华创医药投资观点、研究专题周周谈第88期设备更新下的医学影像设备行业分析

中心思想 医药生物行业展望：设备更新驱动与创新多元化 本报告核心观点认为，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金配置不足，但随着宏观环境的积极恢复，预计2024年医药行业将迎来百花齐放的增长态势。特别是在国家大规模设备更新政策的强力推动下，医学影像设备行业将迎来显著的市场扩容和国产替代加速。同时，创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务等多个细分领域均展现出明确的投资主线和增长潜力，行业发展正从数量逻辑转向质量逻辑，并强调差异化、国际化和国产化。 医学影像设备：政策与需求共振下的高增长机遇 报告重点分析了医学影像设备行业，指出其在政策支持、需求增长和国产替代三重因素叠加下，正迎来重要的发展机遇。国家层面持续出台利好政策，如《中国制造2025》和2024年的大规模设备更新方案，通过超长期特别国债和财政贴息等方式，显著刺激了医疗机构的设备更新需求。同时，我国医学影像设备人均保有量远低于发达国家，且大量设备已进入更新周期，第三方影像中心作为分级诊疗的重要补充，也为市场带来了可观的增量需求。预计到2030年，中国医学影像设备市场规模将从2021年的524亿元增长至1085亿元，年复合增长率达8.4%，国产替代进程将加速。 主要内容 医药生物板块整体观点与投资主线 行业估值底部与多元增长驱动 当前医药板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位。报告认为，随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复，2024年医药行业有望实现百花齐放的增长。 细分领域投资主线： 创新药： 行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能兑现利润的公司，如恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。诺诚健华作为重点案例，其血液瘤产品适应症稳步拓展，自免领域开启第二成长曲线，实体瘤布局me-better品种，预计首款产品即将报产。 医疗器械： 设备更新： 国务院3月发布的设备更新政策加速推进，地方方案陆续出台，预计将带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD： 关注集采弹性和高增长，首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光作为IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产替代空间广阔。ICL渗透率有望提升，推荐金域医学。 高值耗材： 关注电生理赛道和骨科赛道，骨科首推春立医疗，电生理关注惠泰医疗。集采落地后，国产龙头有望迎来新成长。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历调整后，拐点有望到来。 医疗设备国产替代： 软镜、硬镜等领域国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。 中药： 基药目录颁布预期，独家基药增速高于非基药，关注昆药集团、康缘药业等。国企改革重视ROE指标，有望带动基本面提升。医保解限品种和兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂）也值得关注。 药房： 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）提速和竞争格局优化是核心逻辑。估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制，推进医生多点执业，提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等。 医药工业： 特色原料药行业有望困境反转，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展，技术复杂性高，对外包服务依赖性强，有望提供较大边际需求增量。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等。 设备更新政策下的医学影像设备行业深度分析 政策驱动与市场扩容潜力 国家层面持续出台支持医学影像设备行业发展的政策。从2015年《中国制造2025》提出重点发展影像设备，到2024年7月国家发展改革委发布的《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》，明确计划在2027年前将医疗设备投资规模较2023年增长25%以上，并通过3000亿元超长期特别国债资金和提高设备更新贷款财政贴息比例，支持医疗机构加快医学影像设备的更新。这些政策降低了申报门槛，使基层医疗机构也有机会获得资金支持，促进医学影像设备的全面升级。 需求端分析： 第三方影像中心： 受益于分级诊疗政策推进，第三方医学影像中心有效弥补了三级医院影像诊断供不应求和基层机构服务不足的矛盾。根据一脉阳光招股说明书，2018年-2023年，我国第三方医学影像中心市场规模由8亿元增长至29亿元，预计2030年将进一步增长至186亿元，期间CAGR预计为30%，这将为医学影像设备行业带来显著的增量采购需求。 人均保有量提升空间： 与欧盟等发达国家/地区相比，我国医学影像设备人均保有量较低。例如，2021年欧盟地区CT设备、MRI设备、MI设备人均保有量分别为28.2、20.0、2.4台/百万人，而同期我国分别为14.7、6.0、0.4台/百万人，显示出巨大的提升空间。 设备更新需求： COCIR数据显示，2021年我国运营中的CT、MRI、MI设备使用年限在6年及以上的占比分别为45%、45%、47%，远高于“黄金规则”建议的5年内更新周期，表明存在大量的潜在更新需求（包括非刚性和刚性）。大规模设备更新政策将有效刺激医疗机构的更新意愿，预计2024年下半年设备更新将逐步落地，释放潜在需求。 市场端分析： 市场规模持续增长： 在市场需求及政策红利的双重驱动下，我国医学影像设备市场预计持续增长。根据联影医疗招股说明书和华经产业研究院，2021年我国医学影像设备市场规模为524亿元，预计2030年将达到1085亿元，期间CAGR预计为8.4%。 国产替代加速： 当前市场主要由德国西门子、美国GE和荷兰飞利浦（GPS）三大海外巨头主导。然而，近年来国产医疗设备研发水平显著进步，核心技术逐步攻克，产品品质和口碑崛起，部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车。例如，2023年DR设备国产化率已超过70%，PET-CT国产化率达到45%（按销售额），进口垄断格局正在发生变化，国产替代未来可期。 细分行业分析： CT设备： 2021年我国CT设备市场规模约158亿元，预计2030年达到291亿元，CAGR 7.0%。未来增长点主要在64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT。2021年64排以下CT国产化率已超50%，但64排以上CT国产化率不到10%，高端市场仍依赖进口，国产替代空间巨大。 XR设备： 2021年我国XR设备市场规模约123亿元，预计2030年达到206亿元，CAGR 5.9%。DR设备国产化率高（2023年超70%），联影医疗、万东医疗、迈瑞医疗三足鼎立。而DSA设备因技术要求高，国产化率低，2023年飞利浦、西门子和GE三家在中国DSA市场的份额合计高达90%以上，进口依赖性高。 超声设备： 2021年我国超声设备市场规模约105亿元，预计2030年达到216亿元，CAGR 8.4%。市场稳步发展，迈瑞医疗市占率较高（2023年达25%），但其余国产企业仍有提升空间。 MRI设备： 2021年我国MRI设备市场规模约109亿元，预计2030年达到244亿元，CAGR 9.4%。未来3.0T MRI将成为主要增长点，其占比预计从2020年的25.0%增长至2030年的40.2%。目前1.5T MRI是国产替代的主要市场，外资品牌GPS合计份额超过70%，国产替代空间广阔。 MI设备（PET-CT/PET-MR）： 我国MI设备市场预计快速发展。PET-CT市场规模预计从2021年的16亿元增长至2030年的53亿元，CAGR 14.3%。PET-CT国产替代初见成效，2023年按销售额计国产化率达45%。PET-MR作为超高端设备，技术难度更高，2023年国产化率仅为19%（按销售额），国产替代空间巨大。 行业热点与风险提示 政策利好与市场波动 近期行业热点包括上海市发布支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，国家医保局和卫健委推进村卫生室纳入医保定点管理，以及国务院办公厅印发健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见，这些政策均旨在优化医疗服务体系，促进产业健康发展。 本周市场回顾显示，中信医药指数上涨3.18%，跑赢沪深300指数3.91个百分点，在中信30个一级行业中排名第4位。个股涨跌幅榜显示，香雪制药因产品获批大涨73.25%，而一品红则因集采罚单下跌14.83%，老百姓因管理层被留置下跌11.25%，反映了政策和公司事件对股价的显著影响。 风险提示： 报告提示了集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期等潜在风险。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，强调了在当前宏观经济复苏和政策利好背景下，行业整体的乐观前景。特别是国家大规模设备更新政策为医学影像设备行业带来了前所未有的发展机遇，预计将驱动市场规模持续增长，并加速国产替代进程。从细分领域来看，创新药正向高质量发展转型，医疗器械（包括高值耗材、IVD、低值耗材和各类医疗设备）受益于政策和国产化趋势，中药和药房板块在政策推动下展现出新的增长点，医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等领域也各有其独特的投资逻辑和增长潜力。尽管存在集采和降价等风险，但整体而言，医药生物行业正迎来一个多元化、高质量发展的黄金时期，尤其是在设备更新和国产替代的强劲驱动下，医学影像设备及其相关国产企业将成为重要的投资亮点。