新版医保目录发布，看好创新药发展

中心思想 2024医保目录调整核心成果 2024年版国家医保药品目录的发布，标志着中国医药市场在创新药领域持续深化改革。本次调整共计91个药品新增进入国家医保目录，其中65种为国内企业品种，凸显了国家对本土创新药发展的支持。谈判/竞价环节的平均降价幅度与2023年基本持平，为63%，显示出医保谈判机制的成熟与稳定。目录外新药的成功纳入，使得多家国内上市公司如恒瑞医药、康方生物等显著受益，而目录内药品的温和降价和适应症扩展，则进一步保障了患者用药可及性并支持了企业产品的市场渗透。 创新药市场前景展望 报告明确指出，在当前政策环境下，创新药行业展现出稳健的发展前景。医保目录的动态调整机制，特别是对新药的积极纳入，为具有“业绩支撑或新品种增量强+催化（出海/热门新药开发/公司治理改善）”特征的标的提供了坚实的增长基础。报告特别看好创新药的发展，并推荐了恒瑞医药、康方生物和贝达药业等代表性企业，这些企业凭借多品种新药上市、海外临床推进以及核心产品适应症扩展等优势，有望在未来的市场竞争中保持领先地位。 主要内容 1. 医保谈判落地助力新药发展 1.1 目录外新药谈判：多家受益 2024年11月28日，国家医保局印发了2024年版国家医保药品目录，本次调整共新增91个药品，其中包含肿瘤药26种、糖尿病等慢病用药15种、罕见病13种、抗感染7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域药品21种。值得注意的是，在这91个新增品种中，有65种是国内企业的品种，这表明了国家对本土医药创新的大力支持。 在本次谈判/竞价环节中，共有117个目录外药品参与，其中89种谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价幅度为63%。与2023年的数据相比，当年有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%。两次谈判的平均降幅基本持平，显示出医保谈判在控制药品价格方面的持续性和稳定性。 国内上市公司在目录外新药纳入方面表现突出，多家企业的产品成功进入医保。具体来看，恒瑞医药有4个新药纳入医保，包括奥特康唑胶囊、富马酸泰吉利定注射液、恒格列净二甲双胍缓释片（I）和（II）。人福医药有3个品种纳入，包括盐酸氢吗啡酮缓释片、注射用磷丙泊酚二钠和氯巴占片。康方生物有2个双抗产品（卡度尼利单抗注射液、依沃西单抗注射液）纳入，分别用于宫颈癌和肺癌治疗。迪哲医药（戈利昔替尼胶囊、舒沃替尼片）、海思科（考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊）、中国生物制药（富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊）和信立泰（苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平）均有2个品种纳入。此外，云顶新耀（布地奈德肠溶胶囊）、信达生物（托莱西单抗注射液）、泽璟制药（重组人凝血酶）和京新药业（地达西尼胶囊）各有1个品种纳入。 报告还提及了新结构类型药物的纳入情况，例如ADC药物中，德曲妥珠、维布妥昔单抗、维泊妥珠成功纳入医保，但戈沙妥珠未纳入。双抗药物中，罗氏眼科药物法瑞西单抗纳入，安进的贝林妥欧未纳入。siRNA类药物中，诺华的英克司兰钠注射液未纳入。外企未纳入的品种，为同类型品种的国内企业提供了追赶和发展的宝贵时间。 1.2 目录内新药：价格降幅温和，多品种扩适应症 对于目录内新药，本次医保谈判呈现出价格降幅温和的特点，并且多个品种实现了适应症的扩展。许多目录内药品通过不调整支付范围的方式续约，确保了其在医保目录中的地位。 同时，多家国内领先药企的产品成功扩展了医保适应症，这将显著提升这些产品的市场覆盖和患者可及性。例如，恒瑞医药的氟唑帕利胶囊、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（儿童用途）、注射用卡瑞利珠单抗（肝癌后线）和脯氨酸恒格列净片（联用）均实现了适应症扩展。百济神州的泽布替尼胶囊（FL）、注射用卡非佐米（去除额外医保支付限定）和替雷利珠单抗注射液（小细胞肺癌/胃癌/肝癌）也扩展了适应症。贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊成功扩展至一线适应症。罗欣药业的替戈拉生片扩展了十二指肠溃疡适应症。微芯生物的西达本胺片扩展了DLBCL适应症，降幅为14.7%。亚盛医药的奥雷巴替尼片也扩展了适应症。君实生物的特瑞普利单抗注射液新增了围手术期NSCLC、肾癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌等适应症。 在已公布价格信息的品种中，价格降幅普遍在0%-15%之间，显示出相对温和的调整。例如，石药集团的丁苯酞氯化钠注射液降价3.6%，丁苯酞软胶囊降价12.5%。人福医药的氯巴占片降价30%。健民集团的七蕊胃舒胶囊降价8%。翰森制药的甲磺酸氟马替尼片降价4%。许多品种如凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊、复星医药的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、华东医药的阿卡波糖咀嚼片、康臣药业的缓痛止泻软胶囊、恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液等，均不调整支付范围，价格保持不变或降幅极小。这种温和的降价策略，在保障医保基金可持续性的同时，也兼顾了企业研发投入和市场合理回报，有助于维持创新药市场的活力。 1.3 继续看好创新药 尽管2024年申万医药指数表现弱于上证指数，但报告对创新药行业的发展前景持续看好。分析认为，具备“业绩支撑或新品种增量强+催化（出海/热门新药开发/公司治理改善）”特征的标的，其预期表现将保持稳健。 基于此判断，报告重点推荐了三家创新药企业： 恒瑞医药： 该公司拥有多品种新药上市并成功进入医保，同时具备潜在的出海预期，有望通过国际化战略进一步拓展市场空间。 康方生物： 其2个双抗产品（卡度尼利、依沃西）成功纳入医保，且依沃西的海外临床推进顺利，预示着其在全球市场上的竞争力将不断增强。 贝达药业： 贝福替尼的一线适应症进入医保，以及恩沙替尼在美国FDA的申报进展，都为其未来的业绩增长提供了有力支撑。 这些推荐标的均符合报告提出的“业绩支撑或新品种增量强+催化”的投资逻辑，有望在创新药市场中实现持续增长。 2. 风险提示 报告提示了创新药行业可能面临的风险，主要包括： 价格降幅超预期： 本次医保谈判结果中，部分药品的具体价格信息尚未完全公布。存在未公布价格品种的实际降幅可能超出市场预期的风险，这可能对相关企业的盈利能力造成压力。 药品入院进度不及预期： 药品在成功谈判进入医保目录后，仍需经历医院采购、入院等环节才能实现销售放量。如果药品入院进度迟缓或不及预期，可能导致药品销售额未能达到预期目标，从而影响企业的市场表现和业绩。 总结 2024年版国家医保药品目录的发布，通过新增91个药品（其中65个为国内企业品种），显著支持了本土创新药的发展。本次医保谈判/竞价环节的平均降价幅度与2023年持平，为63%，显示出医保政策的稳定性和可预测性。目录外新药的成功纳入，使恒瑞医药、康方生物等多家国内上市公司受益，而目录内药品价格降幅温和且多品种扩展适应症，进一步提升了患者用药可及性。报告基于这些积极的市场信号，持续看好创新药行业，并推荐了恒瑞医药、康方生物和贝达药业等具有业绩支撑和创新催化剂的优质标的。同时，报告也提示了价格降幅超预期和药品入院进度不及预期等潜在风险。整体而言，新版医保目录为创新药市场带来了积极的政策红利和发展机遇。