医药生物行业周报（5月第4周）：创新药平台型BD再深化

中心思想

创新药全球化合作迈向深度绑定

本报告的核心观点认为，国产创新药正从单一的产品输出向创新体系输出跃迁，头部药企凭借早期研发平台和临床转化效率，获得全球MNC（跨国药企）的战略认可。以信达生物与辉瑞的超百亿美元合作为标志，BD交易模式已从明星管线授权转向早期平台型输出，Co-Co（共同开发/共同商业化）机制等深度绑定模式逐步涌现，预示中国创新药全球化进入新阶段。

医药板块短期承压，结构性机会显现

尽管上周医药生物板块整体跑输大盘（收跌2.43%），但血液制品等细分领域逆势收涨，显示出结构性韧性。同时，信达、恒瑞、石药等头部药企通过平台型BD不断深化国际合作，验证了中国制药产业链的全球竞争力。报告建议关注具备宽阔早期管线储备及全球化合作执行能力的平台型公司。

主要内容

一、市场周度回顾

• 板块表现：上周（5月25日-5月29日），医药生物板块收跌2.43%，跑输沪深300（-0.3%）和Wind全A（0.04%）。在细分行业中，仅血液制品（+2.72%）收涨，而原料药（-5%）、医疗耗材（-4.82%）和疫苗（-4.66%）领跌。
• 个股涨跌：涨幅前五为奕瑞科技（14.3%）、贵州三力（13.9%）、海泰新光（13.1%）、海欣股份（12.2%）、派林生物（12.1%）；跌幅前五为福瑞医科（-18.5%）、司太立（-18.5%）、宝莱特（-17.9%）、创新医疗（-17.4%）、仟源医药（-16.9%）。

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

• 5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，对药品网络零售企业和第三方平台提出处方药销售合规要求，明确违规直播营销等新问题的监管预期。

2.2 行业要闻

• 信达生物与辉瑞达成105亿美元全球合作：5月29日，双方就12个肿瘤早期研发项目签署全球战略协议，覆盖ADC及多特异性抗体等前沿技术。信达生物获得首付款6.5亿美元，里程碑付款最高98.5亿美元，销售分成最高达双位数。合作采用Co-Co共同开发、区域授权、全球授权三种模式，其中4个项目在美欧共享利润。该交易标志着国产创新药从产品输出转向创新体系输出，BD模式进入早期平台型深化阶段。
• 荃信生物QX031N I期完成首例给药：5月27日，荃信生物收到罗氏里程碑付款，基于其QX031N（COPD/哮喘适应症）在新西兰完成I期首例受试者给药。
• 恒瑞医药GLP-1口服药III期成功：5月27日，恒瑞医药与Kailera共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国2型糖尿病III期试验达主要终点：32周后HbA1c降幅1.40%~1.68%，达标率83.5%~89.6%。
• 礼来收购三家疫苗公司：5月26日，礼来以总计约38.3亿美元收购Curevo（带状疱疹疫苗）、LimmaTech（抗菌素耐药菌疫苗）和Vaccine Company（体内纳米颗粒技术平台），扩展传染病研发管线。

2.3 公司公告

• 甘李药业：5月29日，GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽中国减重III期和美国II期达主要终点。治疗52周后，24mg和48mg组体重平均降低15.12%、18.54%，安慰剂组1.11%；体重降幅≥5%比例达91.8%和98.1%，并改善腰围、血压等指标。
• 智翔金泰：5月28日，向药友制药授予GR1803注射液（自身免疫领域）中国大陆及港澳台的独占临床开发与商业化许可，总里程碑最高18.2亿元（含3亿元首付款）。
• 诺诚健华：5月28日，奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理；5月27日奥布替尼获澳大利亚TGA批准上市。该药为潜在首个获批治疗ITP的BTK抑制剂。
• 迪哲医药：5月27日，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请获NMPA受理并纳入优先审评。
• 康龙化成：5月27日，计划在绍兴投资建设年产200吨医药中间体及原料药项目，提升CDMO全周期服务能力。

总结

本报告覆盖了上周医药生物板块的市场表现（整体下跌，血液制品逆势上涨）以及一系列重大行业事件与公司动态。核心亮点在于：信达生物与辉瑞达成总计105亿美元的全球战略合作，标志着国产创新药BD交易正式进入“平台型输出+Co-Co深度绑定”的新阶段，头部药企的早期管线与临床转化效率获得全球MNC认可。同时，恒瑞医药口服GLP-1、甘李药业双周制剂等重磅临床数据披露，进一步验证了中国医药企业的研发能力。风险提示包括地缘冲突、业务落地不确定性及行业竞争加剧等。总体来看，具备全球合作执行能力和早期平台的创新药公司有望持续受益于这一趋势。