医药行业周报：产业定位突出，立足长远价值-摩熵咨询

报告内容

报告摘要

　　医药行业观点

　　1.医药产业定位突出，关注创新药的长期价值

　　2026年《政府工作报告》中首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”，此前政府多部门已出台支持创新药发展的政策。2025年1月，国办发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，未来政策的出台也需要考虑生物产业的定位。对外授权是提升中国创新药发展的重要路径，也是支撑创新药持续投入的重要资金来源。根据医药魔方，2025年全年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，其中首付款就已超过2025年创新药一级融资额。2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达614亿美元，大幅领先国外交易总金额；首付款达36亿美元、交易数量为98笔；在总金额上，已超过24年全年交易总和，并在2026年底有望突破1500亿美元大关。资本市场对创新药出海的价值认知也在2025年有了显著提升，创新药指数在2025年全年涨幅35.31%。近期创新药的趋势和BD节奏并不相符，截止5月29日，2026年初以来创新药指数涨幅为-7.60%，跑输沪深300指数13.26个百分点。从目前中国创新药授权的阶段来看，临床前-II期临床项目占比近80%，2026年早期合作项目进一步提升，这意味着创新药授权交易中，远期的里程碑和分成占多数，需要持续等待验证，期间也有临床研究和双方合作的不确定性。近期对中美创新药授权相关的政策动向，也加剧了创新药板块的扰动。随着合作项目的临床进展，里程碑的陆续支付，我们认为市场对创新药的价值认知会逐步恢复，国际临床会议的重要数据发布，也会强化对中国创新药的信心。

　　2.重视MASH新药研发中的中国力量

　　代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。

　　3.关注HIV新药的研发趋势

　　HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款，其中大部分都由吉利德和GSK（ViiV Healthcare）研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况，艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力，抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy（比克恩内诺片）销售额为143.34亿美元，同比增长7%，是吉利德的最大单品，也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代，双药组合方案不断延迟患者的生存期。2026年4月21日，默沙东宣布，美国FDA已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案，为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。

　　4.自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据

　　根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。2026年5月，荃信生物收到罗氏制药支付的里程碑款项，此次付款基于QX031N（TSLP/IL-33双抗）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。2025年10月，荃信生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组，5月13日诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组。

　　5.医疗器械板块Q1利润下滑，仍需更多突破口

　　统计医疗器械板块近期的业绩表现，2025年和2026年Q1，归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大和医院采购周期影响，IVD，低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。统计医疗器械板块上市公司，海外收入2025年同比增长8.98%，其中高值耗材增长36.08%，家用医疗增长19.89%，医疗装备增长13.82%，IVD增长0.81%。由于国内市场下滑，IVD收入下滑，利润持续承压，单纯依靠出口仍不能突破瓶颈，医疗器械仍需寻求更多的突破口。医疗器械是一门多学科集成行业，集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学，材料学等核心技术，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。同时，脑机接口的快速发展，手术机器人等应用持续落地，融合更多先进技术，寻求探索新技术应用也有望成为医疗器械企业的突破点。

　　6.关注用药包材的新趋势，RTU市场值得期待

　　RTU（Ready-To-Use，即用型）包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料，广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材（需清洗、灭菌、去热原等复杂处理），RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险，特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关，RTU适合药房的个性化小批量交付需求，减少大型设备投入，实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU，产业不断整合发展。2026年1月，碧迪医疗器械公司（BD）宣布投资1.1亿美元，扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线，以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面，2025年9月，力诺药包在三期项目隆重举行RTU（Ready-to-Use，即用型）产品全球发布会，正式推出高端即用型医药包装产品。同年，力诺药包与Xseer达成战略合作，双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品，共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场，力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。

　　医药推选及选股推荐思路

　　2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

　　1）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，推荐【众生药业】。

　　2)下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。

　　3）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破，关注【康诺亚】；

　　4）关注核药市场的发展机遇，推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】、【远大医药】。

　　5）ADC领域不断技术创新，新技术融合有望带来新的突破，推荐引入小分子偶联的【昂利康】，关注【科伦博泰-B】。

　　6）药用包材中RTU的发展，推荐【力诺药包】。

　　7）关注医疗器械行业中，拓展新领域的公司，关注【海泰新光】、【华康洁净】、【奕瑞科技】、【康耐特光学】。

　　8）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗】，【康拓医疗】，关注【博拓生物】和【可孚医疗】。

　　9）关注药品消费中刚性部分，整体需求有望回升，推荐【益丰药房】、【老百姓】、【大参林】。

　　风险提示