国君医药|全球竞争力凸显,经营拐点临近

中心思想 中国创新药全球竞争力显著提升 本报告核心观点指出，中国创新药产业正经历一个关键的转型期，其全球竞争力显著增强，并伴随着经营扭亏的拐点临近。这主要得益于国产创新药在研发和市场表现上的突出成就，以及国家层面全链条政策的持续推动。 政策利好驱动行业进入收获期 多项利好政策，包括医保谈判流程的优化和支付体系的拓展，正在加速创新药的市场放量。头部创新药企在成熟的研发和销售体系支撑下，核心产品商业化进程加速，预计将陆续实现盈利，标志着中国创新药行业正步入收获期。 主要内容 国产创新药市场表现与政策驱动 国产创新药全球竞争力数据 新药获批数量与全球占比： 2024年，中国首发获批新药达39款，占全球总数的近40%，显示出中国在新药研发领域的强劲势头。 First-in-class新药研发： 全球在研的first-in-class新药中，国产品种的占比已达到24%，表明中国在源头创新方面的能力日益增强。 License-out交易活跃： 中国企业全年license-out交易的首付款和总金额分别达到41亿美元和519亿美元，体现了中国创新药的国际市场认可度和商业价值。 全链条政策推动创新药放量 进院提速与“最后一公里”解决： 创新药多项利好政策的出台，有效推动了创新药进入医院的速度，解决了药品可及性的“最后一公里”问题。 支付端增量： DRGs除外支付政策的推出以及商业保险体系的快速发展，有望在支付端为创新药带来显著的增量市场。 头部创新药企盈利拐点临近 研发与销售体系成熟： 当前头部创新药企已建立起成熟的研发和销售体系，费用增长保持稳健。 核心产品商业化放量： 伴随核心产品商业化的持续放量，多家企业正逐步接近扭亏节点，预示着创新药行业即将迎来盈利的收获期。 医保政策优化与生物类似药集采展望 医保谈判流程提前与丙类目录发布 医保谈判时间提前： 2025年医保谈判工作已提前至4月1日申报、9月结束，预计5月底前获批的产品即可进行预申报，有利于新获批产品更快纳入医保。 丙类目录有望发布： 2025年内有望发布第一版丙类目录，其药品结算价格将由医保局牵头药企和商保公司磋商，主要纳入创新程度高、乙类目录无法承担的创新产品，有望惠及尚在医保体系外的创新药。 生物类似药集采预期 全国联盟集采启动： 安徽省医保局将牵头2025年全国生物药品联盟集采，预计将包括生物类似药，具体规则有望在2025年第二至第三季度出台。 集采降幅预期温和： 考虑到生物类似药较高的研发成本和生产壁垒，并参考安徽省此前多批次集采均设置降幅中标线的经验，预计此次集采的整体降幅将相对温和。 投资建议与风险提示 投资建议 关注临床催化剂： 建议重点关注具有临床催化剂的创新药标的。 推荐头部创新药： 推荐投资头部创新药企业。 风险提示 政策落地不及预期风险： 相关政策的实际落地效果可能未达预期。 研发失败风险： 创新药研发过程中存在失败的可能性。 地缘政治风险： 国际地缘政治局势可能对行业发展造成不利影响。 总结 本报告深入分析了中国创新药市场的当前态势与未来展望。数据显示，中国创新药在全球范围内的竞争力显著增强，新药获批数量和first-in-class品种占比均表现突出，且license-out交易活跃，体现了其国际影响力。在政策层面，医保谈判流程的提前、丙类目录的有望发布以及DRGs除外支付和商保体系的发展，共同构建了有利于创新药放量的全链条支持体系。头部创新药企在成熟的研发和销售体系下，正逐步实现盈利，预示着行业即将进入收获期。同时，生物类似药集采的启动预计将以温和降幅进行。报告建议关注临床催化剂，并推荐头部创新药标的，但同时提示了政策落地、研发失败及地缘政治等潜在风险。