Illumina限制措施生效，测序仪国产替代有望提速

中心思想 Illumina禁令催生国产替代新机遇 本报告核心观点指出，随着美国商务部禁止Illumina向中国出口基因测序仪，中国基因测序市场将迎来确定性的国产替代机遇。Illumina在中国大中华区2024年收入达3.08亿美元，占其总收入的7.0%，对应国内市场规模约22亿元人民币，这一市场空白为国产测序企业提供了巨大的发展空间。 技术与市场双驱动，国产测序加速崛起 国产测序企业正凭借持续的技术创新、成本优势、优质的售后服务和完善的渠道布局，加速抢占市场份额。以华大智造、安图生物、亚辉龙为代表的头部企业，不仅在核心技术上取得突破，完善了产品矩阵，更将应用领域从传统检测拓展至新兴领域，有望在政策驱动下实现快速增长，重塑行业竞争格局。 主要内容 Illumina禁令下的市场格局重塑 市场缺口与替代潜力： Illumina大中华区业务受限，其2024年3.08亿美元的收入（约合22亿元人民币）将形成显著的市场缺口。这一禁令为国产测序厂商和服务商提供了明确的国产替代机会，预计国产企业将凭借性价比、售后服务和渠道优势，有效抢占原有市场份额。 国产品牌份额持续攀升： 进口基因测序仪品牌（以Illumina为代表）在中国的市场占有率已由2021年的66.1%降至2023年的38.4%（按当年装机数量口径），显示出国产品牌市场份额的持续攀升趋势。国产企业通过自主研发核心部件和关键测序酶组分，从源头保障了供应链的自主可控性，并推动了测序质量提升与成本优化。 国产测序技术创新与应用拓展 底层技术突破： 国产测序企业通过底层技术创新和差异化布局，正在重塑行业竞争格局。华大智造已成为全球唯一一家同时拥有“激发光”、“自发光”和“不发光”三大测序技术及产品的企业。亚辉龙联合臻熙医学在三代纳米孔测序技术上取得突破，能够精准解析复杂基因组变异。 应用领域日益丰富： 随着国产测序企业产品矩阵的完善，基因测序的应用场景正从传统的无创产前检测、肿瘤基因检测，向病原微生物快速诊断、多组学应用等新兴领域不断扩展，以满足多元化的科研和临床需求。 重点企业竞争优势与战略布局 华大智造：国内基因测序仪龙头，市场份额快速提升。 公司的DNBSEQ系列测序仪在准确度、通量等核心指标上已超越Illumina同类机型，并具备成本优势。2023年，华大智造在国内基因测序仪市场份额（数量口径）达47.3%，收入口径达32.6%，已超越Illumina（数量口径26.5%，收入口径54.2%）。公司积极拓展海外市场，1-9M24基因测序仪业务海外收入占比达32%。 安图生物：Illumina“平替”标杆，临床端有望年内拿证。 其子公司思昆生物的Sikun系列基因测序仪于2023年11月上市，采用与Illumina相似的可逆末端终止测序技术，具有重复性好、准确率高（超99.9%）、速度快（最快3.5h）等优势，有望凭借更优性价比成为Illumina的有效替代。临床端有望在年内获证，实现快速放量。 亚辉龙：二代测序主攻高通量场景，三代纳米孔技术切入临床痛点。 子公司大道生物自研的二代测序仪采用单光道技术，数据质量Q30预计超90%，具备成本优势，重点突破肿瘤基因甲基化检测等大规模筛查领域。同时，通过参股臻熙医学深度布局三代纳米孔测序赛道，其国产化纳米孔测序仪预计2025年上半年完成临床注册，凭借长读长特性（最长可达4Mb）精准解析复杂基因组变异，提升病原微生物快速诊断及耐药基因检测的准确性，避免与二代产品的同质化价格竞争。 总结 美国商务部对Illumina的出口限制措施，为中国基因测序仪市场带来了明确的国产替代机遇。在政策驱动和技术创新的双重作用下，国产测序企业正加速崛起，市场份额持续攀升。华大智造、安图生物、亚辉龙等头部企业凭借其在技术、产品和市场布局上的优势，有望充分受益于此次市场格局重塑，抢占Illumina留下的市场空白，并进一步拓展基因测序的应用领域。然而，行业发展仍需关注基因测序需求增长不及预期以及市场竞争加剧的风险。