中心思想
集采常态化下的医药市场重塑与投资机遇
本报告深入分析了第十批国家药品集中带量采购（国采）后医药生物行业的“变与不变”，指出尽管集采常态化导致仿制药市场规模略有缩减且利润承压，但行业格局并未如预期般大幅集中。在此背景下，企业正积极寻求转型升级，通过加速“出海”拓展增量市场，并聚焦高技术壁垒的复杂仿制药及受政策保护的精麻管制药以构建竞争壁垒。报告强调，在市场化改革和“三医”政策持续深化的背景下，医药价值链正在重构，具备成本、技术和规模优势的企业将更具竞争力，并为投资者提供了具体的仿制药投资建议及2025年度医药策略组合。
仿制药企业转型升级与盈利能力分化
集采政策对仿制药企业的经营能力提出了更高要求。数据显示，仿制药板块总体营收增速放缓，但利润端在经历短期下滑后已边际向好，且公司间利润表现分化明显。盈利能力方面，综合毛利率有所下滑，但费用优化（特别是销售费用和研发费用下降）正逐步改善板块的整体盈利水平。面对国内市场压力，企业积极寻求增量，加速国际化布局，美国ANDA获批数量显著增多。同时，为应对同质化竞争，企业正加速布局技术壁垒高、生命周期长的复杂仿制药和精麻管制药，以期获得更高的商业附加值。
主要内容
行业：集采后周期下的市场与格局演变
仿制药市场规模调整与份额变化
自国家集采全面执行以来，我国化学仿制药市场进入持续调整周期。根据中国医药工业信息中心统计，多数治疗领域中化学仿制药销售额占比持续走低，尤其在抗肿瘤和免疫调节剂领域，其占比已被原研创新药等挤压至43%。尽管集采中选品种的市场份额在执行后快速提升并维持高位，但随着集采批次更迭和合同期到期，市场份额也随之波动。2018-2023年，化学仿制药市场规模呈现略缩态势，反映出集采对市场结构的深远影响。
行业集中度提升缓慢与内外资表现差异
尽管集采旨在优化行业格局，但从企业数量看，2018-2023年原料药和制剂生产企业数量不降反增，存量博弈加剧。行业集中度提升缓慢，无论是院内还是院外市场，TOP20药企的销售额集中度在2018-2023年间仅有小幅提升（样本医院从48.6%升至50.9%，零售市场从38.6%升至40.7%）。值得注意的是，院内市场TOP20企业集中度呈现内资占比提升、外资占比下降的趋势，而院外零售市场则呈现外资占比提升、内资占比下降的趋势，这可能与集采加速原研替代以及原研药在院外市场的品牌效应和推广力度有关。
公司：经营新周期下的利润分化与战略转型
仿制药板块财务表现与盈利能力改善
对92家仿制药上市公司财务数据分析显示，2019-2023年板块总体营收复合增速放缓至1.7%，但利润端复合增速达到7.7%，尽管2021-2023年利润持续下滑，但在2024Q1-Q3已恢复增长（同比增长3.4%），呈现边际向好趋势。公司间收入表现趋于一致，但利润表现分化明显。盈利能力方面，综合平均毛利率从2019年的65.1%下降至2024Q3的58.4%，但2024Q1-Q3降幅收窄，平均ROE和净利率均同比提升。费用端优化显著，期间费用率从2023Q1-Q3的52.1%下降至2024Q1-Q3的48.2%，主要得益于销售费用率和研发费用率的下滑。
增量拓展：出海加速与复杂特色仿制药布局
面对国内集采带来的利润压力，仿制药企业积极寻求增量市场。中国西药制剂出口金额在2023年同比增长9.5%至63.13亿美元，上市公司境外销售占比整体呈提升趋势（从2017年的7.8%升至2021年的10.8%，2022-2023年略有下滑至9.9%）。同时，美国ANDA获批数量在2018-2023年较集采前明显增多，显示国际市场潜力巨大。此外，企业加速布局高技术壁垒的复杂仿制药（如纳米制剂、脂质体、微球）以及受政策保护的精麻管制药，以期通过差异化竞争获得更好的竞争格局和更长的生命周期。2021-2023年，我国麻醉药品及精神药品定点生产企业数量从232家增至263家，复杂仿制药文号获批趋势加速。
政策与市场：三医联动与行业行情复盘
“三医”政策持续深化与市场监管趋严
“三医”政策持续推进，医保方面，北京市公布首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单，旨在保障创新药械的可及性。医药方面，医保局关注药企虚开发票制造“两套价格”问题，坚决反对虚高药价和“带金销售”。三医协同方面，全国医疗保障工作会议划定2025年八大重点，包括常态化集采、深化价格治理、加强基金监管及推进医保直接结算等，预示着医药行业将进入供给侧改革新阶段。
医药板块普跌与中药逆势上涨
本周（2024.12.16-12.20）医药（中信）指数下跌2.12%，跑输沪深300指数1.98个百分点，在所有行业中涨幅排名第14名，年内累计跌幅9.2%，排名倒数第一。成交额占比环比下滑至4.7%，低于历史中枢水平。板块整体估值下降至27.31倍PE，相对沪深300的估值溢价率降至126%。细分板块中，中药饮片、化学原料药和医疗器械调整较多。然而，根据浙商医药重点公司分类，仅中药板块逆势上涨0.8%，仿制药、医疗服务和创新药跌幅居前。个股方面，东阿阿胶、羚锐制药等中药股涨幅居前，普利制药、九典制药等仿制药股跌幅较大。
总结
本报告全面分析了第十批国采后医药生物行业的市场动态、企业经营状况及政策导向。集采常态化导致仿制药市场规模略缩，行业集中度提升缓慢，但企业通过“出海”和布局高壁垒复杂仿制药积极寻求转型。仿制药板块营收增速放缓但利润边际改善，费用优化效果显著。政策层面，“三医”联动持续深化，监管趋严。市场行情方面，医药板块整体普跌，但中药板块表现突出。展望2025年，医药行业将进入供给侧改革新阶段，创新驱动将更加乐观，化学制剂、医疗耗材、医疗设备等细分领域存在较大预期差和景气边际变化，建议关注研发管线丰富、高端剂型布局以及前向一体化拓展的优质企业。
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