华创医药投资观点、研究专题周周谈第95期：海外CXO2024H1财报总结

中心思想 医药生物板块投资机遇与宏观环境展望 本报告核心观点认为，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）对该板块的配置也处于低位，预示着未来存在较大的修复空间。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度，并预计投资机会将呈现“百花齐放”的局面。投资主线将围绕创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与设备更新、中药的基药与国企改革、药房的处方外流、医疗服务的民营化提升、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 海外CXO市场业绩分化与需求复苏态势 报告对海外CXO行业2024年上半年财报进行了深入总结，指出整体业绩表现基本符合预期，但内部存在结构性分化。具体而言，生产端（M端）表现优于研发端（R端），临床CRO表现优于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，带动外包需求回暖，其中临床阶段需求回暖幅度大于临床前阶段，并逐步从询单（RFP）传导至订单。然而，大型药企（Pharma）受《通胀削减法案》（IRA）影响，预算紧缩并优化管线，更关注临床阶段项目，对早期阶段需求产生一定负面影响，导致客户结构开始发生变化。各公司对2024年业绩指引有所调整，部分公司下调，部分维持或略微上调，反映了市场复苏的复杂性和不确定性。 主要内容 市场行情与板块整体展望 医药板块表现与投资主线 本周（截至2024年9月21日），中信医药指数下跌0.78%，跑输沪深300指数2.00个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位，显示出医药板块整体承压。然而，从长期投资角度看，当前医药板块的估值处于历史低位，且公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，这为未来的估值修复提供了空间。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，认为投资机会有望“百花齐放”。 细分领域投资策略 创新药： 行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械： 设备更新政策驱动： 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进，各地方陆续出台具体更新方案，预计将给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD： 关注集采弹性和高增长，受益于诊疗恢复有望回归高增长。推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和手术渗透率提升，集采后国产龙头有望迎来新成长，首推春立医疗。电生理市场进口替代空间广阔，国产化率不足10%，集采有望加速市占率提升，关注惠泰医疗、微电生理。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，拐点有望到来，关注英科医疗、中红医疗。 中药： 关注基药目录颁布（独家基药增速远高于非基药）、国企改革（央企考核更重视ROE指标）以及新版医保目录解限品种。同时，兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等。 药房： 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）有望提速，各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化，上市连锁药房具备显著优势，线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期利好民营医疗竞争力提升。商保+自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业（特色原料药）： 行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展，有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等，以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 海外CXO 2024H1财报深度解析 业绩分化与需求端结构性变化 整体来看，海外CXO各公司2024年第二季度/上半年业绩表现基本符合预期。对比显示，生产端（M端）好于研发端（R端），临床CRO好于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，外包需求有所回暖，其中临床阶段外包需求回暖幅度或大于临床前阶段，并逐渐从RFP（询单）回暖传导至订单回暖，临床前阶段需求回暖节奏预计滞后于临床阶段。例如，IQVIA的RFP保持个位数增长，24Q2新签订单同环比增长；ICON的RFP持续增长，24Q2新签订单同比增长7.4%；Lonza表示生物药临床阶段需求展现复苏迹象。海外CXO客户结构开始发生变化，CRL和IQVIA均表示Pharma因IRA（《通胀削减法案》）进行预算紧缩和管线优化，更关注临床阶段项目而非临床前，对需求产生一定负面影响。2024年指引方面，CRL较大幅度下调，其他几家维持或略微调整。 CRL (Charles River Laboratories)： 业绩概览： 24H1收入20.38亿美元，同比下滑2.5%；归母净利润1.57亿美元，同比下滑21.4%。24Q2收入10.26亿美元，同比下滑3.2%，环比增长1.4%。 业务表现： MS（生产业务）增长被RMS（研究模型和服务）和DSA（药物发现和安全性评估服务）业务下滑抵消。RMS收入2.06亿美元，同比下滑1.7%；DSA收入6.27亿美元，同比下滑5.4%，期末在手订单从24Q1的23.5亿美元下滑至24Q2的21.6亿美元；MS收入1.92亿美元，同比增长3.1%，预计24H2增长加速。 需求趋势： Biotech和Biopharma需求趋势分化，Biopharma受IRA影响紧缩预算，更关注临床阶段项目，早期阶段询单/订单下降。Biotech需求相关指标显示24H1已稳定并展现有利趋势，DSA询单和订单有所改善。 2024年指引： 整体收入预计下滑2.5-4.5%（下调），内生收入下滑3-5%（下调）。 Labcorp： 业绩概览： 24H1收入64.0亿美元，同比增长5.4%；归母净利润4.33亿美元，同比增长7.8%。24Q2收入32.2亿美元，同比增长6.2%，环比增长1.4%。 业务表现： Dx（诊断实验室）业务积极向好，24Q2收入25.2亿美元，同比增长7.9%，量价齐升。BLS（生物制药实验室服务）业务增长由中心实验室服务收入增长9%拉动，早期研发实验室相对疲软，收入下滑15%，但订单量增加，取消率降低，预计24年底前恢复增长。 2024年指引： 预计收入129.4-130.7亿美元，同比增长6.4-7.5%（上调中枢）。Dx收入指引上调，BLS收入指引下调上限。 IQVIA： 业绩概览： 24H1收入75.51亿美元，同比增长2.3%；Non-GAAP净利润9.55亿美元，同比增长4.3%。24Q2收入38.14亿美元，同比增长2.3%，环比增长2.1%。 业务表现： TAS（技术与分析解决方案）表现超预期，24Q2收入14.95亿美元，同比增长2.7%。R&DS（研发业务）需求依然强劲，24Q2收入21.47亿美元，同比增长2.4%，尽管大型药企取消率有所提高。 需求趋势： RFP数量、管线数量、新签订单均保持较好增长。24Q2新签订单金额27亿美元，同环比均有所提升。截至24H1末R&DS在手订单金额达306亿美元，同比增长7.7%，创历史新高。 2024年指引： 收入指引154.25-155.25亿美元，同比增长2.9-3.6%（上调中枢）。 ICON： 业绩概览： 24H1收入42.11亿美元，同比增长5.3%；净利润3.34亿美元，同比增长43.9%。24Q2收入21.20亿美元，同比增长4.9%，环比增长1.4%。 客户集中度： 客户集中度进一步降低，24Q2 top1-10客户收入占比为39.3%，同比减少1.0%。 需求趋势： RFP（询单量）持续增长。24Q2新签订单金额30.7亿美元，同比增长7.4%，净新签订单金额25.8亿美元，同比增长6.6%。截至24H1末在手订单金额为238亿美元，同比增长9.7%。 2024年指引： 收入指引84.5-85.5亿美元，同比增长4.1-5.3%（下调中枢）。 Medpace： 业绩概览： 24H1收入10.39亿美元，同比增长16.1%；净利润1.91亿美元，同比增长42.5%。24Q2收入5.28亿美元，同比增长14.6%，环比增长3.3%。 客户结构： 增长主要由小型制药公司拉动，24H1收入占比96%。 需求趋势： 24Q2新签订单5.5亿美元，同比下滑4.1%，环比下滑11%，主要因项目取消率明显上升（是23年的2倍多）。但RFP数量、RFP质量、初始订单量、竞标成功率均有不错表现，其中24Q2 RFP同环比增长16%。 2024年指引： 收入指引21.25-21.75亿美元（略微下调），净利润指引3.61-3.83亿美元（再次上调）。 Lonza： 业绩概览： 24H1收入30.57亿瑞士法郎，同比下滑0.7%（固定汇率下增长1.8%）。CORE EBITDA 8.93亿瑞士法郎，同比下滑3.1%（固定汇率下增长0.6%）。CDMO业务表现良好抵消了胶囊与保健原料业务的挑战。 业务表现： 生物药板块24H1收入17.09亿瑞士法郎，固定汇率下同比增长7.3%，剔除新冠mRNA疫苗合同则为中双位数增长。商业化阶段需求强劲，生物药临床阶段需求展现复苏迹象。小分子业务固定汇率下同比增长2.5%。CGT业务固定汇率下同比下滑6.6%，剔除Codiak订单取消影响则同比增长10%。 战略投资： 持续执行投资战略，24H1 CAPEX为6.22亿瑞士法郎。宣布以12亿美元收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大规模生物制药工厂。 2024年指引： 维持2024年收入与2023年持平的预期。维持2024-2028年中期展望，固定汇率下收入CAGR在12-15%。 三星生物 (Samsung Biologics)： 业绩概览： 24H1合并收入2.10万亿韩元，同比增长33%；营业利润0.656万亿韩元，同比增长47%。24Q2合并收入1.16万亿韩元，同比增长34%，环比增长22%，主要由Bioepis生物类似药管线获批的里程碑付款和4号工厂的产能爬坡带动。 产能扩张： 4号工厂全面投产，总产能达60.4万升，预计2024、2025年收入贡献分别达到20%、30%。5号工厂（第二园区第一工厂，产能18万升）开工建设，预计2025年4月投产，比原计划提前5个月。 订单情况： 订单持续向好，截至24H1末，累计签订价值超过131亿美元的CMO合同，全球前20大制药客户数量从2023年的14家增加至当前16家。 2024年指引： 预计2024年合并收入增速在10-15%（维持）。 行业热点与风险提示 行业热点： 恒瑞子公司山东盛迪医药启动国产小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的III期临床研究，有望成为首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂。 波士顿科学完成对Silk Road Medical的收购，加强血管技术解决方案，预计将为颈动脉疾病患者提供新的治疗选择。 乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗复发或转移性鼻咽癌，是进度最快的国产EGFR ADC。 风险提示： 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，核心观点是当前医药板块估值处于低位，且宏观环境积极恢复，预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的投资机遇。国内投资主线聚焦于创新药的质量提升、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的结构性机会、药房的处方外流加速、医疗服务的民营化优势、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 在海外CXO市场方面，2024年上半年财报显示整体业绩符合预期，但内部存在M端优于R端、临床CRO优于临床前CRO的结构性分化。Biotech融资环境改善带动外包需求回暖，尤其在临床阶段，但大型药企受IRA影响对早期研发需求有所紧缩，导致客户结构变化。各主要海外CXO公司如CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza和三星生物的业绩表现、业务驱动因素、需求趋势及2024年指引均呈现出不同的特点，反映了市场复苏的复杂性和各公司战略的差异。尽管部分公司调整了业绩指引，但整体而言，行业在手订单和RFP等前瞻性指标仍显示出积极的增长潜力。 综上所述，医药生物行业在政策支持、技术创新和市场需求等多重因素驱动下，正经历结构性调整和升级。投资者应关注细分领域的增长潜力，特别是具备差异化竞争优势、受益于国产替代和新兴技术发展的企业，并密切关注宏观经济环境变化及行业政策风险。