华创医药投资观点、研究专题周周谈第96期：制剂一体化企业即将进入放量期

中心思想 制剂一体化企业：市场新增长点 本报告核心观点指出，当前中国医药板块估值处于历史低位，公募基金配置偏低。在美债利率等宏观环境积极恢复以及大领域大品种的拉动效应下，预计2024年医药行业将迎来乐观增长，投资机会有望百花齐放。特别强调制剂一体化企业正进入关键的放量期，其国内制剂业务收入在2024年上半年已展现出显著增长，预示着未来业绩的持续兑现。 借鉴国际经验，展望中国市场前景 报告通过深入复盘日本仿制药市场从政策触发红利期到全面普及期的发展历程，包括严格的药价控制、DPC/PDPS制度的推行、以及对医患的市场教育等关键因素，分析了仿制药替代率的提升路径。在此基础上，报告认为中国药品市场正迎来仿制药渗透率提升和结构重塑的关键拐点，DRG的全面推行有望加速仿制药替代。鉴于中国庞大的人口基数和更快的社会老龄化进程，国内制剂一体化企业的长期成长空间被认为远超日本龙头企业，且行业集中度将快速提升，头部企业有望在整合中胜出。 主要内容 医药板块概览与细分领域投资策略 行情回顾： 本周（截至2024年10月6日），中信医药指数上涨11.15%，跑赢沪深300指数2.66个百分点，在中信30个一级行业中排名第5位。涨幅前十名股票包括博迅生物、倍益康等，跌幅前十名股票包括*ST景峰、ST中珠等。 整体观点与投资主线： 医药板块估值低位，公募基金配置低，宏观环境改善及大领域大品种拉动下，2024年医药行业增长乐观，投资机会有望百花齐放。 创新药： 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换，重视国内差异化和海外国际化管线，关注能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械： 设备更新： 国务院设备更新政策加速推进，关注订单落地，首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD： 关注集采弹性和高增长，首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。 高值耗材： 关注电生理赛道（惠泰医疗、微电生理）和骨科赛道（春立医疗、三友医疗、威高骨科）。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗。 ICL： 医保控费环境下渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。 中药： 基药： 预计目录颁布将反复博弈基药主线，关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革： 央企考核体系调整更重视ROE，有望带动基本面提升，重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝等。 其他： 关注新版医保目录解限品种（如康缘药业），兼具老龄化属性、中药渗透率提升及医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶），以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业、太极集团、健民集团）。 药房： 展望2024年，处方外流提速（门诊统筹+互联网处方）和竞争格局优化（线上线下融合，上市连锁优势显著）是核心逻辑，坚定看好药房板块投资机会，关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务： 反腐+集采净化市场环境，有望完善市场机制，推进医生多点执业，提升民营医疗综合竞争力；商保+自费医疗扩容带来差异化优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业： 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展有望提供较大边际需求增量。关注增长稳健的一体化、综合型公司（如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联）和积极拥抱产业新兴领域的公司，以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 制剂一体化企业：日本经验与中国潜力 国内制剂业务放量： 22024年上半年，部分制剂一体化企业国内制剂收入表现优异。例如，华海药业实现24.25亿元，同比增长27.40%；普洛药业6.80亿元，同比增长18.37%；天宇股份0.97亿元，同比增长126.82%；司太立2.97亿元，同比增长27.38%。这表明一体化企业正进入业绩兑现期。 日本仿制药市场红利期： 政策触发与控费主旋律： 日本政府自2000年起通过一系列改革，如严格的药价控制（仿制药定价可低至原研药的40%）、提高医保自付比例、鼓励使用仿制药的激励措施等，成功推动仿制药替代率从2001年的12%迅速提升至2023年的80%以上。 DPC/PDPS的深远影响： DPC（按疾病诊断相关分组收费）制度的推行，通过加强医院对成本端的控制意识，间接促进了仿制药的推行。DPC医院住院的仿制药替代率高达90%，远高于其他医疗机构。 市场教育提升临床使用： 日本政府通过改变处方样式、赋予药师仿制药替代权、对医师和药师提供经济激励（如开具仿制药处方奖励20日元/张，药师调配仿制药比例达标奖励170日元/次），以及提升患者知晓率，有效促进了仿制药的临床使用。 全面普及期： 2008年后，日本仿制药替代率快速提升，国际仿制药巨头也通过合资/收购进入日本市场，尽管竞争加剧，但龙头企业业绩和股价仍持续上涨。 国内领先制剂一体化企业的成长潜力和投资机会： 药品市场结构重塑： 相比日本，中国药品市场仿制药金额占比（2022年约17%）仍有提升空间。DRG/DIP支付方式改革在2024年实现全国统筹地区全覆盖，将加速药品成为医院成本端的控费意识普及，推动集采内药品销量上升，从而重塑国内药品市场结构。制剂一体化企业因其自主生产原料药、减少中间环节、保障质量一致性和供应稳定性等优势，竞争优势不断突显。 本土市场长期空间广阔： 中国人口基数更大（总人口14.1亿对日本1.2亿），老龄化进程更快（2023年65岁及以上人口占比首次超过15%），且慢性病患病率与日本相当但患者基数巨大（如高血压患者基数是日本的10倍）。若中国仿制药渗透率逐步达到日本目前水平，仿制药需求量或可接近万亿片级，为制剂一体化企业提供巨大的中长期成长支撑。 集中度快速提升： 借鉴日本经验，仿制药行业发展到成熟期将呈现极高的市场集中度（日本TOP5公司市占率从1995财年的19%提升至2020财年的48%）。随着医保控费压力增加和市场竞争加剧，中国化学仿制药市场也将加速向头部企业集中，具备强大制造竞争力的头部企业将最终胜出。 行业和个股事件： 9月27日，艾伯维递交c-Met靶向ADC药物telisotuzumabvedotin的BLA；9月30日，齐鲁制药的PD-1/CTLA-4双抗艾帕洛利托沃瑞利单抗（齐倍安）获批上市用于宫颈癌；同日，康融东方的伊努西单抗注射液获批上市用于原发性高胆固醇血症。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面的市场分析，核心观点聚焦于制剂一体化企业即将进入的放量增长期。通过详细复盘日本仿制药市场在政策驱动、医保控费和市场教育下的发展路径，报告为中国药品市场的未来趋势提供了重要借鉴。报告强调，中国药品市场正处于仿制药渗透率提升和结构重塑的关键拐点，DRG/DIP支付方式改革将加速这一进程。鉴于中国庞大的人口基数、快速的老龄化进程以及巨大的慢性病用药需求，国内制剂一体化企业具备远超日本同行的长期成长潜力，且行业集中度将加速提升，头部企业有望在市场整合中占据主导地位。此外，报告还对创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务等多个细分板块的投资机会进行了专业分析，并提供了具体的投资组合建议和近期行业事件更新，为投资者提供了深入且具前瞻性的市场洞察。