中心思想
政策驱动下的市场重估
本报告核心观点指出，在国家政策持续利好和全球化竞争加剧的双重驱动下，中国创新药行业正经历估值重塑和盈利能力改善的关键时期。国内健全药品价格形成机制、创新药目录制定及全链条支持方案的落地，为行业发展提供了坚实基础。
商业化加速与盈利改善
创新药企业通过持续的研发投入、费用率优化以及产品商业化能力的提升，正逐步实现盈利和减亏。本土创新药的国际化进程加速，BD交易活跃，全球大单品潜力不断兑现，共同推动行业进入收入和利润的加速增长期。
主要内容
创新药市场复盘：商业放量与盈利改善
股价表现与研发投入趋势
2024年1月至2025年4月期间，创新药板块的股价表现主要由企业业绩和优异的临床数据驱动。A股市场中，艾力斯（114.14%）、泽璟制药-U（102.30%）、百利天恒-U（101.46%）涨幅领先；港股biotech方面，科伦博泰生物-B（221.55%）、复宏汉霖（166.05%）、科济药业-B（147.45%）表现突出。在研发投入方面，2024年32家样本创新药企的研发投入总额达到672亿元，同比增长7.23%，在高绝对值下仍保持增长趋势，显示本土创新药企持续投入研发的决心。
费用率优化与商业化成果
2021年至2024年，22家样本创新药企业的销售费用率和研发费用率持续优化。2024年，销售费用率降至35.25%（同比下降4.52pct），研发费用率降至40.41%（同比下降19.08pct）。费用率的持续下降驱动了百济神州、信达生物等公司的盈利预期改善，预示着更多创新药企业将陆续实现减亏或盈利。在商业化方面，17家已商业化创新药企业2024年产品销售收入（剔除BD交易首付款波动影响）达到913亿元，同比增长35%，在高基数下仍保持快速增长，表明存量产品快速放量且增量产品表现强劲。
创新药市场展望：政策驱动与全球重估
国内政策利好与估值重塑机遇
国内政策持续为创新药行业提供向上驱动力。2025年国务院政府工作报告提及健全药品价格形成机制、制定创新药目录、支持创新药发展。医保局计划于2025年内发布第一版丙类目录，且《全链条支持创新药发展实施方案》在多地（如天津、广州、上海、北京）持续落地执行。这些政策有望持续改善创新药在支付端和医院准入的边际条件，提升行业成长的确定性和弹性空间。中国创新药的BD（Business Development）价值持续得到验证，2024年本土创新药授权首付款收入合计达到57亿美元，占全球合作授权总首付款的20%，彰显了中国创新药优质资产的全球价值，有望推动创新药资产估值重塑。
国际化竞争力提升与大单品崛起
中国创新药的国际化竞争力持续强化，出海项目持续增长。2025年BD交易持续火爆，和铂医药（与阿斯利康合作，首付款、短期里程碑等1.75亿美元）、联邦制药（UBT251授权给诺和诺德，首付款2亿美元）、恒瑞医药（HRS-5346授权给默沙东合作，首付款2亿美元）等公司均有大额国际授权交易，显著提升了全球竞争力。大单品商业化进程加速，推动业绩向上。2024年全年CDE批准上市国产1类创新药数量达到34款，超过2021年的28款前高。2025年1月至5月8日，共获批13款国产1类新药。从靶点看，IL-4R、JAK1、IL-17A等潜力靶点均开启国产商业化。新技术创新药和潜力大单品的驱动下，本土创新药有望进入新一轮的收入/利润加速期。
投资策略与风险提示
聚焦盈利、国际化与大单品投资方向
投资策略建议聚焦于盈利能力持续改善、国际化竞争力得到验证以及具备全球大单品潜质的创新药龙头企业。重点关注方向包括：具备全球大单品潜质（如泽布替尼2024年销售额突破26亿美元），推荐科伦博泰、康方生物、复星医药等；资产全球定价潜力大（临床数据持续读出，BIC/FIC国际化值得期待），推荐泽璟制药、迪哲医药、荣昌生物、科济药业等；业绩可能扭亏/盈利（如百济神州预计2025年扭亏为盈，信达生物2024年实现盈利），推荐信达生物、荣昌生物、泽璟制药等；以及商业化放量带来收入/利润高增长的创新药企业，推荐康方生物、恒瑞医药、贝达药业等。
潜在风险因素
报告提示了创新药行业面临的潜在风险，包括国内药审政策的波动性风险、创新药临床失败风险、产品销售不及预期风险以及运营资金不足风险。
总结
本报告全面分析了创新药行业在2024年及2025年第一季度的业绩表现与未来展望。通过对股价、研发投入、费用率和商业化数据的深入剖析，报告指出创新药板块在政策驱动、国际化加速和商业化放量的背景下，正迎来盈利改善和估值重塑的机遇。国内政策的持续利好和中国创新药在全球BD市场的突出表现，共同强化了行业的成长确定性。投资策略应聚焦于具备全球大单品潜质、国际化能力强、业绩有望扭亏为盈或实现高增长的创新药企业，同时需警惕政策波动、临床失败、销售不及预期和资金不足等风险。
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