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恒瑞医药(600276):创新&国际化,双驱加速拐点

恒瑞医药(600276):创新&国际化,双驱加速拐点

研报

恒瑞医药(600276):创新&国际化,双驱加速拐点

中心思想 创新与国际化驱动业绩新增长 恒瑞医药在经历中国医药行业多次政策变化(如集采、医保谈判)后,展现出强大的市场韧性。报告分析认为,公司已成功消化政策扰动,预计从2025年开始,将进入创新药与国际化加速发展的新阶段。CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等一系列重磅大单品及新适应症将陆续实现商业化,这将成为驱动公司收入进入新一轮加速增长期的核心动力。基于此,报告首次覆盖并给予恒瑞医药“买入”评级,看好其作为本土创新药龙头企业的长期投资价值。 经营亮点:高产出、强储备与效率提升 恒瑞医药的经营表现长期稳健,其股本回报率(ROE)在2007-2020年间曾长期维持在20%上下,充分彰显了公司卓越的经营能力和投资回报率。尽管2021-2022年受政策影响ROE有所波动,但随着创新药的持续放量,公司2023年第一季度至2024年第三季度的收入和归母净利润增速已显著恢复,预示着重回20%+ROE的潜力。在研发方面,公司持续保持高投入、高产出和强储备的态势,自2018年进入创新药商业化加速期以来,平均每年获批2款创新药,目前已拥有15个自主研发创新药和2款合作引进创新药。此外,公司销售团队经过优化后,效率显著提升,销售人员人均产值从2018年的143万/人/年接近翻倍至2023年的250万/人/年,为创新药的增量放量提供了坚实支撑。 主要内容 亮点:高产出+强储备,管线领先 经营:长期稳健,拐点渐现 恒瑞医药成立于1970年,是一家专注于创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,核心领域包括抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等。 公司已获批15个自主研发创新药和2款合作引进创新药,研发管线丰富,为中长期稳健增长奠定基础。 从财务数据看,2008-2019年间,公司收入和归母净利润保持快速增长,其中2019年肿瘤药品销售收入同比增长43.02%,影像产品销售收入同比增长38.97%。 2020-2022年,受仿制药集采、创新药医保谈判大幅降价及全球公共卫生事件影响,公司收入和利润端出现较大波动。 经过3年消化出清,随着创新药新增量持续放量,公司2023Q1-2024Q3收入和归母净利润增速显著恢复,经营拐点逐渐清晰。 2007-2020年,公司ROE维持20%上下小幅波动,显示出强大的经营能力和投资回报率;2021-2022年ROE显著下降后,有望重回20%+。 公司毛利率和扣非净利率长期保持较高水平,2007-2020年扣非净利率一直保持在20%+,2024Q1-Q3扣非净利率达到22.87%,体现了健康稳健的运营质量。 研发:高投入、高产出、强储备 恒瑞医药自2018年进入创新药商业化加速期,平均每年获批2款创新药,已获批15个自主研发创新药和2款合作引进创新药。 公司研发投入持续增长,2015-2023年间研发人员数量实现2倍增长,显示公司在创新药研发投入上的坚定信心。 截至2024年三季报,公司处于NDA(新药上市申请)状态的品种数量高达8个,验证了其高研发投入有望支撑未来3-5年内商业化新品种/新适应症的快速兑现。 公司在PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等多个技术领域储备了研发人才,有望成为未来公司竞争力和领先地位的重要支撑。 销售:成熟,提效,支撑创新药增量放量 2012-2020年,公司在仿制药和创新药销售额上持续突破,销售人员数量也持续扩充。 2021年起,伴随仿制药集采的执行,销售人员需求下降,公司销售人员人数开始下降。 然而,公司人均销售效率显著提升,销售人员人均产值(公司收入/销售人员数量)从2018年的143万/人/年提升到2023年的250万/人/年,接近翻倍。 销售费用率稳步下降,集采后时代的经营效率持续提升,为更多创新药的增量放量提供了更强的支撑。 集采:压力持续释放,经营拐点清晰 已集采复盘与展望:压力见底,影响可控 2018-2022年,公司涉及集采的仿制药共有35个品种,其中22个中选,中选价平均降幅达74.5%。 第五批集采(2021年9月开始执行)涉及的8个药品,2022年销售收入仅为6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%。 第七批集采(2022年11月开始执行)涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。 2023年,第二批集采品种(如注射用紫杉醇(白蛋白结合型))销售额同比减少7.02亿元,第七批集采药品销售额仅0.69亿元。 2024年3月开始执行的第九批国家集采(注射用醋酸卡泊芬净)和地方集采(碘佛醇注射液、吸入用七氟烷等)也导致销售额同比减少。 报告预计,伊立替康销售额已触底(2023年样本医院销售额仅0.14亿元),白蛋白紫杉醇和卡泊芬净将在2024年逐渐见底。其他第1-8批已集采品种销售额绝对值已较低,预计2024年底前九批集采的仿制药销售额基本触底。 未集采展望与经营拐点:创新加速,财务向好 对于尚未纳入国家集采的品种,如碘佛醇注射液(2023年Wind样本医院销售额11.52亿元,市占率99%)、酒石酸布托啡诺注射液(6.9亿元,市占率99%)、吸入用七氟烷(6.15亿元,市占率65%)等,其竞争格局相对稳定。 报告认为,鉴于竞品上市数量和通过一致性评价情况,这些品种有较大概率不会同时集采,且公司创新药产品进入商业化加速期,因此未集采核心产品对公司收入和利润端波动的影响边际持续改善。 从财务数据看,公司季度收入绝对值在2022Q2触底后呈现趋势性提升,2023Q2开始收入同比增速趋势性转好,经营拐点逐渐清晰。 公司积极推进仿制药海外注册,2022年钆特酸葡胺注射液等3个产品在美国获批上市,2024年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、布比卡因脂质体注射液和他克莫司缓释胶囊等3个产品获得FDA批准上市,有望打造新的增长点。 创新:加速新拐点,看好 24-26年增长弹性 强大的执行力与前瞻性布局 恒瑞医药拥有行业领先的制药全面集成平台,前瞻性地广泛布局多个治疗领域并向纵深发展。 在肿瘤领域,公司拥有
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    浙商证券

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    2024-12-24

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中心思想

创新与国际化驱动业绩新增长

恒瑞医药在经历中国医药行业多次政策变化(如集采、医保谈判)后,展现出强大的市场韧性。报告分析认为,公司已成功消化政策扰动,预计从2025年开始,将进入创新药与国际化加速发展的新阶段。CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等一系列重磅大单品及新适应症将陆续实现商业化,这将成为驱动公司收入进入新一轮加速增长期的核心动力。基于此,报告首次覆盖并给予恒瑞医药“买入”评级,看好其作为本土创新药龙头企业的长期投资价值。

经营亮点:高产出、强储备与效率提升

恒瑞医药的经营表现长期稳健,其股本回报率(ROE)在2007-2020年间曾长期维持在20%上下,充分彰显了公司卓越的经营能力和投资回报率。尽管2021-2022年受政策影响ROE有所波动,但随着创新药的持续放量,公司2023年第一季度至2024年第三季度的收入和归母净利润增速已显著恢复,预示着重回20%+ROE的潜力。在研发方面,公司持续保持高投入、高产出和强储备的态势,自2018年进入创新药商业化加速期以来,平均每年获批2款创新药,目前已拥有15个自主研发创新药和2款合作引进创新药。此外,公司销售团队经过优化后,效率显著提升,销售人员人均产值从2018年的143万/人/年接近翻倍至2023年的250万/人/年,为创新药的增量放量提供了坚实支撑。

主要内容

亮点:高产出+强储备,管线领先

经营:长期稳健,拐点渐现

  • 恒瑞医药成立于1970年,是一家专注于创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业,核心领域包括抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等。
  • 公司已获批15个自主研发创新药和2款合作引进创新药,研发管线丰富,为中长期稳健增长奠定基础。
  • 从财务数据看,2008-2019年间,公司收入和归母净利润保持快速增长,其中2019年肿瘤药品销售收入同比增长43.02%,影像产品销售收入同比增长38.97%。
  • 2020-2022年,受仿制药集采、创新药医保谈判大幅降价及全球公共卫生事件影响,公司收入和利润端出现较大波动。
  • 经过3年消化出清,随着创新药新增量持续放量,公司2023Q1-2024Q3收入和归母净利润增速显著恢复,经营拐点逐渐清晰。
  • 2007-2020年,公司ROE维持20%上下小幅波动,显示出强大的经营能力和投资回报率;2021-2022年ROE显著下降后,有望重回20%+。
  • 公司毛利率和扣非净利率长期保持较高水平,2007-2020年扣非净利率一直保持在20%+,2024Q1-Q3扣非净利率达到22.87%,体现了健康稳健的运营质量。

研发:高投入、高产出、强储备

  • 恒瑞医药自2018年进入创新药商业化加速期,平均每年获批2款创新药,已获批15个自主研发创新药和2款合作引进创新药。
  • 公司研发投入持续增长,2015-2023年间研发人员数量实现2倍增长,显示公司在创新药研发投入上的坚定信心。
  • 截至2024年三季报,公司处于NDA(新药上市申请)状态的品种数量高达8个,验证了其高研发投入有望支撑未来3-5年内商业化新品种/新适应症的快速兑现。
  • 公司在PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等多个技术领域储备了研发人才,有望成为未来公司竞争力和领先地位的重要支撑。

销售:成熟,提效,支撑创新药增量放量

  • 2012-2020年,公司在仿制药和创新药销售额上持续突破,销售人员数量也持续扩充。
  • 2021年起,伴随仿制药集采的执行,销售人员需求下降,公司销售人员人数开始下降。
  • 然而,公司人均销售效率显著提升,销售人员人均产值(公司收入/销售人员数量)从2018年的143万/人/年提升到2023年的250万/人/年,接近翻倍。
  • 销售费用率稳步下降,集采后时代的经营效率持续提升,为更多创新药的增量放量提供了更强的支撑。

集采:压力持续释放,经营拐点清晰

已集采复盘与展望:压力见底,影响可控

  • 2018-2022年,公司涉及集采的仿制药共有35个品种,其中22个中选,中选价平均降幅达74.5%。
  • 第五批集采(2021年9月开始执行)涉及的8个药品,2022年销售收入仅为6.1亿元,较上年同期减少22.6亿元,同比下滑79%。
  • 第七批集采(2022年11月开始执行)涉及的5个药品,2022年销售收入9.8亿元,较上年同期减少9.2亿元,同比下滑48%。
  • 2023年,第二批集采品种(如注射用紫杉醇(白蛋白结合型))销售额同比减少7.02亿元,第七批集采药品销售额仅0.69亿元。
  • 2024年3月开始执行的第九批国家集采(注射用醋酸卡泊芬净)和地方集采(碘佛醇注射液、吸入用七氟烷等)也导致销售额同比减少。
  • 报告预计,伊立替康销售额已触底(2023年样本医院销售额仅0.14亿元),白蛋白紫杉醇和卡泊芬净将在2024年逐渐见底。其他第1-8批已集采品种销售额绝对值已较低,预计2024年底前九批集采的仿制药销售额基本触底。

未集采展望与经营拐点:创新加速,财务向好

  • 对于尚未纳入国家集采的品种,如碘佛醇注射液(2023年Wind样本医院销售额11.52亿元,市占率99%)、酒石酸布托啡诺注射液(6.9亿元,市占率99%)、吸入用七氟烷(6.15亿元,市占率65%)等,其竞争格局相对稳定。
  • 报告认为,鉴于竞品上市数量和通过一致性评价情况,这些品种有较大概率不会同时集采,且公司创新药产品进入商业化加速期,因此未集采核心产品对公司收入和利润端波动的影响边际持续改善。
  • 从财务数据看,公司季度收入绝对值在2022Q2触底后呈现趋势性提升,2023Q2开始收入同比增速趋势性转好,经营拐点逐渐清晰。
  • 公司积极推进仿制药海外注册,2022年钆特酸葡胺注射液等3个产品在美国获批上市,2024年注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、布比卡因脂质体注射液和他克莫司缓释胶囊等3个产品获得FDA批准上市,有望打造新的增长点。

创新:加速新拐点,看好 24-26年增长弹性

强大的执行力与前瞻性布局

  • 恒瑞医药拥有行业领先的制药全面集成平台,前瞻性地广泛布局多个治疗领域并向纵深发展。
  • 在肿瘤领域,公司拥有
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