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益方生物(688382):贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2iUC2期临床

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益方生物(688382):贝福替尼和格索雷塞商业化推进顺利,关注TYK2iUC2期临床

中心思想 财务表现与战略投入 益方生物在2024年实现了亏损收窄,营业收入主要来源于技术授权与合作以及商业化产品的销售提成。公司持续保持高水平的研发投入,并拥有充足的在手现金流,为未来3年以上的运营提供了财务保障,显示出其在创新药研发领域的长期战略投入。 核心产品商业化与管线进展 公司两款已上市核心产品贝福替尼和格索雷塞商业化进展顺利,并已纳入国家医保目录,预计2025年销售分成将加速增长。同时,公司在研管线D-0502(口服SERD)处于国内领先的3期注册临床阶段,而TYK2i抑制剂D-2570在银屑病2期临床中展现出同类最佳疗效,并已启动银屑病3期及溃疡性结肠炎(UC)2期临床,预示着其在自免疾病领域巨大的市场潜力。 主要内容 2024年业绩回顾与财务分析 营收与亏损状况 益方生物于2024年发布年度业绩公告,显示公司营业收入为1.69亿元,同比减少9.02%。收入主要构成包括技术授权、技术合作以及贝福替尼和格索雷塞的销售提成收益。尽管营收有所下降,但公司亏损显著收窄,2024年归母净利润为-2.44亿元,扣除非经常性损益后的归母净利润为-2.5亿元。 研发与管理费用 公司持续维持较高的研发投入,2024年研发费用为3.84亿元,同比减少13.22%。管理费用为0.52亿元,同比减少13.73%。研发费用的适度下降并未影响公司在创新药领域的战略布局,而管理费用的有效控制则体现了公司运营效率的提升。 现金流与运营能力 截至2024年底,益方生物在手货币资金及交易性金融资产余额合计约17亿元。根据当前的运营支出水平,这笔资金可以支持公司3年以上的运营,为公司后续的研发投入和市场拓展提供了坚实的财务基础。 商业化产品与在研管线进展 已上市产品市场表现 益方生物目前拥有两款已获批上市并进入国家医保目录的商业化产品:EGFR抑制剂贝福替尼(授权贝达药业)和KRAS G12C抑制剂格索雷塞(授权正大天晴)。这两款产品的商业化推进顺利,预计2025年销售分成有望实现加速增长,为公司带来稳定的收入流。 重点在研产品D-0502与D-0120 在研临床管线方面,D-0502(口服SERD)用于二线治疗HR+/HER2-乳腺癌,目前已进入3期注册临床阶段,在国内处于领先地位。此外,D-0120(URAT1抑制剂)在中美两国同步推进痛风2期临床试验,预计美国痛风2期临床数据有望在年内读出,为该管线带来重要催化剂。 TYK2i管线D-2570的市场潜力与临床进展 TYK2i全球市场规模分析 TYK2被认为是自身免疫疾病的潜力靶点,全球市场规模接近百亿美金。首款上市的TYK2i产品氘可来昔替尼销售峰值约40亿美金,而武田的TAK-279销售峰值预计可达30-60亿美金,显示出TYK2i在自免疾病治疗领域的巨大市场潜力。 D-2570银屑病临床数据与UC适应症拓展 益方生物的D-2570(TYK2i)在银屑病2期临床中展现出优于同靶点产品的疗效数据,且可与生物药相媲美,同时具有良好的安全耐受性。目前,D-2570的银屑病3期临床已正式启动并完成首例患者入组。鉴于溃疡性结肠炎(UC)的高患病率(欧洲505/10万,加拿大248/10万,美国214/10万,中国8.95/10万,中国香港24.5/10万),公司已将D-2570的适应症扩展至UC,并已启动2期临床试验并完成首例患者入组。 竞争格局与市场机遇 在全球TYK2i抑制剂针对UC适应症的研发中,BMS和Ventyx的管线曾先后折戟。武田的TAK-279正在进行UC和克罗恩病(CD)的2b期临床研究,预计2026-2027年数据读出。益方生物D-2570在UC领域的进展,有望在全球竞争格局中占据一席之地。 2025年核心管线催化剂 2025年,益方生物的核心管线预计将迎来多项重要催化剂: 贝福替尼(EGFR): 国内销售有望持续放量。 格索雷塞(KRAS G12C): 国内销售将加速放量;同时,联合用药治疗1L KRAS G12C突变NSCLC的3期临床将启动。 D-0120(URAT1): 美国痛风2期临床预计年内数据读出。 D-2570(TYK2): 银屑病3期临床已正式启动并完成首例患者入组;UC 2期临床也已正式启动并完成首例患者入组。这些临床进展将是公司未来价值增长的关键驱动力。 投资建议与风险提示 估值与评级 太平洋证券采用DCF法和NPV法对益方生物进行估值,并取二者平均数,测算出目标市值为204亿元人民币,对应目标股价为35.28元。基于此,维持对益方生物的“买入”评级。 潜在风险 报告提示了潜在风险,包括研发或销售不及预期风险以及行业政策风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 益方生物在2024年通过有效的成本控制和持续的研发投入,实现了亏损收窄,并保持了健康的现金储备。公司已上市产品贝福替尼和格索雷塞的商业化进展顺利,预计2025年销售分成将加速增长。在研管线方面,D-0502(口服SERD)处于国内领先的3期临床阶段,而TYK2i抑制剂D-2570在银屑病2期临床中表现出色,并已启动银屑病3期及溃疡性结肠炎(UC)2期临床,展现出巨大的市场潜力。2025年,公司多项核心管线将迎来关键临床数据读出和商业化进展,有望成为公司价值增长的重要催化剂。太平洋证券基于估值模型,维持益方生物“买入”评级,目标价35.28元,但同时提示了研发、销售及政策风险。
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    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-04-29

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中心思想

财务表现与战略投入

益方生物在2024年实现了亏损收窄,营业收入主要来源于技术授权与合作以及商业化产品的销售提成。公司持续保持高水平的研发投入,并拥有充足的在手现金流,为未来3年以上的运营提供了财务保障,显示出其在创新药研发领域的长期战略投入。

核心产品商业化与管线进展

公司两款已上市核心产品贝福替尼和格索雷塞商业化进展顺利,并已纳入国家医保目录,预计2025年销售分成将加速增长。同时,公司在研管线D-0502(口服SERD)处于国内领先的3期注册临床阶段,而TYK2i抑制剂D-2570在银屑病2期临床中展现出同类最佳疗效,并已启动银屑病3期及溃疡性结肠炎(UC)2期临床,预示着其在自免疾病领域巨大的市场潜力。

主要内容

2024年业绩回顾与财务分析

营收与亏损状况

益方生物于2024年发布年度业绩公告,显示公司营业收入为1.69亿元,同比减少9.02%。收入主要构成包括技术授权、技术合作以及贝福替尼和格索雷塞的销售提成收益。尽管营收有所下降,但公司亏损显著收窄,2024年归母净利润为-2.44亿元,扣除非经常性损益后的归母净利润为-2.5亿元。

研发与管理费用

公司持续维持较高的研发投入,2024年研发费用为3.84亿元,同比减少13.22%。管理费用为0.52亿元,同比减少13.73%。研发费用的适度下降并未影响公司在创新药领域的战略布局,而管理费用的有效控制则体现了公司运营效率的提升。

现金流与运营能力

截至2024年底,益方生物在手货币资金及交易性金融资产余额合计约17亿元。根据当前的运营支出水平,这笔资金可以支持公司3年以上的运营,为公司后续的研发投入和市场拓展提供了坚实的财务基础。

商业化产品与在研管线进展

已上市产品市场表现

益方生物目前拥有两款已获批上市并进入国家医保目录的商业化产品:EGFR抑制剂贝福替尼(授权贝达药业)和KRAS G12C抑制剂格索雷塞(授权正大天晴)。这两款产品的商业化推进顺利,预计2025年销售分成有望实现加速增长,为公司带来稳定的收入流。

重点在研产品D-0502与D-0120

在研临床管线方面,D-0502(口服SERD)用于二线治疗HR+/HER2-乳腺癌,目前已进入3期注册临床阶段,在国内处于领先地位。此外,D-0120(URAT1抑制剂)在中美两国同步推进痛风2期临床试验,预计美国痛风2期临床数据有望在年内读出,为该管线带来重要催化剂。

TYK2i管线D-2570的市场潜力与临床进展

TYK2i全球市场规模分析

TYK2被认为是自身免疫疾病的潜力靶点,全球市场规模接近百亿美金。首款上市的TYK2i产品氘可来昔替尼销售峰值约40亿美金,而武田的TAK-279销售峰值预计可达30-60亿美金,显示出TYK2i在自免疾病治疗领域的巨大市场潜力。

D-2570银屑病临床数据与UC适应症拓展

益方生物的D-2570(TYK2i)在银屑病2期临床中展现出优于同靶点产品的疗效数据,且可与生物药相媲美,同时具有良好的安全耐受性。目前,D-2570的银屑病3期临床已正式启动并完成首例患者入组。鉴于溃疡性结肠炎(UC)的高患病率(欧洲505/10万,加拿大248/10万,美国214/10万,中国8.95/10万,中国香港24.5/10万),公司已将D-2570的适应症扩展至UC,并已启动2期临床试验并完成首例患者入组。

竞争格局与市场机遇

在全球TYK2i抑制剂针对UC适应症的研发中,BMS和Ventyx的管线曾先后折戟。武田的TAK-279正在进行UC和克罗恩病(CD)的2b期临床研究,预计2026-2027年数据读出。益方生物D-2570在UC领域的进展,有望在全球竞争格局中占据一席之地。

2025年核心管线催化剂

2025年,益方生物的核心管线预计将迎来多项重要催化剂:

  • 贝福替尼(EGFR): 国内销售有望持续放量。
  • 格索雷塞(KRAS G12C): 国内销售将加速放量;同时,联合用药治疗1L KRAS G12C突变NSCLC的3期临床将启动。
  • D-0120(URAT1): 美国痛风2期临床预计年内数据读出。
  • D-2570(TYK2): 银屑病3期临床已正式启动并完成首例患者入组;UC 2期临床也已正式启动并完成首例患者入组。这些临床进展将是公司未来价值增长的关键驱动力。

投资建议与风险提示

估值与评级

太平洋证券采用DCF法和NPV法对益方生物进行估值,并取二者平均数,测算出目标市值为204亿元人民币,对应目标股价为35.28元。基于此,维持对益方生物的“买入”评级。

潜在风险

报告提示了潜在风险,包括研发或销售不及预期风险以及行业政策风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。

总结

益方生物在2024年通过有效的成本控制和持续的研发投入,实现了亏损收窄,并保持了健康的现金储备。公司已上市产品贝福替尼和格索雷塞的商业化进展顺利,预计2025年销售分成将加速增长。在研管线方面,D-0502(口服SERD)处于国内领先的3期临床阶段,而TYK2i抑制剂D-2570在银屑病2期临床中表现出色,并已启动银屑病3期及溃疡性结肠炎(UC)2期临床,展现出巨大的市场潜力。2025年,公司多项核心管线将迎来关键临床数据读出和商业化进展,有望成为公司价值增长的重要催化剂。太平洋证券基于估值模型,维持益方生物“买入”评级,目标价35.28元,但同时提示了研发、销售及政策风险。

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