2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1824)

    • 医药行业水稻胚乳里的生物密码:禾元生物重组蛋白技术的产业化革命

      医药行业水稻胚乳里的生物密码:禾元生物重组蛋白技术的产业化革命

      化学制药
        报告摘要   核心结论:禾元生物是国内植物源重组蛋白药物领军者,以独创水稻胚乳细胞生物反应器技术打破血浆依赖,核心产品HY1001(重组人白蛋白)国内先发上市、美国推进III期,成本远低于血浆来源,120吨产能+全球化布局支撑2030年营收超30亿,技术壁垒与商业化确定性突出,具备高投资价值。   一、公司与核心技术:植物源蛋白产业化闭环,指标全球领先。公司拥有二大核心技术平台:1、重组蛋白高效表达平台:历经三代迭代,重组蛋白表达量达20-30g/kg,核心依赖胚乳特异性启动子改造等专利技术;2、蛋白纯化平台:纯度达99.9999%,内毒素符合中美药典,纯化成本较微生物体系降30%+。   二、产品管线:HY1001领跑,多梯队支撑增长。(1)核心产品HY1001:2025年7月国内优先获批(商品名“奥福民”),适应症肝硬化低白蛋白血症;美国完成FDA C类沟通会,III期方案达成共识,成功后覆盖HSA全适应症。(2)其他在研管线:HY1002(乳铁蛋白溶菌酶口服液):针对轮状病毒儿童腹泻,II期完成,2025年底启动III期,可缩短病程36小时,2027年预计上市;HY1003(α-1抗胰蛋白酶):获FDA孤儿药资格,I期完成,针对肺气肿;   HY1004/HY1005:分别推进急性心梗溶栓、胃镜粘液清除适应症;19款已重组蛋白覆盖多领域,形成梯队布局。   三、市场与竞争:进口替代+全球化,市场空间广阔。(1)人重组白蛋白市场规模:治疗领域:国内HSA2024年市场395亿,2030年达570亿(CAGR6%);全球(除中国外)2024年46.43亿美元,2030年74.05亿美元(CAGR6.28%);(2)竞争格局:国内HSA进口占比62.9%,国内仅4家在研重组HSA;禾元生物为国内先发者,进口替代确定性强。(3)全球化潜力:欧美2030年HSA年需求800吨(市场74亿美元);新兴市场(菲律宾、印度)进口依赖超80%。   四、风险提示:(1)美国337调查案件(涉培养基专利,不影响药品);(2)HY1001市场推广不及预期;(3)在研管线临床推进不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
      59页
      2025-12-03
    • 医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评

      医药日报:艾伯维乌帕替尼缓释片在华拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月28日,医药板块涨跌幅+0.14%,跑输沪深300指数0.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗设备(+1.53%)、医院(+0.95%)、其他生物制品(+0.70%)表现居前,线下药店(-0.55%)、疫苗(-0.46%)、医疗研发外包(-0.33%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海王药业(+10.03%)、百花医药(+10.01%)、合富中国(+7.49%);跌幅榜前3位为粤万年青(-13.71%)、众生药业(-10.00%)、广济药业(-9.98%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,艾伯维(AbbVie)申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评,拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)。乌帕替尼缓释片是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂,该药对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。此次乌帕替尼缓释片在中国拟纳入优先审评,意味着该产品有望加速惠及中国斑秃患者。   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,拟筹集资金总额不超过1.85亿元,涉及的股票总数不超过股本总额的10%,存续期为24个月,锁定期为12个月。   泰恩康(301263):公司发布公告,子公司山东华铂凯盛于近日收到国家药品监督管理局签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂《药品注册证书》,,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恩华药业(002262):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-30
    • 医药日报:诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功

      医药日报:诺和诺德减重疗法Amycretin二期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月27日,医药板块涨跌幅-0.39%,跑输沪深300指数0.34pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗设备(+0.57%)、医疗耗材(+0.15%)、疫苗(-0.01%)表现居前,医疗研发外包(-1.86%)、线下药店(-1.45%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+19.99%)、广济药业(+10.03%)、特一药业(+9.99%);跌幅榜前3位为悦康药业(-8.15%)、漱玉平民(-7.16%)、海南海药(-6.78%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,公司在研疗法Amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。数据显示:与安慰剂相比,所有amycretin剂量组的HbA1c改善均具有统计学显著性,达成试验的主要终。Amycretin是一款由诺和诺德开发的单分子、长效GLP-1和胰淀素受体激动剂,设计用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用,旨在为超重或肥胖成人提供高效且便捷的治疗方案,同时也用于治疗2型糖尿病。   公司要闻:   健友股份(603707):公司发布公告,子公司健进制药于近日收到美国FDA签发的注射用达巴万星的ANDA批准通知,新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗RSV感染进行临床试验的函告,该药为公司自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物。   亚辉龙(688575):公司发布公告,近日收到了关于公司产品iFlash-HIV Combo人免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒的IVDRCE最高风险等级Class D认证证书,将对公司在欧盟及认可CE认证地区的业务推广产生积极影响。   富祥药业(300497):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的50名员工实施股权激励计划,拟授予不超过620万份股票期权,约占总股本的1.15%,行权价格为16.15元/股,公司层面业绩考核目标以2024年营收为基数,2026-2028年营收增速不低于28%、50%、100%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-28
    • 医药日报:诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

      医药日报:诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月26日,医药板块涨跌幅+0.67%,跑赢沪深300指数0.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医药流通(+1.63%)、线下药店(+1.03%)、医疗研发外包(+0.87%)表现居前,医疗耗材(-0.61%)、医院(-0.58%)、体外诊断(-0.31%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为粤万年青(+20.02%)、金迪克(+20.00%)、华人健康(+20.00%);跌幅榜前3位为康为世纪(-10.78%)、正川股份(-5.25%)、万泽股份(-5.11%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,公司创新药BTK抑制剂瑞米布替尼片获得中国国家药品监督管理局批准,适用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片是一种高选择性共价结合BTK抑制剂,可阻断BTK级联反应并抑制导致瘙痒性风团和肿胀的组胺及其他介质释放,此次获批代表了BTK靶点在自身免疫和过敏性疾病中的重要拓展,并有望构建CSU治疗新格局。   公司要闻:   博雅生物(300294):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   沃森生物(300142):公司发布公告,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局(EDA)签发的《生物制品上市许可证》,标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。   浙江医药(600216):公司发布公告,公司拟筹划分拆控股子公司新码生物于香港联合交易所上市,新码生物主要致力于生物制品的研发生产,是浙江医药药品生物制剂板块的研发主体。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,近日收到巴基斯坦药品监管局(DRAP)通知,公司产品HTSupreme™药物洗脱支架系统获得DRAP批准,上市,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动和促进作用。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-27
    • 医药日报:强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评

      医药日报:强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月24日,医药板块涨跌幅+1.25%,跑赢沪深300指数1.37pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.16%)、体外诊断(+1.87%)、其他生物制品(+1.37%)表现居前,线下药店(-0.22%)、血液制品(+0.16%)、医疗设备(+0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中源协和(+10.02%)、哈三联(+10.00%)、广济药业(+9.97%);跌幅榜前3位为合富中国(-10.02%)、人民同泰(-9.98%)、海南海药(-8.83%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,强生申报的1类新药Icotrokinra拟纳入优先审评,适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。Icotrokinra是一款靶向口服多肽,能够以高亲和力与IL-23R结合,并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。IL-23在中重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用,是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。   公司要闻:   君实生物(688180):公司发布公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点,公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。   济川药业(600566):公司发布公告,公司拟以自有资金回购公司股份,回购金额为2500-5000万元,回购价格不超过38元/股,回购数量约为657,895-1,315,789股,约占总股本的0.07%-0.14%,回购用途为用于员工股权激励。   九洲药业(603456):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪收到国家药品监督管理局的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市,用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-25
    • 医药日报:再生元Eylea HD获FDA批准新适应症,用于RVO

      医药日报:再生元Eylea HD获FDA批准新适应症,用于RVO

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月21日,医药板块涨跌幅-2.68%,跑输沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,医疗设备(-1.41%)、血液制品(-1.93%)、医疗研发外包(-2.59%)表现居前,疫苗(-3.70%)、医药流通(-3.44%)、其他生物制品(-3.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海南海药(+5.81%)、阳光诺和(+4.47%)、瑞迈特(+3.43%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.29%)、金迪克(-10.47%)、人民同泰(-10.03%)。   行业要闻:   近日,再生元(Regeneron)宣布,公司Eylea HD(aflibercept,8毫克)注射液获美国FDA批准,用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后出现的黄斑水肿,给药方案可在初始每月给药阶段后调整为最长每8周一次。此次RVO适应症的批准基于3期QUASAR研究数据,该研究在第36周达到主要终点,数据显示:在完成3次或5次初始每月给药后转为每8周一次给药的Eylea HD组,其视力改善效果不劣于每4周给药的Eylea组。   公司要闻:   百诚医药(301096):公司发布公告,公司与众神创新就1类创新药BIOS-0629达成合作协议,公司将根据研发节点收到里程碑付款3亿元,以及销售额10%的提成收入。其中,公司负责该药的研发、注册等工作,众神创新负责大中华区域的研发转化、上市后生产销售和市场拓展。   奥锐特(605116):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份2,224,738股,约占公司总股本的0.55%,成交价格区间为18.83-22.59元/股,支付的资金总额为人民币46,231,070.68元。   汇宇制药(688553):公司发布公告,近日子公司汇宇海玥收到国家药监局核准签发关于HYP-6589片的《受理通知书》,该药用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日子公司广东恒瑞收到国家药监局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-23
    • 医药日报:拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准

      医药日报:拜耳小分子疗法Sevabertinib获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月20日,医药板块涨跌幅-0.52%,跑输沪深300指数0.01pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,医药流通(+0.02%)、疫苗(-0.09%)、医疗耗材(-0.47%)表现居前,线下药店(-1.52%)、医疗设备(-1.40%)、医院(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为合富中国(+10.00%)、海南海药(+10.00%)、康芝药业(+8.97%);跌幅榜前3位为博晖创新(-10.67%)、人民同泰(-9.97%)、贝瑞基因(-9.10%)。   行业要闻:   近日,美国FDA宣布批准拜耳(Bayer)旗下小分子疗法Hyrnuo(Sevabertinib),用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变、且已接受过至少一种全身治疗的成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次批准主要基于SOHO-01研究,数据显示:在70例未接受过针对HER2突变治疗的患者中,其ORR为71%(95%CI:59,82),中位DOR为9.2个月(95%CI:6.3,15.0),54%的缓解患者DOR≥6个月。Sevabertinib是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可强效抑制突变HER2以及EGFR,对突变型EGFR具有高选择性。   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(商品名:汉斯状)用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌(GCneo)已被纳入突破性治疗药物程序。   普洛药业(000739):公司发布公告,子公司普洛康裕收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   普门科技(688389):公司发布公告,公司负压引流敷料套装、医用负压吸引器等多个产品近日获得MDSAP认证证书,本次获得MDSAP认证的产品满足巴西、美国监管机构对相关医疗器械质量管理体系的要求,对公司海外市场拓展将产生积极影响。   华康洁净(301235):公司发布公告,公司于近日参与了“柯桥未来医学中心净化系统项目”的投标,公司作为第一名中标候选人获得预中标公示,中标价为175,687,785.00元,中标工期为240天。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-21
    • 医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

      医药日报:Arrowhead新药Redemplo获美国FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月19日,医药板块涨跌幅-1.28%,跑输沪深300指数1.72pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,医疗研发外包(-0.67%)、线下药店(-0.84%)、血液制品(-0.88%)表现居前,医药流通(-1.60%)、医院(-1.52%)、疫苗(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+10.39%)、东方海洋(+9.96%)、山河药辅(+9.04%);跌幅榜前3位为海南海药(-10.00%)、人民同泰(-9.99%)、漱玉平民(-7.49%)。   行业要闻:   近日,Arrowhead宣布,美国FDA已批准Redemplo(plozasiran),作为饮食控制的辅助治疗,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)水平。此次获批主要基于3期PALISADE研究的临床数据,数据显示:PALISADE研究达到了其主要终点和所有关键次要终点,包括显示甘油三酯及APOC3水平显著下降。Redemplo是一款靶向APOC3基因的RNAi疗法,基于Arrowhead专有且具差异化的TargetedRNAi Molecule(TRiM)平台所开发,使用该药的患者可每三个月一次皮下注射在家中自行给药。   公司要闻:   振东制药(300158):公司发布公告,公司拟对不超过2000名员工实施员工持股计划,此次计划筹集资金总额上限为2.5亿元,存续期不超过36个月,锁定期为12个月。   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰及华博生物自主研发的HB0017注射液用于治疗银屑病的多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的关键性临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。   国邦医药(605507):公司发布公告,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份5,786,574股,约占公司总股本的1.04%,成交价格区间为18.61-23.33元/股,已支付的总金额为112,121,431.21元。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司Seacross近日收到巴基斯坦、英国和北马其顿药监局签发的普乐沙福注射液、注射用塞替派、注射用阿扎胞苷、注射用唑来膦酸浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-20
    • 医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

      医药日报:强生将以超30亿美元收购Halda,囊获RIPTAC疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月18日,医药板块涨跌幅-0.86%,跑输沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+0.03%)、医院(-0.28%)、疫苗(-0.97%)表现居前,线下药店(-1.43%)、医疗研发外包(-1.24%)、体外诊断(-1.21%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为诚达药业(+20.01%)、京新药业(+7.90%)、海南海药(+7.38%);跌幅榜前3位为富祥药业(-14.94%)、特一药业(-10.02%)、众生药业(-9.99%)。   行业要闻:   近日,强生(Johnson&Johnson)宣布,公司将以总额30.5亿美元收购Halda Therapeutics。Halda是一家处于临床阶段的生物技术公司,由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M.Crews教授联合创建。Halda主打管线为HLD-0915,这是一款潜在“first-in-class”的口服RIPTAC药物,正在开发用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。近期公布的1/2期临床数据显示,该创新疗法耐受性良好,并展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象,包括前列腺特异性抗原(PSA)下降及依据实体瘤疗效评估标准(RECIST)观察到的肿瘤缓解。   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,公司与广州瑞安博签订了《“化药1类新药AR882胶囊II/III期临床试验技术服务(委托)合同”补充协议》,对原合同部分内容进行变更,并新增临床研究费用2,245万元。   赛诺医疗(688108):公司发布公告,公司近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)的通知,公司SCHONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得批准,此次获批将对公司产品的海外销售起到推动作用。   艾德生物(300685):公司发布公告,公司拟以自有或自筹资金回购公司股份并注销,回购金额约为1.0-2.0亿元,回购价格不超过34.5元/股,回购数量约为289.86-579.71万股,约占公司总股本的0.74%-1.48%。   百利天恒(688506):公司发布公告,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,经iDMC判断,在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点,适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-11-20
    • 造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

      造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长

      个股研报
        司太立(603520)   报告摘要   碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业,国际化战略稳步推进。公司成立于1997年,于2016年在上海证券交易所上市,主营X-CT非离子型造影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药CMO/CDMO业务,是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家,其中碘海醇原料药产能及产量位居国内前列。公司围绕一体化战略,向产业链的前端和末端延伸,2011年在江西樟树建立中间体生产基地,2012年在上海金山建立制剂工厂,于2020年实现制剂商业化生产。同时围绕国际化战略,加大海外销售布局,依托控股公司爱尔兰IMAX积累的注册优势和销售网络,实现制剂国际化销售,2024年,爱尔兰IMAX公司海外制剂销售收入达8,620.3万元。   原料药产能扩张蓄力成长,多因素共振改善盈利能力可期。公司碘造影剂核心产品全覆盖,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺,已成为国内品种最齐全的厂家,截至2025年8月,公司原料药已建成产能2400余吨,其中约1800吨已完成国内及国际主要质量体系认证,预计2025年底将形成3000吨产能,占全球碘造影剂原料药总需求近1/3,是国内碘造影剂原料药产能最大的生产企业。公司前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求,市占率有望提升,2022年GE预计,随着全球慢性疾病患病率不断增长,CT检查数量将显著增加,未来十年碘造影剂的全球需求量或将翻一番,造影剂原料药法规市场主流供应商的产能已经满负荷运转,并且没有新增扩产计划,公司具备明显产能优势。多因素共振,API业务毛利率改善可期:(1)碘价有望随供应商扩产而下降,公司原材料成本压力将减轻;(2)大规模产能释放收尾,产能利用率提升将有效降低生产成本;(3)降本增效持续进行,碘回收取得阶段性成效。   制剂产能瓶颈突破,国内+海外双轮驱动成长。公司为国内造影剂制剂的主要供应商,碘造影剂已涵盖全部主流品种,磁共振造影剂中,钆贝葡胺注射液已获批,多个产品处于注册审评中,同时依托控股公司爱尔兰IMAX平台,以及上海司太立的产能支持,实现制剂国际化销售加速拓展。截至2025年8月,制剂已建成年产能2,500万支,其中碘造影剂产能约2,000万支,能够满足公司未来3-5年的制剂发展需求,随着产能逐步爬升以及集采的推进,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺注射液等新产品生产及销售将逐渐步入正轨,同时产能利用率提升将大幅改善盈利水平,2025H1,上海司太立盈利能力已经出现较为明显的改善,净利率为-1.38%,同比大幅收窄7.58pct。海外制剂业务限制因素打破,将开启快速增长新阶段,公司正在积极推进上海工厂欧洲GMP认证,预计2026Q1完成,将成为爱尔兰IMAX的生产平台,打通海外制剂生产环节,发挥协同效应。   盈利预测   我们预测公司2025/26/27年收入为25.04亿元/28.18亿元/32.21亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为0.46亿元/1.69亿元/3.22亿元,对应当前PE为114/31/16X,考虑到造影剂行业竞争格局较为集中,未来市场规模有望翻倍,公司大规模产能投放收尾,原料药产能有望承接新增需求,国内制剂新产品将借助集采逐步放量,海外制剂业务生产环节打通,开启快速增长阶段,盈利能力或逐渐改善,公司利润增长有望提速,估值应具备溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原材料价格风险;政策风险;研发风险;外汇汇率波动风险。
      太平洋证券股份有限公司
      39页
      2025-11-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1