荣昌生物（688331）：收入高增利润减亏，看好MG数据催化

中心思想 业绩持续改善与核心产品驱动 荣昌生物在2025年第一季度实现了显著的收入增长和亏损收窄，这主要得益于其核心产品泰它西普和维迪西妥的市场放量。公司已连续三个季度实现亏损减少，显示出良好的经营改善趋势，并通过费用率的有效优化进一步提升了经营效率。 创新管线潜力与全球化布局 泰它西普在全身型重症肌无力（gMG）适应症上取得了积极的III期临床数据，并获得了中国NMPA、美国FDA的多项突破性治疗和孤儿药资格认定，预示着巨大的市场潜力。同时，公司多款产品及适应症正陆续进入商业化阶段，为未来的收入快速增长和利润转正提供了坚实支撑，尤其看好其全球化开发前景。 主要内容 业绩持续改善与核心产品驱动 2025Q1业绩分析：收入高增与费用率优化 荣昌生物2025年第一季度实现营业收入5.26亿元人民币，同比增长59.17%，主要由核心产品泰它西普和维迪西妥的市场放量驱动。 归属于母公司净利润亏损2.54亿元，同比减亏0.95亿元，标志着公司已连续三个季度实现亏损持续收窄，展现出良好的经营改善趋势。 费用率显著优化是驱动亏损减少的关键因素：研发费用率同比大幅下降37.7个百分点至62.53%；销售费用率同比下降9.08个百分点至47.66%；管理费用率同比下降5.32个百分点至17.15%。这些费用率的持续优化以及核心产品放量带来的经营效率提升，预计将持续推动利润端的改善。 泰它西普：gMG重磅III期数据披露，市场潜力大 2025年4月8日，荣昌生物在美国神经病学会（AAN）年会上披露了泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的III期临床研究结果。 临床数据显示，治疗4周时，泰它西普160mg组和240mg组的重症肌无力定量评分表（QMG）评分和重症肌无力临床绝对评分（MG-cas）均表现出明显降低，并持续至第24周。在第24周，两组QMG评分分别较基线降低7.7分和9.6分，MG-cas评分分别降低13.8分和14.1分，显示出显著的疗效。 在安全性方面，泰它西普160mg组和240mg组中均未发生导致停药/退出/受试者死亡的不良事件/不良反应，且无严重不良反应发生，安全性良好。 泰它西普在gMG领域已获得中国NMPA纳入突破性治疗品种、美国FDA孤儿药资格和快速通道资格三项认定，凸显其作为创新治疗药物的巨大潜力。 公司已于2024年向CDE递交gMG适应症的上市申请，并于2024年8月完成美国gMG III期临床研究首例患者入组，目前临床进展顺利。中国和海外（尤其是美国）gMG市场的商业化前景值得期待。 此外，原发性干燥综合症（pSS）和IgA肾病两个适应症的III期临床均已于2024年5月完成患者入组，有望陆续进入数据读出和NDA阶段，为公司带来增量弹性。 创新管线布局与未来盈利展望 管线：多产品适应症陆续商业化，收入快速增长有支撑 公司管线中的多款产品及适应症正加速商业化进程，为未来的收入增长提供强劲支撑： 泰它西普：gMG适应症已提交NDA，pSS和IgA肾病已完成III期入组。 维迪西妥：联合特瑞普利单抗治疗一线尿路上皮癌（1L UC）和一线胃癌（1L GC）的III期临床均已完成患者入组。单药治疗HER2阳性伴肝转移乳腺癌（2L HER2+ BC）适应症已达到临床终点。海外单药2L UC II期注册性临床和PD-1联用1L UC III期临床也在持续推进中。 RC28：湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）适应症均已完成III期患者入组，后续申报进展值得关注。 以上多款适应症的陆续商业化有望为公司收入和利润增长提供强劲支撑，预计公司收入将维持快速增长，并持续减亏。 盈利预测与估值 考虑到先前对费用率预测的调整，浙商证券上调了荣昌生物2025-2026年的费用率预测。 预计公司2025-2027年营业收入将分别达到24.07亿元、32.69亿元和41.85亿元，呈现持续增长态势。 预计2025-2026年公司将逐年减亏，归母净利润分别为-8.17亿元和-3.22亿元，并有望在2027年实现盈利，归母净利润预计为1.78亿元。 分析师维持对荣昌生物的“买入”评级，主要基于对泰它西普（尤其是gMG等适应症）和维迪西妥全球化开发潜力的看好，以及这些产品驱动公司业绩扭亏为盈的商业化前景。 风险提示 投资者需关注产品临床开发失败风险、监管政策变化风险、市场销售不及预期风险以及医保谈判价格降幅超预期风险，这些因素可能对公司业绩产生不利影响。 总结 荣昌生物在2025年第一季度展现出强劲的业绩改善势头，营业收入实现59.17%的高增长，归母净利润亏损同比收窄0.95亿元，已连续三个季度持续减亏。这一积极表现主要得益于核心产品泰它西普和维迪西妥的市场放量，以及公司研发、销售和管理费用率的显著优化。泰它西普在全身型重症肌无力（gMG）适应症上取得的积极III期临床数据，以及其获得的中国NMPA和美国FDA多项突破性认定，预示着巨大的市场潜力和全球化商业前景。同时，公司丰富的创新管线中多款产品及适应症正加速进入商业化阶段，为未来的收入快速增长和最终实现盈利提供了坚实支撑。尽管存在产品临床开发失败、监管、销售不及预期及医保谈判等风险，但分析师仍维持“买入”评级，看好公司凭借其创新产品管线和全球化布局实现长期发展潜力及业绩扭亏为盈的商业化前景。