华创医药投资观点、研究专题周周谈第126期：国内TAVR赛道近况更新

中心思想 医药行业估值低位，2025年增长前景乐观 本报告核心观点指出，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）配置比例亦偏低。然而，随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2025年医药行业的增长保持乐观态度。投资机会有望呈现“百花齐放”的局面，创新驱动、国产替代和消费升级将是主要增长引擎。 创新与结构性机遇并存，TAVR赛道潜力巨大 报告强调，创新药行业正从数量逻辑转向质量逻辑，差异化和国际化管线是关键。医疗器械领域，设备更新、进口替代和出海加速带来增长。创新链（CXO+生命科学服务）有望触底反弹，迎来高增长。同时，中药、药房、医疗服务和特色原料药等医药消费和工业板块也存在显著的结构性投资机遇。特别关注国内TAVR赛道，其植入量持续增长，市场渗透率提升空间巨大，且集采有望加速术式普及并优化行业费用结构，头部企业在产品迭代和管线拓展方面表现突出。 主要内容 市场行情回顾与整体投资策略 本周（2025年5月16日），中信医药指数上涨1.37%，跑赢沪深300指数0.26个百分点，在中信30个一级行业中排名第10位，显示出医药板块的韧性。本周涨幅前十名股票中，拓新药业（45.03%）和森萱医药（23.85%）受益于新冠相关概念，交大昂立（35.59%）因要约收购，永安药业（32.05%）因牛磺酸产品，哈三联（23.84%）因前期下调较多。跌幅前十名股票中，*ST苏吴（-14.76%）因董事长被立案调查，金凯生科（-7.25%）因股东减持。 整体投资策略方面，报告认为医药板块估值处于低位，公募基金配置偏低，宏观环境改善，对2025年医药行业增长持乐观态度，投资机会有望百花齐放。 细分领域深度分析与投资建议 创新药：从数量到质量的转型 创新药行业正经历从“me-too速度、入组速度”等数量逻辑向“BIC/FIC数量以及BD金额”等质量逻辑的转换，进入“产品为王”阶段。2025年，建议重视国内差异化和海外国际化的管线，关注能够兑现利润的产品和公司。 诺诚健华案例分析： 诺诚健华在血液瘤领域布局全面，6款产品覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤。其BTK抑制剂奥布替尼随着独家适应症r/r MZL获批并纳入医保，销售有望显著提升；一线治疗CLL/SLL的NDA已获CDE受理。国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获CDE受理并纳入优先审评，预计上半年上市。 自免领域有望开启公司第二成长曲线，全球自免患者庞大（预计超5亿，中国约8000万），市场规模仅次于肿瘤及感染。诺诚健华凭借小分子研发能力，布局多款差异化小分子药物。奥布替尼治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）已至III期，系统性红斑狼疮（SLE）IIb期完成入组，原发进展型多发性硬化（PPMS）III期获FDA同意，并建议启动继发进展型多发性硬化（SPMS）III期。JAK1/TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）II期数据积极，展现同类最优潜力，将启动III期。高选择性TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期达到主要终点，PASI 75应答率达77.3%-78.6%。口服IL-17小分子药物ICP-923在临床前展现优异疗效，有望与注射型IL-17生物制剂差异化竞争。 实体瘤方面，公司布局me-better品种，包括pan-FGFR抑制剂ICP-192、二代TRK抑制剂ICP-723、SHP2抑制剂ICP-189等。ICP-723治疗NTRK融合阳性肿瘤和ICP-192治疗胆管瘤已进入注册II期临床，ICP-723已处于pre-NDA阶段，预计近期递交上市申请。 医疗器械：国产替代与创新驱动 医疗器械市场受益于设备更新、国产替代加速和出海深化。 高值耗材： 骨科： 集采出清后恢复增长，受益于老龄化和低渗透率，国产替代加速，头部企业有望受益。重点关注春立医疗、爱康医疗。 神经外科： 集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入。迈普医学产品线完善，集采影响转向利好，海外收入高增长。 IVD（体外诊断）： 化学发光是规模最大且增速较快的细分赛道（23年超400亿元，21-25年CAGR预计15-20%）。国产替代空间广阔，集采加速进程（如安徽省际联盟），国产龙头迈瑞、新产业、安图等份额提升。出海深化，迈瑞、新产业海外业务进展迅速，安图起步强劲。推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物。 医疗设备： 影像类设备： 2024年Q4以来招投标量回暖明显，设备更新持续推进。25年1月市场规模同比增长47.82%。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜。 家用医疗器械： 受益于补贴政策，血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上享受政府补贴。鱼跃医疗积极孵化高潜力业务，推进高毛利率产品海外注册，线上销售能力国内领先。 低值耗材： 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级。维力医疗2024年前三季度外销收入持续高增长，新产品入院节奏边际减弱，国内业务恢复。推荐维力医疗。 国内TAVR赛道近况更新： 植入量持续增长： 2024年我国TAVR手术量达17232例（累计55083例），较2023年增长14%。尽管增速有所回落，但考虑到国内主要龙头企业的经营情况和巨大的渗透率提升空间，TAVR赛道仍处于较快增长阶段。商业化植入量前十省份包括上海、四川、北京、广东等地。经股动脉途径占比最高，为79.9%。 市场格局与费用优化： 沛嘉医疗： 2021-2024年收入增长CAGR达84%，2024年植入量同比增长37%至3400例以上，经股TAVR市场份额持续提高至约25%。公司费用率显著优化，销售费用率从68%降至53%，研发费用率从325%降至33%，管理费用率从410%降至58%，亏损从5.7亿元收窄至2.3亿元。 心通医疗： 2021-2024年收入CAGR为22%，市场份额保持相对稳定。费用率明显下降，销售费用率从64%降至46%，研发费用率从89%降至42%，管理费用率从118%降至58%。2024年净亏损大幅收窄至0.5亿元，接近盈亏平衡。 启明医疗： 仍占据国内龙头地位，近年来收入有所波动，但随着管理制度完善，复牌后有望恢复增长。费用率自2022年以来也有明显下降。 产品迭代与管线拓展： 三家龙头企业均通过“内生+外延”方式加快产品迭代和管线拓展。 沛嘉医疗： 内生自研四代TAVR系统（TaurusOne, TaurusElite, TaurusMax, TaurusNXT, TaurusApex），并外延获得美国JenaValve公司Trilogy THV系统在大中华区的独占授权，该产品已完成技术转移并在国内建立生产基地，NMPA注册申请已受理。 心通医疗： 内生自研四代TAVR系统（VitaFlow, VitaFlow Liberty, VitaFlow Liberty® Flex, VitaFlow® IV），并积极开发主动脉反流产品。 启明医疗： 作为国内TAVR先驱，已有VenusA-Valve, VenusA-Plus, VenusA-Pro和VenusA-Deluxe共4款TAVR产品上市，并有新一代预装干瓣产品Venus-PowerX和球扩干瓣Venus-Vitae正在临床试验中，部分已在海外获批商业化植入。 新玩家涌入与集采影响： 近两年佰仁医疗、纽脉医疗、乐普医疗（心泰医疗）、健世科技、金仕生物科技等TAVR产品陆续获批，证明赛道长期发展潜力。我国TAVR手术量仅为全球的5.7%（2024年1.7万例 vs 全球29.9万例），渗透率提升空间巨大。更多厂家涌入将加速市场培育。集采有望加快术式普及，降低销售费用，对厂家形成利好。广东省已发布TAVR集采通知，主流厂家均进入拟中选名单。集采虽可能影响毛利率，但能以量换价，节约推广费用，缩短盈利周期。 港股医疗器械：归创通桥 归创通桥以神经和外周介入为双引擎驱动，受益于集采和海外布局。公司战略布局66款产品，已在国内商业化47款。2021-2024年收入CAGR达131%，2024年实现扭亏为盈，净利润1亿元。海外收入2258万元，同比增长58.2%。 神经介入： 渗透率（13.8% vs 美国65.3%）和国产化率（26%）双低，市场潜力大。集采利好国产头部厂家，公司以丰富产品组合拥抱集采，后备管线充裕。 外周介入： 患者基数庞大，集采加速渗透率和国产化率提高。公司DCB、PTA球囊等产品借助集采实现快速放量。通过自研和合作打造创新产品组合，Avinger系列产品、外周点状支架系统和外周球扩覆膜支架系统有望贡献显著增量。 投资建议： 预计2025-2027年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元，同比增长59%、57%、55%。给予“推荐”评级。 创新链（CXO+生命科学服务）：底部反转 CXO： 海外生物医药投融资连续几个季度回暖并企稳，美元降息周期开启，中国生物医药市场环境不断向好，投融资有望触底回升。投融资改善将从2024年上半年开始传导至CXO订单面，并逐渐体现在业绩面。CDMO板块因海外收入占比高，改善逻辑演绎更早更清晰，2025年有望重回高增长车道。建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等头部CDMO，以及泰格医药、昭衍新药、诺思格等CRO公司。 生命科学服务： 行业需求有所复苏，供给端出清持续，细分龙头市场份额提升。长期来看，行业渗透率仍非常低，国产替代是趋势。并购整合助力公司做大做强，有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。 医药工业：特色原料药困境反转 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。 专利悬崖： 2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间巨大，将扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份。 向下游制剂端延伸： 原料制剂一体化企业具备成本优势，部分企业已进入业绩兑现期。建议关注华海药业。 医药消费：中药、药房与医疗服务机遇 药房： 展望2025年，处方外流提速（门诊统筹+互联网处方、电子处方流转平台建成）和竞争格局优化（线上线下融合、上市连锁优势）是核心逻辑。估值处于历史底部，坚定看好投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 中药： 基药： 目录颁布预期，独家基药增速远高于非基药，市场将反复博弈基药主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革： 2024年央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升。建议重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他： 新版医保目录解限品种（如康缘药业）；兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙）；具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业八子补肾、太极集团藿香正气、健民集团体培牛黄）。 医疗服务： 反腐+集采净化市场环境，完善行业机制，推进医生多点执业，提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗快速扩容带来差异化竞争优势。建议关注固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）、其他细分赛道龙头（海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖）。 血制品：采浆空间打开，中长期成长路径清晰 “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开。各企业品种丰富度不断提升，产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开，血制品行业供需两端弹性有待释放，各公司业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 行业和个股事件 行业热点： 5月14日，艾伯维c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）获FDA批准，成为c-Met赛道首款获批上市的ADC产品。 5月15日，百济神州启动BTK PROTAC药物BGB-16673头对头Pirtobrutinib的III期临床试验，旨在评估其治疗复发或难治性CLL/SLL患者的疗效和安全性。 5月15日，石药集团与Cipla就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议，石药集团将收取1500万美元首付款及最高达10.25亿美元的潜在里程碑付款。 涨跌幅榜个股原因分析： 涨幅前五名： 拓新药业（新冠相关概念）、交大昂立（要约收购）、永安药业（牛磺酸产品）、森萱医药（新冠相关概念）、哈三联（前期下调较多）。 跌幅前五名： *ST苏吴（董事长被立案调查）、金凯生科（股东减持）、泽璟制药-U（无特殊原因）、圣达生物（无特殊原因）、智翔金泰-U（无特殊原因）。 总结 本报告对医药生物行业2025年的投资前景持积极乐观态度，认为当前行业估值处于低位，但宏观环境改善和政策支持将共同驱动行业增长。创新药领域正向“产品为王”的质量逻辑转型，差异化和国际化管线是核心竞争力。医疗器械板块受益于设备更新、国产替代加速和出海深化，特别是TAVR赛道，尽管增速有所放缓，但其巨大的市场渗透率提升空间、头部企业的产品迭代能力以及集采带来的普及效应，预示着其长期增长潜力。 创新链（CXO+生命科学服务）在经历底部盘整后，随着全球投融资回暖和国内政策支持，有望迎来触底反弹和高增长。同时，中药、药房、医疗服务等医药消费领域以及特色原料药等医药工业领域，在政策引导、消费升级和结构性改革下，也蕴藏着丰富的投资机遇。报告强调，投资者应关注具备核心竞争力、产品管线丰富、费用结构优化以及受益于国产替代和市场扩容的优质标的，以把握行业“百花齐放”的投资机会。