华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期：痛风用药蓝海大市场，关注在研新药进展

中心思想 医药板块整体估值修复与创新驱动增长 本报告核心观点指出，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金配置亦偏低，但随着宏观环境的积极恢复及大领域、大品种的拉动效应，预计2025年医药行业将迎来乐观增长，投资机会呈现“百花齐放”态势。创新药领域正从数量逻辑转向质量逻辑，强调差异化和国际化管线，并关注能够兑现利润的产品和公司。医疗器械、创新链（CXO+生命科学服务）、医药工业、中药、药房、医疗服务及血制品等细分板块均展现出独特的增长潜力，尤其受益于政策支持、国产替代加速及市场需求复苏。 痛风用药市场潜力巨大，新药研发是关键 报告特别强调痛风用药市场作为“蓝海大市场”的巨大潜力。中国高尿酸血症患者高达1.77亿，痛风患者约1466万，但2024年痛风/高尿酸药物市场规模仅约18.21亿元，与“第四高”的疾病地位严重不匹配。现有治疗药物存在缺陷，为创新药提供了广阔空间。当前研发聚焦于URAT1抑制剂和XO/URAT1双靶点抑制剂，恒瑞医药的SHR4640、一品红的AR882以及通化东宝的THDBH151等在研新药的临床进展备受关注，有望通过更优的疗效和安全性重塑市场格局，驱动行业增长。 主要内容 医药行业整体表现与投资策略分析 市场行情回顾与板块表现 本周（截至2025年6月7日），中信医药指数表现积极，上涨1.22%，跑赢沪深300指数0.34个百分点，在中信30个一级行业中排名第16位，显示出医药板块的韧性。个股表现方面，易明医药、万邦德、昂利康等以33.09%、32.59%、30.28%的涨幅位居前列，主要受益于“控制权变更”或“创新药概念”的催化。与此同时，龙津退、华森制药、迈普医学等则出现较大跌幅，分别下跌36.28%、12.36%、9.29%，主要受“退市整理期”、“前期涨幅较高，短期回调”及“并购”等因素影响。 2025年医药行业投资策略与细分领域展望 华创证券对2025年医药行业保持乐观，认为投资机会将“百花齐放”，并提出了多条投资主线： 创新药： 行业正从关注me-too速度、入组速度等数量逻辑转向BIC/FIC数量、BD金额等质量逻辑，进入“产品为王”阶段。建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等能够兑现利润的公司。 医疗器械： 细分领域亮点频现。 设备： 影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进，家用医疗器械市场受益于补贴政策和出海加速。关注迈瑞、联影、开立、澳华、鱼跃等。 IVD（体外诊断）： 化学发光集采去年陆续落地，国产龙头如迈瑞、新产业等报量份额提升可观，有望加速进口替代，且发光产品出海深入。 高值耗材： 骨科集采出清后恢复良好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速，创新新品带来增量收入。关注爱康、春立、迈普等。 低值耗材： 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级。关注维力等。 创新链（CXO+生命科学服务）： 海外投融资持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮正在来临，底部反转开启。 CXO： 产业周期趋势向上，订单面已传导至业绩面，2025年有望重回高增长车道。建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等具备全球竞争力的头部CDMO，以及泰格医药、昭衍新药、诺思格等有望实现更大恢复弹性的国内头部CRO公司。 生命科学服务： 行业需求有所复苏，供给端出清持续，国产替代是长期大趋势，并购整合助力公司做大做强。 医药工业： 特色原料药行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 中药： 投资主线包括基药、国企改革及其他机会。 基药： 独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线。关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等。 国企改革： 2024年央企考核体系调整更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升。重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他： 新版医保目录解限品种（如康缘药业），兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙），以及具备爆款特质的潜力大单品（如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气、健民集团的体培牛黄）。 药房： 展望2025年，处方外流提速（“门诊统筹+互联网处方”模式推广，电子处方流转平台建成）和竞争格局优化（线上线下融合加速，上市连锁优势显著）是核心逻辑。结合估值处于历史底部，坚定看好药房板块投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务： 反腐和集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保+自费医疗的快速扩容也将带来差异化竞争优势。建议关注固生堂（中医赛道龙头）、眼科（华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科）及其他细分赛道龙头（海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖）。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后，血制品行业供需两端弹性释放，各公司业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 重点推荐公司与投资组合 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、迈普医学、三诺生物、九安医疗、鱼跃医疗、联影医疗、归创通桥、和黄医药、信达生物、乐普生物、诺诚健华、信立泰、人福医药、苑东生物、卫信康、恩华药业、同和药业、仙琚制药、华海药业、天宇股份、昂利康、健友股份、司太立、普瑞眼科、华厦眼科、国际医学、毕得医药等公司。同时，新增推荐爱博医疗。报告提供了部分推荐标的2024-2026年的归母净利润预测及PE估值，例如，迈瑞医疗2025年预计归母净利润148.3亿元，PE为19倍；新产业2025年预计归母净利润24.3亿元，PE为20倍；归创通桥2025年预计归母净利润1.6亿元，PE为35倍。 近期行业与个股动态 近期行业事件包括：6月2日，翰森制药与再生元达成许可协议，授予后者HS-20094（GLP-1/GIP双受体激动剂）全球独占许可（不含大中华区），翰森制药将获得8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款。6月5日，三生国健自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症上市申请获受理，III期临床研究达到双主要疗效终点，并在疼痛缓解和预防复发方面表现良好。同日，泽璟生物制药与德国默克公司签署服务协议，授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中国境内的独家市场推广服务商，泽璟将获得最高2.5亿元授权款。 痛风用药蓝海市场与创新药进展 痛风及高尿酸血症市场概况与治疗现状 高尿酸血症与痛风是连续、慢性的病理生理过程。高尿酸血症定义为非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L（7mg/dL）。当血尿酸超过饱和度并在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积时，即诱发痛风。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》及国家统计局数据，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约1.77亿；痛风总体发病率为1.1%，患病人数约1466万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，且是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素。 目前临床上痛风/高尿酸治疗主要从两大方向入手： 抑制尿酸生成： 代表性药物为黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，如别嘌醇和非布司他。 促进尿酸排泄： 代表性药物为尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，如苯溴马隆、丙磺舒、雷西纳德和多替诺雷。 指南推荐别嘌醇、非布司他或苯溴马隆为痛风患者降尿酸治疗的一线用药（IB）。 根据中康数据，2024年中国痛风/高尿酸药物市场规模约18.21亿元。其中，非布司他因纳入第三批国采，市场规模快速下滑至12.30亿元；苯溴马隆和别嘌醇市场规模分别为4.48亿元和1.43亿元。整体而言，痛风用药市场规模与其作为第二大代谢类疾病的地位严重不匹配，存在巨大的未满足需求和蓝海市场潜力。 痛风创新药研发格局与关键产品分析 全球痛风创新药研发主要聚焦于URAT1抑制剂和XO/URAT1双靶点抑制剂，XO抑制剂在研管线相对较少。 URAT1抑制剂： 是当前最热门的靶点，通过抑制肾近曲小管对尿酸的重吸收来促进尿酸排泄。 恒瑞医药SHR4640片： 作为国产进度最快的URAT1抑制剂，已完成治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验，并达到方案预设的优效标准。2025年1月，SHR4640 NDA获得CDE受理，成为首个申报上市的国产URAT1抑制剂。其II期数据显示，SHR4640 10mg+非布司他组和5mg+非布司他组在治疗12周后sUA达标率（≤360μmol/L）分别为56.9%和53.1%，显著优于安慰剂+非布司他组的13.7%（P＜0.0001）。 一品红AR882（氘泊替诺雷）： 是一款具备全球竞争力的新一代高效、高选择性URAT1抑制剂，通过氘代技术改变苯溴马隆的代谢路径，降低肝毒性风险并实现长效抑酸。其全球多中心IIb试验显示，75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL，82%患者血尿酸水平降至5mg/dL以下，安全性与耐受性良好，潜在同类最优。目前国内正在开展II/III期临床，海外两项关键III期临床REDUCE 1和REDUCE 2正在进行，并于2024年8月获得FDA快速通道资格。 XO抑制剂： 在研管线较少，主要原因是现有药物别嘌醇