2025中国医药研发创新与营销创新峰会
板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

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研报

板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

中心思想 医药板块结构性增长与创新驱动 本周医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,显示出市场对该行业的积极预期。这种增长并非普涨,而是呈现出明显的结构性特征,尤其以创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域表现突出。报告强调了市场定价权资金向医药等低估值板块的切换,以及流动性改善和风险偏好提升对创新药投资的积极影响。创新药领域,特别是双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂和泛KRAS抑制剂等管线,正处于全球领先地位,并受益于集中发布的数据和业务拓展(BD)催化。 CD73靶点:肿瘤免疫治疗新机遇 报告深入分析了CD73作为肿瘤免疫治疗的潜力靶点。CD73在肿瘤微环境(TME)中通过腺苷途径发挥免疫抑制作用,其在多种癌症细胞上的过度表达使其成为新型癌症免疫疗法的理想目标。目前,全球范围内多款CD73靶向产品已进入临床研究阶段,其中小分子抑制剂如Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037,以及单抗如阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab,均取得了显著进展。特别是ATG-037在黑色素瘤和非小细胞肺癌的早期临床试验中展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号,预示着该靶点在克服免疫检查点抑制剂(CPI)耐药性方面具有巨大潜力。 主要内容 行业观点与投资策略深度解析 CD73靶点研究与临床进展 CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶,腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用。在肿瘤微环境(TME)中,CD39-CD73-A2AR信号通路是肿瘤逃避免疫系统攻击的主要机制之一。CD73在乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌、大肠癌、头颈癌、胃癌、白血病、胆囊癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌等多种癌症的TME细胞上过度表达。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法前景广阔,目前多款产品处于临床研究阶段。 小分子抑制剂: Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先。 单抗: 阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab已进入临床3期。 ATG-037临床数据: 德琪医药的口服型CD73小分子抑制剂ATG-037正在进行I/II期临床。截至2025年4月27日,累积入组43例患者,其中28例既往CPI耐药患者接受了联合疗法治疗。联合治疗患者的客观缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为78.6%。在免疫耐药黑色素瘤亚组(11例)中,ORR高达36.4%(4例PR),DCR为100%。在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组(9例)中,ORR为22%(2例PR),DCR为67%。安全性数据良好,多数不良事件为1-2级。 细分领域投资策略与数据支撑 本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。子板块中,创新药、疫苗、药用包装和设备表现较好,中药、生命科学、血制品表现居后。报告建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,并阶段性布局AI医疗及创新药。 创新药: 市场驱动: 港股流动性和风险偏好提升,4-6月AACR、ASCO等会议集中发布数据,大幅提升创新药biotech的关注度。 发展阶段: 2019-2021年IPO的创新药biotech正处于核心管线充分验证、第二梯队管线概念验证(POC数据)读出的窗口期。 领先管线: 国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态。 推荐公司: 信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。 原料药: 专利悬崖机遇: 2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额预计达3900亿美元,较2019-2024年增长124%。未来5年全球销售TOP15小分子药物中过半专利将到期,有望带来原料药增量需求。 产量与进口数据: 2024年规模以上工业企业原料药产量358.30万吨,同比增长4.6%(Q1同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%)。2024年印度从中国进口原料药及中间体额34.00亿元,同比增长4.9%;进口量37.50万吨,同比增长11.1%(Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%),进口额及量均达过去4年最高水平。 市场判断: 中印两国情况显示原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。 建议关注: 1)向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性强的个股(如奥锐特、普洛药业、奥翔药业);2)新产品业务占比高或产能扩张激进的个股(如同和药业、共同药业);3)原有产品受去库存影响大或利润率较低、业绩修复弹性大的个股(如国邦医药)。 CXO: 资金面: 美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕(2025年预测降息2次共50bp,26年2次共50bp,27年1次)。市场资金风险偏好变化,从机器人、AI等热门概念转向医药等低估值板块。 基本面: 海外投融资回暖(2024年全球医疗健康领域融资额582亿美元,同比增长1%),国内创新药指数上涨带动本土投融资好转。海外需求改善,订单逐步回暖,带动CXO需求和业绩改善。 行业层面关注: 美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、医保丙类目录/商业保险/创新药全产业链支持政策。 公司层面关注: 1)国内创新药支持政策受益的国内临床CRO(如阳光诺和、诺思格);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业(如皓元医药);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC及AI等概念公司(如泓博医药)。 仿制药: 政策影响: 集采、MAH制剂及四同等政策深化落地,将实现行业产能出清,提升集中度,强化强者恒强趋势。 政策细则: 集采竞争温和有序推动A证企业转向多品种高人效模式;四同及后续政策抑制A证企业品牌溢价和B证企业差异化策略;MAH制度收紧打压B证企业生存空间。 推荐标的: 在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。 医药生物行业市场表现与公司动态 市场整体表现与子行业分化 本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。医药生物行业二级子行业中,创新药(+2.33%)、疫苗(+2.32%)、药用包装和设备(+2.28%)表现居前;中药(-1.22%)、生命科学(-0.09%)、血制品(0.09%)表现居后。个股方面,周涨幅榜前三位为罗欣药业(+33.09%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%);周跌幅榜前三位为华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、江苏吴中(-7.35%)。 行业估值分析 截至6月6日收盘,以TTM整体法(剔除负值)计算,医药行业整体市盈率为28.18倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为38.57%。 公司动态亮点 乐普医疗(300003): 聚乳酸面部填充剂(童颜针)获NMPA注册批准。 舒泰神(300204): 子公司“注射用STSP-0601”获国家药监局受理,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。 京新药业(002020): 截至5月31日,累计回购公司股份4,716.1295万股,占总股本5.48%,成交总金额6.07亿元。 诺思格(301333): 截至5月31日,累计回购公司股份144.2万股,占总股本1.49%,成交总金额5606.27万元。 健友股份(603707): 子公司盐酸肼屈嗪注射液获美国FDA批准,将在美上市销售。 亿帆医药(002019): 注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷获国家药监局《药品注册证书》。 万泰生物(603392): 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(馨可宁9)获批上市。 恩华药业(002262): 1类化学药品NH104片获《药物临床试验批准通知书》,用于治疗失眠及抑郁症伴失眠。 神州细胞(688520): 拟向控股股东发行股票募资不超过9亿元补充流动资金。 三生国健(688336): 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的Ⅲ期临床试验达主要疗效终点,已提交新药上市申请并获受理。 智飞生物(300122): 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获国家药监局受理。 智翔金泰(688443): 将GR1803注射液除大中华区域以外的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。 诺泰生物(688076): 与诺唯赞签署战略合作协议并设立合资公司,共同推进合成生物学领域合作。 福元医药(601089): 盐酸溴己新口服溶液获《药品注册证书》,视同通过一致性评价。 白云山(600332): 他达拉非片获《药品注册证书》。 鲁抗医药(600789): 西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 行业动态速览 Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功: 在健康受试者研究中,KT-621在所有高于1.5 mg剂量水平中实现了超过90%的平均血液STAT6降解,并在血液与皮肤中均达成完全降解,对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%。 强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功: AMPLITUDE研究显示,Niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AAP)在携带HRR基因突变的mCSPC患者中,影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)均获得显著改善,并初步显示总生存期(OS)改善趋势。 阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症: 度伐利尤单抗获批作为单药用于接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。 拜耳Nubeqa获FDA批准: 口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者,3期ARANOTE试验显示其联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%。 总结 本周医药板块表现优于大盘,主要得益于创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域的强劲增长。市场资金正逐步转向医药等低估值板块,叠加美联储降息预期带来的流动性改善,为行业发展提供了有利环境。肿瘤免疫治疗靶点CD73展现出巨大潜力,多款在研产品进入后期临床,特别是德琪医药的ATG-037在CPI耐药患者中显示出积极疗效。投资策略上,报告建议重点关注创新药、原料药、CXO和仿制药四大领域,并提供了详细的投资逻辑和具体公司推荐。同时,报告也提示了全球供给侧、宏观政策、投融资及市场竞争等方面的潜在风险。整体而言,医药行业在创新驱动和政策优化的背景下,结构性增长趋势明显,具备长期投资价值。
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    太平洋证券

  • 发布日期:

    2025-06-11

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中心思想

医药板块结构性增长与创新驱动

本周医药板块整体表现强劲,跑赢大盘,显示出市场对该行业的积极预期。这种增长并非普涨,而是呈现出明显的结构性特征,尤其以创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域表现突出。报告强调了市场定价权资金向医药等低估值板块的切换,以及流动性改善和风险偏好提升对创新药投资的积极影响。创新药领域,特别是双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂和泛KRAS抑制剂等管线,正处于全球领先地位,并受益于集中发布的数据和业务拓展(BD)催化。

CD73靶点:肿瘤免疫治疗新机遇

报告深入分析了CD73作为肿瘤免疫治疗的潜力靶点。CD73在肿瘤微环境(TME)中通过腺苷途径发挥免疫抑制作用,其在多种癌症细胞上的过度表达使其成为新型癌症免疫疗法的理想目标。目前,全球范围内多款CD73靶向产品已进入临床研究阶段,其中小分子抑制剂如Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037,以及单抗如阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab,均取得了显著进展。特别是ATG-037在黑色素瘤和非小细胞肺癌的早期临床试验中展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效信号,预示着该靶点在克服免疫检查点抑制剂(CPI)耐药性方面具有巨大潜力。

主要内容

行业观点与投资策略深度解析

CD73靶点研究与临床进展

CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶,腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用。在肿瘤微环境(TME)中,CD39-CD73-A2AR信号通路是肿瘤逃避免疫系统攻击的主要机制之一。CD73在乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌、大肠癌、头颈癌、胃癌、白血病、胆囊癌、胶质母细胞瘤和卵巢癌等多种癌症的TME细胞上过度表达。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法前景广阔,目前多款产品处于临床研究阶段。

  • 小分子抑制剂: Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先。
  • 单抗: 阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab已进入临床3期。
  • ATG-037临床数据: 德琪医药的口服型CD73小分子抑制剂ATG-037正在进行I/II期临床。截至2025年4月27日,累积入组43例患者,其中28例既往CPI耐药患者接受了联合疗法治疗。联合治疗患者的客观缓解率(ORR)为21.4%,疾病控制率(DCR)为78.6%。在免疫耐药黑色素瘤亚组(11例)中,ORR高达36.4%(4例PR),DCR为100%。在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组(9例)中,ORR为22%(2例PR),DCR为67%。安全性数据良好,多数不良事件为1-2级。

细分领域投资策略与数据支撑

本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。子板块中,创新药、疫苗、药用包装和设备表现较好,中药、生命科学、血制品表现居后。报告建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,并阶段性布局AI医疗及创新药。

  • 创新药:
    • 市场驱动: 港股流动性和风险偏好提升,4-6月AACR、ASCO等会议集中发布数据,大幅提升创新药biotech的关注度。
    • 发展阶段: 2019-2021年IPO的创新药biotech正处于核心管线充分验证、第二梯队管线概念验证(POC数据)读出的窗口期。
    • 领先管线: 国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态。
    • 推荐公司: 信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。
  • 原料药:
    • 专利悬崖机遇: 2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额预计达3900亿美元,较2019-2024年增长124%。未来5年全球销售TOP15小分子药物中过半专利将到期,有望带来原料药增量需求。
    • 产量与进口数据: 2024年规模以上工业企业原料药产量358.30万吨,同比增长4.6%(Q1同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%)。2024年印度从中国进口原料药及中间体额34.00亿元,同比增长4.9%;进口量37.50万吨,同比增长11.1%(Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%),进口额及量均达过去4年最高水平。
    • 市场判断: 中印两国情况显示原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。
    • 建议关注: 1)向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性强的个股(如奥锐特、普洛药业、奥翔药业);2)新产品业务占比高或产能扩张激进的个股(如同和药业、共同药业);3)原有产品受去库存影响大或利润率较低、业绩修复弹性大的个股(如国邦医药)。
  • CXO:
    • 资金面: 美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕(2025年预测降息2次共50bp,26年2次共50bp,27年1次)。市场资金风险偏好变化,从机器人、AI等热门概念转向医药等低估值板块。
    • 基本面: 海外投融资回暖(2024年全球医疗健康领域融资额582亿美元,同比增长1%),国内创新药指数上涨带动本土投融资好转。海外需求改善,订单逐步回暖,带动CXO需求和业绩改善。
    • 行业层面关注: 美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及地缘政治、医保丙类目录/商业保险/创新药全产业链支持政策。
    • 公司层面关注: 1)国内创新药支持政策受益的国内临床CRO(如阳光诺和、诺思格);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业(如皓元医药);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC及AI等概念公司(如泓博医药)。
  • 仿制药:
    • 政策影响: 集采、MAH制剂及四同等政策深化落地,将实现行业产能出清,提升集中度,强化强者恒强趋势。
    • 政策细则: 集采竞争温和有序推动A证企业转向多品种高人效模式;四同及后续政策抑制A证企业品牌溢价和B证企业差异化策略;MAH制度收紧打压B证企业生存空间。
    • 推荐标的: 在研管线丰富、多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。

医药生物行业市场表现与公司动态

市场整体表现与子行业分化

本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点。医药生物行业二级子行业中,创新药(+2.33%)、疫苗(+2.32%)、药用包装和设备(+2.28%)表现居前;中药(-1.22%)、生命科学(-0.09%)、血制品(0.09%)表现居后。个股方面,周涨幅榜前三位为罗欣药业(+33.09%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%);周跌幅榜前三位为华森制药(-12.36%)、迈普医学(-9.29%)、江苏吴中(-7.35%)。

行业估值分析

截至6月6日收盘,以TTM整体法(剔除负值)计算,医药行业整体市盈率为28.18倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为38.57%。

公司动态亮点

  • 乐普医疗(300003): 聚乳酸面部填充剂(童颜针)获NMPA注册批准。
  • 舒泰神(300204): 子公司“注射用STSP-0601”获国家药监局受理,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
  • 京新药业(002020): 截至5月31日,累计回购公司股份4,716.1295万股,占总股本5.48%,成交总金额6.07亿元。
  • 诺思格(301333): 截至5月31日,累计回购公司股份144.2万股,占总股本1.49%,成交总金额5606.27万元。
  • 健友股份(603707): 子公司盐酸肼屈嗪注射液获美国FDA批准,将在美上市销售。
  • 亿帆医药(002019): 注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷获国家药监局《药品注册证书》。
  • 万泰生物(603392): 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(馨可宁9)获批上市。
  • 恩华药业(002262): 1类化学药品NH104片获《药物临床试验批准通知书》,用于治疗失眠及抑郁症伴失眠。
  • 神州细胞(688520): 拟向控股股东发行股票募资不超过9亿元补充流动资金。
  • 三生国健(688336): 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的Ⅲ期临床试验达主要疗效终点,已提交新药上市申请并获受理。
  • 智飞生物(300122): 15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获国家药监局受理。
  • 智翔金泰(688443): 将GR1803注射液除大中华区域以外的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。
  • 诺泰生物(688076): 与诺唯赞签署战略合作协议并设立合资公司,共同推进合成生物学领域合作。
  • 福元医药(601089): 盐酸溴己新口服溶液获《药品注册证书》,视同通过一致性评价。
  • 白云山(600332): 他达拉非片获《药品注册证书》。
  • 鲁抗医药(600789): 西咪替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

行业动态速览

  • Kymera口服降解剂KT-621一期临床成功: 在健康受试者研究中,KT-621在所有高于1.5 mg剂量水平中实现了超过90%的平均血液STAT6降解,并在血液与皮肤中均达成完全降解,对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%。
  • 强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功: AMPLITUDE研究显示,Niraparib联合醋酸阿比特龙和泼尼松(AAP)在携带HRR基因突变的mCSPC患者中,影像学无进展生存期(rPFS)和发生症状进展时间(TSP)均获得显著改善,并初步显示总生存期(OS)改善趋势。
  • 阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症: 度伐利尤单抗获批作为单药用于接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。
  • 拜耳Nubeqa获FDA批准: 口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide)获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成人患者,3期ARANOTE试验显示其联合ADT将影像学进展或死亡风险显著降低46%。

总结

本周医药板块表现优于大盘,主要得益于创新药、疫苗、药用包装和设备等细分领域的强劲增长。市场资金正逐步转向医药等低估值板块,叠加美联储降息预期带来的流动性改善,为行业发展提供了有利环境。肿瘤免疫治疗靶点CD73展现出巨大潜力,多款在研产品进入后期临床,特别是德琪医药的ATG-037在CPI耐药患者中显示出积极疗效。投资策略上,报告建议重点关注创新药、原料药、CXO和仿制药四大领域,并提供了详细的投资逻辑和具体公司推荐。同时,报告也提示了全球供给侧、宏观政策、投融资及市场竞争等方面的潜在风险。整体而言,医药行业在创新驱动和政策优化的背景下,结构性增长趋势明显,具备长期投资价值。

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