迈威生物（688062）：商业化、临床进展顺利，TCE平台首亮相

中心思想 商业化进展驱动业绩改善与亏损收窄 迈威生物-U在2024年实现了显著的商业化进展，特别是地舒单抗的快速放量，带动公司营业收入同比增长56.28%至2.00亿元。尽管公司仍处于亏损状态，但归母净利润同比亏损幅度已缩窄0.90%，显示出商业化成果对财务状况的积极影响。同时，公司在费用控制方面表现良好，管理费用和研发费用同比下降，为未来盈利能力的改善奠定了基础。 创新管线驱动未来增长潜力 公司在创新药研发方面持续取得突破，Nectin-4 ADC展现出同类最佳（BIC）潜力，并在多个适应症中迅速推进临床试验，包括尿路上皮癌、宫颈癌和三阴性乳腺癌等，其中尿路上皮癌一线治疗的客观缓解率（cORR）高达80%，显著优于竞品。此外，公司积极布局ADC与TCE（双特异性抗体）双平台战略，并拓展免疫、骨疾病等其他创新领域，多条临床前和早期临床管线有望为公司带来长期增长动力。 主要内容 2024年业绩回顾与财务表现 营收增长与亏损状况 迈威生物-U于2024年实现营业收入2.00亿元，同比增长56.28%，主要得益于药品销售的强劲增长。尽管公司归母净利润仍为亏损10.44亿元，但同比亏损幅度已缩窄0.90%，扣非归母净利润为-10.70亿元，同比下降0.91%，表明公司在商业化初期，亏损收窄趋势已显现。 核心产品销售贡献 药品销售收入达到1.45亿元，同比大幅增长243.53%。其中，地舒单抗（迈利舒）作为核心产品，销售收入贡献了1.39亿元，同比激增230.17%，成为公司营收增长的主要驱动力。这反映了地舒单抗在市场上的快速渗透和接受度。 费用控制分析 公司在2024年展现出良好的费用控制能力。销售费用为1.92亿元，同比增长34.12%，低于营收增速，显示出销售效率的提升。管理费用为2.14亿元，同比下降5.29%。研发费用为7.83亿元，同比下降6.33%；若剔除2023年与圣森终止合作产生的结算款影响，研发费用则同比增长6.30%，保持了对创新研发的持续投入。毛利率为85.5%，净利率为-522.5%。 核心产品管线进展 Nectin-4 ADC的BIC潜力与多适应症布局 公司的Nectin-4 ADC在多个适应症中展现出同类最佳（BIC）潜力或同靶点进度领先的优势，具备成为大单品的潜力。 尿路上皮癌： 一线（联用IO）和二线及以后（单药）均处于临床III期阶段。其中，一线I/II期临床试验中cORR高达80%，显著高于竞品Padcev（EV-302的cORR为67.7%），并被NMPA纳入突破性治疗品种名单，凸显其临床价值。 宫颈癌： 二/三线（单药）处于临床III期阶段，一线（联合其他抗肿瘤药物）处于临床I/II期阶段。 三阴性乳腺癌： 一线（联合IO）和TOPi ADC经治患者（单药）均处于临床II期阶段。 食管癌： 二线及以后（单药）处于临床II期阶段，一线（联合其他抗肿瘤药物）处于IND（新药临床试验申请）阶段。 ADC与TCE双平台战略 公司积极推进ADC和TCE（双特异性抗体）双轮驱动的创新战略。 将在AACR 2025大会上公布4项ADC和2项TCE相关研究，包括3条临床前管线（CDH17 ADC、CLDN1 ADC和LILRB4 x CD3 TCE），展示了丰富的早期研发储备。 新开发的TCE平台，在肿瘤联合治疗的趋势下有望占据优势地位。 2025年4月2日，公司宣布B7-H3 ADC获批准开展联合PD-1抑制剂、联合/不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验，标志着自研MtoxinTM载荷ADC迈出重要一步。 其他创新领域拓展 除了肿瘤领域，公司还在免疫、骨疾病和血液等领域布局了多个具有潜力的品种，如ST2单抗、OA新药1MW5011和TMPRSS6单抗等，这些品种均处于早期临床阶段，为公司未来发展提供了多元化的增长点。 盈利预测与投资建议 财务预测调整 基于2024年年报数据，东方证券研究所下调了公司未来的营收、费用及毛利率预测。 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-8.16亿元、-3.93亿元和-0.59亿元，相较于原预测（2025-2026年为-9.18亿元、-5.59亿元）有所改善，表明亏损收窄速度加快。 预计营业收入将从2025年的7.04亿元增长至2027年的22.90亿元，年复合增长率显著。 估值模型与目标价 采用自由现金流（FCFF）绝对估值法，预测公司合理市值为126.90亿元，对应目标价为31.76元。估值假设包括所得税税率15.00%、永续增长率2.00%、无风险利率1.88%和加权平均资本成本（WACC）9.42%。 投资评级 鉴于公司商业化进展顺利、核心管线潜力巨大以及未来亏损有望持续收窄，东方证券维持对迈威生物-U的“增持”评级。 风险提示 投资者需关注以下风险： 创新药研发进度可能不及预期，影响未来产品上市和商业化进程。 生物类似药品种可能面临进入集采的风险，导致产品价格和市场份额受压。 产品竞争可能加剧，或销售不及预期，影响公司营收和盈利能力。 公司中长期盈利能力可能面临下降的风险，尤其是在研发投入高企和市场竞争激烈的背景下。 总结 迈威生物-U在2024年通过地舒单抗的快速放量实现了营收的显著增长，并有效控制了费用，使得归母净利润亏损幅度有所收窄。公司在Nectin-4 ADC等核心创新管线方面取得了突破性进展，展现出同类最佳潜力，并在多个适应症中迅速推进临床试验。同时，公司积极布局ADC与TCE双平台战略，并拓展其他创新领域，为未来增长奠定基础。尽管公司目前仍处于亏损状态，但盈利预测显示亏损有望持续收窄。基于商业化进展和创新管线潜力，东方证券维持“增持”评级，并给出31.76元的目标价，但投资者仍需警惕研发、市场竞争和盈利能力等潜在风险。