乐普生物-B（02157）：2024年业绩点评：营收大幅增长，多款核心产品进入研发晚期-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

业绩显著增长与核心产品线突破

乐普生物-B在2024年实现了营业收入的显著增长，达到3.68亿元人民币，同比增长63.21%，主要得益于核心产品普特利单抗销售额的强劲增长以及BD和CDMO服务收入的贡献。尽管公司仍处于亏损状态，但多款ADC（抗体偶联药物）核心产品已进入研发晚期，其中MRG003（EGFR ADC）治疗复发性/转移性鼻咽癌的单药疗法已递交NDA并获优先评审，预示着即将进入商业化收获期。

创新管线驱动未来盈利

公司在IO+ADC联合疗法领域积极布局，多项临床试验数据积极，展现出差异化适应症的潜力。同时，早期研发管线也进展顺利，特别是MRG007的对外授权交易，为公司带来了可观的里程碑付款和销售分成预期。华创证券维持“强推”评级，并上调了盈利预测，预计公司将在2026年实现归母净利润转正，表明市场对公司创新管线驱动的未来盈利能力持乐观态度。

主要内容

2024年财务表现与业务构成

乐普生物-B于2024年实现了营业收入3.68亿元人民币，较2023年增长63.21%。其中，普特利单抗的销售收入达到3.00亿元，相较2023年的1.01亿元增长约3倍，成为公司收入增长的主要驱动力。此外，BD收入为0.22亿元，主要来自CMG901的里程碑付款；CDMO服务收入为0.46亿元。尽管营收大幅增长，公司年内亏损仍达4.24亿元。截至2024年末，公司现金收支基本持平，货币资金余额为4.01亿元。

根据华创证券的预测，公司未来的财务状况将持续改善。预计2025年至2027年的营业收入将分别达到8.95亿元、15.71亿元和17.72亿元，同比增长率分别为143.4%、75.5%和12.7%。归母净利润预计在2025年减亏至-1.00亿元，并在2026年和2027年分别实现盈利1.38亿元和1.96亿元。毛利率预计将保持在较高水平，2025年至2027年分别为90.5%、90.2%和89.6%。净利率也将从2024年的-111.8%逐步改善，预计在2026年和2027年分别达到8.8%和11.1%。每股收益（EPS）预计在2026年和2027年分别为0.08元和0.11元，显示出公司盈利能力的逐步恢复。资产负债率预计在2025年达到75.0%后，在2026年和2027年逐步下降至74.2%和70.0%。

研发管线深度与广度

乐普生物-B的研发管线进展顺利，多款核心产品进入临床晚期，展现出强大的创新能力。在ADC产品方面：

MRG003（EGFR ADC）：单药治疗复发性/转移性鼻咽癌的NDA已递交并被CDE纳入优先评审，同时该适应症已获得FDA授予突破性治疗药物认定。此外，头颈鳞癌的III期临床试验正在积极入组中。
MRG002（HER2 ADC）：已完成治疗HER2高表达乳腺癌合并肝转移的II期关键临床试验，III期确证性临床试验正在入组中。
MRG004A（TF ADC）：在胰腺癌适应症的I期临床数据表现优异。
MRG006A（GPC3 ADC）：基于创新平台Hi-TOPi开发的首款产品，已分别获得中美IND批准，国内I期临床试验正在入组中。

在IO+ADC联合疗法方面，公司积极探索普特利单抗与多种ADC候选药物的联用潜力：

MRG003+普特利单抗：治疗鼻咽癌的II期临床数据显示积极，客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为93.3%。
MRG002+普特利单抗：治疗尿路上皮癌的II期临床已完成，初步疗效数据良好，截至2024年4月，1.8 mg/kg剂量组的ORR为70%，DCR为90.0%。

在早期研发管线方面：

CTM012（新一代TCE分子）：基于新一代TCE平台TOPAbody开发，预计于2025年4月进行中美IND申报。
MRG007：在消化道癌中的临床前数据积极，预计2025年内IND获批。其大中华区以外的权益已于2025年1月授权给ArriVent公司，该交易包括一次性首付款及近期里程碑付款4700万美元，以及最高达11.6亿美元的里程碑付款和销售分成。

投资建议与风险分析

华创证券维持对乐普生物-B的“强推”评级，目标价为6.02港元。投资建议基于公司多款在研产品进入研发晚期，上市在即，以及ADC管线储备丰富，看好公司ADC单药/联合疗法在差异化适应症上的布局。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值103.05亿港元。

同时，报告也提示了潜在风险，包括临床进度不达预期、商业化表现不达预期以及竞争格局变动等。这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。

总结

乐普生物-B在2024年实现了强劲的营收增长，核心产品普特利单抗销售额大幅提升，BD和CDMO业务也贡献了稳定收入。公司在ADC和IO+ADC联合疗法领域拥有丰富的研发管线，多款产品已进入临床晚期并取得积极数据，MRG003的NDA递交和优先评审标志着商业化进程加速。早期管线如MRG007的对外授权也为公司带来了显著的潜在收益。华创证券基于对公司创新管线和未来盈利能力的信心，维持“强推”评级，并预测公司将在未来几年内实现盈利转正。尽管存在临床和商业化风险，但公司凭借其深厚的研发实力和差异化布局，有望在医药市场中占据有利地位。

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