2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

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2025Q1实现盈利,25H2关注AML、SLE数据

  诺诚健华(688428)   事件:   公司发布2025年第一季度年度业绩公告。   观点:   奥布替尼同比增长89%,2025年第一季度实现盈利。2025年第一季度公司实现营收3.81亿元(同比+129.92%),其中核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元(同比+89.22%)。2025Q1年公司毛利率增长至90.5%,较去年同期提升5.1pct。2025Q1研发费用2.08亿元(同比+16.81%),销售费用1.14亿元(同比+27.34%),管理费用0.43亿元(同比+0.83%)。公司2025Q1归母净利润为0.18亿元,扣非归母净利润为159万元,实现当季度盈利,主要得益于药品销售增长、BD收入及成本使用效率的提升。截止2025年3月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。   肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动2项海外3期PMS临床研究。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL获NMPA批准上市;ICP-248(BCL-2)单药治疗BTK抑制剂经治r/r MCL获批开展2期单臂注册临床,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的3期临床加速推进。实体瘤领域,二代TRK抑制剂ICP-723治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤的NDA获受理并纳入优先审评。此外,公司自主研发ADC药物ICP-B794(B7-H3ADC)于今年4月提交IND申请,并已获受理。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床加速患者入组,针对SLE的2b期临床患者入组完成,针对PPMS和SPMS的2项全球3期预计25H2启动入组;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎的3期临床已入组近200名患者,治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的3期临床完成了首例患者给药。   未来12个月内公司催化剂丰富,SLE和AML数据值得关注。血液瘤领域,1)坦昔妥单抗(CD19)用于r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,SLE2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期临床启动并完成首例患者入组;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床、白癜风2期临床完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床完成患者入组。   投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为480亿元人民币,对应股价为27.24元,维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-20

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  诺诚健华(688428)

  事件:

  公司发布2025年第一季度年度业绩公告。

  观点:

  奥布替尼同比增长89%,2025年第一季度实现盈利。2025年第一季度公司实现营收3.81亿元(同比+129.92%),其中核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元(同比+89.22%)。2025Q1年公司毛利率增长至90.5%,较去年同期提升5.1pct。2025Q1研发费用2.08亿元(同比+16.81%),销售费用1.14亿元(同比+27.34%),管理费用0.43亿元(同比+0.83%)。公司2025Q1归母净利润为0.18亿元,扣非归母净利润为159万元,实现当季度盈利,主要得益于药品销售增长、BD收入及成本使用效率的提升。截止2025年3月31日,公司现金及现金相关余额约78亿元人民币。

  肿瘤和自免管线推进多项注册临床,预计年内启动2项海外3期PMS临床研究。血液瘤领域,奥布替尼一线CLL/SLL获NMPA批准上市;ICP-248(BCL-2)单药治疗BTK抑制剂经治r/r MCL获批开展2期单臂注册临床,联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的3期临床加速推进。实体瘤领域,二代TRK抑制剂ICP-723治疗携带NTRK融合基因晚期实体瘤的NDA获受理并纳入优先审评。此外,公司自主研发ADC药物ICP-B794(B7-H3ADC)于今年4月提交IND申请,并已获受理。自免领域,奥布替尼治疗ITP的3期临床加速患者入组,针对SLE的2b期临床患者入组完成,针对PPMS和SPMS的2项全球3期预计25H2启动入组;ICP-332(TYK2JH1)治疗特异性皮炎的3期临床已入组近200名患者,治疗白癜风等其他疾病也在积极推进。ICP-488(TYK2JH2)治疗银屑病的3期临床完成了首例患者给药。

  未来12个月内公司催化剂丰富,SLE和AML数据值得关注。血液瘤领域,1)坦昔妥单抗(CD19)用于r/r DLBCL获批上市;2)ICP-248(BCL2)用于BTKi经治的r/r NHL临床、联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL的2期临床的长期疗效数据读出;联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL的3期临床完成入组。自免领域,1)奥布替尼ITP3期完成患者入组,SLE2b期25Q4数据读出,PPMS和SPMS全球3期临床启动并完成首例患者入组;2)ICP-332(TYK2JH1)特应性皮炎3期临床、白癜风2期临床完成患者入组;3)ICP-488(TYK2JH2)银屑病3期临床完成患者入组。

  投资建议:DCF法和NPV法进行估值并取平均数,测算出目标市值为480亿元人民币,对应股价为27.24元,维持“买入”评级。

  风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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