医药日报：FDA授予Brepocitinib优先审评资格

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年3月4日，医药板块涨跌幅-1.12%，跑赢沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，体外诊断(-0.62%)、医院（-0.72%)、疫苗(-0.85%)表现居前，血液制品（-2.16%）、线下药店(-2.10%)、医疗设备（-1.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.02%)、艾力斯（+11.17%)、润都股份(+6.99%)；跌幅榜前3位为康惠股份（-6.26%)、常山药业（-5.89%）、华兰股份(-4.75%)。 　　行业要闻： 　　近日，Priovant宣布，美国FDA已受理其在研小分子Brepocitinib用于治疗皮肌炎（DM）的新药申请（NDA），并授予优先审评资格。此次优先审评资格的授予，主要是基于3期VALOR研究所取得的积极结果，数据显示：30mg剂量组在第52周时在主要终点肌炎总改善评分（TIS）方面，相较安慰剂达到统计学显著且具有临床意义的改善。Brepocitinib是一款选择性TYK2和JAK1双重抑制剂，能够以单一的靶向治疗明确地抑制与自身免疫相关的关键细胞因子，包括I型IFN、II型IFN、IL-6、IL-12和IL-23。若该药顺利获批，Brepocitinib有望成为首个获批用于治疗皮肌炎的靶向疗法。 　　（来源：Priovant，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　三友医疗（688085）：公司发布公告，控股公司法Implanet于近日收到美国FDA的通知，公司SWINGO-3D Lumbar Cage System（3D打印腰椎椎间融合系统）获得美国FDA510(K)认证。 　　凯普生物（300639）：公司发布公告，子公司凯普医药近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）获批上市。 　　九强生物（300406）：公司发布公告，近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，公司产品血型鉴定及不规则抗体筛查质控品获批上市，此次获批丰富了公司在体外诊断血型领域产品线的品种。 　　东亚药业（605177）：公司发布公告，近日收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。