2025中国医药研发创新与营销创新峰会
康辰药业:核心产品市场潜力大,多款创新药快速推进

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康辰药业:核心产品市场潜力大,多款创新药快速推进

  康辰药业(603590)   事件:2025年4月26日,公司发布2024年年度和2025年一季度报告:2024年全年实现营业收入8.25亿元,同比下降10.28%;主要受密盖息集采降价,以及计提商誉减值影响,全年归母净利润0.42亿元,同比下降71.94%;扣非净利润0.31亿元,同比下降75.52%。公司2024年度利润分配预案:拟每10股派6.0元。   2025年一季度业绩恢复增长,公司实现营业收入2.12亿元,同比增长6.41%;归母净利润0.44亿元,同比增长6.83%;扣非净利润0.44亿元,同比增长10.70%。   营销模式改革成效明显,凝血酶市场潜力巨大   公司2024年初启动营销模式改革,到第四季度末已见成效,全年销售费用率50.70%,较上年下降0.67pct。2025年一季度营销改革转型期间的补偿费用减少,销售费用率进一步降至42.46%。   苏灵为凝血酶领域内唯一一款创新药,在围手术期的止血药品当中有比较大的优势。苏灵目前覆盖大约1,000家医院,全国可进行手术的医院超过1万家,仍有巨大的市场潜力未被充分挖掘。随着营销改革完成,公司积极拓展新的医院以及更多手术相关科室,苏灵有望继续快速增长。   持续加大研发投入,创新药项目推进顺利   公司近年来持续加大研发投入,2024年全年研发投入总计1.39亿元,以快速推进多个创新药项目研发。   ZY5301:中药1.2类创新药ZY5301项目已达到所有临床终点,预计近期将递交NDA,有望成为新的增长点。   KC1036:自主研发的1.1类创新药KC1036项目在食管鳞癌、胸腺癌和尤文氏肉瘤等多个适应症上进展顺利。其中食管鳞癌已进入三期临床,目前正在积极入组中,预计2026年底递交NDA,有望填补食管癌二三线治疗无药可用的市场空白。   KC1086:自主研发的高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂KC1086临床前研究发现,在乳腺癌模型中表现出更强的肿瘤生长抑制作用。此外,KC1086对其他多种肿瘤类型也显示出良好的效果。KC1086已提交IND并获正式受理,计划今年开展乳腺癌一期临床入组。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元,同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%,归母净利润分别为1.51/1.82/2.12亿元,同比增速分别为256.71%/20.64%/16.85%,EPS分别为0.94/1.14/1.33元,当前股价对应2025-2027年PE为32倍/27倍/23倍,维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-04-30

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  康辰药业(603590)

  事件:2025年4月26日,公司发布2024年年度和2025年一季度报告:2024年全年实现营业收入8.25亿元,同比下降10.28%;主要受密盖息集采降价,以及计提商誉减值影响,全年归母净利润0.42亿元,同比下降71.94%;扣非净利润0.31亿元,同比下降75.52%。公司2024年度利润分配预案:拟每10股派6.0元。

  2025年一季度业绩恢复增长,公司实现营业收入2.12亿元,同比增长6.41%;归母净利润0.44亿元,同比增长6.83%;扣非净利润0.44亿元,同比增长10.70%。

  营销模式改革成效明显,凝血酶市场潜力巨大

  公司2024年初启动营销模式改革,到第四季度末已见成效,全年销售费用率50.70%,较上年下降0.67pct。2025年一季度营销改革转型期间的补偿费用减少,销售费用率进一步降至42.46%。

  苏灵为凝血酶领域内唯一一款创新药,在围手术期的止血药品当中有比较大的优势。苏灵目前覆盖大约1,000家医院,全国可进行手术的医院超过1万家,仍有巨大的市场潜力未被充分挖掘。随着营销改革完成,公司积极拓展新的医院以及更多手术相关科室,苏灵有望继续快速增长。

  持续加大研发投入,创新药项目推进顺利

  公司近年来持续加大研发投入,2024年全年研发投入总计1.39亿元,以快速推进多个创新药项目研发。

  ZY5301:中药1.2类创新药ZY5301项目已达到所有临床终点,预计近期将递交NDA,有望成为新的增长点。

  KC1036:自主研发的1.1类创新药KC1036项目在食管鳞癌、胸腺癌和尤文氏肉瘤等多个适应症上进展顺利。其中食管鳞癌已进入三期临床,目前正在积极入组中,预计2026年底递交NDA,有望填补食管癌二三线治疗无药可用的市场空白。

  KC1086:自主研发的高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂KC1086临床前研究发现,在乳腺癌模型中表现出更强的肿瘤生长抑制作用。此外,KC1086对其他多种肿瘤类型也显示出良好的效果。KC1086已提交IND并获正式受理,计划今年开展乳腺癌一期临床入组。

  盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元,同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%,归母净利润分别为1.51/1.82/2.12亿元,同比增速分别为256.71%/20.64%/16.85%,EPS分别为0.94/1.14/1.33元,当前股价对应2025-2027年PE为32倍/27倍/23倍,维持“买入”评级。

  风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

中心思想

业绩承压后强劲反弹,核心产品市场潜力巨大

康辰药业在2024年受集采降价和商誉减值影响,业绩短期承压,但2025年一季度已实现营业收入和净利润的显著恢复性增长。公司核心产品苏灵作为凝血酶领域内唯一的创新药,在围手术期止血市场具有独特优势,目前医院覆盖率较低,市场潜力巨大,营销模式改革的完成将助其快速放量。

创新药管线加速推进,驱动公司未来增长

公司持续加大研发投入,多个创新药项目(包括ZY5301、KC1036和KC1086)进展顺利。其中,ZY5301即将递交NDA,KC1036的食管鳞癌适应症已进入三期临床,KC1086已提交IND。这些创新药有望填补市场空白,成为公司未来业绩增长的新引擎,支撑公司长期发展。

主要内容

2024年及2025年一季度财务表现分析

2024年业绩回顾与影响因素

康辰药业2024年全年实现营业收入8.25亿元,同比下降10.28%。归属于母公司股东的净利润为0.42亿元,同比大幅下降71.94%;扣除非经常性损益的净利润为0.31亿元,同比下降75.52%。业绩下滑主要受核心产品密盖息集采降价以及计提商誉减值的影响。公司2024年度利润分配预案为拟每10股派6.0元。

2025年一季度业绩显著回升

2025年一季度,公司业绩实现恢复性增长,营业收入达到2.12亿元,同比增长10.70%。归母净利润为0.44亿元,同比增长6.83%;扣非净利润为0.44亿元,同比增长6.24%。这表明公司已逐步走出2024年的业绩低谷,经营状况开始改善。

营销模式改革成效显著与核心产品市场展望

营销改革推动费用优化

公司于2024年初启动营销模式改革,至第四季度末已初见成效。2024年全年销售费用率为50.70%,较上年下降0.67个百分点。2025年一季度,随着营销改革转型期间补偿费用的减少,销售费用率进一步降至42.46%,显示出改革对成本控制的积极作用。

苏灵:凝血酶市场中的独特优势与增长空间

苏灵作为凝血酶领域内唯一的创新药,在围手术期的止血药品中具有比较大的优势。目前苏灵已覆盖大约1,000家医院,而全国可进行手术的医院超过1万家,市场渗透率仍有巨大的提升空间。随着营销改革的完成,公司将积极拓展新的医院以及更多手术相关科室,预计苏灵有望继续实现快速增长。

持续加大研发投入,创新药项目进展顺利

研发投入概况

公司近年来持续加大研发投入,2024年全年研发投入总计1.39亿元,旨在快速推进多个创新药项目研发。

ZY5301项目进展

中药1.2类创新药ZY5301项目已达到所有临床终点,预计近期将递交新药上市申请(NDA),有望成为公司新的增长点。

KC1036项目进展

自主研发的1.1类创新药KC1036项目在食管鳞癌、胸腺癌和尤文氏肉瘤等多个适应症上进展顺利。其中,食管鳞癌已进入三期临床试验,目前正在积极入组中,预计2026年底递交NDA,有望填补食管癌二三线治疗无药可用的市场空白。

KC1086项目进展

自主研发的高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂KC1086的临床前研究发现,在乳腺癌模型中表现出更强的肿瘤生长抑制作用,此外,KC1086对其他多种肿瘤类型也显示出良好效果。KC1086已提交IND并获正式受理,计划于今年开展乳腺癌一期临床入组。

盈利预测与投资评级

未来业绩预测

太平洋证券预计康辰药业2025-2027年营业收入将分别达到9.72亿元、11.84亿元和13.79亿元,同比增速分别为17.80%、21.76%和16.51%。归母净利润预计分别为1.51亿元、1.82亿元和2.12亿元,同比增速分别为256.71%、20.64%和16.85%。摊薄每股收益(EPS)预计分别为0.94元、1.14元和1.33元。当前股价对应2025-2027年PE分别为32倍、27倍和23倍。

投资评级与风险提示

基于上述盈利预测,太平洋证券维持对康辰药业的“买入”评级。主要风险提示包括:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

总结

康辰药业在经历2024年受集采降价和商誉减值影响导致的业绩短期承压后,2025年一季度已展现出强劲的恢复性增长势头,营业收入和净利润均实现同比正增长。公司通过成功的营销模式改革,有效优化了销售费用结构,并为核心产品苏灵的进一步市场拓展奠定了基础。苏灵作为凝血酶领域内唯一的创新药,其在围手术期止血市场的巨大潜力有望随着公司积极拓展医院覆盖和科室渗透而逐步释放。

同时,公司持续高强度投入研发,多个创新药项目进展顺利。中药1.2类创新药ZY5301即将递交NDA,1.1类创新药KC1036的食管鳞癌适应症已进入三期临床,有望填补市场空白;高选择性KAT6小分子抑制剂KC1086也已提交IND并计划开展一期临床。这些创新药管线有望在未来几年内成为公司新的业绩增长点,支撑公司长期发展。

综合来看,康辰药业凭借核心产品的市场优势、营销改革的成效以及丰富的创新药管线,具备良好的长期增长潜力。太平洋证券维持对康辰药业的“买入”评级,并提示了相关市场竞争、研发进度及销售能力不及预期的风险。

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