双靶点GLP1/GIP创新药未来可期；首予买入-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　博瑞医药(688166)

　　原料药和制剂业务稳定增长。公司贯彻执行原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合的策略，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司以特色原料药及医药中间体为起点，并不断向下游制剂领域延伸。随着原料药和制剂产品数量的增加，公司的收入体量呈现快速增长趋势。2023年，公司实现营业收入11.80亿元，同比增长15.9%。2024年前三季度，收入同比增长6.8%至9.77亿元。公司的制剂产品持续丰富。截至2024年9月公司累计有16款制剂获批上市。2024年上半年，公司实现制剂产品收入1.10亿元，同比增长30.4%；制剂产品收入占产品销售收入的比例进一步提升至17.9%。

　　未来公司重点布局复杂制剂和创新药。公司重视产品研发，随着业务的增长，公司持续加大研发投入。2023年公司的研发费用为2.49亿元，同比增长20.1%，研发费用占营业收入的21.1%。公司未来业务的重点将投向吸入剂、GLP-1类药物等复杂制剂及原创性新药。2024年上半年，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的53.0%，同比增长105.3%。公司自主研发的多肽类降糖和减重用BGM0504注射液目前已经进入三期临床阶段，长效多肽靶向偶联药物BGC0228目前已完成临床一期试验。

　　BGM0504减重和降糖数据优异，已启动减重三期临床。BGM0504是公司自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂，在国产周制剂中处于第一梯队。BGM0504在减重二期临床中，15mg剂量组治疗24周呈现出18.5%的安慰剂调整后的体重下降，在主流GLP-1类品种中具有显著的竞争优势。公司已启动BGM0504的三期减重临床，BGM0504减重适应症在美国的IND已获批，现已完成首例入组。在针对糖尿病的二期临床中，BGM0504单药展现出十分亮眼的疗效数据和安全性，经过12周治疗，最高剂量15mg组患者HbA1c较基线的平均降幅达2.76%，跨研究比较显著优于其他竞品，如替尔泊肽、司美格鲁肽等。BGM0504针对糖尿病的三期临床预计待获得伦理批件后将很快启动。中国GLP-1药物的研发竞争激烈，双靶点创新药具有升级迭代的优势。BGM0504在国产GLP-1/GIP双激动剂中处于第一梯队，具有先发优势。我们看好该产品在肥胖和糖尿病适应症的潜力，期待三期临床的推进。

　　首次覆盖给予买入评级，目标价44.21元。我们预测公司营业收入将保持稳定增长，2024-2026年收入分别同比增长9.6%/11.5%/14.5%至12.9亿/14.4亿/16.5亿元。公司的创新品种BGM0504于2027年获批上市后，公司的营业收入增长有望进一步加速。我们预测2024-2026年，公司将分别录得2.0亿/2.3亿/2.9亿元的净利润，同比增速分别为13.7%/16.3%/27.9%。基于折现现金流模型，我们给予公司目标价44.21元（WACC:13.2%，永续增长率:2.0%）。

中心思想

本报告由招银国际首次覆盖博瑞医药(688166 CH)，核心观点如下：

创新药 BGM0504 未来可期： 博瑞医药自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点创新药 BGM0504 在减重和降糖方面展现出优异数据，已启动减重三期临床，未来市场潜力巨大。
原料药和制剂业务稳健增长： 公司坚持原料药与制剂一体化，仿制药与创新药结合的策略，收入体量快速增长，制剂产品占比持续提升。
首次覆盖给予“买入”评级： 预计公司营业收入将保持稳定增长，创新药 BGM0504 上市后有望加速增长，基于折现现金流模型，给予目标价 44.21 元。

双靶点创新药的潜力

BGM0504 作为国产 GLP-1/GIP 双激动剂，在减重和降糖方面均展现出优异的临床数据，具有显著的竞争优势和市场潜力。

业务增长与战略布局

公司通过原料药与制剂一体化，仿创结合，不断加大研发投入，未来业务重点将投向复杂制剂及原创性新药，为公司带来新的增长动力。

主要内容

公司概况和发展战略

公司定位与战略： 博瑞医药成立于 2001 年，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，采用精益化研发策略，重点投入创新技术含量高、临床价值突出的管线。

原料药与制剂一体的仿创结合型企业

原料药与制剂一体化： 公司以特色原料药及医药中间体为起点，向下游制剂领域延伸，贯通全产业链，现有产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域。
仿制药与创新药结合： 在仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制；在创新药领域，公司自主研发的 BGM0504 注射液已进入三期临床阶段。
核心业务收入增长： 随着原料药和制剂产品数量的增加，公司收入体量快速增长，制剂产品收入占比逐年增加。
持续投入研发： 公司重视研发投入，研发费用持续增加，创新药及吸入制剂研发投入占比显著提升。
高毛利外销业务： 公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方 GMP 认证，海外业务毛利率较高，外销业务收入稳步增长。

GLP-1/GIP 受体双重激动剂颇具市场潜力

BGM0504 临床进展： BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1/GIP 受体双重激动剂，已启动减重三期临床，针对糖尿病的三期临床预计将很快启动。
临床前和一期临床数据： BGM0504 在临床前动物模型和一期临床中展现出优异的疗效信号和良好的耐受性。
减重二期临床数据： BGM0504 减重二期临床数据优异，15mg 剂量组治疗 24 周呈现出 18.5% 的安慰剂调整后的体重下降，在主流 GLP-1 类品种中具有显著的竞争优势。
糖尿病临床数据： BGM0504 在降糖方面展现出十分亮眼的数据，最高剂量组第 12 周 HbA1c 较基线平均降幅可达 2.76%，跨研究比较显著优于其他竞品。