两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

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研报

两大创新药销售额增加480%,商业化进展顺利

  荣昌生物(688331)   业绩简评   2023年3月30日,公司发布年报,2022年实现收入7.72亿元,同比减少45.87%;归母净亏损9.99亿元,扣非后归母净亏损11.16亿元。业绩符合预期。   经营分析   泰它西普和维迪西妥单抗进医保后快速放量,商业化能力符合预期。(1)2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入;若剔除2021年2亿美元首付款,产品销售收入同比增加480%。(2)泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录,销售收入实现快速增长。泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在国内获附条件批准上市。维迪西妥单抗是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月和12月在国内获附条件批准上市。(3)费用端:①公司多个创新药物处于关键试验研究阶段,2022年研发投入9.82亿元,同比增加38.13%,占比总营业收入的127.19%。②随着商业化团队人数扩充、学术推广等活动力度加大,2022年销售费用为4.41亿元,同比增长67.59%。   三大核心技术平台、研发管线稳步推进。公司已经逐步建立与完善抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体平台,目前共有七个分子处于临床开发阶段,正在针对二十余种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对十四种适应症的临床试验,未来有望持续贡献业绩增量。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。   盈利预测、估值与评级   考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2023/24/25年实现营收13.66/19.62/26.12亿元,同比增长77%/44%/33%。维持“买入”评级。   风险提示   确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-03-31

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  荣昌生物(688331)

  业绩简评

  2023年3月30日,公司发布年报,2022年实现收入7.72亿元,同比减少45.87%;归母净亏损9.99亿元,扣非后归母净亏损11.16亿元。业绩符合预期。

  经营分析

  泰它西普和维迪西妥单抗进医保后快速放量,商业化能力符合预期。(1)2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益,收到2亿美元首付款并确认收入,本年度公司没有此部分收入;若剔除2021年2亿美元首付款,产品销售收入同比增加480%。(2)泰它西普和维迪西妥单抗于2021年底纳入国家医保目录,销售收入实现快速增长。泰它西普是公司自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品于2021年3月在国内获附条件批准上市。维迪西妥单抗是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物,用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序,作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月和12月在国内获附条件批准上市。(3)费用端:①公司多个创新药物处于关键试验研究阶段,2022年研发投入9.82亿元,同比增加38.13%,占比总营业收入的127.19%。②随着商业化团队人数扩充、学术推广等活动力度加大,2022年销售费用为4.41亿元,同比增长67.59%。

  三大核心技术平台、研发管线稳步推进。公司已经逐步建立与完善抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台和双功能抗体平台,目前共有七个分子处于临床开发阶段,正在针对二十余种适应症进行临床开发。已进入商业化阶段的药物泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对十四种适应症的临床试验,未来有望持续贡献业绩增量。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段。

  盈利预测、估值与评级

  考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2023/24/25年实现营收13.66/19.62/26.12亿元,同比增长77%/44%/33%。维持“买入”评级。

  风险提示

  确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。

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