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聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发

聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发

研报

聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发

  诺思格(301333)   报告摘要   聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。   临床CRO市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO市场规模不断扩容,预计2030年将增长到1863.9亿元。此外,全球临床CRO市场的竞争格局相对集中,2021年前5大企业占据65.4%的市场份额,而我国2023年前5大企业占据22.82%的市场份额,市场竞争尚未完全固化,未来市场份额有望向头部企业集中。   数统业务加速发展,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024年中国、美国数统市场空间分别为15.2、49.3亿美元,海外数统市场空间更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。目前,公司收入结构仍以国内为主,2023年国内外收入占比分别为93%、7%,而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023年国内外毛利率分别为39.42%、45.06%,未来随着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。   临床CRO国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力。我国本土临床CRO国际化空间大:1)2023年临床CRO海外收入占比仅为33.75%,CDMO和临床前分别为80.29%、70.15%;2)目前我国以本土临床试验为主,MRCT占比较低,2023年仅为6.7%。近期创新药支持政策密集出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC等对我国市场的重视程度及在我国开展的MRCT数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床CRO在亚太地区产业地位和MRCT项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。   新增合同金额高增长,高管具备丰富行业经验。近年来公司以不断加大商务拓展与品牌推广力度,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.05%。此外,公司高管团队具备丰富行业经验,具备超15年医药行业经验及美国FDA药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。   投资建议:我们预计2024-2026年营业收入分别为8.79/10.68/12.92亿元,同比增长21.9%/21.5%/20.9%;归母净利为1.70/2.10/2.60亿元,同比增长4.5%/23.6%/23.7%,我们给予2024年预测归母净利35倍PE,对应目标市值59.5亿元,目标价61.95元/股,给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、CRO行业竞争加剧、医药投融资恢复不及预期、研发支出下滑或者外包意愿减弱、新药研发失败、核心人员流失等风险。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2024-08-05

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报告摘要

  诺思格(301333)

  报告摘要

  聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。

  临床CRO市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO市场规模不断扩容,预计2030年将增长到1863.9亿元。此外,全球临床CRO市场的竞争格局相对集中,2021年前5大企业占据65.4%的市场份额,而我国2023年前5大企业占据22.82%的市场份额,市场竞争尚未完全固化,未来市场份额有望向头部企业集中。

  数统业务加速发展,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024年中国、美国数统市场空间分别为15.2、49.3亿美元,海外数统市场空间更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。目前,公司收入结构仍以国内为主,2023年国内外收入占比分别为93%、7%,而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023年国内外毛利率分别为39.42%、45.06%,未来随着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。

  临床CRO国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力。我国本土临床CRO国际化空间大:1)2023年临床CRO海外收入占比仅为33.75%,CDMO和临床前分别为80.29%、70.15%;2)目前我国以本土临床试验为主,MRCT占比较低,2023年仅为6.7%。近期创新药支持政策密集出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC等对我国市场的重视程度及在我国开展的MRCT数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床CRO在亚太地区产业地位和MRCT项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。

  新增合同金额高增长,高管具备丰富行业经验。近年来公司以不断加大商务拓展与品牌推广力度,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.05%。此外,公司高管团队具备丰富行业经验,具备超15年医药行业经验及美国FDA药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。

  投资建议:我们预计2024-2026年营业收入分别为8.79/10.68/12.92亿元,同比增长21.9%/21.5%/20.9%;归母净利为1.70/2.10/2.60亿元,同比增长4.5%/23.6%/23.7%,我们给予2024年预测归母净利35倍PE,对应目标市值59.5亿元,目标价61.95元/股,给予“买入”评级。

  风险提示:新签订单不及预期、CRO行业竞争加剧、医药投融资恢复不及预期、研发支出下滑或者外包意愿减弱、新药研发失败、核心人员流失等风险。

# 中心思想

## 聚焦临床CRO领域,提供一站式服务

诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供药物临床研发全流程一体化服务。公司业务体系完善,涵盖临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。

## 把握市场机遇,提升国际竞争力

临床CRO市场空间广阔,国内市场集中度提升。诺思格应抓住机遇,大力发展海外业务,优化收入结构,提升盈利能力。同时,关注创新药定价及支付端变革带来的机遇,提升国际竞争力。

# 主要内容

## 一、聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善

诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。公司股权结构清晰,并通过股权激励绑定核心人才,保障中长期发展。

## 二、临床CRO市场空间广阔,国内市场集中度提升

受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO市场规模不断扩容,预计2030年将增长到1863.9亿元。国内临床CRO市场集中度较低,未来市场份额有望向头部企业集中。

## 三、临床运营为核心,多业务协同发展

公司以临床运营(CO)为核心,各项业务协同发展。SMO服务实现全国覆盖,业绩快速增长;BA服务不断寻求创新转型;DM/ST服务专家团队背景亮眼,业务盈利能力强劲;CP服务快速增长,保持较高盈利能力;临床试验咨询服务随着监管日趋严格,客户需求增加。

## 四、投资亮点

### 1. 临床CRO国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力

我国本土临床CRO国际化空间大,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC等对我国市场的重视程度及在我国开展的MRCT数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床CRO在亚太地区产业地位和MRCT项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。

### 2. 新增合同高增长,人效不断提升

近年来公司以不断加大商务拓展与品牌推广力度,2023年实现新增合同金额9.76亿元,同比增长20.05%。此外,公司不断提升管理水平,近年来人效不断提升。

### 3. 数统业务加速发展,结构优化盈利提升

海外数统市场空间广阔,中国离岸外包具备优势。公司将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引海外订单。随着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。

### 4. 高管团队经验丰富,具备深厚行业资源

公司高管团队具备丰富行业经验,具备超15年医药行业经验及美国FDA药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。

## 五、盈利预测与投资建议

预计2024-2026年营业收入分别为8.79/10.68/12.92亿元,同比增长21.9%/21.5%/20.9%;归母净利为1.70/2.10/2.60亿元,同比增长4.5%/23.6%/23.7%。给予2024年预测归母净利35倍PE,对应目标市值59.5亿元,目标价61.95元/股,给予“买入”评级。

## 六、风险提示

新签订单不及预期、CRO行业竞争加剧、医药投融资恢复不及预期、研发支出下滑或者外包意愿减弱、新药研发失败、核心人员流失等风险。

# 总结

本报告对诺思格进行了深度研究,分析了公司在临床CRO领域的优势和市场机遇。公司聚焦临床CRO领域,业务体系完善,具备一站式服务能力。受益于市场扩容和政策支持,公司有望实现业绩快速增长。同时,公司应抓住国际化机遇,优化收入结构,提升盈利能力。综合考虑公司基本面和市场前景,给予“买入”评级。
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