利润端预计超预期，自免管线高效推进

中心思想

业绩超预期增长与核心产品驱动

三生国健2023年年度业绩预告显示，公司营收和归母净利润均实现显著增长，特别是利润端表现远超市场预期。这一强劲增长主要得益于核心产品益赛普的稳定贡献和创新产品赛普汀的快速放量，同时辅以部分管线授权收入，以及公司在毛利率提升和费用率优化方面的成效。

自免管线高效推进与未来增长潜力

公司坚定聚焦自身免疫疾病领域的战略，持续优化在研管线布局，并取得了多项关键临床进展。多个重磅自免管线已步入临床后期，部分已达到主要疗效终点或完成首例入组，预示着公司未来业绩增长的强大动力和逐步进入产品收获期，为长期发展奠定坚实基础。

主要内容

2023年度业绩预告：核心产品驱动营收与利润超预期增长

• 财务表现概览与增长率分析:
  • 公司预计2023年实现营业收入9.5亿元至10.5亿元，同比增长区间为15.08%至27.20%。这一增长主要得益于市场拓展和产品放量。
  • 归属于母公司股东的净利润预计达到2.6亿元至3.2亿元，同比大幅增长427.41%至549.12%。扣除非经常性损益后的净利润预计为1.8亿元至2.4亿元，同比增速更是高达74138.56%至98884.74%，这表明公司主营业务的盈利能力实现了质的飞跃，远超市场普遍预期。
  • 从单季度表现来看，2023年第四季度预计营收2.20亿元至3.20亿元，同比增长-26.41%至7.13%；归母净利润0.96亿元至1.56亿元，同比增长99.67%至224.36%；扣非归母净利润0.30亿元至0.90亿元，同比增长-6.70%至180.98%。尽管Q4营收增速波动，但利润端持续保持强劲增长势头。
• 营收增长与利润提升的深层原因:
  • 核心产品益赛普的稳定贡献: 作为公司基石产品，益赛普通过积极参与国家药品集中采购，实现了销量的稳步增长，并借助市场下沉策略扩大了覆盖范围。同时，公司通过推出预充针剂型，有效提升了患者用药便利性，延长了产品的市场生命周期，确保了其持续的收入贡献。
  • 创新产品赛普汀的快速放量: 赛普汀在1L HER2阳性乳腺癌市场的快速渗透是2023年营收增长的另一大亮点。其成功得益于多方面因素：一是医院覆盖率的显著增加，拓宽了市场准入；二是医生和患者对其疗效和安全性的认可度持续提升，建立了良好的市场口碑；三是药品可及性的改善，使得更多患者能够及时获得治疗。这些因素共同推动了赛普汀的销售额快速增长。
  • 外部授权收入的补充: 公司抗体肿瘤及眼科管线的部分授权款项也为2023年营收带来了积极补充。
  • 盈利能力优化: 利润端的超预期表现，除了营收增长外，还受益于公司毛利率的有效提升和费用率的持续优化，体现了公司精细化管理和成本控制的成效。

自免管线高效推进：研发投入与多项临床进展并驾齐驱

• 战略聚焦与研发投入强度:
  • 公司坚定执行聚焦自身免疫疾病领域的战略，持续优化在研管线布局，并积极探索现有自免管线的新适应症，以满足未被满足的临床需求。
  • 2023年，公司预计研发投入在3.1亿元至3.4亿元之间，与去年同期基本持平。在营收显著增长的同时保持高强度研发投入，彰显了公司对创新驱动发展的承诺和对未来增长的信心。
• 关键在研管线临床进展数据:
  • 608 (IL-17A靶点): 针对银屑病的III期临床研究已成功达到主要疗效终点，为该产品上市奠定了坚实基础。此外，针对强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎的新适应症已获批进入II期临床，拓展了其潜在市场空间。
  • 611 (IL-4Rα靶点): 针对成人特应性皮炎（AD）的III期临床研究已顺利启动并完成首例患者入组，标志着该项目进入关键阶段。同时，针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期临床研究正在进行中，青少年AD也已获得II期临床试验的IND许可，展现了该靶点在多个适应症上的广阔潜力。
  • 613 (IL-1β靶点): 针对急性痛风性关节炎的III期临床研究已完成首例患者入组，有望为该疾病提供新的治疗选择。
  • 610 (IL-5靶点): 针对重度嗜酸粒细胞性哮喘的II期临床研究已达到主要终点。研究结果显示，610在嗜酸粒细胞增高的哮喘受试者中，肺功能（FEV1）、哮喘控制问卷（ACQ）和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）等疗效指标均应答确切，且起效迅速、安全性良好。与同靶点国外已上市产品相比，610在疗效和安全性方面均展现出有力的竞争优势，有望在未来市场中占据一席之地。

投资建议与财务估值展望

• 投资评级与盈利预测调整的量化分析:
  • 鉴于公司在自免领域的深度布局和在研管线逐步进入收获期，华金证券维持“增持-A”的投资建议。
  • 分析师上调了公司未来的盈利预测，预计2023年至2025年归母净利润分别为2.81亿元、3.01亿元和3.30亿元。这相较于之前的预测（1.25亿元、1.40亿元、1.82亿元）有了显著提升，分别对应470%、7%和10%的年增长率。
  • 根据新的盈利预测，公司2023年至2025年的对应市盈率（P/E）分别为46倍、43倍和39倍，估值水平随着盈利增长而逐步优化。
• 财务数据预测与估值指标:
  • 根据预测，公司营业收入将从2023年的10.31亿元增长至2025年的13.57亿元，年复合增长率约为14.7%。
  • 毛利率预计在2023年达到83.0%，并在2024-2025年维持在81.0%-82.0%的高位，显示公司产品具有较强的盈利能力。
  • 净利率预计在2023年达到27.2%，并在2024-2025年维持在24.3%-25.8%，反映了公司良好的成本控制和运营效率。
  • ROE预计在2023-2025年维持在5.3%-5.6%的水平。
  • P/B比率预计从2023年的2.6倍逐步下降至2025年的2.3倍。
• 风险因素提示:
  • 投资者需关注行业政策变化可能带来的不确定性，如药品集中采购、医保支付等政策调整。
  • 新药研发具有高投入、高风险的特点，存在研发失败或进度不及预期的风险。
  • 在研产品上市后，其商业化推广和市场接受度也存在不确定性，可能不及预期。

总结

三生国健2023年业绩预告显示，公司营收和利润均实现超预期增长，其中归母净利润同比增幅高达427.41%-549.12%，扣非归母净利润更是实现74138.56%-98884.74%的惊人增长。这主要得益于核心产品益赛普的稳定增长和创新产品赛普汀的快速放量，以及公司在毛利率提升和费用率优化方面的显著成效。同时，公司在自身免疫疾病领域的深度布局和高效研发推进也取得了丰硕成果，多条在研管线已进入临床后期并取得积极进展，如608银屑病III期达主要终点，611成人AD进入III期，610重度嗜酸粒细胞性哮喘II期达主要终点并展现出竞争优势。这些进展预示着公司未来成长动力充足，逐步进入产品收获期。尽管面临行业政策、新药研发和商业化等潜在风险，但公司凭借其稳健的产品组合和强大的研发实力，有望持续保持增长态势，华金证券维持“增持-A”的投资建议，并上调了未来盈利预测。