2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

研报

业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

  天士力(600535)   中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。   业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。   中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。   投资建议:我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,其中持股90%的子公司天士力生物由于研发投入导致年度亏损超4亿,化学药业务按照10%净利润估算净利润约为1.3亿,据此估计中药业务净利润约为12亿元。可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,据此估计中药业务合理市值约为324亿元,明显被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品研发失败风险;产品降价风险;市场竞争风险。
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-21

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  天士力(600535)

  中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。

  业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。

  中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。

  投资建议:我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,其中持股90%的子公司天士力生物由于研发投入导致年度亏损超4亿,化学药业务按照10%净利润估算净利润约为1.3亿,据此估计中药业务净利润约为12亿元。可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,据此估计中药业务合理市值约为324亿元,明显被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。

  风险提示:产品研发失败风险;产品降价风险;市场竞争风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 政策利好与业绩拐点: 中药行业迎来政策利好,天士力业绩拐点已至,剥离医药商业业务及疫情等负面影响基本消除,未来业绩有望恢复快速增长。
  • 创新药价值重估: 公司中药创新药研发步入收获期,多个重磅品种处于临床II、III期研究阶段,创新药价值被市场低估,具备重估潜力。

主要内容

一、业绩恢复增长,疫情后核心品种增速有望提升

  • 业绩拐点: 公司剥离医药商业业务后,2022年业绩已恢复正常,扣非净利润预计同比增长10%-27%。
  • 核心产品提速: 复方丹参滴丸获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群庞大,有望加速放量;海外急性高原反应新适应症也在推进中。
  • 其他产品增长: 芪参益气滴丸保持快速增长,养血清脑颗粒和丸剂在新适应症的推动下,未来前景广阔。

二、中药创新药迎来收获期

  • 研发投入: 公司持续加大研发投入,研发人员数量和研发支出占比不断提升。
  • 创新药获批: 2019年芍麻止痉颗粒、2021年坤心宁颗粒相继获批,标志着公司创新药进入收获期。
  • 在研管线丰富: 公司拥有45款1类创新药,其中18款处于临床II、III期研究阶段,包括安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒等重磅品种。

三、盈利预测

  • 关键假设: 报告对公司未来几年的中药、化学药、生物药和医药商业收入增速进行了预测。
  • 估值及投资建议: 预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,中药业务净利润约为12亿元。考虑到公司在中药创新药领域的领先地位和被低估的市值,首次覆盖,给予“买入”建议。

四、风险提示

  • 研发风险: 创新药研发风险较高,可能出现资产减值。
  • 降价风险: 产品可能面临进入集采名单而降价的风险。
  • 市场竞争风险: 市场竞争激烈,可能导致销售不及预期。

总结

本报告分析了天士力业绩迎来拐点、中药创新药价值被低估的投资机会。公司受益于政策利好,剥离医药商业业务后业绩有望恢复快速增长。复方丹参滴丸等核心产品迎来新增长点,中药创新药研发进入收获期,多个重磅品种处于临床后期。报告预测了公司未来盈利,并基于可比公司估值,认为公司中药业务市值被低估,给予“买入”建议。同时,报告也提示了产品研发失败、降价和市场竞争等风险。

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