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业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

研报

业绩迎来拐点,中药创新药价值重估

  天士力(600535)   中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。   业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。   中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。   投资建议:我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,其中持股90%的子公司天士力生物由于研发投入导致年度亏损超4亿,化学药业务按照10%净利润估算净利润约为1.3亿,据此估计中药业务净利润约为12亿元。可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,据此估计中药业务合理市值约为324亿元,明显被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品研发失败风险;产品降价风险;市场竞争风险。
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    华金证券股份有限公司

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    2023-02-21

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  天士力(600535)

  中药行业喜迎政策利好:2月10日药监局发布《中药注册管理专门规定》,加大了对三结合当中的人用经验的应用指导,建立适用于中药的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定,明确了部分药品豁免临床试验的条件,有望进一步加快中药创新药审批。

  业绩拐点已至,负面影响基本消除:公司预告2022年实现扣非净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%。公司经历了医药商业业务剥离、新冠疫情影响、投资标的公允价值变动影响,导致过去3年业绩表现不佳。2022年即便是非经常性负面影响已基本清理,业绩有望恢复快速增长。最大单品复方丹参滴丸于2021年底获批糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望进一步加快产品放量。后疫情时代,养血清脑颗粒和芪参益气滴丸增速也有望提升。

  中药创新药研发步入收获期:2021年公司研发支出达7.61亿,收入占比为9.58%。2019年独家品种芍麻止痉颗粒获批,2021年底独家品种坤心宁颗粒获批。目前公司研发管线中共有45款1类创新药,并有43款药品已进入临床阶段,其中18款已处于临床II、III期研究阶段,如安神滴丸、苏苏小儿止咳颗粒、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、芪参益气滴丸(新适应症)、养血清脑丸(新适应症)等中药重磅品种。

  投资建议:我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元,其中持股90%的子公司天士力生物由于研发投入导致年度亏损超4亿,化学药业务按照10%净利润估算净利润约为1.3亿,据此估计中药业务净利润约为12亿元。可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,据此估计中药业务合理市值约为324亿元,明显被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。

  风险提示:产品研发失败风险;产品降价风险;市场竞争风险。

中心思想

业绩拐点与创新驱动

本报告核心观点指出,天士力公司业绩已迎来显著拐点,主要得益于中药行业政策利好、核心产品新适应症的拓展以及中药创新药研发管线进入收获期。公司在经历前期业务调整和外部环境影响后,已恢复增长态势。

价值重估潜力

通过对公司中药业务的独立估值分析,发现其合理市值被市场显著低估。2022年公司扣非净利润预计同比增长10-27%,且其丰富的中药创新药管线和核心产品的市场增量潜力,预示着未来强劲的增长空间和价值重估机会。

主要内容

一、业绩恢复增长,核心品种增速有望提升

业绩触底反弹,增长势头强劲

天士力公司在剥离医药商业业务、经历新冠疫情及投资标的公允价值变动等负面影响后,业绩已触底反弹。公司预告2022年实现扣非归母净利润6.68-7.73亿元,同比增长10-27%,中值同比增长18%,标志着业绩拐点已至。2022年前三季度公司收入增长6%,显示出业务恢复常态化增长。

核心产品市场拓展与增量

  • 复方丹参滴丸: 作为公司最大单品,2021年销量达1.22亿盒,同比增长13%。2021年10月,该产品获批2型糖尿病引起的I期(轻度)、II期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变新适应症,目标人群超过2000万,有望为产品带来显著增量并加快放量。此外,其在海外开展的急性高原反应新适应症预计2023年完成III期入组,未来有望打开国际市场。
  • 芪参益气滴丸: 该产品用于糖尿病肾脏疾病气虚血瘀证,是国内仅有的两款具有此适应症的中成药之一。2021年销量超过1700万盒,同比增长21%,保持快速增长。
  • 养血清脑系列: 主要用于血虚肝旺所致头痛、眩晕等。2021年颗粒剂销量接近2600万盒,同比增长20%;丸剂销量773万盒,同比增长28%。其阿尔兹海默症新适应症已处于II期临床试验阶段,未来上市获批将具有巨大的市场前景。

二、中药创新药迎来收获期

研发投入持续加码,创新能力显著提升

公司高度重视研发投入,采用“自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权”的“四位一体”药物创新研发模式。研发人员数量从2018年的1076人增长到2021年的1377人,占比从12%提升至15%。尽管医药商业业务剥离导致研发支出绝对额有所下降,但研发支出占收入比重持续提升,2021年已接近10%,体现了公司对创新驱动发展的坚定决心。

创新药管线丰富,成果逐步显现

通过持续高强度的研发投入,公司创新药逐步进入收获期。

  • 已获批创新药: 2019年,治疗小儿多动症的独家品种芍麻止痉颗粒获批;2021年底,治疗更年期综合征的独家品种坤心宁颗粒获批。
  • 在研管线: 目前公司研发管线中共有45款1类创新药,其中43款药品已进入临床阶段,18款已处于临床II、III期研究阶段。这些重磅品种包括:
    • 中药创新药: 安神滴丸(失眠、胸痛,III期)、苏苏小儿止咳颗粒(咳嗽、咽痒,II期)、肠康颗粒(急性肠胃炎,II期)、连夏消痞颗粒(消化不良,II期)、芪参益气滴丸(心衰新适应症,II期)、养血清脑丸(阿尔兹海默症新适应症,II期)。
    • 生物创新药: 注射用重组人尿激酶原(脑卒中新适应症,III期)、安美木单抗(直肠癌,Ib/II期)、重组溶瘤痘苗病毒产品T601(晚期恶性消化道实体肿瘤,I/IIa期)等。

三、盈利预测

(一)关键假设

基于对公司各业务板块的分析,华金证券研究所对2022年至2024年的收入增速做出以下关键假设:

  • 中药业务收入增速分别为7%、11%、9%。
  • 化学药业务收入增速分别为-5%、10%、5%。
  • 生物药业务收入增速分别为10%、20%、15%。
  • 医药商业收入增速均为5%。

(二)估值及投资建议

  • 盈利预测: 预计公司2022年至2024年每股收益分别为-0.22、0.61和0.74元,对应PE分别为-65、23和19倍。预计公司2023年归母净利润约为9.15亿元。
  • 分部估值: 考虑到持股90%的子公司天士力生物因研发投入预计年度亏损超4亿元,化学药业务按10%净利润估算约为1.3亿元,据此估计中药业务净利润约为12亿元。
  • 投资建议: 参考可比中药创新药公司2023年平均PE约为27倍,估算天士力中药业务的合理市值约为324亿元。鉴于公司当前总市值(2023年2月21日为210.258亿元)明显低于中药业务的合理估值,表明公司价值被市场低估。首次覆盖,给予“买入”建议。

四、风险提示

  • 产品研发失败风险: 公司拥有大量处于临床阶段的创新药,研发投入高,若研发失败可能导致较大的资产减值。
  • 产品降价风险: 医保局持续推动药品集中采购,公司产品若进入集采名单,可能面临降价风险。
  • 市场竞争风险: 公司产品面临激烈的市场竞争,可能导致销售不及预期。

总结

天士力公司在政策利好、核心产品新适应症拓展以及中药创新药管线进入收获期的多重驱动下,业绩已走出低谷,迎来显著拐点。尽管生物药研发投入短期内对整体利润造成影响,但其核心中药业务展现出强劲的增长潜力和被市场低估的市值。综合来看,公司具备显著的投资吸引力,建议“买入”。

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