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医药日报:诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功
下载次数:
243 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-11
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2025年12月10日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医药流通(+0.98%)、医疗研发外包(+0.47%)、其他生物制品(+0.43%)表现居前,医院(-0.56%)、血液制品(-0.44%)、线下药店(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+15.46%)、五洲医疗(+11.87%)、信邦制药(+10.08%);跌幅榜前3位为太龙药业(-9.15%)、瑞康医药(-7.58%)、北大医药(-4.74%)。
行业要闻:
近日,诺华(Novartis)宣布,公司在VAYHIT2临床3期试验中取得积极结果。该试验评估了Ianalumab联合Promacta用于既往接受糖皮质激素治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效。数据显示:在主要终点至治疗失败时间(TTF)方面,Ianalumab(9mg/kg)联合Eltrombopag可将ITP疾病控制时间延长45%。Ianalumab是一款阻断BAFF受体的抗体疗法,在阻断BAFF信号传导的同时,可通过增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)清除B细胞,有潜力带来更持久的疾病缓解。
公司要闻:
上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药信谊收到国家药监局下发的《药品注册证书》,由其提交的苹果酸司妥吉仑片(SPH3127片)的药品上市许可申请获国家药监局批准。
复星医药(600196):公司发布公告,子公司桂林南药膦甲酸钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准,本次获批适应症为用于治疗AIDS患者巨细胞病毒性视网膜炎、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
华纳药厂(688799):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
博济医药(300404):公司发布公告,公司控股股东王廷春先生及费米十三号合计减持公司股份11,486,500股,占公司总股本的2.98%,此次股份减持计划已实施完毕。
风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
2025年12月10日,医药板块微涨0.22%,跑赢沪深300指数0.36个百分点,但子行业与个股表现显著分化。申万一级行业中,医药流通、医疗研发外包等子板块涨幅居前,而医院、血液制品等跌幅明显。个股方面,康芝药业(+15.46%)等涨幅领先,太龙药业(-9.15%)等跌幅较大,显示出市场资金在细分领域中的选择性配置。
行业层面,诺华(Novartis)宣布其Ianalumab联合Promacta治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的3期试验(VAYHIT2)达到主要终点,将疾病控制时间延长45%,该药物通过阻断BAFF受体及增强ADCC清除B细胞,有望带来持久缓解。国内方面,上海医药、复星医药、华纳药厂、博济医药等多家企业获得药品注册证书或完成股东减持,显示国内药企研发推进与资本运作并行。
2025年12月10日,医药板块涨跌幅为+0.22%,同期沪深300指数下跌0.14%,医药板块跑赢0.36个百分点,在申万31个一级子行业中排名第20位。板块内部表现分化,医药流通(+0.98%)、医疗研发外包(+0.47%)、其他生物制品(+0.43%)涨幅居前;而医院(-0.56%)、血液制品(-0.44%)、线下药店(-0.27%)跌幅居前,反映出市场对政策敏感型与创新驱动型子行业的偏好差异。
日涨幅榜前三位:康芝药业(+15.46%)、五洲医疗(+11.87%)、信邦制药(+10.08%);跌幅榜前三位:太龙药业(-9.15%)、瑞康医药(-7.58%)、北大医药(-4.74%)。个股波动较大,部分题材股受短期催化影响显著,而部分前期涨幅较大的个股出现明显回调。
诺华(Novartis)公布ITP新药Ianalumab联合Eltrombopag的3期临床(VAYHIT2)积极结果:主要终点“至治疗失败时间(TTF)”延长45%,Ianalumab作为BAFF受体阻断剂,兼具清除B细胞作用,有望为ITP患者提供更持久缓解。该进展为自身免疫性疾病领域带来新的治疗思路,并可能对相关靶点药物市场格局产生影响。
报告对化学制药、中药生产两个子行业给予“无评级”;对生物医药Ⅱ、其他医药医疗给予“中性”评级。整体评级偏向谨慎,显示当前行业缺乏系统性上涨动力,但结构性机会仍存。
注意新药研发及上市进度不及预期、市场竞争加剧等风险。此外,政策变化、医保控费、产品降价等外部因素也可能对行业造成不确定性。
当日医药板块整体表现平淡,但诺华Ianalumab的3期成功为自身免疫治疗领域注入信心,同时国内药企密集获得药品注册批准,反映行业研发积累进入收获期。市场资金在子行业间快速轮动,医药流通、研发外包等板块获得相对收益,而医院、血制品等受政策或供需影响表现较弱。个股两极分化加剧,短线资金追逐题材,但中长线仍需关注基本面兑现能力。
从当日动态看,创新药物的临床突破(如诺华BAFF靶点)和国内企业的品种获批是重要催化剂,但需注意国内仿制药及低壁垒品种的竞争压力。子行业评级中性暗示当前缺乏整体行情驱动,建议投资者精选具有临床价值、竞争格局较好、研发管线清晰的个股,同时警惕部分高位个股的回调风险。
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