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新股覆盖研究:泓博医药

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新股覆盖研究:泓博医药

  泓博医药(301230)   投资要点   10月13日(周四)有一家创业板上市公司“泓博医药”询价。   泓博医药(301230):公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司2019-2021年分别实现营业收入2.45亿元/2.83亿元/4.48亿元,YOY依次为94.89%/15.41%/58.39%,三年营业收入的年复合增速52.73%;实现归母净利润0.47亿元/0.49亿元/0.74亿元,YOY依次为414.68%/3.04%/51.11%,三年归母净利润的年复合增速100.11%。最新报告期,2022H1公司实现营业收入2.06亿元,同比增长8.67%;实现归母净利润0.21亿元,同比下降8.70%。公司预计2022年1-9月实现归属于母公司股东的净利润范围为3,704.86-4,528.16万元,同比变动-10.21%至9.75%。   投资亮点:1、公司自成立以来一直致力于药物发现领域,目前具备较好的技术优势。公司创始人PINGCHEN曾于美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”的主要发明人、38项创新药发明专利的发明人。公司自成立以来长期致力于小分子药物化学研究服务,凭借创始人及所带领的药物化学团队在创新药发现,特别是药物化学方面的技术优势,公司多年以来累计为国内外数百家活跃客户提供过医药研发服务,并受到AgiosPharmaceuticals,Inc.、AlexionPharmaceuticals,Inc.、KSQTherapeutics,Inc.、JnanaTherapeutics,Inc.、Nuvalent,Inc.、BeiGene,Ltd.等国外罕见病创新药研发客户的充分认可。公司目前拥有以构效关系为核心的分子模型设计技术平台,并且通过采用计算机辅助药物设计、人工智能技术显著提高研发效率、降低成本;截至报告期末,公司在与客户合作的创新药物研发项目中,已经成功发现了21个临床候选药物。2、公司进一步向CRO下游的商业化生产业务延伸,目前主要商业化产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦系列中间体等。为了不断满足创新药和仿制药客户对于工艺开发及生产的需求,公司通过合并开原泓博向下游延伸出商业化生产业务,目前具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。公司现有已产生收入的产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦,其中替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征,公司目前为替格瑞洛全球主要的供应商。另外,公司在印度市场取得了较好的客户资源,根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会(Ipapharma)公布印度TOP100家制药公司”,印度前五大制药公司中有四家为公司客户。   同行业上市公司对比:公司主营业务为CRO、CDMO、CMO服务,根据业务的相似性,选取药明康德、康龙化成、凯莱英、药石科技、美迪西、皓元医药为可比上市公司。根据上述可比公司来看,2021年同业平均收入规模为90.47亿元、PE-TTM(算数平均)为36.09X、销售毛利率为41.00%;相较而言,公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
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    华金证券股份有限公司

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    2022-10-06

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  泓博医药(301230)

  投资要点

  10月13日(周四)有一家创业板上市公司“泓博医药”询价。

  泓博医药(301230):公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司2019-2021年分别实现营业收入2.45亿元/2.83亿元/4.48亿元,YOY依次为94.89%/15.41%/58.39%,三年营业收入的年复合增速52.73%;实现归母净利润0.47亿元/0.49亿元/0.74亿元,YOY依次为414.68%/3.04%/51.11%,三年归母净利润的年复合增速100.11%。最新报告期,2022H1公司实现营业收入2.06亿元,同比增长8.67%;实现归母净利润0.21亿元,同比下降8.70%。公司预计2022年1-9月实现归属于母公司股东的净利润范围为3,704.86-4,528.16万元,同比变动-10.21%至9.75%。

  投资亮点:1、公司自成立以来一直致力于药物发现领域,目前具备较好的技术优势。公司创始人PINGCHEN曾于美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”的主要发明人、38项创新药发明专利的发明人。公司自成立以来长期致力于小分子药物化学研究服务,凭借创始人及所带领的药物化学团队在创新药发现,特别是药物化学方面的技术优势,公司多年以来累计为国内外数百家活跃客户提供过医药研发服务,并受到AgiosPharmaceuticals,Inc.、AlexionPharmaceuticals,Inc.、KSQTherapeutics,Inc.、JnanaTherapeutics,Inc.、Nuvalent,Inc.、BeiGene,Ltd.等国外罕见病创新药研发客户的充分认可。公司目前拥有以构效关系为核心的分子模型设计技术平台,并且通过采用计算机辅助药物设计、人工智能技术显著提高研发效率、降低成本;截至报告期末,公司在与客户合作的创新药物研发项目中,已经成功发现了21个临床候选药物。2、公司进一步向CRO下游的商业化生产业务延伸,目前主要商业化产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦系列中间体等。为了不断满足创新药和仿制药客户对于工艺开发及生产的需求,公司通过合并开原泓博向下游延伸出商业化生产业务,目前具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。公司现有已产生收入的产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦,其中替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征,公司目前为替格瑞洛全球主要的供应商。另外,公司在印度市场取得了较好的客户资源,根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会(Ipapharma)公布印度TOP100家制药公司”,印度前五大制药公司中有四家为公司客户。

  同行业上市公司对比:公司主营业务为CRO、CDMO、CMO服务,根据业务的相似性,选取药明康德、康龙化成、凯莱英、药石科技、美迪西、皓元医药为可比上市公司。根据上述可比公司来看,2021年同业平均收入规模为90.47亿元、PE-TTM(算数平均)为36.09X、销售毛利率为41.00%;相较而言,公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。

  风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

中心思想

泓博医药:一站式新药研发与商业化综合服务商

泓博医药(301230.SZ)作为一家专注于新药研发及商业化生产的一站式综合服务商,其核心业务涵盖药物发现(CRO)、制药工艺研究开发(CRO/CDMO)以及原料药中间体的商业化生产(CMO)。公司凭借其在小分子药物化学研究领域的深厚技术积累和创始人团队的卓越背景,为全球数百家活跃客户提供医药研发服务,并成功发现了21个临床候选药物。通过向下游商业化生产的战略延伸,泓博医药已构建起覆盖药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系,致力于提升新药研发效率并降低成本。

财务稳健增长与技术优势并存,面临短期挑战

从财务表现来看,泓博医药在2019年至2021年间实现了显著的营收和归母净利润增长,三年复合增速分别达到52.73%和100.11%,显示出强劲的成长势头。公司在药物发现领域的技术优势,尤其是在分子模型设计和计算机辅助药物设计方面的应用,是其核心竞争力。然而,2022年上半年,受上海疫情管控、固定成本增加及研发投入加大等多重因素影响,公司归母净利润出现短期下滑。此次IPO募投项目将进一步强化其临床前新药研发能力,为未来的持续发展奠定基础,但公司在营收规模和毛利率方面仍低于行业平均水平,且面临多项市场及运营风险。

主要内容

一、泓博医药概览

泓博医药是一家致力于提供新药研发及商业化生产一站式综合服务的公司。其主营业务可细分为三大板块:药物发现(CRO)、工艺研究与开发(CRO/CDMO)以及商业化生产(含CMO)。在药物发现阶段,公司提供药物化学研究、合成化学研究和药物代谢动力学研究服务。在工艺研究与开发阶段,则涵盖工艺化学、工艺开发以及原料药CMC研究。商业化生产业务包括新药定制化生产(CMO)以及自主仿制药产品的研发、生产及销售,旨在为客户提供从早期研发到商业化生产的全链条支持。

(一)基本财务状况分析

营收与净利润增长态势

泓博医药在过去三年(2019-2021年)展现出强劲的财务增长。

  • 营业收入:2019年为2.45亿元,2020年增至2.83亿元,2021年进一步跃升至4.48亿元。年同比增长率分别为94.89%、15.41%和58.39%,三年营业收入的年复合增速高达52.73%。
  • 归母净利润:同期,归母净利润分别为0.47亿元、0.49亿元和0.74亿元。年同比增长率依次为414.68%、3.04%和51.11%,三年归母净利润的年复合增速达到100.11%。

2022年上半年业绩波动及原因

最新报告期显示,2022年上半年公司实现营业收入2.06亿元,同比增长8.67%;但归母净利润为0.21亿元,同比下降8.70%。公司预计2022年1-9月归属于母公司股东的净利润范围为3,704.86-4,528.16万元,同比变动-10.21%至9.75%。净利润可能下滑的主要原因包括:

  1. 疫情影响:2022年3月底开始,上海严格的疫情管控措施导致公司CRO服务停工损失较高,二季度管理费用大幅增加。
  2. 固定成本上升:2021年末新实验室装修完成,2022年装修摊销、实验室年租金及物业费、新增设备折旧成本等固定成本较同期增加较多,但受疫情影响收入未能同比例增加。
  3. 研发投入加大:公司自2021年下半年起逐步增加多项技术平台研发投入,2022年1-9月预计研发投入较去年有较大金额的增加。

业务结构与收入贡献

2021年,公司主营业务收入按产品类型划分:

  • 药物发现:2.35亿元,占比52.61%。报告期内,该业务收入占比逐年增长,显示其在公司业务中的核心地位和成长性。
  • 工艺研究与开发:0.93亿元,占比20.79%。
  • 商业化生产:1.19亿元,占比26.59%。该业务收入占比逐年有所下降。

盈利能力指标

报告中提及了公司销售毛利率、净利润率和ROE的变化趋势,但未提供具体数值,仅通过图表展示。这些指标反映了公司在运营效率和股东回报方面的表现。

(二)医药研究外包服务行业分析

行业发展驱动因素

医药研究外包服务(CXO)行业自2008年金融危机以来进入稳定发展期。其增长主要由以下因素驱动:

  • 制药企业研发成本与风险提升:全球制药企业新药研发的风险和成本持续升高,原研药专利到期后仿制药的冲击巨大。
  • 效率与成本需求:大型药企对缩短研发周期、降低研发成本、提高研发效率的需求日益迫切。
  • 小型生物科技公司崛起:小型生物科技公司通常拥有轻资产和专业团队,对医药研究外包服务有强烈需求。

细分市场规模与增长

医药研究外包服务一般分为合同研发服务(CRO)、研发生产服务(CDMO)和定制化生产服务(CMO)。

临床前CRO市场

  • 全球市场:根据弗若斯特沙利文数据,全球临床前CRO市场规模从2015年的153亿美元增长至2019年的220亿美元,年复合增长率为9.5%,预计2024年将达到339亿美元。
  • 中国市场:中国临床前CRO市场增长更为迅速,从2015年的13亿美元增长至2019年的32亿美元,年复合增长率为25.2%,预计2024年将增长至84亿美元。中国市场的高速增长反映了国内新药研发的蓬勃发展和外包需求的强劲。

CDMO市场

  • 全球市场:全球合同研发生产服务市场规模从2014年的179亿美元增长至2018年的268亿美元,年复合增长率达10.7%,预计2023年将达到518亿美元。
  • 中国市场:中国定制研发生产服务(CDMO)市场同样增长迅速,从2014年的12亿美元增长至2018年的24亿美元,年复合增长率达19.8%,预计2023年将达到85亿美元。中国CDMO市场的快速扩张得益于其成本优势和日益提升的技术能力。

CRO、CDMO、CMO服务界定

  • CRO服务:侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成、临床前研究(如药代动力学、药理毒理学和动物模型等)以及各类临床试验服务。
  • CDMO和CMO服务:侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,主要解决实验室研究成果无法放大的技术难题。

(三)公司核心竞争优势

1. 药物发现领域的技术领先性

泓博医药自成立以来一直深耕药物发现领域,积累了显著的技术优势。

  • 核心团队:公司创始人PING CHEN曾在美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人,是1.1类抗癌创新药“达沙替尼”的主要发明人之一,并拥有38项创新药发明专利。其带领的药物化学团队在创新药发现,特别是药物化学方面具备卓越的技术实力。
  • 客户认可:公司多年来累计为国内外数百家活跃客户提供医药研发服务,并获得Agios Pharmaceuticals, Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、BeiGene, Ltd.等国外罕见病创新药研发客户的充分认可。
  • 技术平台:公司拥有以构效关系为核心的分子模型设计技术平台,并采用计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能技术,显著提高了研发效率并降低了成本。
  • 研发成果:截至报告期末,公司在与客户合作的创新药物研发项目中,已成功发现了21个临床候选药物,体现了其强大的创新能力。

2. 向商业化生产的业务延伸

泓博医药积极向CRO下游的商业化生产业务延伸,形成了涵盖药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。

  • 主要商业化产品:目前主要商业化产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦系列中间体等。其中,替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征的关键药物,公司目前是其全球主要供应商之一。
  • 战略并购:通过合并开原泓博,公司成功向下游延伸出商业化生产业务,以满足创新药和仿制药客户对工艺开发及生产的需求。
  • 国际客户资源:公司在印度市场取得了良好的客户资源,根据2020年1月中国国际贸易促进委员会驻印度代表处发布的信息,印度前五大制药公司中有四家是泓博医药的客户,显示其在全球市场的竞争力。

(四)募投项目与未来发展

泓博医药本次IPO募投资金拟投入1个项目并补充流动资金,总计47,706.89万元。

  • 临床前新药研发基地建设项目:该项目拟投入38,706.89万元,建设期为2年。公司计划租赁位于上海浦东新区合庆镇庆达路315号23幢的房产,共计11,738.23平方米,用于打造临床前新药研发基地。该基地将新建药物化学实验室、计算机药物模拟设计中心、分析中心、工艺研发实验室、药物质量研究中心、CMC及制剂研发中心等服务平台。通过引入先进实验仪器设备和优秀科研人才,旨在扩大公司作业面积,提升新药研发项目承载能力,扩大业务规模,并提高服务能力。同时,将原有租赁的上海浦东瑞庆路528号9幢甲内的工作人员迁至新基地进行统一管理,以提高运营效率。
  • 补充流动资金:拟投入9,000.00万元,以支持公司日常运营和业务发展。

(五)同行业上市公司指标对比

可比公司选取

泓博医药主营业务为CRO、CDMO、CMO服务。为进行同业对比,报告选取了药明康德、康龙化成、凯莱英、药石科技、美迪西、皓元医药作为可比上市公司。

财务指标对比

根据2021年数据,同行业可比公司的平均财务指标如下:

  • 平均收入规模:90.47亿元。
  • PE-TTM(算数平均):36.09X。
  • 销售毛利率:41.00%。

相较而言,泓博医药2021年的财务表现:

  • 营业收入:4.48亿元,同比增长58.39%。
  • 归母净利润:0.74亿元,同比增长51.11%。
  • 销售毛利率:38.45%。 对比可见,泓博医药的营收规模和销售毛利率均低于同行业平均水平,表明其在市场份额和盈利能力方面仍有提升空间。然而,公司2021年的归母净利润增长率和ROE(21.12%)表现良好,显示出较强的盈利效率。

(六)风险提示

报告中列出了泓博医药面临的多项风险,投资者需予以关注:

  • 产能扩充受限风险:开原泓博扩产环评批复存在不确定性及后续产能扩充受限风险。
  • 产品单一和集中风险:公司产品可能存在单一或集中的风险,影响抗风险能力。
  • 国内客户拓展不利风险:国内客户拓展可能面临挑战。
  • 政策影响风险:国内客户受《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的影响,可能减少研发项目数量和研发支出。
  • 药品集中采购风险:药品集中采购可能导致公司主要产品价格下降,进而影响经营业绩。
  • 汇率波动风险:国际业务可能面临汇率波动带来的风险。

总结

泓博医药:CXO领域的新兴力量与增长潜力

泓博医药作为一家集药物发现、工艺研究与开发及商业化生产于一体的综合性CXO服务商,凭借其在小分子药物化学领域的深厚技术积累和创始人团队的卓越背景,已在行业中占据一席之地。公司在2019-2021年间实现了营收和净利润的快速增长,展现出强大的市场拓展能力和盈利潜力。其在药物发现方面的技术优势,特别是计算机辅助药物设计和人工智能技术的应用,以及成功发现21个临床候选药物的记录,是其核心竞争力。同时,公司通过向下游商业化生产的战略延伸,构建了全阶段服务体系,并成功进入印度等国际市场,进一步拓宽了业务范围和客户基础。

挑战与机遇并存的成长路径

尽管泓博医药展现出显著的增长势头和技术优势,但其发展路径也伴随着挑战。2022年上半年,受上海疫情、固定成本增加和研发投入加大等多重因素影响,公司业绩出现短期波动。与同行业领先企业相比,泓博医药在营收规模和销售毛利率方面仍有差距,表明其在市场竞争中仍需进一步提升规模效应和盈利能力。此次IPO募投项目将显著增强其临床前新药研发能力,为未来的持续增长提供坚实基础。然而,公司仍需警惕产能扩充、产品集中、国内客户拓展、政策变化以及汇率波动等潜在风险。总体而言,泓博医药在快速发展的CXO市场中拥有明确的战略定位和技术优势,未来有望通过持续创新和市场拓展,克服短期挑战,实现长期稳健发展。

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