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医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

研报

医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

  报告摘要   市场表现:   2025年2月3日,医药板块涨跌幅+1.54%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)、医药流通(+2.04%)表现居前,血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)、体外诊断(+1.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.01%)、华康洁净(+9.86%)、易明医药(+9.27%);跌幅榜前3位为双鹭药业(-7.10%)、海思科(-5.47%)、诺诚健华(-3.78%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司创新生物制剂司库奇尤单抗新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。白介素(IL)-17A是参与axSpA、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。司库奇尤单抗作为一款IL-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。   公司要闻:   药康生物(688046):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%,归母净利润1.44亿元,同比增长31.49%,预计扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长55.80%。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于近日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组,正式进入I/II期临床试验。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于预防带状疱疹的临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司将西达本胺在亚美尼亚在内的多个授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予Nizhpharm,公司将收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑和总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑,以及净销售额的高双位数比例的销售分成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-05

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月3日,医药板块涨跌幅+1.54%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)、医药流通(+2.04%)表现居前,血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)、体外诊断(+1.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.01%)、华康洁净(+9.86%)、易明医药(+9.27%);跌幅榜前3位为双鹭药业(-7.10%)、海思科(-5.47%)、诺诚健华(-3.78%)。

  行业要闻:

  近日,诺华(Novartis)宣布,公司创新生物制剂司库奇尤单抗新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。白介素(IL)-17A是参与axSpA、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。司库奇尤单抗作为一款IL-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。

  公司要闻:

  药康生物(688046):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%,归母净利润1.44亿元,同比增长31.49%,预计扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长55.80%。

  兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于近日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组,正式进入I/II期临床试验。

  智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于预防带状疱疹的临床试验。

  微芯生物(688321):公司发布公告,公司将西达本胺在亚美尼亚在内的多个授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予Nizhpharm,公司将收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑和总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑,以及净销售额的高双位数比例的销售分成。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块跑赢大盘,创新药审批与业绩快报驱动市场情绪

2026年2月3日,医药板块上涨1.54%,跑赢沪深300指数0.36个百分点,在申万31个行业中排名第21位。当日涨幅主要由医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)和医药流通(+2.04%)等子行业带动,而血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)等表现相对滞后。个股层面,万泽股份(+10.01%)、双鹭药业(+9.86%)、海思科(+9.77%)涨幅居前,诺诚健华(-7.17%)等跌幅较大,显示市场对创新药及外包服务的偏好增强。

诺华司库奇尤单抗新适应症获批,多家公司研发与授权推进

诺华宣布司库奇尤单抗(IL-17A抑制剂)在中国获批用于治疗非甾体抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者,进一步拓展了自身免疫性疾病的治疗选择。同时,药康生物发布2025年业绩快报,营收同比增长15.49%至7.93亿元,归母净利润同比大增31.49%;兴齐眼药SQ-129注射液进入I/II期临床;智飞生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床;微芯生物将西达本胺部分权益授权至亚美尼亚等地区,获得总计2000万元里程碑付款及高双位数销售分成。这些动态共同强化了行业创新与商业化能力向好的预期。

主要内容

市场表现概述

当日医药板块整体上涨1.54%,相对沪深300指数超额收益达0.36pct。各子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)和医药流通(+2.04%)表现领先,而血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)和体外诊断(+1.23%)相对落后。个股层面,万泽股份以+10.01%的涨幅位列第一,双鹭药业(+9.86%)、海思科(+9.77%)紧随其后;跌幅前三为诺诚健华(-7.17%)、洁特生物(-5.47%)和易明医药(-3.78%)。子行业评级方面,化学制药、中药生产为无评级,生物医药Ⅱ和其他医药医维持中性。

行业与公司动态

行业要闻:诺华司库奇尤单抗(商品名:可善挺)新适应症获NMPA批准,用于治疗对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性nr-axSpA成人患者。该药物通过特异性中和IL-17A,抑制促炎作用,为nr-axSpA患者提供了新的治疗选项。
公司要闻

  • 药康生物(688046):2025年度业绩快报显示,营业收入7.93亿元(同比+15.49%),归母净利润1.44亿元(同比+31.49%),扣非后归母净利润1.18亿元(同比+55.80%),经营质量持续改善。
  • 兴齐眼药(300573):SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的I/II期临床试验完成首例受试者入组,进入早期疗效探索阶段。
  • 智飞生物(300122):子公司智飞龙科马自主研发的带状疱疹mRNA疫苗获NMPA临床试验批准通知书,有望填补国内mRNA技术路线在带状疱疹预防领域的空白。
  • 微芯生物(688321):公司将西达本胺在亚美尼亚等多个授权区域的相关知识产权及研发、商业化权益独家授予Nizhpharm,获得首付款及近期监管材料转移里程碑合计1000万元、当地注册上市里程碑1000万元,以及净销售额高双位数比例的销售分成,增强了海外市场变现能力。

总结

创新药审批与业绩披露双轮驱动,医药板块短期情绪回暖

本日医药板块表现强于大盘,主要得益于创新药品种获批(诺华司库奇尤单抗)以及多家上市公司发布积极业绩或研发进展。药康生物归母净利润增长超30%,微芯生物通过海外授权获得确定性收益,均反映出行业基本面改善趋势。医疗研发外包、医院等子行业涨幅居前,表明市场对临床服务及创新产业链的持续关注。

风险提示与展望

尽管短期市场情绪向好,但仍需关注新药研发及上市进度不及预期、市场竞争加剧等潜在风险。未来需持续跟踪司库奇尤单抗新适应症的放量情况,以及兴齐眼药、智飞生物等在研品种的临床数据,以判断行业中期成长动能。

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