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医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

研报

医药日报:诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批

  报告摘要   市场表现:   2025年2月3日,医药板块涨跌幅+1.54%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)、医药流通(+2.04%)表现居前,血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)、体外诊断(+1.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.01%)、华康洁净(+9.86%)、易明医药(+9.27%);跌幅榜前3位为双鹭药业(-7.10%)、海思科(-5.47%)、诺诚健华(-3.78%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novartis)宣布,公司创新生物制剂司库奇尤单抗新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。白介素(IL)-17A是参与axSpA、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。司库奇尤单抗作为一款IL-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。   公司要闻:   药康生物(688046):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%,归母净利润1.44亿元,同比增长31.49%,预计扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长55.80%。   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于近日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组,正式进入I/II期临床试验。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于预防带状疱疹的临床试验。   微芯生物(688321):公司发布公告,公司将西达本胺在亚美尼亚在内的多个授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予Nizhpharm,公司将收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑和总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑,以及净销售额的高双位数比例的销售分成。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-05

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年2月3日,医药板块涨跌幅+1.54%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.43%)、医院(+2.35%)、医药流通(+2.04%)表现居前,血液制品(+0.49%)、疫苗(+1.16%)、体外诊断(+1.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+10.01%)、华康洁净(+9.86%)、易明医药(+9.27%);跌幅榜前3位为双鹭药业(-7.10%)、海思科(-5.47%)、诺诚健华(-3.78%)。

  行业要闻:

  近日,诺华(Novartis)宣布,公司创新生物制剂司库奇尤单抗新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。白介素(IL)-17A是参与axSpA、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。司库奇尤单抗作为一款IL-17A抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。

  公司要闻:

  药康生物(688046):公司发布2025年业绩快报,公司预计2025年实现营业收入7.93亿元,同比增长15.49%,归母净利润1.44亿元,同比增长31.49%,预计扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长55.80%。

  兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于近日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床试验”首例受试者入组,正式进入I/II期临床试验。

  智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于预防带状疱疹的临床试验。

  微芯生物(688321):公司发布公告,公司将西达本胺在亚美尼亚在内的多个授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予Nizhpharm,公司将收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑和总计1,000万元人民币的当地注册上市里程碑,以及净销售额的高双位数比例的销售分成。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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