新股覆盖研究：北芯生命

　　北芯生命(688712) 　　投资要点 　　本周三（1月21日）有一家科创板上市公司“北芯生命”询价。 　　北芯生命（688712）：公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。公司2022-2024年分别实现营业收入0.92亿元/1.84亿元/3.17亿元，YOY依次为78.61%/99.00%/72.09%；实现归母净利润-2.90亿元/-1.40亿元/-0.44亿元，YOY依次为35.45%/51.81%/68.81%。根据公司初步预测，公司2025年营业收入同比增长64.24%至76.88%，归母净利润同比增长278.91%至301.85%。 　　投资亮点：1、精准PCI是PCI的发展趋势，其市场前景良好。中国是全球PCI手术量最大的国家，受益于人口老龄化、心血管疾病患病率提高以及有利政策扶持等因素影响，我国PCI市场处于稳步增长态势。精准PCI为PCI治疗的发展趋势；随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购、PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，同时受益于精准PCI技术的提升及居民健康意识的逐步增强，弗若斯特沙利文预计中国精准PCI市场规模有望由2022年的20.4亿元增至2030年的94.2亿元、复合年增长率约21.1%、远高于PCI手术量增速。2、公司是我国心血管精准介入解决方案的行业标杆，其IVUS系统、FFR系统产品均为国内首创，成功推动我国冠状动脉疾病临床精准诊断国产化进程。公司创始人兼实控人宋亮博士，曾任中科院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心首任主任和深圳市分子影像学重点实验室主任，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年丰富经验。在宋亮博士的带领下，公司聚焦心血管疾病精准诊疗领域；截至2025年9月末，已获批及在研心血管介入医疗器械产品共有17个，覆盖血管内超声（IVUS）诊断系统、血流储备分数（FFR）测量系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别，可实现对冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等心血管疾病的精准介入诊疗。其中IVUS系统、FFR系统等产品为国内首创，成功改写了我国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面，具体来看：1）核心产品FFR测量系统为金标准FFR领域内我国首个获国家药监局批准的国产产品，2020年上市后即于2021年占据了30.6%的国内市场份额，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家实现了临床应用；2）2022年上市的IVUS诊断系统为我国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，且在成像速度、成像分辨率、回撤速度、智能化等核心指标上均为行业先进；2024年其国内冠脉适应症销售额市占率达10.4%、市占率位居国内第二。据招股书披露，相较发达国家、直接测量FFR与IVUS在中国临床应用中的渗透率仍具有较大成长潜力，叠加相关领域国产化进程的持续推进，预期公司未来经营有望稳步向好。3、公司积极丰富产品管线，一方面不断推进IVUS产品与FFR产品的迭代升级，另一方面亦新增布局冲击波球囊治疗系统、电生理解决方案等。截至2025年9月末，公司共有7个在研产品项目处于产品设计及开发阶段。一方面，公司不断推进IVUS产品和FFR产品的迭代升级、向更广阔疾病领域拓展以及推进新一代功能学和影像学集成系统的开发，如cRR、IMR与FFR功能集成，IVUS成像智能化及与造影配准等功能的实现，功能学与影像学集成，精准PCI解决方案与导管室整体规划建设的一体化整合方案等。另一方面，公司积极布局冲击波球囊、电生理等新产品；其中公司电生理产品脉冲电场消融系统和导管已处于临床试验阶段，动物实验研究结果发表于国际知名的心脏电生理学期刊《EPEuropace》，该研究证实了北芯PFA系统在实现肺静脉成功隔离的过程中的安全性、有效性。 　　同行业上市公司对比：根据业务的相似性，选取惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、微电生理为北芯生命的可比上市公司。从上述可比公司来看，2024年度可比公司的平均收入规模为10.36亿元，平均PS-TTM（算数平均）为18.00X，销售毛利率为66.50%；相较而言，公司营收规模及销售毛利率暂未及同业平均。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。