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业绩稳步增长,甘精胰岛素持续加速放量
下载次数:
169 次
发布机构:
山西证券股份有限公司
发布日期:
2021-10-28
页数:
4页
通化东宝(600867)
事件描述
公司发布 2021 年前三季度报告,实现营业收入 24.55 亿元,同比增长12.33%;实现归母净利润 10.68 亿元,同比增长 41.28%,实现扣非后归母净利润 9.01 亿元,同比增长 19.88%。
事件点评
二代胰岛素收入持续提升,甘精胰岛素加速放量。 2021Q3 公司实现营业收入 7.93 亿元,同比增长 11.52%;实现归母净利润 3.94 亿元,同比增长 83.72%;实现扣非后归母净利润 2.46 亿元,同比增长 17.17%,业绩维持稳步增长,归母净利润增速明显高于扣非后归母净利润增速,主要是 Q3 公司出售持有的特宝生物部分股权产生的投资收益增多所致。分业务来看,二代胰岛素销售收入持续提升,2021Q3 同比增长 10.55%,前三季度同比增长 7.29%;甘精胰岛素持续加速放量,2021Q3 实现销售收入超 1.2 亿元,前三季度实现销售收入超 2.79 亿元。得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司盈利能力进一步增强, 2021 年前三季度毛利率同比提升 3.78 个百分点,净利率同比提升9.03 个百分点。费用率方面,销售费用率同比提升 0.45 个百分点,管理费用率同比提升 0.75 个百分点,财务费用率同比下降 0.61 个百分点,研发费用率同比提升 1.07 个百分点。
多款产品获批上市,研发项目加速推进。公司持续加大研发投入,前三季度同比增长高达 56.88%。多款产品步入收获期,首款口服降糖药磷酸西格列汀于 9 月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于 10 月同时注册获批。其他产品方面: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 6 月提交上市申请,7 月获得受理;赖脯胰岛素注射液 25R、赖脯胰岛素注射液 50R 已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)申报平行开展 III 期临床与 I 期临床已于10 月获得批准;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 4 月向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。(2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III期临床已于 6 月完成数据库锁定,计划 12 月完成临床试验总结; 度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:瑞格列奈已提交 NDA 申请材料并获得受理;恩格列净已完成 BE 试验;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。(4)中药:经典名方制剂 THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301 和THDBZ0401 四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。 (5)创新药:公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101 胶囊/WXSHC071 胶囊)药品已递交注册申请,并于 6 月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书; 痛风(高尿酸血症)一类新药 URAT1抑制剂申报临床也于 10 月获得受理。
投资建议
预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.63\0.66\0.78,对应公司 10 月 27日收盘价 10.75 元, 2021-2023 年 PE 分别为 17.0\16.2\13.8 倍, 维持 “增持”评级。
存在风险
药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
# 中心思想
## 业绩稳步增长,投资评级维持
本报告对通化东宝(600867.SZ)的三季报进行了点评,核心观点如下:
* 公司业绩稳步增长,主要得益于二代胰岛素收入的持续提升和甘精胰岛素的加速放量。
* 公司持续加大研发投入,多款产品获批上市,研发项目加速推进,为未来发展提供动力。
* 维持“增持”评级,预计公司未来几年EPS将持续增长。
## 关注风险因素,审慎投资
同时,报告也提示了药品安全风险、行业政策风险、研发不达预期的风险、竞争加剧风险以及产品降价风险等,提醒投资者关注。
# 主要内容
## 公司业绩表现
* **营业收入和净利润增长:** 公司2021年前三季度实现营业收入24.55亿元,同比增长12.33%;实现归母净利润10.68亿元,同比增长41.28%。
* **Q3业绩增长:** 2021Q3公司实现营业收入7.93亿元,同比增长11.52%;实现归母净利润3.94亿元,同比增长83.72%。
* **利润增长原因:** 归母净利润增速明显高于扣非后归母净利润增速,主要是Q3公司出售持有的特宝生物部分股权产生的投资收益增多所致。
## 业务分析
* **二代胰岛素:** 二代胰岛素销售收入持续提升,2021Q3同比增长10.55%,前三季度同比增长7.29%。
* **甘精胰岛素:** 甘精胰岛素持续加速放量,2021Q3实现销售收入超1.2亿元,前三季度实现销售收入超2.79亿元。
* **盈利能力提升:** 得益于公司生产规模的扩大、经营效率的提升及产品结构的优化,公司盈利能力进一步增强,2021年前三季度毛利率同比提升3.78个百分点,净利率同比提升9.03个百分点。
* **费用分析:** 销售费用率同比提升0.45个百分点,管理费用率同比提升0.75个百分点,财务费用率同比下降0.61个百分点,研发费用率同比提升1.07个百分点。
## 研发进展
* **研发投入:** 公司持续加大研发投入,前三季度同比增长高达56.88%。
* **新药获批:** 首款口服降糖药磷酸西格列汀于9月获批上市,门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于10月同时注册获批。
* **胰岛素类似物:** 门冬胰岛素30与门冬胰岛素50已于6月提交上市申请,7月获得受理;赖脯胰岛素注射液25R、赖脯胰岛素注射液50R已进入临床试验;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)申报平行开展III期临床与I期临床已于10月获得批准;可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于4月向CDE提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素相关试验已完成原料药注册三批的生产。
* **GLP-1受体激动剂:** 利拉鲁肽者III期临床已于6月完成数据库锁定,计划12月完成临床试验总结;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。
* **化学口服降糖药:** 瑞格列奈已提交NDA申请材料并获得受理;恩格列净已完成BE试验;瑞格列奈二甲双胍、曲格列汀、恩格列净二甲双胍也在临床试验准备或临床试验有序进行中。
* **中药:** 经典名方制剂THDBZ0101、THDBZ0201、THDBZ0301和THDBZ0401四个项目正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究的试验性研究工作,项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。
* **创新药:** 公司通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药及两款高尿酸血症及痛风治疗领域的一类新药,其中糖尿病治疗领域的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品已递交注册申请,并于6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书;痛风(高尿酸血症)一类新药URAT1抑制剂申报临床也于10月获得受理。
## 投资建议
* **盈利预测:** 预计公司2021-2023年EPS分别为0.63\0.66\0.78。
* **投资评级:** 维持“增持”评级。
* **估值:** 对应公司10月27日收盘价10.75元,2021-2023年PE分别为17.0\16.2\13.8倍。
## 风险提示
* 药品安全风险
* 行业政策风险
* 研发不达预期的风险
* 竞争加剧风险
* 产品降价风险
# 总结
## 业绩增长与研发驱动
通化东宝三季报显示业绩稳步增长,主要受益于二代胰岛素和甘精胰岛素的销售增长。公司持续加大研发投入,多款新药获批上市,为未来发展奠定基础。
## 维持增持评级,关注风险因素
维持“增持”评级,但需关注药品安全、行业政策、研发进度、市场竞争和产品降价等风险因素。
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