新股覆盖研究：诺诚健华-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　诺诚健华(688428)

　　投资要点

　　下周二（9月6日）有一家科创板上市公司“诺诚健华”询价。

　　诺诚健华（688428）：公司是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域的药物研发。公司2019-2021年分别实现营业收入0.01亿元/0.01亿元/10.43亿元，YOY依次为-22.88%/9.35%/76390.10%,三年营业收入的年复合增速764.04%；实现归母净利润-21.41亿元/-3.91亿元/-0.65亿元。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.46亿元，同比增长141.95%；实现归母净利润-4.41亿元，同比减少2.32亿元。根据初步预测，公司2022年1-9月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计为54,400-66,400万元，较上年同期相比净利润减少718.81%-855.31%。

　　投资亮点：1、公司创始人为施一公博士和JisongCui（崔霁松）博士，其深厚的学术洞见、资深的行业经验在创新药研发、生产和商业化等各个环节为公司注入动能。施一公博士是知名的结构生物学家，现为中国科学院院士、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等；目前施一公博士及其实验室已与公司签署了战略合作协议书，将利用其已有的技术积累及技术平台，协助公司解决新药研发过程中的相关问题及指导药物靶点的选择。JisongCui（崔霁松）博士曾担任保诺科技（北京）有限公司的总经理及美国默克的早期开发团队的负责人，在医药行业的研发及公司管理方面拥有逾20年经验；在奥布替尼等主要产品的研发过程中，其在药物研发方向及策略、临床前研究及临床试验策略制定等方面为公司提供了强力支撑。2、核心产品奥布替尼相比竞品而言具有较为突出的疗效优势和一定的价格优势，较强的竞争力为产品营收进一步增长带来保障；公司围绕奥布替尼的布局较为全面，未来随着获批适应证增加，有望为公司业绩发展注入动能。相比国内已上市的其他BTK抑制剂产品而言，奥布替尼具有更为精准的BTK激酶选择性、更持久稳定的靶点占有率、良好的PK/PD特性及安全性和有效性；且奥布替尼已于2021年纳入医保目录，纳入医保后年治疗费用显著下降至13万元，在竞品中处于相对较低水平。公司现为奥布替尼唯一生产企业，凭借较强的产品竞争力，药品在国内上市后收入及市场份额增长快速。除已获批的MSL、CLL/SLL适应证的治疗外，公司还围绕核心产品奥布替尼布局了多个适应证及多线治疗方案。3、公司围绕血液瘤已形成较为全面的管线体系，覆盖一线及二线治疗用药的研发。公司围绕血液瘤进行了较为全面的管线布局，除已上市的一线用药奥布替尼外，公司还拥有Tafasitamab（靶向CD19的单克隆抗体）等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品。其中Tafasitamab现已在欧盟和美国获批用于DLBCL二线治疗，公司引进了其在大中华区开发及独家商业化的权利，积极探索在海南、大湾区的快速处方落地，目前公司的Tafasitamab联合来那度胺已被纳入2022版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，被列为治疗不符合自体干细胞移植条件的复发或难治性DLBCL成人患者的II级推荐方案，现已进入临床II期试验阶段。另外公司正逐步推进ICP-490、ICP-B02、ICP-248等产品，计划用于骨髓瘤、DLBCL等适应证的治疗。

　　同行业上市公司对比：公司从事肿瘤和自身免疫性疾病等领域的创新药研发，根据业务的相似性，选取艾力斯、泽璟制药、荣昌生物、贝达药业、微芯生物等为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年度同业平均收入规模为9.65亿元，销售毛利率为95.61%；相较而言，公司的营收规模处于同业中上位区间，毛利率略低于行业平均。公司为A+H上市公司，截至最新交易日，公司港股PS-TTM为12.20X。

　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

中心思想

创新驱动与市场定位

诺诚健华作为一家以自主研发为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等未满足临床需求的领域。公司凭借由知名科学家和资深行业专家组成的管理团队，构建了一体化的生物医药平台，致力于开发和提供创新疗法。其核心产品奥布替尼展现出显著的疗效和价格优势，并在医保纳入后市场份额快速增长，成为公司营收增长的主要动力。

核心产品与管线优势

公司围绕奥布替尼进行了全面的适应症布局和多线治疗方案开发，同时在血液瘤领域形成了涵盖一线及二线治疗用药的全面管线体系，包括引进的Tafasitamab等差异化产品。尽管公司在2019-2021年实现了营业收入的爆发式增长（年复合增速达764.04%），但仍处于持续亏损状态，显示出创新药研发投入大、周期长的行业特点。公司通过IPO募资将进一步投入新药研发、平台升级、营销网络建设及信息化建设，以支撑未来的持续发展和市场扩张。

主要内容

财务表现与市场地位

诺诚健华在2019年至2021年间实现了营业收入的显著增长，从0.01亿元增至10.43亿元，年复合增长率高达764.04%。其中，2021年营收同比增长76390.10%。然而，公司同期归母净利润持续为负，分别为-21.41亿元、-3.91亿元和-0.65亿元。2022年上半年，公司实现营业收入2.46亿元，同比增长141.95%，但归母净利润亏损4.41亿元，同比减少2.32亿元。2022年1-9月预计净亏损进一步扩大至5.44-6.64亿元，主要受去年同期技术授权收入较高及汇兑损失影响。2021年，公司主营业务收入主要来源于技术授权（74.49%）、药品销售（20.61%）和研发服务（4.90%）。与同行业可比公司相比，诺诚健华2021年营收规模处于中上位区间，但毛利率略低于行业平均水平（93.70% vs 95.61%）。

医药市场趋势与公司战略

公司专注于医药行业中的抗肿瘤药物和自身免疫性疾病药物领域。

全球医药市场： 2020年市场规模达12,988亿美元，预计2025年将增至17,114亿美元（复合年增长率5.7%），2030年达21,059亿美元（复合年增长率4.2%）。
中国医药市场： 2020年市场规模为14,480亿元人民币，预计2025年将达22,873亿元（复合年增长率9.6%），2030年达29,911亿元。
全球抗肿瘤药物市场： 2020年市场规模为1,503亿美元，预计2025年将达3,048亿美元（复合年增长率15.2%），2030年达4,825亿美元（复合年增长率9.6%）。
中国抗肿瘤药物市场： 2020年市场规模为1,975亿元人民币，预计2025年将达4,162亿元（复合年增长率16.1%），2030年达6,831亿元（复合年增长率10.4%）。
全球自身免疫性疾病药物市场： 2020年市场规模为1,206亿美元，预计2025年将达1,461亿美元（复合年增长率3.9%）。BTK抑制剂、JAK抑制剂等新一代小分子靶向药正逐步替代传统药物。
中国自身免疫性疾病药物市场： 2020年市场规模预计2025年将达87亿美元（复合年增长率28.1%），2030年达247亿美元（复合年增长率23.2%），拥有庞大的患者群体。诺诚健华的战略布局与这些高增长的细分市场高度契合，旨在通过创新药研发抓住市场机遇。

核心竞争力与未来布局

卓越的创始人团队： 公司由知名结构生物学家施一公博士和资深医药行业专家崔霁松博士共同创立。施一公博士及其实验室与公司签署战略合作协议，提供新药研发过程中的技术支持和靶点选择指导。崔霁松博士在药物研发方向、策略及临床试验制定方面为公司提供了强力支撑。
奥布替尼的竞争优势： 作为核心产品，奥布替尼相比竞品具有更精准的BTK激酶选择性、更持久稳定的靶点占有率、良好的PK/PD特性及安全性和有效性。2021年纳入医保后，年治疗费用显著降至13万元，具备价格优势。其在国内上市后收入及市场份额快速增长，2021年销售额达2.15亿元，市场份额11.9%；2022H1销售额达2.46亿元。公司正围绕奥布替尼布局多个适应症及多线治疗方案，包括CLL/SLL一线治疗、MCL一线治疗、DLBCL治疗等III期临床试验，以及MZL、WM、CNSL等II期临床试验。
全面的血液瘤管线： 除奥布替尼外，公司还拥有Tafasitamab（靶向CD19的单克隆抗体），该产品已在欧盟和美国获批用于DLBCL二线治疗，并被纳入2022版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》作为II级推荐方案，目前已进入临床II期试验阶段。此外，公司还在推进ICP-490、ICP-B02、ICP-248等产品，计划用于骨髓瘤、DLBCL等适应症的治疗，形成了具备差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品管线。

募资用途与风险考量

公司本轮IPO募投资金拟投入四个核心项目及补充流动资金，总计40.01亿元，其中拟使用募集资金40亿元。

新药研发项目（21.51亿元）： 持续推进在研产品研发进度并扩充产品管线，满足创新药市场多样化需求。
药物研发平台升级项目（1.67亿元）： 升级现有研发实验室，购置先进仪器设备，提升研发平台水平。
营销网络建设项目（3.94亿元）： 整合、扩充和加强营销网络，提升公司市场营销能力。
信息化建设项目（0.88亿元）： 构建全面的业务数据及网络服务体系，助力公司业务发展。
补充流动资金项目（12亿元）： 增强公司运营资金储备。公司面临的主要风险包括：无法成功识别或筛选新候选药物和适应症、在研产品临床试验进度或结果不及预期、技术升级迭代、国家医保目录和药品价格政策调整、药品质量控制、收入增长不确定性以及CMO不能履行相关义务等。

总结

诺诚健华是一家由顶尖科学家和资深专家领导的创新生物医药公司，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域。公司凭借核心产品奥布替尼的显著疗效和价格优势，以及在血液瘤领域构建的全面产品管线，展现出强大的市场竞争力和增长潜力。尽管公司在营收快速增长的同时仍面临持续亏损，但通过IPO募资投入新药研发、平台升级和市场拓展，旨在巩固其在创新药市场的地位。然而，创新药研发固有的高风险性、市场政策变动以及收入增长的不确定性，是公司未来发展中需要持续关注和应对的关键挑战。

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