新股覆盖研究：诺诚健华

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# 中心思想

## 诺诚健华投资价值分析：创新驱动与市场潜力

本报告对科创板上市公司诺诚健华（688428.SH）进行了新股覆盖研究，核心观点如下：

*   **创新生物医药企业**：诺诚健华是一家以自主研发为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，具有显著的研发优势和市场潜力。
*   **核心产品优势**：核心产品奥布替尼具有突出的疗效和价格优势，市场竞争力强，有望成为公司业绩增长的重要驱动力。
*   **全面管线布局**：公司在血液瘤领域形成了较为全面的管线体系，覆盖一线和二线治疗用药，为未来的发展奠定了坚实基础。

## 财务状况与风险提示：机遇与挑战并存

*   **营收快速增长**：公司营收近年来呈现高速增长态势，但仍处于亏损状态，未来盈利能力面临挑战。
*   **行业竞争与风险**：医药行业竞争激烈，公司面临研发风险、市场风险和政策风险等多重挑战，投资者需谨慎评估。

# 主要内容

## 一、诺诚健华：创新生物医药领军企业

诺诚健华是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域的药物研发。公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度的需求，建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线。

### （一）基本财务状况：营收增长迅速，盈利能力待提升

公司 2019-2021 年分别实现营业收入 0.01 亿元/0.01 亿元/10.43 亿元，YOY 依次为 -22.88%/9.35%/76390.10%,三年营业收入的年复合增速 764.04%；实现归母净利润-21.41亿元 /-3.91亿元/-0.65亿元。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.46亿元，同比增长141.95%； 实现归母净利润-4.41亿元，同比减少2.32亿元。

2021年，公司主营业务收入按业务类型可分为三大板块，分别为技术授权（7.76亿元， 74.49%）、药品销售（2.15亿元，20.61%）和研发服务（0.51亿元，4.90%）。

### （二）行业情况：医药市场前景广阔，肿瘤和自身免疫药物需求旺盛

公司是一家专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域的创新生物医药企业，从事创新药的研发、 生产及商业化，隶属于医药中的抗肿瘤药物行业和自身免疫性疾病药物行业。

随着人口老龄化趋势加剧、社会医疗卫生支出持续增加以及医药研发投入的不断增长，全球 医药产业的市场规模稳定增长。中国医药市场保持着稳定增长，预计未来5年，中国医药市场将会以9.6%的复合年增长率于2025年达到22,873亿元，并于2030 年达到29,911亿元。

近年来，全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿 美元增长到2020年的1,503亿美元，复合年增长率为12.5%，并且预计到2025年，其市场规模 将达到3,048亿美元，复合年增长率为15.2%。至2030年，抗肿瘤药物市场将进一步增长到4,825 亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。

全球自身免疫性疾病治疗市场预计将从2020年的1,206亿美元增长到2025年的1,461亿美 元，复合年增长率为3.9%，市场规模预计保持稳定增长。在整体市场增长同时，治疗手段也出 现了产品迭代。目前，BTK抑制剂、JAK抑制剂等新一代小分子靶向药因为较传统治疗手段更优 的临床疗效将逐步替代传统药物的市场地位。

### （三）公司亮点：核心团队、产品优势与管线布局

1、公司创始人为施一公博士和JisongCui（崔霁松）博士，其深厚的学术洞见、资深的行 业经验在创新药研发、生产和商业化等各个环节为公司注入动能。

2、核心产品奥布替尼相比竞品而言具有较为突出的疗效优势和一定的价格优势，较强的竞 争力为产品营收进一步增长带来保障；公司围绕奥布替尼的布局较为全面，未来随着获批适应 证增加，有望为公司业绩发展带来动力。

3、公司围绕血液瘤已形成较为全面的管线体系，覆盖一线及二线治疗用药的研发。

### （四）募投项目投入：加大研发投入，完善营销网络

公司本轮IPO募投资金拟投入4个项目及补充流动资金。包括新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目和信息化建设项目。

### （五）同行业上市公司指标对比：营收规模领先，盈利能力有待提升

2021年度，公司实现营业收入10.43亿元，同比增长76,390.10%；实现归属于母公司净利 润-0.65 亿元，同比增长 83.51%。根据初步预测，公司预计 2022 年 1-9 月实现营业收入为 40,100-49,000 万元，同比下降 50.07%-59.14%；归属于母公司所有者的净亏损预计为 54,400-66,400万元，较上年同期相比净利润减少718.81%-855.31%。

公司从事肿瘤和自身免疫性疾病等领域的创新药研发，根据业务的相似性，选取艾力斯、泽 璟制药、荣昌生物、贝达药业、微芯生物等为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年 度同业平均收入规模为9.65亿元，销售毛利率为95.61%；相较而言，公司的营收规模处于同业 中上位区间，毛利率略低于行业平均。公司为A+H上市公司，截至最新交易日，公司港股PS-TTM 为12.20X。

### （六）风险提示：多重风险因素，投资需谨慎

无法成功识别或筛选出新候选药物和适应症的风险、在研产品的临床试验进度不及预期的风 险、临床试验结果不及预期的风险、技术升级迭代风险、国家医保目录调整的风险、药品质量控 制风险、药品价格政策调整的风险、收入增长具有不确定性的风险、CMO不能履行相关义务的风 险等风险。

# 总结

## 诺诚健华：创新驱动，未来可期

诺诚健华作为一家创新生物医药企业，在肿瘤和自身免疫性疾病领域具有广阔的发展前景。公司拥有优秀的管理团队、领先的研发实力和丰富的产品管线，核心产品奥布替尼市场竞争力强劲。

## 风险与挑战：审慎评估，理性投资

尽管如此，投资者仍需关注公司面临的风险，包括研发风险、市场风险和政策风险等。在投资决策时，应充分了解公司的基本面，审慎评估风险，理性投资。