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康辰药业:苏灵放量助力业绩增长,重点创新药管线推进顺利

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康辰药业:苏灵放量助力业绩增长,重点创新药管线推进顺利

  康辰药业(603590)   事件:2024年4月26日,公司发布2023年年度报告:2023年实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15%;归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%;扣非净利润1.27亿元,同比增长42.51%;经营性现金流量净额1.99亿元,同比增长65.83%。   同日,公司发布2024年第一季度报告:2024年第一季度实现营业收入1.99亿元,同比增长20.67%;归母净利润0.42亿元,同比增长62.28%;扣非净利润0.40亿元,同比增长74.63%;经营性现金流量净额0.45亿元,同比增长200.00%。   苏灵医保续约+支付去限,助力公司业绩稳健增长。   公司一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)临床应用多年,2023年顺利通过医保谈判续约,并去除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”的限制,苏灵的临床优势进一步提高,2023年销售量同比增加19.83%,实现营业收入6.13亿元,同比增加13.89%,助力公司业绩稳健增长。   重点创新药管线进展顺利,加速填补未满足临床需求。   公司自主研发的化学药品1.1类创新药KC1036,可通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究目前进展顺利。   2024年3月,公司中药1.2类创新药金草片(用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。根据统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。   成本下降毛利率提升,期间费用率保持稳定   2023年度,公司主营产品苏灵和密盖息成本0.93亿元,同比下降14.65%(主要系密盖息由航空运输转变为海运减少成本),公司的综合毛利率同比提升3.84pct至89.02%;销售费用4.73亿元,销售费用率同比提升2.55pct至51.37%;管理费用1.11亿元,管理费用率同比提升0.18pct至12.03%;研发费用0.95亿元,研发费用率同比提升0.31pct至10.32%;财务费用率同比提升0.81pct至-1.25%;综合影响下,公司整体净利率同比提升6.10pct至20.39%。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比下降0.62pct至88.73%;销售费用率同比下降0.36pct至45.40%;管理费用率同比提升0.63pct至13.13%;研发费用率同比降低7.19pct至5.68%;财务费用率同比提升0.60pct至-0.53%;综合影响下,公司整体净利率同比提升5.42pct至23.51%。   盈利预测及投资评级:苏灵医保支付去限,2024年仍有望保持快速增长,创新药管线将逐步进入兑现期,公司整体业绩将继续保持稳健增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为10.28亿元/11.45亿元/18.23亿元,同比增速分别为11.77%/11.32%/59.25%,归母净利润分别为1.65亿元/1.87亿元/3.19亿元,同比增速分别为9.85%/13.03%/70.88%,EPS分别为1.03元/1.17元/2.00元,当前股价对应2024-2026年PE为29倍/25倍/15倍,维持“买入”评级。   风险提示:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期。
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    太平洋证券股份有限公司

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    2024-04-29

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  康辰药业(603590)

  事件:2024年4月26日,公司发布2023年年度报告:2023年实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15%;归母净利润1.50亿元,同比增长48.24%;扣非净利润1.27亿元,同比增长42.51%;经营性现金流量净额1.99亿元,同比增长65.83%。

  同日,公司发布2024年第一季度报告:2024年第一季度实现营业收入1.99亿元,同比增长20.67%;归母净利润0.42亿元,同比增长62.28%;扣非净利润0.40亿元,同比增长74.63%;经营性现金流量净额0.45亿元,同比增长200.00%。

  苏灵医保续约+支付去限,助力公司业绩稳健增长。

  公司一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)临床应用多年,2023年顺利通过医保谈判续约,并去除原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”的限制,苏灵的临床优势进一步提高,2023年销售量同比增加19.83%,实现营业收入6.13亿元,同比增加13.89%,助力公司业绩稳健增长。

  重点创新药管线进展顺利,加速填补未满足临床需求。

  公司自主研发的化学药品1.1类创新药KC1036,可通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究目前进展顺利。

  2024年3月,公司中药1.2类创新药金草片(用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。根据统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。

  成本下降毛利率提升,期间费用率保持稳定

  2023年度,公司主营产品苏灵和密盖息成本0.93亿元,同比下降14.65%(主要系密盖息由航空运输转变为海运减少成本),公司的综合毛利率同比提升3.84pct至89.02%;销售费用4.73亿元,销售费用率同比提升2.55pct至51.37%;管理费用1.11亿元,管理费用率同比提升0.18pct至12.03%;研发费用0.95亿元,研发费用率同比提升0.31pct至10.32%;财务费用率同比提升0.81pct至-1.25%;综合影响下,公司整体净利率同比提升6.10pct至20.39%。

  2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比下降0.62pct至88.73%;销售费用率同比下降0.36pct至45.40%;管理费用率同比提升0.63pct至13.13%;研发费用率同比降低7.19pct至5.68%;财务费用率同比提升0.60pct至-0.53%;综合影响下,公司整体净利率同比提升5.42pct至23.51%。

  盈利预测及投资评级:苏灵医保支付去限,2024年仍有望保持快速增长,创新药管线将逐步进入兑现期,公司整体业绩将继续保持稳健增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为10.28亿元/11.45亿元/18.23亿元,同比增速分别为11.77%/11.32%/59.25%,归母净利润分别为1.65亿元/1.87亿元/3.19亿元,同比增速分别为9.85%/13.03%/70.88%,EPS分别为1.03元/1.17元/2.00元,当前股价对应2024-2026年PE为29倍/25倍/15倍,维持“买入”评级。

  风险提示:其他类型止血药的竞争;公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期;公司推出新产品后销售能力不及预期。

中心思想

业绩强劲增长,核心产品驱动

康辰药业在2023年及2024年第一季度均展现出强劲的财务增长势头。2023年,公司营业收入同比增长6.15%至9.20亿元,归母净利润同比大幅增长48.24%至1.50亿元。2024年第一季度,营收同比增长20.67%至1.99亿元,归母净利润同比增长62.28%至0.42亿元。这一增长主要得益于核心产品尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)的医保续约及支付限制解除,推动其销售量和收入显著提升。

创新管线顺利推进,未来增长可期

公司在创新药研发方面取得积极进展,多个重点管线顺利推进。化学药品1.1类创新药KC1036治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究进展顺利。中药1.2类创新药金草片(用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)的Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,显示出良好的疗效和安全性。这些创新药的逐步兑现有望为公司带来新的增长点,支撑长期发展。

主要内容

财务表现分析:营收与利润双增

2023年度业绩回顾

2023年,康辰药业实现营业收入9.20亿元,同比增长6.15%。归母净利润达到1.50亿元,同比大幅增长48.24%。扣非净利润为1.27亿元,同比增长42.51%。经营性现金流量净额为1.99亿元,同比增长65.83%,显示出公司良好的现金流管理能力和盈利质量。

2024年第一季度业绩概览

进入2024年,公司继续保持增长态势。第一季度实现营业收入1.99亿元,同比增长20.67%。归母净利润0.42亿元,同比增长62.28%。扣非净利润0.40亿元,同比增长74.63%。经营性现金流量净额0.45亿元,同比激增200.00%,表明公司业务持续向好。

核心产品“苏灵”:医保政策利好与市场放量

医保续约与支付去限效应

公司一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)于2023年顺利通过医保谈判续约,并解除了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”的限制。这一政策调整显著提升了苏灵的临床应用优势和市场空间。

销售量与收入增长

受医保政策利好影响,2023年苏灵的销售量同比增加19.83%,实现营业收入6.13亿元,同比增加13.89%,成为公司业绩稳健增长的重要驱动力。

创新药管线:多靶点抗肿瘤与中药新进展

KC1036抗肿瘤药物研发进展

公司自主研发的化学药品1.1类创新药KC1036,通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。目前,KC1036治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究和治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究均进展顺利,有望填补未满足的临床需求。

金草片Ⅲ期临床试验成功

2024年3月,公司中药1.2类创新药金草片(用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。统计分析结果显示,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,且安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。

成本控制与费用结构优化

2023年度毛利率提升与费用率分析

2023年度,公司主营产品苏灵和密盖息成本同比下降14.65%(主要得益于密盖息运输方式的优化),综合毛利率同比提升3.84个百分点至89.02%。销售费用率同比提升2.55个百分点至51.37%,管理费用率同比提升0.18个百分点至12.03%,研发费用率同比提升0.31个百分点至10.32%。财务费用率同比提升0.81个百分点至-1.25%。综合影响下,公司整体净利率同比提升6.10个百分点至20.39%。

2024年第一季度费用结构变化

2024年第一季度,公司综合毛利率同比下降0.62个百分点至88.73%。销售费用率同比下降0.36个百分点至45.40%,管理费用率同比提升0.63个百分点至13.13%,研发费用率同比降低7.19个百分点至5.68%。财务费用率同比提升0.60个百分点至-0.53%。综合影响下,公司整体净利率同比提升5.42个百分点至23.51%。

盈利预测与投资评级

未来业绩展望

基于苏灵医保支付去限带来的持续增长潜力以及创新药管线的逐步兑现,预计公司整体业绩将继续保持稳健增长。预测2024-2026年营业收入分别为10.28亿元、11.45亿元和18.23亿元,同比增速分别为11.77%、11.32%和59.25%。归母净利润分别为1.65亿元、1.87亿元和3.19亿元,同比增速分别为9.85%、13.03%和70.88%。

投资建议与风险提示

当前股价对应2024-2026年PE分别为29倍、25倍和15倍。维持“买入”评级。同时提示风险,包括其他类型止血药的竞争、公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期以及新产品推出后销售能力不及预期。

总结

康辰药业在2023年及2024年第一季度均实现了显著的业绩增长,主要得益于核心产品苏灵在医保续约和支付限制解除后的市场放量。公司在创新药研发方面也取得了积极进展,KC1036和金草片等重点管线顺利推进,为未来业绩增长奠定了基础。尽管毛利率和费用结构有所波动,但整体净利率保持提升。分析师预计公司未来几年将继续保持稳健增长,并维持“买入”评级,但需关注市场竞争和研发销售风险。

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