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深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

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深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

  南微医学(688029)   内镜诊疗器械品类繁多, 中高端治疗器械稳步进口替代。 2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模约37亿元, 其中, 活检钳类2020-2025年CAGR为11%, 内镜下切除诊疗品类2020-2025年CAGR为15%, ERCP品类2020-2025年CAGR为15%, 均处于快速发展期。 全球市场以进口为主, 波士顿科学、 奥林巴斯和库克占据超83%市场份额, 预计2018年南微医学市占为2%, 未来潜在提升空间巨大。 内镜诊疗器械中国产活检钳、 软组织夹等基础品类基本完成进口替代, 电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速放量, ERCP类、 EUS/EBUS类高端品类仍被进口厂商所主导, 随着手术普及及国产产品技术升级, 未来有望持续加快中高端品类进口替代。   内镜诊疗器械品类齐全, 常规业务有望恢复快速增长。 公司的软组织夹凭借优异性能和性价比优势高速放量,2016-2021年营收CAGR约58%; 中高端重磅产品黄金刀自2019上市以来, 放量表现抢眼, ESD/EMR品类2016-2021年营收CAGR约46%, 保持高速增长; 同时布局高端ERCP类、 EUS/EBUS类器械, 打造内镜消化耗材全品类, 未来有望借助基础耗材渠道优势和品牌优势打开进院通道, 实现中高端器械快速放量。 同时聚焦临床需求, 加速推进创新产品更新迭代, 2022年牵拉夹、 三臂夹、 闭合夹、 合金夹等止血类产品相继获得国内注册, 为公司提供新的增长点。 2023年随着院内诊疗有序复苏, 公司常规业务有望恢复快速增长。    一次性内镜成重要增长引擎, 打开第二成长曲线。 中国一次性使用医用内镜市场规模2020年市场规模为3680万元, 预计到2025年将增至14.2亿元, 2021-2025年CAGR为108%, 呈现快速发展趋势。 公司的一次性胆道镜上市后快速放量, 2022年实现营收1.9亿元; 一次性支气管镜于2022年获得国内注册证, 有望接力新增长; 一次性胆道镜延伸产品等其他一次性内镜产品研发进展顺利。   国内外业务双轮驱动, 器械出海打开成长空间。 公司以活检钳、 支架及软组织夹等基础耗材打通渠道, 后逐步导入ERCP、 ESD、 EUS/EBUS等高端耗材加速提升市场渗透; 海外市场产品准入许可获批亮眼, 三臂夹、 星霸夹等创新产品陆续取得FDA认证, 公司国际化进程提速。 2022年公司海外营收占比42%, 美洲市场实现同比增长15%;EMEA ( 欧洲、 中东及非洲) 市场同比增长6%。 随着公司海外销售渠道持续优化, 针对客户需求细化销售区域服务, 服务协同有望进一步推动海外销售。   投资建议: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.98/6.40/8.32亿元, 增速分别为51%/29%/30%, 对应PE分别为32/25/19倍。 考虑到今年院内诊疗复苏带动公司产品快速放量, 一次性内镜成为第二增长引擎, 公司业绩有望恢复快速增长。 同时, 公司目标从追求规模增长变为追求利润增长, 严格控制费用, 因此我们调整费用率, 上调盈利预测, 预计降费提效下利润改善预期向好, 维持“ 买入” 建议   风险提示: 产品销售不及预期风险, 集中带量采购风险, 海外销售的风险及费用控制不及预期风险。
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    华金证券股份有限公司

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    2023-06-07

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    54页

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  南微医学(688029)

  内镜诊疗器械品类繁多, 中高端治疗器械稳步进口替代。 2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模约37亿元, 其中, 活检钳类2020-2025年CAGR为11%, 内镜下切除诊疗品类2020-2025年CAGR为15%, ERCP品类2020-2025年CAGR为15%, 均处于快速发展期。 全球市场以进口为主, 波士顿科学、 奥林巴斯和库克占据超83%市场份额, 预计2018年南微医学市占为2%, 未来潜在提升空间巨大。 内镜诊疗器械中国产活检钳、 软组织夹等基础品类基本完成进口替代, 电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速放量, ERCP类、 EUS/EBUS类高端品类仍被进口厂商所主导, 随着手术普及及国产产品技术升级, 未来有望持续加快中高端品类进口替代。

  内镜诊疗器械品类齐全, 常规业务有望恢复快速增长。 公司的软组织夹凭借优异性能和性价比优势高速放量,2016-2021年营收CAGR约58%; 中高端重磅产品黄金刀自2019上市以来, 放量表现抢眼, ESD/EMR品类2016-2021年营收CAGR约46%, 保持高速增长; 同时布局高端ERCP类、 EUS/EBUS类器械, 打造内镜消化耗材全品类, 未来有望借助基础耗材渠道优势和品牌优势打开进院通道, 实现中高端器械快速放量。 同时聚焦临床需求, 加速推进创新产品更新迭代, 2022年牵拉夹、 三臂夹、 闭合夹、 合金夹等止血类产品相继获得国内注册, 为公司提供新的增长点。 2023年随着院内诊疗有序复苏, 公司常规业务有望恢复快速增长。

   一次性内镜成重要增长引擎, 打开第二成长曲线。 中国一次性使用医用内镜市场规模2020年市场规模为3680万元, 预计到2025年将增至14.2亿元, 2021-2025年CAGR为108%, 呈现快速发展趋势。 公司的一次性胆道镜上市后快速放量, 2022年实现营收1.9亿元; 一次性支气管镜于2022年获得国内注册证, 有望接力新增长; 一次性胆道镜延伸产品等其他一次性内镜产品研发进展顺利。

  国内外业务双轮驱动, 器械出海打开成长空间。 公司以活检钳、 支架及软组织夹等基础耗材打通渠道, 后逐步导入ERCP、 ESD、 EUS/EBUS等高端耗材加速提升市场渗透; 海外市场产品准入许可获批亮眼, 三臂夹、 星霸夹等创新产品陆续取得FDA认证, 公司国际化进程提速。 2022年公司海外营收占比42%, 美洲市场实现同比增长15%;EMEA ( 欧洲、 中东及非洲) 市场同比增长6%。 随着公司海外销售渠道持续优化, 针对客户需求细化销售区域服务, 服务协同有望进一步推动海外销售。

  投资建议: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.98/6.40/8.32亿元, 增速分别为51%/29%/30%, 对应PE分别为32/25/19倍。 考虑到今年院内诊疗复苏带动公司产品快速放量, 一次性内镜成为第二增长引擎, 公司业绩有望恢复快速增长。 同时, 公司目标从追求规模增长变为追求利润增长, 严格控制费用, 因此我们调整费用率, 上调盈利预测, 预计降费提效下利润改善预期向好, 维持“ 买入” 建议

  风险提示: 产品销售不及预期风险, 集中带量采购风险, 海外销售的风险及费用控制不及预期风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 内镜诊疗市场潜力巨大,进口替代加速: 国内消化内镜诊疗器械市场快速发展,中高端器械的进口替代是未来趋势,南微医学作为国内龙头企业,具备巨大的发展空间。
  • 一次性内镜成新增长点: 一次性内镜市场呈现爆发式增长,南微医学在该领域已取得先发优势,有望打开第二成长曲线。
  • 国内外市场双轮驱动,出海空间广阔: 南微医学积极拓展海外市场,通过优化渠道和服务,有望实现海外业务的快速增长。
  • 盈利能力有望提升: 随着院内诊疗复苏、产品结构优化以及降本增效措施的实施,南微医学的盈利能力有望持续提升。

主要内容

南微医学:国产内镜诊疗器械龙头

  • 公司简介:南微医学成立于2000年,是国内领先的微创医疗器械研发、制造和销售企业,已形成三大技术平台,实现国内外市场双轮驱动。
  • 股权结构:公司股权结构较为分散。
  • 管理层:公司管理层经验丰富,具备较强的技术和管理能力。
  • 技术平台:公司拥有内镜诊疗、肿瘤消融和EOCT三大技术平台。
  • 业绩增长:疫情影响逐步消除,公司业绩有望重回高增长轨道。2023年Q1营收和归母净利润均实现高速增长。
  • 产品结构:基础类产品稳步增长,创新产品逐步放量。

内镜诊疗器械品类繁多,中高端治疗器械稳步进口替代

  • 内镜诊疗器械分类:内镜诊疗器械按照治疗用途主要分为活检类、止血与闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类及其他类器械。
  • 消化道疾病高发:我国消化道疾病新发与死亡病例多,消化系统疾病患者基数持续扩大。
  • 内镜诊疗率低:中国胃肠镜及ERCP开展率较部分发达国家低,未来提升空间巨大。
  • 早筛早治比例偏低:我国消化内镜检查早筛早治比例偏低,未来消化内镜器械市场将持续扩容。
  • 进口替代:国内消化内镜诊疗耗材转向中高端替代,活检钳、软组织夹等基础类品类已基本完成进口替代,电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速进口替代。
  • 市场格局:内镜诊疗器械市场以进口厂商为主,国产中高端消化内镜器械的市占率逐步提升。
  • 内镜耗材化:内镜耗材化趋势渐成,行业呈快速增长趋势,一次性内镜开始得到广泛应用。

内镜诊疗器械稳步增长,一次性内镜打开第二增长曲线

  • 内镜诊疗器械:公司内镜诊疗器械品类丰富。
  • 爆款单品:软组织夹凭借优异性能和性价比优势,有效提高手术的安全性及成功率。
  • 止血闭合夹类:止血闭合夹类产品贡献主要营收,2023年营收占比略有下滑约37%。
  • 重磅单品:黄金刀于2019年获批上市,放量表现抢眼,销售收入同比增长200%,受到市场广泛认可。
  • EMR/ESD类:产品快速放量,营收占比逐年提升。
  • 一次性内镜:公司一次性胆道镜产品销售顺利,已实现100多家医院装机;一次性支气管镜抓住年底ICU扩容机遇入局重症医学新市场,快速迭代改进,投标入院,有望成为公司新的增长点。
  • 集采情况:公司目前涉及集采品种较少,整体产品降价幅度较为温和。

布局肿瘤消融+EOCT,丰富产品梯度

  • 肿瘤消融:康友聚焦肿瘤消融产品,多科室延伸拓宽应用,肿瘤消融产品整体竞争力较强。
  • EOCT:公司EOCT产品极具稀缺性,助力早期诊断,产品性能优势显著。
  • 神经介入:布局神经介入等新跑道,渠道协同推动产品放量。

研发驱动产品创新迭代,出海空间可期

  • 研发投入:高度重视研发,持续加码研发投入,产品迭代快速。
  • 在研管线:在研管线丰富,加快产品创新迭代。
  • 海外渠道:完善海外渠道管理,服务协同加快产品放量。
  • 国内外市场:国内外双轮驱动,持续加大海外布局。

总结

本报告深入分析了南微医学所处的内镜诊疗器械行业,以及公司自身的发展战略和竞争优势。报告认为,随着国内内镜诊疗市场的快速发展和进口替代的加速,南微医学有望凭借其丰富的产品线、持续的研发投入和积极的海外拓展,实现业绩的快速增长。同时,一次性内镜市场的爆发式增长将为公司打开新的成长空间。考虑到公司盈利能力的提升潜力,维持“买入”评级。但同时也提示了产品销售不及预期、集中带量采购、海外销售风险以及费用控制风险。

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