2025中国医药研发创新与营销创新峰会
深度报告:拥有特色氟工艺的小分子CDMO服务商

深度报告:拥有特色氟工艺的小分子CDMO服务商

研报

深度报告:拥有特色氟工艺的小分子CDMO服务商

  金凯生科(301509)   公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商。公司为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。   全球CDMO市场规模持续保持高增长。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年至2021年,全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元,年均复合增长率为12.3%。全球医药研发投入的持续增长是推动医药外包产业链发展的源动力。此外,中小型新药研发机构的研发投入的快速增长也为CDMO行业带来了新的发展机遇。根据Frost&Sullivan的预测,全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头,市场规模在2025年将达到1,246亿美元。   公司在含氟化合物合成领域具有独特优势。现代医药的分子复杂程度不断提高,而分子中不同官能团/基团的活性相异,如何在反应中保护相关的官能团/基团在氟化反应中不被氟化是关键的技术难点。通过多年项目经验积累,与从事CDMO的竞争对手相比,公司拥有更多氟化学领域的项目经验并掌握更加全面的氟化学技术能力,包括氟化氢氟化、碱金属氟化物氟化、四氟化硫氟化、氟化氢有机盐氟化、自由基氟化、电解氟化等。公司有能力把氟化学整合到上下游的反应中,能够为客户提出更完善的解决方案。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后,公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。   投资建议:预计公司2023年、2024年每股收益分别为1.76元和2.04元,对应估值分别为33倍和29倍。公司是一家拥有全面以及特色的含氟工艺的小分子CDMO服务商,拥有客户资源优势。首次覆盖,给予对公司“增持”评级。   风险提示。技术和创新风险、主要客户销售收入波动的风险、农药中间体下游原药被禁售、撤销登记、替代或淘汰风险和原材料供应及其价格波动的风险等。
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    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-27

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    17页

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  金凯生科(301509)

  公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商。公司为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,经过多年技术创新发展,公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施,协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

  全球CDMO市场规模持续保持高增长。根据Frost&Sullivan的统计数据,2016年至2021年,全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元,年均复合增长率为12.3%。全球医药研发投入的持续增长是推动医药外包产业链发展的源动力。此外,中小型新药研发机构的研发投入的快速增长也为CDMO行业带来了新的发展机遇。根据Frost&Sullivan的预测,全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头,市场规模在2025年将达到1,246亿美元。

  公司在含氟化合物合成领域具有独特优势。现代医药的分子复杂程度不断提高,而分子中不同官能团/基团的活性相异,如何在反应中保护相关的官能团/基团在氟化反应中不被氟化是关键的技术难点。通过多年项目经验积累,与从事CDMO的竞争对手相比,公司拥有更多氟化学领域的项目经验并掌握更加全面的氟化学技术能力,包括氟化氢氟化、碱金属氟化物氟化、四氟化硫氟化、氟化氢有机盐氟化、自由基氟化、电解氟化等。公司有能力把氟化学整合到上下游的反应中,能够为客户提出更完善的解决方案。目前已进入小试阶段的氟气氟化及部分特殊氟化装置投产后,公司将成为全球生命科学领域小分子CDMO企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。

  投资建议:预计公司2023年、2024年每股收益分别为1.76元和2.04元,对应估值分别为33倍和29倍。公司是一家拥有全面以及特色的含氟工艺的小分子CDMO服务商,拥有客户资源优势。首次覆盖,给予对公司“增持”评级。

  风险提示。技术和创新风险、主要客户销售收入波动的风险、农药中间体下游原药被禁售、撤销登记、替代或淘汰风险和原材料供应及其价格波动的风险等。

# 中心思想
## 氟工艺优势与CDMO市场潜力
本报告深入分析了金凯生科(301509)作为一家拥有特色氟工艺的小分子CDMO服务商的市场前景和投资价值。核心观点如下:
*   **CDMO市场高增长:** 全球CDMO市场规模持续保持高增长,预计到2025年将达到1246亿美元,为金凯生科提供了广阔的发展空间。
*   **含氟化合物合成优势:** 金凯生科在含氟化合物合成领域具有独特优势,掌握多种氟化技术,能够为客户提供更完善的解决方案。
*   **客户资源优势:** 公司已与多家国际大型医药公司建立合作关系,客户资源优势显著。
*   **投资建议:** 首次覆盖,给予公司“增持”评级,预计公司2023年、2024年每股收益分别为1.76元和2.04元,对应估值分别为33倍和29倍。

# 主要内容
## 1、公司致力向全球客户提供CDMO服务
*   **1.1 公司概况:** 金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。
*   **1.2 公司目前主要产品:** 公司产品可分为含氟类和非含氟类中间体产品,应用于医药、农药和特殊化学品领域。
*   **1.3 公司近几年营收和归母净利润保持快速增长:** 2018-2022年,公司营收和归母净利润保持快速增长,但2023年前三季度业绩增速有所放缓。
*   **1.4 公司盈利能力有所改善:** 公司近几年毛利率和净利率有所提高,主要原因是公司高毛利产品销售规模及占比上升所致。

## 2、全球CDMO市场规模持续保持高增长
*   **2.1 CDMO行业简介:** CDMO企业服务覆盖新药上市全部阶段,为原研药厂提供药物分子的工艺设计、工艺放大和优化以及小规模定制化生产服务。
*   **2.2 CDMO行业市场规模及竞争格局:**
    *   **2.2.1 全球CDMO行业市场规模:** 全球医药CDMO行业市场规模在2025年有望达到1,246亿美元。
    *   **2.2.2 中国CDMO行业市场规模:** 中国医药CDMO行业市场规模在2025年有望达到1595亿元。
    *   **2.2.3 全球CDMO行业竞争格局:** 全球CDMO市场已陆续开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。
*   **2.3 CDMO行业未来发展趋势:**
    *   **2.3.1 医药市场持续扩容为CDMO市场规模高增长提供基础:** 全球医药市场保持稳定增长,为CDMO市场规模高增长提供基础。
    *   **2.3.2 CDMO业务加速从欧美地区向亚太地区转移:** CDMO业务加速从欧美地区向亚太地区转移,中国企业有望获得更多份额。
    *   **2.3.3 医疗研发外包企业深度参与客户创新药的研发过程:** 医疗研发外包企业深度参与客户创新药的研发过程,与客户形成深度的战略合作伙伴关系。

## 3、公司工艺能力全面,拥有客户资源优势
*   **3.1 公司在含氟化合物合成领域具有独特优势:** 公司在含氟化合物合成领域具有独特优势,掌握多种氟化技术,能够为客户提供更完善的解决方案。
*   **3.2 公司拥有客户资源优势:** 公司凭借自身实力与多家国际大型医药公司建立合作关系,客户资源优势显著。

## 4、投资建议
*   首次覆盖,给予公司“增持”评级。预计公司2023年、2024年每股收益分别为1.76元和2.04元,对应估值分别为33倍和29倍。

## 5、风险提示
*   技术和创新风险、主要客户销售收入波动的风险、农药中间体下游原药被禁售、撤销登记、替代或淘汰风险和原材料供应及其价格波动的风险等。

# 总结
## 把握CDMO市场机遇,关注金凯生科发展
本报告对金凯生科进行了深度分析,认为公司作为一家拥有特色氟工艺的小分子CDMO服务商,具备以下优势:
*   **市场潜力:** 全球CDMO市场规模持续增长,为公司提供了广阔的发展空间。
*   **技术优势:** 在含氟化合物合成领域具有独特优势,能够为客户提供更完善的解决方案。
*   **客户优势:** 与多家国际大型医药公司建立合作关系,客户资源优势显著。

综合来看,金凯生科具备良好的发展前景,但同时也面临一定的风险。建议投资者关注公司未来的发展动态,谨慎决策。
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