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创新药收入持续强劲增长,国际化加速前行

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创新药收入持续强劲增长,国际化加速前行

  恒瑞医药(600276)   2024年业绩略好于我们预期和市场预期。我们长期看好公司创新药收入的强劲增速及不断提升的国际化前景。重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。   2024年业绩略好于我们预期和市场预期。2024年公司总收入达到279.85亿元(+22.63%YoY),略好于我们预期和VA(Visible Alpha)预期,主要由于许可收入略高于预期;扣非净利润为61.78亿元(+49.2%YoY),略好于我们预期和VA预期(主要由于许可收入高于我们预期)。全年产品毛利率同比上升0.3ppts至84.8%。研发费用上升32.9%YoY至65.8亿元(研发费用率上升4.2ppts至26%,以产品收入计),主要由于加大研发投入导致。销售费用率为33%(以产品收入计),与2023年相比基本稳定(33.3%,以产品收入计)。   持续的创新药收入强劲增速加快公司转型升级步伐,公司逐步迈入创新药丰收期。2024年公司创新药含税收入达到138.92亿元(+30.66%YoY),在2023年22%同比增速的基础上再次提速,全年31%增速大致符合我们此前预测的20%-30%同比增速(详情请见我们此前首次覆盖报告)。根据我们的测算,公司创新药不含税收入预计在131亿元左右,占整体产品收入约52%。创新药的收入强劲增长主要受益于瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净加入医保后放量,阿得贝利加入惠民保放量以及更早上市的创新药的稳健增长(卡瑞利珠、吡咯替尼、阿帕替尼、瑞马唑仑)。截至目前,公司已获批17款1类创新药和4款2类新药。展望未来,根据公司此前已公告的员工激励计划中对2025年/2026年创新药含税收入考核指标分别为164亿元(+25.2%YoY)/208亿元(+26.8%YoY)及此次年报公司预计于2025/2026/2027年将迎来11款/13款/23款创新药/新适应症的获批(包括肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病领域),创新药的持续强劲增速有望大大加快公司转型升级的步伐,公司将逐步迈入创新药丰收期。   国际化加速前行,BD收入将成为长期可持续收入。2024年公司实现BD收入(或许可收入)人民币27亿元(vs.2023年:<1亿元),主要由来自Merck Healthcare1.6亿欧元首付款及来自于Kailera的1亿美元首付款构成。2025年开年至今仅3个月,公司已完成2项海外授权BD交易,交易总额共计30亿美元,包括将DLL3ADC(中国临床1期)出海授权至IDEAYA(10.45亿美元交易总额),Lp(a)口服小分子抑制剂(中国临床2期)出海授权至默沙东(19.7亿美元交易总额)。对比之下,2024年公司完成出海授权1项(总交易额为60亿美元外加股权对价)、2023年完成4项(总交易金额为40亿美元),我们很高兴看到公司创新药出海授权步伐不断加速。管理层表示,BD收入是公司整体收入的重要驱动力之一,预计BD收入将成为长期可持续收入,公司丰富的早期研发管线有望源源不断输送具备国际化潜力的分子。至于出海形式,管理层表示将根据不同分子开发的风险及临床价值,选择最为适合的出海形式,包括授权至海外公司(适合创新性特别高风险高项目),通过NewCo形式实现出海(适合靶点成熟但临床价值高项目),以及自己独立承担小规模的海外临床开发(例如,几百人规模的临床三期试验)。重申我们对于公司出海前景看好的观点。另外,对于“双艾”组合,公司表示后续将在收到FDA详细反馈意见后根据要求重新提交上市申请。   近期建议关注AACR大会和ASCO大会多项ADC临床1-2期数据,及达尔西利HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗3期数据。公司表示:(1)2025AACR预计将公布SHR-A1811(HER2ADC)2期HER2+NSCLC数据(口头报告形式),(2)2025ASCO大会预计将公布SHR-A2102(Nectin-4ADC)临床1期多种实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-1826(c-Met ADC)临床1期实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-A1912(CD79b ADC)临床2期B-NHL数据(包含DLBCL在内)、SHR6390(CDK4/6,达尔西利)临床3期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗数据。   重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。我们将公司2025E/2026E归母净利润预测轻微下调3%/7%,主要由于上调研发费用预测,同时我们引入2027E预测。我们采取SOTP估值方法对创新药及仿制药业务分别估值:(1)对于创新药业务,受益于公司强大的商业化能力和国际化前景的提升,我们轻微上调创新药长期收入预测,因此基于DCF估值(WACC:7.7%,永续增长率:3%),我们预计公司创新药业务估值约为3,717亿元;(2)对于仿制药业务,我们维持此前收入预测(每年中低单位数下滑),仿制药业务估值约为5,596亿元(基于PE倍数估值,采取20x2026E PE)。加总上述两者估值,我们得到公司目标市值4,276亿元,对应目标价人民币67元。维持“买入”评级。   投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。
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    浦银国际证券有限公司

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    2025-04-02

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  恒瑞医药(600276)

  2024年业绩略好于我们预期和市场预期。我们长期看好公司创新药收入的强劲增速及不断提升的国际化前景。重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。

  2024年业绩略好于我们预期和市场预期。2024年公司总收入达到279.85亿元(+22.63%YoY),略好于我们预期和VA(Visible Alpha)预期,主要由于许可收入略高于预期;扣非净利润为61.78亿元(+49.2%YoY),略好于我们预期和VA预期(主要由于许可收入高于我们预期)。全年产品毛利率同比上升0.3ppts至84.8%。研发费用上升32.9%YoY至65.8亿元(研发费用率上升4.2ppts至26%,以产品收入计),主要由于加大研发投入导致。销售费用率为33%(以产品收入计),与2023年相比基本稳定(33.3%,以产品收入计)。

  持续的创新药收入强劲增速加快公司转型升级步伐,公司逐步迈入创新药丰收期。2024年公司创新药含税收入达到138.92亿元(+30.66%YoY),在2023年22%同比增速的基础上再次提速,全年31%增速大致符合我们此前预测的20%-30%同比增速(详情请见我们此前首次覆盖报告)。根据我们的测算,公司创新药不含税收入预计在131亿元左右,占整体产品收入约52%。创新药的收入强劲增长主要受益于瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净加入医保后放量,阿得贝利加入惠民保放量以及更早上市的创新药的稳健增长(卡瑞利珠、吡咯替尼、阿帕替尼、瑞马唑仑)。截至目前,公司已获批17款1类创新药和4款2类新药。展望未来,根据公司此前已公告的员工激励计划中对2025年/2026年创新药含税收入考核指标分别为164亿元(+25.2%YoY)/208亿元(+26.8%YoY)及此次年报公司预计于2025/2026/2027年将迎来11款/13款/23款创新药/新适应症的获批(包括肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病领域),创新药的持续强劲增速有望大大加快公司转型升级的步伐,公司将逐步迈入创新药丰收期。

  国际化加速前行,BD收入将成为长期可持续收入。2024年公司实现BD收入(或许可收入)人民币27亿元(vs.2023年:<1亿元),主要由来自Merck Healthcare1.6亿欧元首付款及来自于Kailera的1亿美元首付款构成。2025年开年至今仅3个月,公司已完成2项海外授权BD交易,交易总额共计30亿美元,包括将DLL3ADC(中国临床1期)出海授权至IDEAYA(10.45亿美元交易总额),Lp(a)口服小分子抑制剂(中国临床2期)出海授权至默沙东(19.7亿美元交易总额)。对比之下,2024年公司完成出海授权1项(总交易额为60亿美元外加股权对价)、2023年完成4项(总交易金额为40亿美元),我们很高兴看到公司创新药出海授权步伐不断加速。管理层表示,BD收入是公司整体收入的重要驱动力之一,预计BD收入将成为长期可持续收入,公司丰富的早期研发管线有望源源不断输送具备国际化潜力的分子。至于出海形式,管理层表示将根据不同分子开发的风险及临床价值,选择最为适合的出海形式,包括授权至海外公司(适合创新性特别高风险高项目),通过NewCo形式实现出海(适合靶点成熟但临床价值高项目),以及自己独立承担小规模的海外临床开发(例如,几百人规模的临床三期试验)。重申我们对于公司出海前景看好的观点。另外,对于“双艾”组合,公司表示后续将在收到FDA详细反馈意见后根据要求重新提交上市申请。

  近期建议关注AACR大会和ASCO大会多项ADC临床1-2期数据,及达尔西利HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗3期数据。公司表示:(1)2025AACR预计将公布SHR-A1811(HER2ADC)2期HER2+NSCLC数据(口头报告形式),(2)2025ASCO大会预计将公布SHR-A2102(Nectin-4ADC)临床1期多种实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-1826(c-Met ADC)临床1期实体瘤数据(口头报告形式)、SHR-A1912(CD79b ADC)临床2期B-NHL数据(包含DLBCL在内)、SHR6390(CDK4/6,达尔西利)临床3期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗数据。

  重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元。我们将公司2025E/2026E归母净利润预测轻微下调3%/7%,主要由于上调研发费用预测,同时我们引入2027E预测。我们采取SOTP估值方法对创新药及仿制药业务分别估值:(1)对于创新药业务,受益于公司强大的商业化能力和国际化前景的提升,我们轻微上调创新药长期收入预测,因此基于DCF估值(WACC:7.7%,永续增长率:3%),我们预计公司创新药业务估值约为3,717亿元;(2)对于仿制药业务,我们维持此前收入预测(每年中低单位数下滑),仿制药业务估值约为5,596亿元(基于PE倍数估值,采取20x2026E PE)。加总上述两者估值,我们得到公司目标市值4,276亿元,对应目标价人民币67元。维持“买入”评级。

  投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。

# 中心思想

本报告对恒瑞医药(600276.CH)进行了研究分析,核心观点如下:

*   **业绩增长与转型升级:** 恒瑞医药2024年业绩略超预期,创新药收入持续强劲增长,推动公司加速转型升级,逐步迈入创新药丰收期。
*   **国际化战略加速:** 公司BD收入显著提升,国际化步伐加快,有望成为长期可持续收入来源。
*   **投资评级与目标价:** 重申“买入”评级,上调目标价至人民币67元,主要基于公司强大的商业化能力和国际化前景。

# 主要内容

## 业绩回顾与展望

*   **2024年业绩表现:**
    *   总收入279.85亿元,同比增长22.63%,略超预期,主要由于许可收入高于预期。
    *   扣非净利润61.78亿元,同比增长49.2%,略超预期。
    *   产品毛利率同比上升0.3个百分点至84.8%。
    *   研发费用大幅增长32.9%至65.8亿元,研发费用率提升至26%。
    *   销售费用率稳定在33%。
*   **创新药收入增长:**
    *   2024年创新药含税收入达138.92亿元,同比增长30.66%,增速加快。
    *   创新药收入占整体产品收入约52%。
    *   主要受益于瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等创新药纳入医保后放量,以及阿得贝利纳入惠民保放量。
    *   公司已获批17款1类创新药和4款2类新药。
*   **未来创新药展望:**
    *   根据员工激励计划,2025年/2026年创新药含税收入考核指标分别为164亿元(+25.2% YoY)/208亿元(+26.8% YoY)。
    *   预计2025/2026/2027年将迎来11款/13款/23款创新药/新适应症的获批。

## 国际化战略与BD收入

*   **BD收入显著提升:**
    *   2024年BD收入达人民币27亿元,主要来自Merck Healthcare和Kailera的首付款。
    *   2025年至今已完成2项海外授权BD交易,总额达30亿美元。
*   **国际化步伐加速:**
    *   创新药出海授权步伐不断加速。
    *   管理层预计BD收入将成为长期可持续收入。
    *   公司丰富的早期研发管线有望源源不断输送具备国际化潜力的分子。
*   **出海形式多样化:**
    *   根据不同分子的风险及临床价值,选择最适合的出海形式,包括授权至海外公司、通过NewCo形式出海,以及独立承担小规模的海外临床开发。
*   **“双艾”组合:**
    *   公司表示后续将在收到FDA详细反馈意见后根据要求重新提交上市申请。

## 近期关注的临床数据

*   **AACR和ASCO大会:**
    *   关注AACR大会将公布的SHR-A1811 (HER2 ADC) 2期 HER2+ NSCLC 数据。
    *   关注ASCO大会将公布的SHR-A2102 (Nectin-4 ADC)临床 1 期多种实体瘤数据、SHR-1826(c-Met ADC)临床1 期实体瘤数据、SHR-A1912 (CD79b ADC)临床 2 期 B-NHL 数据、SHR6390 (CDK4/6, 达尔西利)临床3 期 HR+/HER2- 乳腺癌辅助治疗数据。

## 盈利预测与估值

*   **盈利预测调整:**
    *   将2025E/2026E归母净利润预测轻微下调3%/7%,主要由于上调研发费用预测,同时引入2027E预测。
*   **SOTP估值方法:**
    *   创新药业务:基于DCF估值(WACC: 7.7%,永续增长率:3%),预计估值约为3,717亿元。
    *   仿制药业务:基于PE倍数估值(20x 2026E PE),估值约为5,596亿元。
    *   加总两者估值,得到公司目标市值4,276亿元,对应目标价人民币67元。
*   **投资风险提示:**
    *   销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。

# 总结

本报告分析指出,恒瑞医药凭借创新药收入的强劲增长和国际化战略的加速推进,正处于转型升级的关键时期。公司2024年业绩略超预期,未来随着更多创新药获批和BD收入的持续贡献,有望实现长期可持续增长。维持“买入”评级,上调目标价至人民币67元,反映了对公司未来发展前景的乐观预期。同时,报告也提示了投资者需要关注的潜在风险,包括销售、竞争、研发和国际化等方面的不确定性。
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