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紫杉醇胶束单季销售近亿,产能蓄力后劲可期
下载次数:
785 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2023-04-26
页数:
4页
上海谊众(688091)
事件
2023年4月25日,公司发布2023年1季报,1Q23营收9240万元,同比增长169.06%;归母/扣非净利润5503/4780万元,同比增长78.98%/106.73%。业绩符合预期。
点评
紫杉醇胶束纳入指南,销售提速在即。(1)相较1Q22的3434万,1Q23公司紫杉醇聚合物胶束的单季度销售近1亿元,扣非净利润翻倍,增势确定。(2)该产品自2021年10月上市以来相继纳入多个权威诊疗指南:2023年4月24日获《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》I级推荐。我们认为,随着更多的指南推荐,产品影响力和进院销售有望进一步加大和提速。
研发加力,管线丰富,成长后劲充分。(1)公司针对核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束,已开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验20余项,涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中,针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期试验,以及针对晚期肺鳞癌、联合PD-1(特瑞普利单抗)与白紫联合PD-1做头对头比较的Ⅲ期试验,皆已获批临床。(2)公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,一种为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)药物;另一种为针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗研发的靶向性AMC(靶向小分子偶联纳米胶束)药物。两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子,通过主动靶向性纳米药物递送系统,大幅增加药物在肿瘤组织的富集量,以增强疗效。
产能就绪,紫杉醇放量可持续。(1)产能建设方面,公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设,具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能,预计2023年中期可正式商业化投产;随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进,产品的营销需求将获得充足产能保障。(2)产品商业化持续推进。公司自营销售队伍已有120余人,紫杉醇胶束在全国27个省市挂网成功。我们认为,随着该产品进入权威临床指南推荐等各项催化推动进院提速,相较于此前DTP药房为主的销售市场,新增院内销售市场将使公司销售增长提速。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收4.98/8,6/13.53亿元,同比增加111%/73%/57%;归母净利润3.04/5.58/8.96亿元,同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。
风险提示
单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持等风险。
# 中心思想
* **紫杉醇胶束市场潜力巨大:** 紫杉醇胶束被纳入权威指南,预示着其市场销售将加速增长,产品影响力和进院销售有望进一步加大和提速。
* **研发与产能双轮驱动:** 公司在紫杉醇胶束的研发上持续投入,并积极扩充产能,为未来的业绩增长提供了坚实的基础。
# 主要内容
## 1. 季报分析:业绩符合预期,增长势头强劲
* 2023年一季度营收同比增长169.06%,归母净利润同比增长78.98%,扣非净利润同比增长106.73%,显示出公司强劲的增长势头。
## 2. 紫杉醇胶束:纳入指南,销售提速
* **权威指南加持:** 紫杉醇胶束被《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》I级推荐,有望加速产品进院销售。
* **销售额显著提升:** 1Q23紫杉醇聚合物胶束单季度销售额近1亿元,相较于1Q22的3434万元大幅增长,扣非净利润翻倍,增长趋势明显。
## 3. 研发管线:持续加力,后劲充足
* **广泛的临床试验布局:** 针对注射用紫杉醇聚合物胶束,公司已开展20余项Ⅱ/Ⅲ期临床试验,覆盖多种癌种,适应症Ⅲ期试验已获批临床。
* **靶向纳米药物研发:** 公司同时在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,增强药物在肿瘤组织的富集量,以增强疗效。
## 4. 产能建设与商业化:产能就绪,放量可期
* **产能扩张:** 新增生产线已完成硬件建设,具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能,预计2023年中期可正式商业化投产。
* **商业化推进:** 自营销售队伍已达120余人,产品已在全国27个省市挂网成功,院内销售市场将加速公司销售增长。
## 5. 盈利预测与评级
* 维持盈利预测,预计2023/24/25年营收4.98/8.6/13.53亿元,归母净利润3.04/5.58/8.96亿元,维持“买入”评级。
# 总结
本报告分析了上海谊众2023年一季度的业绩,认为公司业绩符合预期,紫杉醇胶束纳入指南将加速销售增长。公司在研发和产能建设方面持续投入,为未来的增长提供了保障。维持对公司未来营收和净利润的盈利预测,并维持“买入”评级。但同时也提示了单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持等风险。
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