2025中国医药研发创新与营销创新峰会
公司经营大幅减亏,RC18/48将迎第二增长曲线

公司经营大幅减亏,RC18/48将迎第二增长曲线

研报

公司经营大幅减亏,RC18/48将迎第二增长曲线

  荣昌生物(688331)   10月30日,公司发布三季报,25Q3单季营收6.2亿,环比增长8.7%;25Q1-3营收17.2亿,同比增长42.3%。25Q3单季毛利率84.6%,同比增加2.5pct;25Q1-3毛利率84.3%,同比增加4.5pct。25Q3单季净亏损1.01亿,环比下降48.3%;25Q1-3累计亏损5.5亿,同比下降48.6%。   经营分析   RC18适应症迎来密集里程碑兑现。1)IgAN,sNDA已于10月15日获受理、并纳入优先审评,关键临床数据将于第四季度在美国肾科年会(ASN)公布。2)SS,sNDA已于9月9日获受理,在美国风湿年会(ACR)公布相关临床数据,数据优异。3)海外,MG全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组中。SS全球Ⅲ期临床试验正在积极准备中。RC18在25H2递交sNDA的两个适应症将助力该产品明年加速放量,尤其是将在26年上市lgAN。   RC48前线拓展顺利、ESMO大会展现优异数据。1)UC,联合治疗一线UCⅢ期临床试验成果在2025ESMO年会主席论坛首次公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,该适应症于7月8日递交sNDA。2)GC,联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期临床试验,正在快速入组病人。联合治疗一线HER2高表达GC的Ⅱ期临床试验取得积极成果,正在启动Ⅲ期临床研究。3)海外,公司与Pfizer合作,推动单药治疗二线UC的正在准备上市申报;联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验,加速患者入组。1L拓展UC及GC将打开RC48第二增长曲线,尤其是26年1L治疗UC上市预计助力产品放量。   RC148获得BTD认定,联合ADC治疗数据亮相2025ESMO。1)单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC目前正随访数据;联合治疗一线NSCLC的Ⅱ期临床试验也已完成患者入组,并计划启动联合治疗NSCLC的Ⅲ期研究。2)8月8日,该药获得FDA批准在美开展Ⅱ期临床,顺利迈出国际开发第一步。8月20日,该药获得CDE的BTD认证,用于联合多西他赛治疗PD-(L)1或含铂化疗经治驱动基因阴性的NSCLC。3)2025ESMO展示RC118(CLDN18.2ADC)联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,目前PFS已达8个月,且安全性优异,展现出双抗与ADC联用的巨大潜力。   盈利预测、估值与评级   我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元,归母净利润-6.54/-0.57/3.68亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    292

  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-31

  • 页数:

    4页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  荣昌生物(688331)

  10月30日,公司发布三季报,25Q3单季营收6.2亿,环比增长8.7%;25Q1-3营收17.2亿,同比增长42.3%。25Q3单季毛利率84.6%,同比增加2.5pct;25Q1-3毛利率84.3%,同比增加4.5pct。25Q3单季净亏损1.01亿,环比下降48.3%;25Q1-3累计亏损5.5亿,同比下降48.6%。

  经营分析

  RC18适应症迎来密集里程碑兑现。1)IgAN,sNDA已于10月15日获受理、并纳入优先审评,关键临床数据将于第四季度在美国肾科年会(ASN)公布。2)SS,sNDA已于9月9日获受理,在美国风湿年会(ACR)公布相关临床数据,数据优异。3)海外,MG全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组中。SS全球Ⅲ期临床试验正在积极准备中。RC18在25H2递交sNDA的两个适应症将助力该产品明年加速放量,尤其是将在26年上市lgAN。

  RC48前线拓展顺利、ESMO大会展现优异数据。1)UC,联合治疗一线UCⅢ期临床试验成果在2025ESMO年会主席论坛首次公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》,该适应症于7月8日递交sNDA。2)GC,联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期临床试验,正在快速入组病人。联合治疗一线HER2高表达GC的Ⅱ期临床试验取得积极成果,正在启动Ⅲ期临床研究。3)海外,公司与Pfizer合作,推动单药治疗二线UC的正在准备上市申报;联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验,加速患者入组。1L拓展UC及GC将打开RC48第二增长曲线,尤其是26年1L治疗UC上市预计助力产品放量。

  RC148获得BTD认定,联合ADC治疗数据亮相2025ESMO。1)单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC目前正随访数据;联合治疗一线NSCLC的Ⅱ期临床试验也已完成患者入组,并计划启动联合治疗NSCLC的Ⅲ期研究。2)8月8日,该药获得FDA批准在美开展Ⅱ期临床,顺利迈出国际开发第一步。8月20日,该药获得CDE的BTD认证,用于联合多西他赛治疗PD-(L)1或含铂化疗经治驱动基因阴性的NSCLC。3)2025ESMO展示RC118(CLDN18.2ADC)联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,目前PFS已达8个月,且安全性优异,展现出双抗与ADC联用的巨大潜力。

  盈利预测、估值与评级

  我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.39/32.47/45.97亿元,归母净利润-6.54/-0.57/3.68亿元。维持“买入”评级。

  风险提示

  竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 4
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
国金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1