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深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

研报

深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

  圣诺生物(688117)   事件描述   7月31日,公司发布2024年半年报,2024年H1,公司营收1.99亿元(+14.4%),归母净利润0.22亿元(+8.1%),归母扣非净利润0.19亿元(+106.6%),经营活动现金流0.26亿元(+56.0%)。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。   事件点评   制剂品种研发持续投入,多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1,公司3个研发产品申报注册,在研项目18项。公司持续加大研发投入,2024上半年研发费用0.24亿元(+80.9%),是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001   (环肽-113)投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工,预计2024年底试生产,新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。   阿托西班、生长抑素国采执行快速放量,持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3%),阿托西班、生长抑素国采执行,集采放量带动制剂销售增加。2024H1,泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001(环肽-113)在毒理学研究阶段,可应用于各类舒缓、美白化妆品,为公司带来新的增长点。   布局多疾病领域多肽原料药,GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1,原料药收入0.57亿元(+11.2%),西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批,公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1,原料药境外销售比去年同期增加97.51%,随   着境外GLP-1原料药需求的提升,公司原料药业务有望持续受益。   投资建议   公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量,我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元,同比增长30.6%/24.0%/21.2%;归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元,同比增长42.9%/24.7%/22.3%,首次覆盖,给予“买入-B”评级。   风险提示   研发失败的风险:公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况,进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。
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    山西证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-09-12

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    5页

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报告摘要

  圣诺生物(688117)

  事件描述

  7月31日,公司发布2024年半年报,2024年H1,公司营收1.99亿元(+14.4%),归母净利润0.22亿元(+8.1%),归母扣非净利润0.19亿元(+106.6%),经营活动现金流0.26亿元(+56.0%)。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。

  事件点评

  制剂品种研发持续投入,多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1,公司3个研发产品申报注册,在研项目18项。公司持续加大研发投入,2024上半年研发费用0.24亿元(+80.9%),是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001

  (环肽-113)投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工,预计2024年底试生产,新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。

  阿托西班、生长抑素国采执行快速放量,持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3%),阿托西班、生长抑素国采执行,集采放量带动制剂销售增加。2024H1,泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001(环肽-113)在毒理学研究阶段,可应用于各类舒缓、美白化妆品,为公司带来新的增长点。

  布局多疾病领域多肽原料药,GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1,原料药收入0.57亿元(+11.2%),西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批,公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1,原料药境外销售比去年同期增加97.51%,随

  着境外GLP-1原料药需求的提升,公司原料药业务有望持续受益。

  投资建议

  公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量,我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元,同比增长30.6%/24.0%/21.2%;归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元,同比增长42.9%/24.7%/22.3%,首次覆盖,给予“买入-B”评级。

  风险提示

  研发失败的风险:公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况,进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。

中心思想

圣诺生物业绩稳健增长,多肽产业链布局深化

本报告核心观点指出,圣诺生物作为国内领先的多肽制剂、原料药及CDMO企业,在2024年上半年实现了营收和净利润的稳步增长。公司通过持续的研发投入和多肽原料药产能建设,有效抓住了市场机遇。

GLP-1原料药需求旺盛,制剂集采放量驱动业绩

报告强调,GLP-1肽原料药需求的持续提升是公司原料药业务增长的重要驱动力,同时,阿托西班和生长抑素等制剂品种在国家集中采购政策下实现快速放量,共同支撑了公司业绩的稳健增长。公司在消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等多个疾病领域的多肽布局,为其未来发展奠定了坚实基础。

主要内容

2024年上半年财务表现分析

2024年上半年,圣诺生物实现营业收入1.99亿元,同比增长14.4%。归属于母公司股东的净利润为0.22亿元,同比增长8.1%。扣除非经常性损益后的归母净利润达到0.19亿元,同比大幅增长106.6%,显示出公司主营业务盈利能力的显著提升。经营活动现金流为0.26亿元,同比增长56.0%,现金流状况良好。扣非前后净利润增速差异主要系上半年政府补贴减少所致。

研发投入与产能建设驱动未来增长

持续加大研发投入,丰富产品管线

公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用达0.24亿元,同比大幅增长80.9%。这主要得益于醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试以及KJMRT-YF001(环肽-113)等重点项目的投入增加。报告期内,公司有3个研发产品申报注册,在研项目总数达到18项,覆盖多肽制剂和原料药领域,为公司未来发展储备了丰富的产品管线。

多肽原料药产能扩张,保障供应能力

IPO募投项目“年产395千克多肽原料药项目”主体建设已完工,预计将于2024年底试生产,这将显著提升公司的多肽原料药生产能力。此外,新建的106、107、108原料药车间也在有序推进建设中,进一步巩固公司在多肽原料药领域的市场地位和供应保障能力。

制剂业务集采放量与新品拓展

国采品种快速放量,制剂收入显著增长

2024年上半年,公司制剂收入达到0.95亿元,同比增长48.3%。其中,阿托西班和生长抑素等品种在国家集中采购政策执行后实现快速放量,带动了制剂销售额的显著增加。这表明公司积极响应国家医改政策,并通过集采策略有效扩大了市场份额。

拓展多元化制剂品种,培育新增长点

公司持续拓展制剂产品线,报告期内泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。此外,KJMRT-YF001(环肽-113)已进入毒理学研究阶段,该产品可应用于各类舒缓、美白化妆品,有望为公司带来新的医美领域增长点,实现业务多元化发展。

多肽原料药市场机遇与GLP-1拉动

多疾病领域布局,原料药品种丰富

2024年上半年,公司原料药收入为0.57亿元,同比增长11.2%。公司已成功布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等多个疾病领域,拥有19个多肽类原料药品种。在国内,公司已取得14个品种的多肽原料药生产批件或激活备案。在国际市场,比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种已获得美国DMF备案,显示出公司在全球多肽原料药市场的竞争力。

GLP-1需求提升,境外销售强劲增长

随着境外GLP-1原料药需求的持续提升,公司原料药业务有望持续受益。2024年上半年,公司原料药境外销售额比去年同期增加97.51%,表明公司在国际市场,特别是GLP-1相关领域,取得了显著进展。GLP-1类药物市场的快速发展为公司多肽原料药业务提供了广阔的增长空间。

投资建议与风险提示

首次覆盖给予“买入-B”评级

山西证券首次覆盖圣诺生物,给予“买入-B”评级。分析师认为,公司作为多肽制剂和原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂和原料药市场扩张。预计公司多肽原料药和国内制剂业务将持续放量。

财务预测与增长展望

根据预测,公司2024-2026年营业收入将分别达到5.68亿元、7.04亿元和8.54亿元,同比增长30.6%、24.0%和21.2%。归母净利润预计分别为1.01亿元、1.25亿元和1.53亿元,同比增长42.9%、24.7%和22.3%。这些数据表明公司未来几年将保持强劲的增长势头。

主要风险因素

报告提示了多项风险,包括:研发失败的风险,可能导致产品无法获批;一致性评价未通过的风险,可能影响市场竞争力;应收账款回收风险,可能对经营业绩产生不利影响;汇率波动风险,可能导致汇兑损失;国家集中采购政策带来的制剂价格和毛利率大幅下降风险;以及宏观经济下行可能对公司经营造成不利影响的风险。

总结

圣诺生物(688117.SH)作为深耕多肽产业链的生物医药企业,在2024年上半年展现出稳健的财务增长和强劲的发展势头。公司通过持续的研发投入、多肽原料药产能的积极建设以及在多疾病领域的广泛布局,有效抓住了市场机遇。特别是GLP-1肽原料药需求的提升和国内制剂集采品种的快速放量,成为驱动公司业绩增长的核心动力。尽管面临研发、一致性评价、财务、汇率、集采政策及宏观环境等多重风险,但鉴于公司在多肽制剂和原料药市场的完善布局及其未来增长潜力,分析师首次覆盖并给予“买入-B”评级,预计未来几年公司营收和净利润将持续保持较高增速。

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