概览

甾体类药物，因其广泛的生理调节作用和在多种疾病治疗中的应用，成为仅次于抗生素的第二大类药物。本报告基于药融咨询团队提供的甾体药物产业链白皮书数据，对甾体药物市场进行分析，涵盖产业链概况、竞争格局、市场趋势以及总结等方面。报告重点关注皮质激素和性激素两大类甾体药物，并对部分重点品种进行深入分析。

竞争格局

国内外企业竞争格局对比

全球甾体药物市场竞争激烈，原研企业占据高端市场，例如拜耳、默沙东等在性激素领域，辉瑞、阿斯利康等在皮质激素领域。国内企业主要集中在皮质激素领域，在性激素领域，仙琚制药和紫竹药业等少数几家规模较大。  高端甾体激素品种的规模化生产工艺，国内仍未完全掌握。出口方面，国内甾体药物以中低端激素为主，高端激素出口量较少，高端市场主要集中在欧美地区。

重点品种市场竞争分析

报告对吸入用布地奈德混悬液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、糠酸莫米松鼻喷雾剂以及地屈孕酮片等重点品种的市场竞争格局进行了详细分析，包括市场份额、企业竞争态势、集采影响等。  例如，吸入用布地奈德混悬液长期被阿斯利康等外企垄断，但近年来国内仿制药企业积极布局，集采加速进口替代；注射用甲泼尼龙琥珀酸钠国内多个企业已过评，竞争较为充分；糠酸莫米松鼻喷雾剂国内市场主要由默沙东和浙江仙琚制药占据，国产替代趋势明显；地屈孕酮片国内市场则完全被雅培垄断。

市场趋势分析

全球市场趋势

全球皮质甾体激素类原料药消耗量持续增长，泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松为消耗量TOP3品种；布地奈德、氟替卡松、糠酸氟替卡松为下游制剂全球销售额TOP3活性成分。全球性激素类原料药消耗量增长迅速，黄体酮、睾酮、甲地孕酮为消耗量TOP3品种；炔雌醇、雌二醇、屈螺酮为下游制剂全球销售额TOP3活性成分。

国内市场趋势

国内甾体激素原料药产量占全球1/3左右，皮质激素产能世界第一，黄体酮、螺内酯等出口量名列前茅。国内性激素和皮质甾体激素原料药消耗量均保持增长，性激素增速更高。国内皮质甾体激素类制剂市场在疫情后回暖，市场集中度较高，布地奈德相关产品占据主导地位；国内性激素类制剂市场也呈现高集中度，孕激素类药物占据TOP10品种的半壁江山。

总结

甾体药物市场规模庞大，增长潜力巨大。国内企业在原料药生产方面具有显著优势，但高端制剂领域仍需加强研发和创新。  未来，随着环保压力加大，以植物甾醇为初始物料的生物技术路线将成为发展方向；集采政策将进一步促进国内企业竞争，加速进口替代；新剂型、新复方制剂的研发将成为市场竞争的新焦点；针对特定适应症的创新药物研发也具有广阔前景。  同时，需关注研发失败率，加强对新分子实体的研发投入。