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医药生物行业跟踪周报:2026 ASCO重磅临床突破频发,创新药迎新阶段
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1425 次
发布机构:
东吴证券股份有限公司
发布日期:
2026-06-07
页数:
32页
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-4.57%、-11.46%,相对沪深300的超额分别为-3.04%、-15.5%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-7.62%、-12.59%,相对于恒生科技指数的超额分别为-7.78%、-1.59%。本周中药(-2.12%)、医药商业(-2.56%)、原料药(-3.49%)跌幅较小,而医疗服务(-5.00%)、生物制品(-5.15%)、化学制药(-5.62%)等跌幅较多。本周A股涨幅居前五洲医疗(+15.51%)、荣丰控股(+12.21%)、太龙药业(+11.68%),跌幅居前迪哲医药(-28.89%)、悦康药业(-22.95%)、广生堂(-21.59%)。本周H股涨幅居前方达控股(+57.14%)、梅斯健康(+27.78%)、可孚医疗(+14.98%),跌幅居前基石药业(-41.61%)、康宁杰瑞制药-B(-23.63%)、德琪医药-B(-22.70%)。
2026年ASCO年会于6月2日在芝加哥圆满落幕,本届大会多项重磅临床数据集中披露,充分印证全球肿瘤治疗范式迎来根本性迭代升级。此前周报对科伦博泰生物、信达生物、百济神州、恒瑞医药等核心管线成果已进行了梳理,本周复盘新增百利天恒、泽璟制药核心数据解读。同时汇总本届大会两大颠覆性里程碑突破,核心内容如下:其一,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗凭借HARMONi-6研究,筑牢肿瘤免疫2.0时代核心循证基石。该研究通过头对头对照传统PD-1单抗方案,交出优异总生存期(OS)数据,风险比HR=0.66(p=0.0017),以顶级临床证据证实双靶点协同机制相较单一PD-1免疫治疗的显著生存获益,正式推动肿瘤免疫治疗从IO1.0迈入IO2.0全新阶段。其二,泛RAS抑制剂Daraxonrasib实现胰腺癌靶向治疗二十余年重大突破。其RASolute302III期临床研究,刷新了晚期胰腺癌靶向治疗的OS纪录,相较于传统化疗中位OS6.7个月,Daraxonrasib治疗组中位OS大幅提升至13.2个月,HR低至0.40,患者生存期近乎翻倍,为难治性胰腺癌患者带来全新靶向治疗方案。
6月4日,翰森制药GLP-1R/GIPR激动剂申报上市;6月3日,百济/映恩BG-C9074I期数据亮相2026ASCO;6月4日,翰森制药宣布,其创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。6月3日,DB-1312/BG-C9074单药治疗晚期实体瘤的1a期剂量递增与安全性扩展研究结果以快速口头报告的形式在2026ASCO大会上首次释出。截至2026年4月2日,该研究共纳入112例晚期实体瘤患者,入组患者不限B7-H4表达水平,患者中位治疗线数为4线(范围0-13线),中位随访时间为6.6个月,瘤种涵盖卵巢癌(OC)、HR+/HER2-乳腺癌(BC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、子宫内膜癌(EC)四个适应症。其中卵巢癌患者占比最高,达63例,中位治疗线数是3线。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等,具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告显示,2026年6月首周A股和港股医药指数均录得显著下跌(A股-4.57%,恒生生物科技-7.62%),相对基准指数超额收益为负,板块整体处于调整阶段。然而,2026年ASCO年会上中国创新药企的多项临床数据成为市场焦点,尤其是依沃西单抗在HARMONi-6研究中实现OS HR 0.66(p=0.0017),以及泛RAS抑制剂Daraxonrasib将晚期胰腺癌中位OS从6.7个月提升至13.2个月(HR 0.40),标志着肿瘤免疫治疗进入IO 2.0时代,同时为胰腺癌靶向治疗带来二十余年来首次重大突破。报告据此建议关注创新药、科研服务、CXO等子行业,认为临床数据兑现将成为驱动个股超额收益的核心变量。
从子行业表现看,中药(-2.12%)、医药商业(-2.56%)相对抗跌,而化学制药(-5.62%)、生物制品(-5.15%)跌幅较大,显示市场对政策敏感型和高估值板块的回避情绪。但ASCO期间,康方生物、百利天恒、泽璟制药等企业披露的临床数据(如百利天恒iza-bren在食管鳞癌III期mOS 9.8 vs 7.2月,HR=0.64;泽璟制药ZG005一线肝癌mPFS 11.2个月,HR=0.35)均表现出显著的疗效优势,验证了中国创新药在全球肿瘤治疗格局中的竞争力。报告强调,临床里程碑数据正推动资本市场对创新药管线进行差异化估值,建议围绕PD-1 PLUS、ADC、小核酸、自免等前沿技术方向布局。
板块整体表现:A股医药指数本周下跌4.57%,年初至今下跌11.46%,相对沪深300超额收益分别为-3.04%和-15.5%。恒生生物科技指数本周下跌7.62%,年初至今下跌12.59%。子行业中,中药(-2.12%)、医药商业(-2.56%)跌幅较小;化学制药(-5.62%)、生物制品(-5.15%)跌幅较大。
个股涨跌分布:A股涨幅居前为五洲医疗(+15.51%)、荣丰控股(+12.21%)、太龙药业(+11.68%);跌幅居前为迪哲医药(-28.89%)、悦康药业(-22.95%)。H股涨幅居前为方达控股(+57.14%)、梅斯健康(+27.78%);跌幅居前为基石药业(-41.61%)、康宁杰瑞制药-B(-23.63%)。
投资组合建议:报告给出明确的子行业排序:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店。具体标的按技术路线分类:PD-1 PLUS方向关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药;ADC方向关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒;小核酸方向关注前沿生物、必贝特、瑞博生物;自免方向关注康诺亚、益方生物;创新药龙头关注百济神州、恒瑞医药;CXO及上游关注药明康德、昊帆生物、皓元医药等。
依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中取得OS阳性结果。ITT人群HR=0.66(95%CI: 0.50–0.87, p=0.0017),12个月OS率78.9% vs 72.2%,24个月OS率64.7% vs 48.6%,显示长期生存获益持续放大。针对≥65岁亚组HR=0.93的疑问,报告指出基线不平衡(靶病灶更大、脑转移比例更高)是主要原因,且对比K药相同适应症中≥65岁亚组HR=0.74(上限跨1),说明老年人群免疫获益普遍较弱,不影响整体临床价值。
RASolute 302 III期研究(NCT06625320)是首个在胰腺癌中取得OS获益的RAS靶向药物RCT。ITT人群中位OS 13.2个月 vs 化疗组6.7个月(HR=0.40, p=5.9×10⁻¹⁰),死亡风险降低60%。RAS G12突变亚组mOS同样13.2个月 vs 6.6个月(HR=0.40)。安全性方面,≥3级TRAE为43.6%低于化疗组57.5%,因TRAE停药率仅1.2%。该药物已获FDA优先审评券,预计年内美国上市。
核心数据:iza-bren在2L食管鳞癌III期Panku-Esophagus01研究中mOS 9.8 vs 7.2月(HR=0.64),mPFS 4.2 vs 2.0月(HR=0.50);BL-M14D1(DLL3 ADC)在SCLC中ORR 71.1%,cORR 57.8%,mPFS 7.2月;T-Bren一线HER2+乳腺癌单药ORR 93.0%;BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌2L ORR 50.0%。安全性整体可控,停药率普遍<5%。
ZG005(PD-1/TIGIT双抗)一线肝癌II期:20mg组mPFS 11.2个月 vs 对照组6.7个月(HR=0.35),10mg组HR=0.41。ZG006(DLL3/CD3双抗)在NEC中30mg组cORR 56.3%,mOS未达到,12个月OS率75.0%;在SCLC中30mg组cORR 56.7%,12个月DoR率52.9%。ZG006已获艾伯维海外授权,有望成为后线SCLC基石疗法。
本周重点事件:翰森制药奥莱泊肽(GLP-1R/GIPR激动剂)NDA获NMPA受理,用于肥胖/超重长期体重管理。石药集团mRNA-LNP双靶点CAR-T(SYS6063)获批临床,适应症为复发难治性系统性红斑狼疮。罗氏吉雷司群(Giredestrant)辅助治疗ER+/HER2-早期乳腺癌获FDA受理。GSK乙肝小核酸药物贝普若韦生重新递交上市申请。
本周仿制药申报活跃,涉及多个品种如左奥硝唑、头孢他啶阿维巴坦、西维来司他等。生物类似物方面,百奥泰贝伐珠单抗注射液已上市。
关键进展:益方生物启动TYK2抑制剂D-2570治疗白癜风的II期。瑞博生物PCSK9靶向siRNA启动III期。信达生物IBI3005(HER3/EGFR双抗/ADC)进入I期。恒瑞医药SHR-1501(IL-15 Fc融合蛋白)联合BCG治疗NMIBC启动III期。科伦博泰SKB571(c-Met/EGFR双抗/ADC)启动NSCLC II期。翰森制药B7-H3 ADC HS-20093启动食管鳞癌III期。三生制药APRIL/BAFF双抗SSS68进入I期。康方生物HARMONi-6 OS阳性结果在ASCO正式公布。
药审中心启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),要求申请人提交《临床研发实施框架》,纳入试点后作为全程研发档案,无名额限制,招募期5年。同时,ICH E11A《儿科外推》指导原则培训会将于6月底举办,聚焦儿科外推策略与实践。
截至2026年6月5日,医药指数市盈率30.46倍,环比上周下降1.48倍,低于历史均值7.92倍。沪深300市盈率14.54倍,医药指数盈利率溢价率109.4%,环比下降9.9pp,低于历史均值70.4pp,显示板块估值处于历史相对低位。
本周子板块均下跌:中药(-2.12%)、医药商业(-2.56%)跌幅最小;化学制药(-5.62%)、生物制品(-5.15%)跌幅最大。年初至今,仅原料药(-5.38%)和医疗服务(-5.02%)相对抗跌,化学制药(-15.23%)、生物制品(-14.95%)表现最弱。
A股周涨幅前五:五洲医疗(+15.51%)、荣丰控股(+12.21%)、太龙药业(+11.68%)、纳微科技(+10.50%)、东星医疗(+9.43%)。A股周跌幅前五:迪哲医药(-28.89%)、悦康药业(-22.95%)、广生堂(-21.59%)、之江生物(-18.11%)、智翔金泰(-16.01%)。H股周涨幅前五:方达控股(+57.14%)、梅斯健康(+27.78%)、可孚医疗(+14.98%);跌幅前五:基石药业(-41.61%)、康宁杰瑞制药-B(-23.63%)、德琪医药-B(-22.70%)。
报告明确指出三大风险:1)药品或耗材降价幅度超预期,集采范围扩大可能进一步压缩企业利润;2)医保政策更严厉,作为最大单一支付方的政策变化直接影响公司盈利水平;3)产品销售及研发进度不及预期,可能导致管线价值无法兑现。
附录提供国内药品注册分类表,明确化学药品、预防用生物制品、治疗用生物制品、中药的分类标准,为理解药品研发申报流程提供框架性参考。
本报告以2026年6月首周医药板块行情数据为基础,结合2026年ASCO年会重磅临床成果,对中国医药生物行业进行了全面复盘与展望。核心结论包括:第一,板块短期承压但估值处于历史低位,医药指数市盈率30.46倍低于历史均值7.92倍,安全边际充足;第二,ASCO年会成为中国创新药全球化的重要窗口,依沃西单抗以OS HR=0.66奠定IO 2.0时代基石,Daraxonrasib以中位OS翻倍(13.2个月 vs 6.7个月)突破胰腺癌治疗瓶颈,百利天恒、泽璟制药等也展示出差异化竞争力;第三,投资主线应围绕临床数据兑现能力,重点看好创新药(尤其是PD-1 PLUS、ADC、小核酸方向)、科研服务与CXO的景气上行,同时关注自免、中药等防御性机会。
从研发动态看,翰森制药GLP-1R/GIPR激动剂申报上市、瑞博生物PCSK9 siRNA启动III期、恒瑞医药IL-15融合蛋白进入III期等事件,进一步验证了中国医药创新从me-too向first-in-class转型的趋势。监管层面,罕见病创新药鼓励试点计划和ICH E11A儿科外推培训,体现了政策对源头创新的支持力度。风险方面,需持续关注集采扩面、医保控费以及个股研发失败对估值的冲击。整体而言,ASCO数据利好将逐步传导至企业基本面和资本市场预期,建议投资者把握创新药估值重塑的结构性机会。
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