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CDMO业务延续强劲增长,产能持续扩张
下载次数:
594 次
发布机构:
长城国瑞证券有限公司
发布日期:
2023-05-06
页数:
5页
九洲药业(603456)
事件:
公司发布2022年年报和2023年一季报:2022年公司实现营收54.45亿元,同比增长34.01%;归母净利润9.21亿元,同比增长45.28%;扣非归母净利润为9.27亿元,同比增长61.70%。2023年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。
事件点评:
业绩持续保持快速增长,盈利能力提升。2022年公司实现营业收入54.45亿元,同比增长34.01%。其中公司API及中间体业务销售收入16.37亿元,同比增长24.91%;CDMO业务销售收入34.17亿元,同比增长47.84%,占营收比重提升至63%。公司营业收入快速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。2022年公司毛利率为34.66%,较2021年提升1.33Pct,净利率为16.91%,较2021年提升1.3%,期间费用率为12.63%,较2021年下降2.06Pct,主要系汇兑损益引起的财务费用率下降。
受益于下游产品商业化不断放量及管线优化,CDMO业务持续高速增长。1)根据诺华公告,2022年Entresto实现销售收入46.44亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入12.31亿美元,同比增长31%,2023年Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,同时,Kisqali辅助治疗三期取得积极数据,未来有望进一步拓展市场空间。2)公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2022年,公司成功通过1个NDA新药项目NMPA原料药上市前现场核查,同时成功助推我国首个治疗抑郁类的自研1类新药上市;公司承接的项目中,已上市项目26个,处于III期临床项目61个,处于I期和II期临床试验的有764个,较2021年分别增加6/12/182个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。
自建收购并举,产能持续扩张。公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,进一步提升CDMO业务的承接能力、加强原料药和制剂一站式服务的协同效应。1)内部建设:目前瑞博台州(一期)近1,700立方新基地建设工作有序推进中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽GMP生产线已建成;瑞博美国已建成GMP多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间正式投入使用,取得了《药品生产许可证》C证,已承接多个客户的制剂委托生产服务。2)外部并购:公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权,同年,康川济医药完成了2,600平方的研发场地扩建工作;2022年下半年收购瑞华中山100%股权,目前项目已完成交割。截至2022年底,公司在建工程为8.39亿元,同比增长77.99%。
API及中间体业务发展稳健,毛利率略有下降。2022年,公司API及中间体业务实现销售收入16.37亿元,同比增长24.91%,毛利率为30.49%,较2021年下降2.02Pct。其中,抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体类药物、降血糖类药物销售收入分别为5.91/5.61/2.88/1.97亿元,同比增速分别为31.03%/45.06%/35.70%/-24.43%。
2023年一季度业绩延续高增长。2023年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。主要系公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式,深度拓展客户管线及产品管线,快速提升研发能力及产品交付能力,CDMO业务强劲增长带动公司整体业绩延续高增长。
投资建议:
我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为25/19/14倍。考虑CDMO业务项目管线日益丰富,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;API业务稳健发展;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。
风险提示:
重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
九洲药业在2022年及2023年第一季度展现出强劲的业绩增长势头,主要得益于其CDMO(合同研发生产组织)业务的高速发展。该业务不仅在营收中占比显著提升至63%,更以47.84%的同比增速成为公司整体业绩增长的核心驱动力。同时,公司通过优化业务结构和费用控制,实现了毛利率和净利率的同步提升,显示出其盈利能力的持续增强。
为支撑CDMO业务的持续增长,九洲药业积极采取“内部新建与外部并购”相结合的策略,大力扩张产能,并取得了显著进展。同时,公司成功构建了覆盖临床前至商业化阶段的漏斗型项目结构,承接项目数量大幅增加,涵盖多个重要治疗领域,为公司未来的业绩增长奠定了坚实的基础,预示着其在医疗研发外包市场的广阔前景。
2022年,九洲药业实现营业收入54.45亿元,同比增长34.01%。归属于母公司股东的净利润达到9.21亿元,同比增长45.28%;扣除非经常性损益后的归母净利润为9.27亿元,同比大幅增长61.70%。其中,API及中间体业务销售收入为16.37亿元,同比增长24.91%;CDMO业务销售收入为34.17亿元,同比增长47.84%,占总营收比重提升至63%,成为公司营收增长的主要驱动力。
2023年第一季度,公司延续了高增长态势,实现营收17.51亿元,同比增长27.49%。归母净利润为2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。这主要得益于公司持续深化“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,以及CDMO业务的强劲表现。
2022年,公司毛利率为34.66%,较2021年提升1.33个百分点;净利率为16.91%,较2021年提升1.3个百分点。期间费用率为12.63%,较2021年下降2.06个百分点,主要系汇兑损益引起的财务费用率下降,显示出公司在盈利能力和费用控制方面的优化。
CDMO业务的高速增长受益于下游产品商业化的不断放量。以诺华的Entresto和Kisqali为例,2022年Entresto实现销售收入46.44亿美元,同比增长31%;Kisqali实现销售收入12.31亿美元,同比增长31%。2023年第一季度,Entresto销售收入13.99亿美元,同比增长28%;Kisqali销售收入4.15亿美元,同比增长74%。Kisqali辅助治疗三期取得积极数据,有望进一步拓展市场空间。
公司CDMO项目管线日益丰富,已形成可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2022年,公司成功通过1个NDA新药项目NMPA原料药上市前现场核查,并助推我国首个治疗抑郁类的自研1类新药上市。截至2022年末,公司承接的已上市项目26个,处于III期临床项目61个,处于I期和II期临床试验的项目764个,较2021年分别增加6个、12个和182个。项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等多个治疗领域,已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。
公司通过“内部新建”方式加快CDMO产能建设。瑞博台州(一期)近1,700立方新基地建设工作有序推进;瑞博苏州已完成中试车间主体建设,多肽GMP生产线已建成;瑞博美国已建成GMP多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间正式投入使用,并取得《药品生产许可证》C证,已承接多个客户的制剂委托生产服务。
在“外部并购”方面,公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权,康川济医药同年完成了2,600平方米的研发场地扩建工作。2022年下半年,公司收购瑞华中山100%股权,项目已完成交割。截至2022年底,公司在建工程为8.39亿元,同比增长77.99%,显示出公司在产能扩张上的巨大投入。
2022年,公司API及中间体业务实现销售收入16.37亿元,同比增长24.91%。然而,该业务的毛利率为30.49%,较2021年下降2.02个百分点。
在API及中间体业务中,抗感染类药物销售收入5.91亿元,同比增长31.03%;中枢神经类药物销售收入5.61亿元,同比增长45.06%;非甾体类药物销售收入2.88亿元,同比增长35.70%。降血糖类药物销售收入1.97亿元,同比下降24.43%。
基于CDMO业务项目管线日益丰富、部分商业化大品种受益于终端市场放量、API业务稳健发展以及原料制剂一体化稳步推进,分析师预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61亿元、15.49亿元和20.53亿元,对应的EPS分别为1.29元、1.72元和2.28元。当前股价对应PE分别为25倍、19倍和14倍,维持“买入”评级。
报告提示的风险包括:重点CDMO订单放量不及预期、原料药和中间体价格波动风险、环保政策风险以及安全生产风险。
九洲药业在2022年及2023年第一季度表现出强劲的增长势头,核心驱动力在于其CDMO业务的高速发展,该业务在营收中占比持续提升,并受益于下游商业化大品种的放量和日益丰富的项目管线。公司通过“内建外购”策略积极扩张产能,为未来增长奠定基础。尽管API及中间体业务毛利率略有下降,但整体发展稳健。鉴于公司在CDMO领域的领先地位、持续的产能扩张和优化的项目结构,分析师维持“买入”评级,并预计未来几年业绩将持续高增长,但需关注订单放量、价格波动、环保及安全生产等潜在风险。
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