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仿制药基本盘稳健,小核酸打开成长天花板

仿制药基本盘稳健,小核酸打开成长天花板

研报

仿制药基本盘稳健,小核酸打开成长天花板

  福元医药(601089)   投资要点:   深耕仿制药主业二十余载,前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年,2022年在上交所主板上市,是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充,并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1,公司拥有209个境内药品注册批件,涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看,2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元,占比93%,医疗器械业务实现收入2.23亿元,占比6%;从治疗领域看,心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健,2024年,公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润4.89亿元,2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿元;截至25Q3,货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时,近年来加速布局小核酸创新药,有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流,使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。   仿制药基本盘稳健,进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元,2019-2024年   复合增速达7.75%,已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖,据米内网数据,2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入,其中8个品种(包含中标产品和未中标产品)已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片,2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散,单一品种依赖度低,通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势,有助于中标品种的稳步放量。展望未来,1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地,已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间;叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量,仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。   前瞻布局小核酸创新药,平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略,前瞻性切入小核酸赛道,研发投入持续加码,研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物递送平台,公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日,公司已公开23项小核酸药物专利,为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液(治疗高脂血症)已进入I期临床,结合我国血脂异常人群超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大,药物潜在市场空间广阔;FY103项目已经申报临床,持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进,小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。   盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元,增速分别为-5%/4%/8%,当前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司,三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健,小核酸创新药布局具备长期成长弹性,以及账面现金充沛,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。
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    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-28

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    24页

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  福元医药(601089)

  投资要点:

  深耕仿制药主业二十余载,前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年,2022年在上交所主板上市,是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充,并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1,公司拥有209个境内药品注册批件,涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看,2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元,占比93%,医疗器械业务实现收入2.23亿元,占比6%;从治疗领域看,心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健,2024年,公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润4.89亿元,2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿元;截至25Q3,货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时,近年来加速布局小核酸创新药,有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流,使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。

  仿制药基本盘稳健,进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元,2019-2024年

  复合增速达7.75%,已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖,据米内网数据,2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入,其中8个品种(包含中标产品和未中标产品)已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片,2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散,单一品种依赖度低,通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势,有助于中标品种的稳步放量。展望未来,1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地,已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间;叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量,仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。

  前瞻布局小核酸创新药,平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略,前瞻性切入小核酸赛道,研发投入持续加码,研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物递送平台,公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日,公司已公开23项小核酸药物专利,为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液(治疗高脂血症)已进入I期临床,结合我国血脂异常人群超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大,药物潜在市场空间广阔;FY103项目已经申报临床,持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进,小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。

  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元,增速分别为-5%/4%/8%,当前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司,三家可比公司2025-2027年当前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健,小核酸创新药布局具备长期成长弹性,以及账面现金充沛,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示。市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。

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