深度报告：细胞培养基和CDMO业务双向转化，发挥协整优势

中心思想

国产培养基市场领导者与增长潜力

• 奥浦迈（688293）作为国产高端细胞培养基的领先企业，凭借其在抗体和疫苗用培养基研发与生产方面的深厚积累，已成功开发出多种可替代进口品牌的商业化产品，广泛应用于生物制品生产领域。
• 中国细胞培养基市场正经历快速发展，预计到2026年市场规模将达到71.0亿人民币，2021-2026年复合年增长率有望维持在22.0%。尽管国产培养基市场份额有所提升，但外资品牌仍占据主导地位（2021年Thermofisher和Cytiva合计占52.4%），预示着巨大的进口替代空间。

双业务协同驱动与未来发展展望

• 公司通过细胞培养基业务与生物制药委托开发生产服务（CDMO）业务的双向转化，形成了独特的协同整合优势。CDMO平台不仅能帮助公司在药物早期开发阶段发现客户并推广培养基产品，还能通过持续的技术支持提升客户粘性。
• 奥浦迈拥有丰富的在手储备项目，截至2021年末，共有74个药品研发管线使用其培养基产品，其中大部分处于临床前或临床I期阶段。随着这些药物研发的推进和商业化放量，公司的培养基产品有望实现显著增长。
• 基于其强大的研发能力、大规模生产能力以及优于进口产品的性能，公司有望在中国生物药市场快速扩张和国产替代加速的背景下，实现业绩的持续腾飞。

主要内容

奥浦迈核心业务与财务表现分析

• 公司概况与战略定位
  • 奥浦迈成立于2013年，2022年在科创板上市，是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司。
  • 公司在上海张江科学城（2016年，2000平米）和上海临港（2021年，6000平米）建有符合GMP要求的大规模培养基生产基地，显著提升了干粉和液体培养基的生产能力。
  • 公司实际控制人为肖志华和贺芸芬夫妇，直接和间接合计持有公司30.53%股份。公司高管及核心技术人员团队深耕行业多年，拥有丰富的研发和管理经验。
  • 公司致力于通过细胞培养产品与服务的有机整合，加速新药从基因到临床申报及上市申请的进程，并优化工艺以降低生物制药生产成本。
• 两大核心业务：细胞培养基与CDMO服务
  • 细胞培养基系列：作为生物制品生产不可或缺的原料，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等领域。
    • 目录培养基产品：包括CHO细胞培养基（如OPM-CHO CD07/CD08/CDP3基础培养基、OPM-CHO PFF06/CDF18补料培养基）和HEK293细胞培养基（如OPM-293 CD05基础培养基、OPM-293 ProFeed补料培养基），适用于不同细胞类型的高密度培养和蛋白表达。
    • 定制化培养基产品：根据客户具体需求，持续调整优化配方和生产工艺，以实现高效稳定的产物表达并降低生产成本。
    • 培养基配方所有权转让和OEM培养基加工业务：提供定制化服务，满足客户对核心技术所有权或代工生产的需求，体现了公司在培养基技术上的高壁垒和商业价值。
  • 生物制药委托开发生产服务（CDMO）：提供从临床前药物试验至中试生产的全流程服务。
    • 公司建立了细胞株构建平台、上游细胞培养工艺开发平台、下游纯化工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台等CDMO技术服务平台。
    • 服务范围覆盖从抗体发现到药品生产的完整开发流程及申报服务，已为全球超过200个生物药开发及生产项目提供服务，并成功支持客户在中国、美国和澳大利亚通过IND申报。
• 财务表现与盈利能力
  • 营收高速增长：2018年至2021年，公司营收从0.34亿元增长至2.13亿元，年均复合增长率（CAGR）高达84.54%。2022年上半年，营收达1.47亿元，同比增长78.08%。
  • 归母净利润转亏为盈：随着营收规模的快速扩张和规模效应显现，公司归母净利润于2020年实现转亏为盈。2022年上半年，归母净利润达0.53亿元，同比增长181.43%。
  • 核心业务驱动：细胞培养基业务和CDMO业务均保持高速增长，2018-2021年CAGR分别为86.48%和81.75%。
  • 盈利能力提升：公司期间费用率从2018年的166.26%显著下降至2021年的24.03%。毛利率虽有波动，但整体呈上升趋势，2021年达到59.88%，主要得益于培养基业务较高的毛利率贡献。

细胞培养基行业发展趋势与市场格局

• 细胞培养基概况
  • 简介：细胞培养基是生命科学领域的核心技术之一，为细胞提供营养、生长因子、激素，并调节渗透压和pH值，是生物制品生产的关键原材料。
  • 组成成分：通常包含缓冲系统、无机盐、氨基酸、糖类、脂肪酸/脂质、维生素和微量元素等，对细胞生长和增殖至关重要。
  • 分类：按配制原料来源分为天然培养基和合成培养基；按不确定成分含量可划分为含血清、低血清、无血清、无蛋白、确定化学成分等多种类型，确定性递增。
• 行业发展驱动因素
  • 政策支持国产替代：中国政府出台多项政策（如“十四五”规划、《“十四五”医药工业发展规划》），鼓励提高生物制药核心原料的自主制造水平，加速生物试剂的国产替代进程。
  • 上游生物药市场快速发展：
    • 全球市场：全球生物药市场规模从2016年的2202亿美元增长至2020年的2979亿美元（CAGR 7.8%），预计2025年将达到5031亿美元。
    • 中国市场：中国生物药市场规模从2016年的1836亿元人民币增长至2020年的3457亿元人民币（CAGR 17.1%），预计2025年将达到8116亿元人民币，抗体药物的密集上市是主要驱动力。生物药市场的快速扩张将直接带动上游细胞培养基市场的发展。
• 细胞培养基市场规模与竞争格局
  • 全球市场规模：全球培养基市场规模在2021年达到21亿美元，2017-2021年复合增长率为11.7%。预计未来五年将以10.7%的年复合增长率增长，2026年市场规模有望达到35亿美元。
  • 中国市场规模与竞争格局：
    • 国产化率提升：中国培养基市场中，国产培养基的比例逐年增高，从2017年的19.2%增长至2021年的33.7%，这得益于国内厂商技术进步、生产成本控制需求以及进口产品供货风险等因素。
    • 进口替代空间巨大：尽管国产化率提升，但2021年中国培养基市场仍以外资品牌为主，Thermofisher和Cytiva合计占据52.4%的市场份额，表明国产替代仍有广阔空间。
    • 市场规模预测：中国细胞培养基市场规模从2017年的6.1亿元增长至2021年的26.3亿元（CAGR 44.0%）。预计2021-2026年复合年增长率将维持在22.0%，到2026年市场规模有望达到71.0亿人民币。

奥浦迈竞争优势与业务协同效应

• 培养基产品性能卓越与定制化能力
  • 公司成功打破了细胞培养基的技术壁垒，在化学成分确定培养基配方开发领域积累了近10年经验，掌握了提升产物表达量的核心技术，并在保证产物质量的前提下实现突破。
  • 奥浦迈的AltairCHO和VegaCHO系列培养基（完全化学成分确定、不含动物源成分）在细胞存活时间与蛋白/抗体表达量方面，性能达到甚至优于相应的进口对照组培养基。
  • 公司具备强大的定制化开发能力，能根据客户对细胞培养的特定需求，通过研究细胞营养代谢和优化工艺参数，显著提高细胞生长密度和抗体表达量。
• 大规模生产能力与丰富产品线
  • 公司已开发出上百种针对不同细胞类型的高品质培养基产品，包括CHO基础/补料培养基、HEK293培养基以及多种疫苗无血清培养基（如BHK、VERO、MDBK、MDCK、PK15细胞培养基）。
  • 公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线，可实现1-2000Kg的培养基大规模生产，充足的产能为公司业绩高速增长提供了坚实保障。
• 在手项目丰富与业务双向转化协同
  • 丰富项目储备：截至2021年末，公司有74个药品研发管线使用其细胞培养基产品，其中46个处于临床前阶段，8个处于临床I期，7个处于临床II期，12个处于临床III期，1个已进入商业化生产阶段。由于生物药生产企业在临床前阶段选定培养基供应商后通常不会轻易变更，这些早期项目有望在未来药物商业化时为公司带来培养基用量的快速放量。
  • CDMO与培养基业务双向转化：
    • CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和优化，这为公司在药物早期开发中发现客户、并在筛选结果优异时将公司培养基设计到项目中提供了机会，从而推广公司培养基产品。
    • 公司自主培养基生产降低了CDMO业务成本，确保了培养基的稳定供货，提升了CDMO业务的竞争优势。
    • 通过持续提供培养基产品和技术支持，公司能促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升与客户的粘性，增强合作的深度和广度。
    • 细胞培养基产品与CDMO服务有机整合，二者相辅相成，发挥了显著的业务协同整合优势。

总结

奥浦迈（688293）作为中国国产高端细胞培养基领域的佼佼者，凭借其卓越的研发实力、大规模生产能力以及优于进口产品的性能，成功打破了技术壁垒。公司通过细胞培养基产品与CDMO服务的有机整合，实现了业务间的双向转化和协同发展，有效提升了客户粘性并降低了运营成本。面对中国生物药市场的高速增长和国产替代的巨大潜力，奥浦迈丰富的在手项目储备预示着未来培养基产品用量的显著放量。综合来看，公司具备强大的市场竞争力与增长潜力，有望在中国生物医药产业升级的浪潮中实现业绩的持续腾飞。