医药行业周报：礼来肾病1类新药在中国获批临床-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年9月3日，医药板块涨跌幅+0.64%，跑赢沪深300指数0.38pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，线下药店(+4.55%)、医疗研发外包(+1.37%)、血液制品（+0.68%）表现居前，体外诊断(+0.06%)、医疗耗材(+0.21%)、医疗设备(+0.28%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为老百姓(+9.97%)、赛伦生物(+8.95%)、复旦复华(+6.32%)；跌幅榜前3位为冠昊生物(-11.09%)、香雪制药(-8.37%)、南华生物（-5.75%）。

　　行业要闻：

　　近日，CDE官网公示，礼来申报的LY3540378注射液获批临床，拟开发用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。LY3540378（Volenrelaxin）是一种半衰期延长的重组人松弛素蛋白，由人松弛素类似物和血清白蛋白VHH结构域组成，被研发用于改善肾脏灌注和心肾功能，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　天士力（600535）：公司发布公告，子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　人福医药（600079）：公司发布公告，子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW071021片的《药物临床试验批准通知书》，批准该药在晚期实体瘤中开展临床试验。

　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份甲苯磺酸艾多沙班片《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　莎普爱思（603168）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药行业市场表现与子行业分化

本周医药行业板块整体小幅上涨，跑赢沪深300指数，但内部子行业表现分化明显。医疗研发外包和血液制品表现强势，而体外诊断和医疗耗材表现相对落后。

## 医药企业动态与新药研发进展

多家医药企业发布公告，涉及新药获批临床、药品注册证书获批等重要进展。礼来的肾病1类新药在中国获批临床，天士力、人福医药、中国医药、莎普爱思等公司均有产品获批或取得临床试验批准。

# 主要内容

## 1. 市场表现

医药行业板块本周上涨0.64%，跑赢沪深300指数。
各子行业涨跌幅表现如下：
*   医疗研发外包(+1.37%)
*   血液制品（+0.68%）
*   体外诊断(+0.06%)
*   医疗耗材(+0.21%)
*   医疗设备(+0.28%)

个股方面，老百姓、赛伦生物、复旦复华涨幅居前，冠昊生物、香雪制药、南华生物跌幅居前。

## 2. 行业要闻

礼来申报的LY3540378注射液获批临床，拟开发用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者。该药物是一种半衰期延长的重组人松弛素蛋白，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。

## 3. 公司要闻

*   **天士力（600535）：** 子公司江苏天士力帝益药业的盐酸丙卡特罗口服溶液获得《药品注册证书》。
*   **人福医药（600079）：** 子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司的HW071021片获得《药物临床试验批准通知书》，批准在晚期实体瘤中开展临床试验。
*   **中国医药（600056）：** 子公司海南通用三洋药业有限公司的两份甲苯磺酸艾多沙班片获得《药品补充申请批准通知书》。
*   **莎普爱思（603168）：** 收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》。

# 总结

## 医药行业稳健发展，创新药研发持续推进

本周医药行业整体表现稳健，跑赢大盘，但子行业间存在分化。行业内公司积极推进新药研发和产品注册，多个创新药和仿制药取得重要进展，为行业发展注入新动力。

## 关注政策与市场风险，把握投资机会

投资者应关注新药研发及上市进度、政策推进情况以及市场竞争加剧等风险因素。同时，可关注在创新药研发、细分领域龙头以及业绩增长确定性较强的公司，把握投资机会。

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