中心思想
医药行业转型：出海与创新驱动新增长
本报告核心观点指出，中国医药行业正经历关键转型期，摆脱国内市场“内卷”困境，转向依靠新技术应用和拓展海外市场寻求新的增长动力。医疗器械出口的强劲复苏、呼吸道检测市场的持续扩张、维生素E等原料药供给侧改革带来的提价机遇、血液制品行业的加速整合以及国产GLP-1新药的国际化前景，共同构成了行业未来发展的核心驱动力。
市场机遇与风险并存下的投资策略
在海外贸易风险和国内集采降价风险并存的背景下，报告维持医药行业“推荐”评级。投资策略应聚焦于具备抗风险能力的资源型品种、通过新技术实现突破的创新领域，以及积极拓展海外市场的企业。通过数据分析，报告揭示了各细分领域的增长潜力，并提供了具体的选股思路，强调了海外布局和技术创新在提升企业竞争力中的关键作用。
主要内容
医药行业观点
医疗器械出口强劲复苏与全球市场拓展
根据医保商会数据，2024年上半年中国医疗器械出口额达到229.76亿元，实现3.12%的同比增长，标志着出口恢复正增长。除医用敷料外，一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复用品、口腔设备与材料等细分领域均实现正增长。尽管2023年受海外防疫需求变化影响，中国医疗器械出口额同比下降22.80%，但剔除防疫医疗器械产品后，实际降幅仅为3.08%，且自2023年8月起，器械出口增长已逐步恢复。中国医疗器械的品质已获得海外市场，特别是一带一路国家的认可。在欧美等发达国家市场，通过FDA认证的产品数量增加，高值耗材和中高端装备的出口比例也显著提升。
与此同时，国内医疗器械市场受医疗反腐等因素影响增长放缓。根据中国医疗装备协会数据，2024年上半年国内县级医院医疗设备采购规模同比下降50.57%。尽管体外诊断设备和医学影像设备的国产化比例有所提升，但总量下降导致竞争压力加大。国内带量采购和限价措施对高值耗材定价影响加深，单一依靠国内市场面临“内卷”问题，因此“出海”已成为行业重要的突破口。目前，医疗器械上市公司中报显示，海外市场增长对业绩贡献比例提升，海外布局已成为企业的重要竞争力。
呼吸道检测市场持续增长与基层渗透
根据疾控中心检测数据，近期南方和北方省份处于流感低传播阶段，但新冠等其他呼吸道传染病仍在传播。广东省疾病预防控制局数据显示，7月全省新冠病毒感染发病数为18384例，较6月份增加1万余例，全国新冠阳性率也上升至18.7%（7月22日-7月28日）。自疫情管控放开以来，流感、新冠、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病处于交替传播状态，使得呼吸道感染检测需求季度波动减弱，且随着“先检测后治疗”意识的提高，检测渗透率逐季提升。
国家卫健委于7月31日发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，明确提出加大医保基金对乡村医疗卫生体系的支持力度，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染是基层常发病，规范化管理离不开诊断依据，抗原抗体快检产品天然适合基层村卫生室的诊断需求。未来医保覆盖面的增加将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年将是中国企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，其产品平均定价有望高于国内，市场前景值得期待，预计海外市场订单将在感染高峰之前提前备货。
维生素E供给收紧与价格上涨
8月21日，BASF发布公告称，路德维希港工厂维生素E产品预计最早于2025年1月恢复生产，停产时间与市场预期基本一致。前期BASF已发布剩余库存分配方案，仅少数企业获得，市场供给影响有限。因此，BASF事故加速了VE提价节奏和价格空间上限。近期，VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg提升至160-180元/kg，VE欧洲市场成交价格也同步上调。
本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变。目前VE的竞争格局稳定，未来市场策略仍将以利润为导向。报告预计VE报价仍将继续上调，未来国内市场报价预计将超过240元/kg，目前VE提价仍处于中间阶段。业绩兑现方面，预计从2024年Q2或Q3起，部分品种提价带动的盈利好转有望逐步显现。浙江医药和新和成已发布2024年中报，Q2净利相对于Q1均有显著增长。根据VE出口均价，2024年Q2均价高于Q1，7月VE出口均价9.72美元/kg，高于5~6月均价，预计2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。
血液制品行业整合加速与集中度提升
血液制品属于资源型品种，其原料药主要来自献浆，生产企业和单采浆站的设立均有严格的审批流程。目前国内血制品行业仅存28家企业。2023年，天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家企业位列千吨采浆梯队。2024年7月17日，华润博雅生物与GC Corp签订协议，收购绿十字股权，绿十字中国目前拥有4个浆站，2023年采浆量为104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。
在新增品种、新增浆站、新增市场方面，第一梯队企业具有显著的竞争优势。同时，头部企业控股权也在发生变化，新股东赋能为整合资源和资金提供了有利支持。从资源整合落地节奏来看，派林生物在进入陕煤体系后，对外合作引入新疆德源的采浆加速，自身建设产能也即将投产。
国产GLP-1新药出海前景广阔
根据诺和诺德2024年中报数据，GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗（约合38.62亿人民币），同比增长23%。中国超重肥胖人群和糖尿病人群总量庞大，治疗积极性高，为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。报告认为，国产GLP-1新药出海更值得期待。目前，恒瑞医药等企业已对外授权，出海合作模式多样。随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。
医药推选及选股推荐思路
行业转型与投资策略
2024年是医药行业实现驱动切换的关键时期，通过新技术应用和出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”。尽管海外贸易风险和国内集采降价风险并存，但医药细分领域众多，既有抗风险的资源型品种方向，也有依靠新技术率先突破的方向。报告维持医药行业“推荐”评级，并提供了具体的推选方向和选股思路。
细分领域投资机会
- 维生素及原料药： 鉴于VE供给收紧和提价趋势，推荐受益于VE大幅提价、Q3业绩具备弹性的浙江医药，关注能特科技和新和成。同时关注供应格局稳定、具备持续提价潜力的VB1，推荐天新药业；关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的花园生物；关注合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的川宁生物。
- 呼吸道检测市场： 随着新冠检测需求增加、呼吸道检测市场向基层渗透以及出海打开市场空间，推荐具有快检优势、Q3海外订单具备弹性的英诺特；推荐核酸检测技术持续迭代、满足临床和家庭自检趋势的圣湘生物。海外市场关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的万孚生物、东方生物和九安医疗。
- 新冠治疗药物： 鉴于新冠阳性率增加和药物治疗需求增加，推荐众生药业，关注先声药业。
- 医疗器械出海： 医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。关注化学发光仪器及试剂出口逐步提升的新产业；推荐具备掌超技术平台和国内市场定位优势的祥生医疗。
- 创新药医保谈判： 2024年医保谈判已发布初选名单，谈判规则优化后，更关注国产创新药品种的长期市场，推荐首次进入初选名单的上海谊众和京新药业。
- GLP-1大品种及配套产业链：
- GLP-1创新药方向： 全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向。国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的众生药业，关注博瑞医药、甘李药业、华东医药。
- GLP-1注射用包材国产化： 推荐美好医疗。
- 血液制品： 血液制品景气维持，资源型品种更能应对不确定性，行业整合加速，推荐派林生物和博雅生物，关注上海莱士、博晖创新、华兰生物。
- 品牌中药： 品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性，较好的现金流具备现金分红基础，推荐健民集团，关注佐力药业、千金药业、羚锐制药、马应龙。
- 医药国企改革： 医药国企改革的增长潜力有望继续释放，央国企平台的效率提升更为突出。化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐国药现代，关注华润双鹤；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以关注国药一致；器械类国企，改革后经营效率持续提升，推荐迪瑞医疗，关注新华医疗；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注千金药业。
- 二类疫苗： 结构性机会可以关注人二倍体狂苗的市场增长，可关注康华生物。
医药行情跟踪与估值分析
行业近期表现
- 周度表现： 最近一周（2024/08/18-2024/08/24），医药生物行业指数跌幅为4.99%，跑输沪深300指数4.44个百分点，在申万31个一级行业指数中排名第29位。
- 月度表现： 最近一月（2024/07/24-2024/08/24），医药生物行业指数跌幅为2.26%，跑赢沪深300指数0.40个百分点，在申万31个一级行业指数中排名第14位。
- 季度/半年度表现： 最近3个月（2024/05/24-2024/08/24）跌幅为14.83%，跑输沪深300指数6.19个百分点；最近6个月（2024/02/24-2024/08/24）跌幅为15.21%，跑输沪深300指数10.55个百分点。
子行业表现与估值
- 周度子板块： 最近一周跌幅最小的子板块为中药Ⅱ（跌幅3.59%，相对沪深300：-3.04%）；跌幅最大的为医疗服务（跌幅8.26%，相对沪深300：-7.71%）。
- 月度子板块： 最近一月涨幅最大的子板块为化学制药（涨幅1.88%，相对沪深300：+4.54%）；跌幅最大的为生物制品（跌幅5.29%，相对沪深300：-2.63%）。
- 年度子板块与估值： 最近一年（2023/08/24-2024/08/24），化学制药跌幅最小（-3.55%），PE（TTM）目前为34.11倍。医疗服务跌幅最大（-45.15%），PE（TTM）目前为21.12倍。医疗器械、中药、生物制品、医药商业一年期变动分别为-15.99%、-14.70%、-24.19%、-24.31%。
行业整体估值
医药生物行业指数当期PE（TTM）为26.73倍，低于近5年历史平均估值33.77倍。
行业重要政策与要闻
政策动态
- 医保支付改革： 广东省医疗保障局于2024年8月21日发布《广东省基本医疗保险按病种分值付费管理办法（征求意见稿）》，旨在推动建立管用高效的医保支付机制。
- 短缺药品保障： 药物政策与基本药物制度司于2024年8月20日发布《短缺药品保供稳价近期工作》，加强短缺药品监测预警与供应保障。
- 药品反垄断： 国家市场监督总局于2024年8月9日发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》，以有效预防和制止药品领域垄断行为。
行业要闻
- 医疗器械创新： 赛诺微自主研发的7mm超声刀获国家三类医疗器械注册证，成为中国首把获批上市的国产7mm超声刀，有望实现进口替代（8月22日）。
- 新药研发进展： 加科思终止SHP2变构抑制剂JAB-3068的临床开发（8月21日）。强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant联合第三代EGFR抑制剂Lazcluze获美国FDA批准用于一线治疗NSCLC（8月20日）。礼来GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽III期研究3年随访结果积极，显著降低2型糖尿病风险94%（8月20日）。第一三共与阿斯利康Enhertu新适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理（8月19日）。
上市公司公告
- 业绩报告： 华润三九（H1营收141.06亿元，同比增长7.30%；归母净利润23.98亿元，同比增长27.77%）、恒瑞医药（H1营收136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%）、迪瑞医疗（H1营收8.78亿元，同比增长26.38%；归母净利润1.65亿元，同比增长2.12%）、国药股份（H1营收247.57亿元，同比增加2.55%；归母净利润10.01亿元，同比增加
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