2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成氨、苯胺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      合成氨、苯胺等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   合成氨、苯胺等涨幅居前,天然气、硫酸等跌幅较大本周涨幅较大的产品:合成氨(河北金源,8.58%),锂电池电解液(全国均价/磷酸铁锂电解液,5.71%),苯胺(华东地区,3.90%),无水氢氟酸(华东地区,3.80%),金属硅(云南金属硅3303,2.88%),萤石粉-湿粉(华东地区,2.76%),DMF(华东,2.58%),涤纶工业丝(1000D/192F)(高强型,2.35%),燃料油(新加坡高硫180cst(美元/吨),2.22%),醋酸(华东地区,2.07%)。   本周跌幅较大的产品:赖氨酸(河北地区70%,-3.12%),煤焦油(山西市场,-3.21%),HDPE(注塑/CFR东南亚,-3.30%),二氯甲烷(华东地区,-3.83%),合成氨(安徽昊源,-3.85%),双酚A(华东,-4.27%),对硝基氯化苯(安徽地区,-4.76%),尿素(云南云维(小颗粒),-5.79%),硫酸(双狮98%,-5.81%),天然气(NYMEX天然气(期货),-7.90%)。   本周观点:美联储降息,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到美联储降息及俄乌冲突局势影响,国际油价反复震荡。截至9月26日收盘,布伦特原油价格为70.13美元/桶,较上周上涨5.17%;WTI原油价格为65.72美元/桶,较上周上涨4.85%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:合成氨上涨8.58%,锂电池电解液上涨5.71%,苯胺上涨3.90%,无水氢氟酸上涨3.80%等,但仍有不少产品价格下跌,其中天然气下跌7.90%,硫酸下跌5.81%,尿素下跌5.79%,对硝基氯化苯下跌4.76%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      34页
      2025-09-30
    • 公司动态研究报告:业绩符合预期,CGM海外拓展持续推进

      公司动态研究报告:业绩符合预期,CGM海外拓展持续推进

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   业绩符合预期,市场地位稳固   2025上半年,公司实现营业收入22.64亿元,同比增长6.12%;归母公司净利润1.81亿元,同比下降8.52%。截至半年报,公司占据中国50%以上的血糖仪零售市场,为全球第四大血糖仪企业。公司血糖仪产品覆盖3,800家等级医院、超过40万家药店,在全球公司拥有超过2,500万用户,业务遍布全球187个国家和地区。   CGM国际化布局持续推进,全球加速放量可期,目前,血糖仪仍是公司主要的业绩贡献来源,占比超过73%。公司持续巩固现有优势,上半年持续葡萄糖监测系统(CGM)产品注册范围进一步扩大,新增巴西、伊朗、尼泊尔、白俄罗斯、乌拉圭、越南等多个国家获批注册证。此外,公司CGM二代产品已获得欧盟MDR认证,进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景。   软实力不断提升,助力全球业务发展   公司组建了专业的健康管理团队,依托于公司旗下糖尿病门诊、糖尿病逆转中心等机构和平台,持续完善服务体系建设,为患者提供慢病精细化治疗和管理,服务网络覆盖全球。公司以丰富的产品为基石,辅以全方面的软性服务,协同海外子公司PTS和Trividia通过全球经销商体系建立起覆盖全球187个国家和地区的销售和服务体系。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为48.87、55.72、61.29亿元,EPS分别为0.71、0.94、1.15元,当前股价对应PE分别为28.3、21.4、17.6倍。公司深耕血糖检测领域,地位领先,CGM海外审批进入关键后期阶段,看好后续CGM获批后美国市场放量,维持“买入”投资评级。   风险提示   国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、新品商业化不及预期的风险。
      华鑫证券有限责任公司
      5页
      2025-09-28
    • 公司动态研究报告:业绩符合预期,多板块战略持续推进

      公司动态研究报告:业绩符合预期,多板块战略持续推进

      个股研报
        理邦仪器(300206)   投资要点   基数影响逐步出清,业绩稳步向上   2025年上半年,公司实现营业收入9.14亿元,同比下降0.91%;归母净利润1.54亿元,同比增长23.47%。其中,2025年一季度,公司实现营业收入4.20亿元,归母净利润0.65亿元,二季度相比一季度环比实现增长,业绩稳步改善。   研发持续产出,提升市场竞争力   2025年上半年,公司产品注册与认证成果显著。其中,CX系列病人监护仪、WT-6M试验数据处理软件、SE-1202E心电图机、SE-310多道心电图机、Nano超声诊断仪、AX8系列及AX9系列便携式彩色超声诊断设备等产品及软件获得中国NMPA注册。海外部分,公司iV100监护仪、SE-310系列心电图机、Nano系列超声诊断仪、LX9系列超声诊断系统等产品获得CE认证;Ax8&Ax9系列全数字超声诊断系统和C9UHD&C12UHD电子阴道镜通过FDA510(k)认证。截至2025年上半年,公司新获得海内外授权专利47项。   AI赋能业务突破,提升运营效能与服务覆盖   2025年上半年,公司智慧健康业务以大数据算法为基石,加速推进AI创新成果落地,相继推出智慧重症AI大模型、远程胎监小助手、智慧胎监全场景AI应用等产品。截至半年报,公司智慧健康业务累计服务超15,000家医疗机构,涵盖超1000家二级医院,实现了从全国知名三甲医院到村卫生室的纵贯式覆盖。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为20.27、22.41、24.85亿元,EPS分别为0.35、0.41、0.50元,当前股价对应PE分别为34.2、28.5、23.8倍。公司多年研发和技术积累已经进入回报期,具备竞争力的新品配合公司在医疗服务过往多年深耕的资源,有望带动业绩进一步增长,维持“买入”投资评级。   风险提示   国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、新品上市和推广速度低于预期。
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      5页
      2025-09-28
    • 公司动态研究报告:业绩符合预期,呼吸机一体化龙头全球战略持续推进

      公司动态研究报告:业绩符合预期,呼吸机一体化龙头全球战略持续推进

      个股研报
        瑞迈特(301367)   投资要点   业绩符合预期,毛利率稳步提升   2025年上半年,公司实现营业收入5.44亿元,同比增长42.3%;归母净利润1.31亿元,同比增长42.19%。公司2023、2024、2025H1的毛利率分别为46.14%、48.34%、52.17%,呈现稳步提升的态势。   战略布局海外市场,耗材板块快速增长,   2025年上半年,公司耗材实现收入1.78亿元,同比增长30.26%,实现快速增长。公司耗材业务国际化布局持续深耕,美国市场,公司自2023年便通过RH公司组建的专业耗材团队积极开展市场推广,提升品牌影响力和市场认知度。欧洲市场,公司于2023年成立法国数据型子公司,覆盖欧洲市场,通过解决医保报销问题和完善基础设施吸引更多代理商合作,进一步拓展了市场规模。公司耗材产品在多区域战略布局的推动下,有望实现持续增长。   海外业务持续推进,全球市场地位稳步提升   公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材,全球竞争力稳步提升。2025年上半年公司海外收入为3.53亿元,同比增长61.33%。根据沙利文数据,2023年公司家用无创呼吸机在全球市场市占率为12.4%,排名第二,国内市场占有率为30.6%,在国产无创呼吸机品牌中国市场中排名第一,已覆盖全球100多个国家和地区   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为10.13、12.68、16.10亿元,EPS分别为2.60、3.35、4.47元,当前股价对应PE分别为31.5、24.4、18.3倍。公司呼吸机及耗材市场地位领先,随着海外市场布局的持续推进,业绩有望持续增长,维持“买入”投资评级。   风险提示   国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、行业政策及监管风险。
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      5页
      2025-09-28
    • 公司事件点评报告:并购朗研生命,实现CRO+医药工业布局

      公司事件点评报告:并购朗研生命,实现CRO+医药工业布局

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件   阳光诺和发布公告:拟通过发行股份及可转换公司债券方式,购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权,并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。   投资要点   并购朗研生命,完善产业布局   朗研生命是一家专注于高端化学药及原料药的研发、生产、销售的医药工业实体,与上市公司的研发服务协同。本次交易完成后,上市公司将获朗研生命的商业化生产能力,实现“CRO+医药工业”的战略布局。朗研生命目前主力产品包括1个原国家二类新药——蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药。朗研生命还拥有30余项在研产品,其中2个二类创新药(1个处于Ⅰ期临床试验阶段,1个处于Ⅲ期临床试验阶段)。按照业绩承诺,2025-2028年朗研生命净利润不低于7486.86万元、8767.28万元、11080.79万元、13110.66万元。   自主创新药研发进入关键临床阶段   公司自主研发的STC007注射液主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,其中腹部手术后中、重度疼痛的Ⅱ期临床试验已圆满达成预期目标,Ⅲ期临床试验正按既定计划有序推进,针对瘙痒适应症的Ⅱ期临床试验正在进行中。STC007的抗镇痛靶点为κ阿片样物质受体,与μ阿片样物质受体激动剂不同,其能在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,也不容易产生耐受,具有较好的应用前景。   前瞻布局小核酸药物,2026年预计IND   在小核酸药物开发领域,公司已建立小核酸药物载药系统开发平台,已有两款产处于临床前阶段,其中ABA001用于长效降压药,ABY001用于长效减脂增肌。ABY001采用寡核苷酸偶联抗体(AOC)设计,具有稳定性优势,预计给药周期为预计3-6个月给药一次。目前ABA001处于IND阶段,ABY001处于PCC阶段,预计2026年至少一款产品进入临床。   盈利预测   不考虑朗研生命注入,预测公司2025-2027年收入分别为12.59、14.15、16.15亿元,EPS分别为2.06、2.41、2.96元,当前股价对应PE分别为32.4、27.7、22.5倍,考虑创新药即将进入临床三期阶段和未来市场前景,给予“买入”投资评级。   风险提示   新药临床研发的不确定性,小核酸药物研发进入临床的不确定性,朗研生命注入后业绩不能完成业绩承诺,并购失败风险。
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      5页
      2025-09-28
    • 公司动态研究报告:NL003进入审评阶段,产品即将进入收获期

      公司动态研究报告:NL003进入审评阶段,产品即将进入收获期

      个股研报
        诺思兰德(430047)   投资要点   眼科药品持续注入动力,为创新管线输血   2025年上半年,公司实现营收0.37亿元,同比增长1.47%;归母净利润为-0.2亿元。公司目前还未有新药上市,眼科药品作为公司核心收入来源,持续为新药研发输血。截至2025年半年报,公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件,已建成3条GMP认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。   重磅创新药注册稳步推进,NL003即将进入收获期   NL003溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进,公司于4月收到补充资料通知,截至半年报前已提交补充材料。同时,静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外,公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究,并正在积极筹备上市后真实世界研究,通过后续研究强化循证医学支持。   商业化进程持续开展,公司创新药商业化即将正式开启   2025年上半年,塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动,目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外,公司生物药物生产基地建设也在有序推进中,产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计,正在进行生产和组装,原液车间机电、净化工程按计划实施中。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元,EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元,当前股价对应PE分别为-124.9、-2615.8、76.9倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-28
    • 公司动态研究报告:业绩符合预期,创新管线持续推进

      公司动态研究报告:业绩符合预期,创新管线持续推进

      个股研报
        汇宇制药(688553)   投资要点   公司业绩稳健增长,产品管线持续扩展   2025年上半年,公司实现营业收入4.53亿元,同比下降14.86%;实现归母净利润-0.81亿元,同比下降223.78%;公司坚持以研发驱动为战略,专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025半年报,公司国内新增药品上市5个,累计上市药品达到43个;国外新增药品上市批件50个,累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个,累计待批上市注册申请超过250个。   创新药布局加速推进,多款新药取得阶段性突破   公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发,并聚焦于抗体偶联药物(ADC),T细胞衔接器(TCE)和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025年上半年,公司多款药物均有序推进:1)公司I类生物创新药HY-0001项目于2025年4月顺利申报IND并于6月获批临床试验;2)I类生物创新药HY-0005项目于2025年4月顺利申报IND并于7月获批临床试验,目前已经开始进入I期临床;3)改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003项目正在开展I期临床研究。截至2025半年年报,公司在研创新药项目共14个,创新管线布局实现突破。   全球化战略持续加深,多元化业态稳步发展   公司国际化战略持续深化,境外销售收入增长快速。公司2025上半年实现海外收入0.93亿元,同比增长27.18%。目前,公司在海外累计已有25个产品获批上市,且在68个国家和地区实现销售,累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项。此外,在医疗器械领域,公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验,研发以注射剂剂型为主,应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至半年报,公司已完成3个I类医疗器械备案,取得3个II类医疗器械产品上市批件,同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段,3个医疗器械项目正在设计开发。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元,EPS分别为0.21、0.48、0.72元,当前股价对应PE分别为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利,看好后续新药管线持续深化,维持“买入”投资评级。   风险提示   药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。
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      2025-09-28
    • 硫磺、醋酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      硫磺、醋酸等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向

      化学制品
        投资要点   硫磺、醋酸等涨幅居前,硝酸、硫酸等跌幅较大   本周涨幅较大的产品:硫磺(CFR中国合同价,4.53%),醋酸(华东地区,3.26%),棉短绒(华东,3.03%),环氧丙烷(华东,2.62%),电石(华东地区,2.60%),三氯乙烯(华东地区,2.51%),天然气(NYMEX天然气(期货),2.44%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,2.16%),电池级碳酸锂(新疆99.5%min,2.12%),烧碱(32%离子膜华东地区,2.02%)。   本周跌幅较大的产品:硫酸(CFR西欧/北欧合同价,-23.87%),硝酸(安徽98%,-6.06%),环氧氯丙烷(华东地区,-5.68%),三氯吡啶醇钠(华东地区,-4.62%),尿素(浙江巨化(小颗粒),-4.09%),焦炭(山西市场价格,-3.86%),二氯甲烷(华东地区,-3.17%),PVC(CFR东南亚,-2.99%),二甲苯(东南亚FOB韩国,-2.40%),液化气(长岭炼化,-2.06%)。   本周观点:美俄谈判未见成效,俄乌冲突局势不明朗,国际油价反复震荡,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向   判断理由:本周主要受到俄乌冲突局势影响,国际油价反复震荡。截至9月19日收盘,布伦特原油价格为66.68美元/桶,较上周下滑0.46%;WTI原油价格为62.68美元/桶,较上周下滑0.02%。预计2025年国际油价中枢值将维持在65-70美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价企稳的预期,我们看好具有高股息特征的中国石化、中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨4.53%,醋酸上涨3.26%,棉短绒上涨3.03%,环氧丙烷上涨2.62%等,但仍有不少产品价格下跌,其中硫酸下跌23.87%,硝酸下跌6.06%,环氧氯丙烷下跌5.68%,三氯吡啶醇钠下跌4.62%。从化工行业中报业绩表现来看,行业整体仍处于弱势,各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响,但也有部分子行业表现超预期,例如润滑油行业等。此外,建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下:首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难,底部特征明显,库存持续下降,价格近期开始上涨,在海外进入补库存周期的大背景下,行业有可能进入景气周期,继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等;第二,在行业整体机会不多的情况下,精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源;第三,在关税不确定性的影响下,出口预计会受到影响,内循环需要承担更多的增长责任,化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品,其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环,需求相对刚性,继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等,中国心连心化肥做重点推荐。最后,在国际油价上涨的背景下,我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。化工行业中云天化、兴发集团、龙佰集团等细分子领域龙头企业也有5%左右股息率,在红利资产中具有较强吸引力。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
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      2025-09-26
    • 公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

      公司事件点评报告:合作引入脱敏管线,自主研发布局肿瘤方向

      个股研报
        长春高新(000661)   事件   长春高新发布公告:控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦ALK-Abelló A/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。   投资要点   合作拓展脱敏领域,培育新增长点   此次合作金赛药业将获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,其中皮下注射剂型已在中国大陆上市,舌下片剂型正处于Ⅲ期桥接临床研究阶段。ALK是全球脱敏治疗的领先企业,占据全球份额的45%,中国市场因舌下给药(SLIT)是主要方式,ALK的注射剂型份额占比不足30%。未来舌下片剂型获批,叠加金赛药业在儿科渠道的销售优势,预计市场份额将扩大。根据《儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识》,2022年国内荟萃分析显示,中国0~18岁儿童青少年过敏性鼻炎患病率达到18.46%,中国也是全球最大尘螨脱敏治疗市场,2023年市场总量超过11亿人民币,3年复合增速12%。金赛药业与ALK合作期限至2039年,经过长期培育,脱敏领域有望成为金赛药业重要的新增长点。   伏欣奇拜单抗已上市,满足痛风急性期治疗   伏欣奇拜单抗为国内首款抗白介素1β(IL-1β)全人源单抗,2025年6月正式获批上市,填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白。临床数据显示,伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效,6-72小时镇痛效果与激素相当,72hVAS评分下降57.09mm,12周痛风复发风险降低90%,24周痛风复发风险降低87%。据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,中国高尿酸血症患者约有1.77亿,痛风性关节炎(GA)患者超过1466万人,伏欣奇拜单抗具备超20亿的销售潜力。   持续增加研发投入,布局肿瘤领域   2025年H1公司研发投入13.35亿元,较上年同期增加17.32%,研发投入占营业收入比例提升至20.21%,其中研发费用11.55亿元,较上年同期增加30.22%。研发投入的增加,子公司金赛药业得以吸引新进人才,并构建起以ADC为核心的肿瘤新药开发平台。   盈利预测   预测公司2025-2027年收入分别为133.25、136.94、137.85亿元,EPS分别为5.66、5.88、6.00元,当前股价对应PE分别为21.0、20.2、19.8倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   生长激素竞争格局变化,长效生长激素增速放缓的风险,研发投入增长过快侵蚀公司利润的风险,伏欣奇拜单抗竞品获批的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-25
    • 医药行业周报:把握结构性机会,优中选优

      医药行业周报:把握结构性机会,优中选优

      化学制药
        根据医药魔方数据,2025年上半年,中国License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。重磅交易的落地提升了市场对创新药出海的整体信心,也给与了创新药板块的溢价,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.77倍;高于5年历史平均估值31.50倍。进入2025年Q3之后,出海趋势延续,但重磅交易较少,叠加美国拟针对中国创新药授权美国企业的提案,市场对创新药出海的顾虑增加。我们认为中国创新药出海,是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果,全球新药研发向中国转移,是产业趋势不可逆转,短期有季节月份的波动,但全年增长的趋势不变。中国创新药出海是MNC对中国研发管线持续筛选,优中选优的过程,并非所有创新企业都能获得机会。2025年上半年,在创新估值修复提升的阶段,国内外的成功交易能带动同靶点管线的估值提升,未来的4季度,我们认为市场会更注重对同靶点的竞争优势对比以及分析对外授权的可能性。   2.小核酸药物出海突破,关注降压等慢病方向   9月小核酸领域,中国创新药出海实现重要突破。9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品,根据协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,同时,舶望制药将获得1.6亿美元的预付款,并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费,总潜在里程碑价值高达52亿美元。9月17日,迈威生物与Aditum Bio Fund3,L.P.宣布成立Kalexo Bio,Inc.,并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心,目前国内已有多个创新企业掌握技术,并推进海外的临床研发,治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。降血压、降血脂等慢病方向,患者基数庞大、临床需求长期未被充分满足,商业前景广阔。9月18日阿里拉姆(Alnylam)启动了高血压RNAi疗法Zilebesiran(ALN-AGT0)的首个III期临床试验(ZENITH),而国内企业悦康医药于7月23日美国FDA关于同意小核酸药物YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验。   3.世界肺癌大会,国产ADC数据靓丽   2025年9月6日至9日世界肺癌大会(WCLC)上,多项中国创新药临床数据公布,其中ADC的临床数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域,复宏汉霖发布创新型PD-L1ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床I期更新数据,HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势—≥4L的鳞状NSCLC患者中,ORR达28.6%,其中多西他赛经治患者ORR为30%;≥3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR达46.7%,其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著,ORR达60%,对比恒瑞医药的PD-L1ADC,复宏汉霖的HLX43展现更为广谱的,不依赖生物标志物、高效低毒的竞争优势。在双抗ADC领域,百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段,其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1GFR×HER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果,所有患者均为最佳应答:ORR100%,cORR95%,PFS率和OS率双双突破:mPFS未达到,12个月PFS率92.1%;mOS未达到,12个月OS率94.8%。从对外授权的角度看,近十年,全球ADC交易数量呈现稳定上升趋势,中国企业License-out获得全球认可,2025年1月,启德医药与Biohaven就偶联平台技术授权达成多靶点创新ADC药物开发合作,创下130亿美元的历史新高。在潜在对外授权的ADC中,EGFR-ADC、B7-H3和EGFR的双抗ADC值得关注。   4.胰淀素首个单药减重III期数据读出,中国企业继续追赶   9月16日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)大会上公布了在研长效胰淀素类似物(cagrilintide)单药治疗的III期临床数据。有效性方面,治疗68周后,cagrilintide单药实现了11.8%(12.5kg)的平均体重减轻,显著优于安慰剂的2.3%(2.5kg)。安全性方面,cagrilintide耐受性良好,最常见的不良反应为胃肠道反应,且大多为一过性,严重程度为轻度至中度。虽然Cagrilintide的减重效果略低于司美格鲁肽单药,但安全性是其核心优势,试验组中因恶心导致永久停药的比例仅为1.0%,未来对肌肉的影响也会陆续读出。围绕胰淀素类似物的开发,诺和诺德、礼来、罗氏、阿斯利康等MNC均开始布局。国内方面,众生药业、博瑞医药和九源基因等也后续跟进,后续合作值得期待。   5.CXO有望逐步恢复,关注3季度订单趋势   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。随着产业复苏的扩大,Q3起行业订单增加将逐步扩大,二线和三线CRO企业也有望获益。普蕊斯发布2025年中报,新签订单额同比增长40.12%,预计后续将扩大人员招聘,CRO业绩恢复的趋势将逐步明确。   6.2025年医保谈判和商保创新药目录专家评审结束   2025年9月20日,国家医保局公告2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果。预计10月份国家医保局将开始拟谈判/竞价/价格协商企业现场沟通会。根据8月28日医保局发布通过形式审查的目录,基本医保目录535个通过形式审查,其中目录外311个、目录内224个;商保创新药目录121个通过形式审查,其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。2025年是商保目录制定的首年,其最终目录品种范围和落实报销幅度对参与谈判企业影响较大。从审核通过121个药品来看,孤儿药、进口PD-1/L-1是通过审核进入程序的主要品种,部分品种继通过了医保目录的审核,也通过了商保创新药目录的的审核。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注IO+ADC的升级,PD-1三抗,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】,关注【基石药业】,ADC的授权,关注【复宏汉霖】、【石药集团】。   2)CXO受益于创新环境好转和订单恢复增长,推荐【百诚医药】、【凯莱英】、【普蕊斯】、【维亚生物】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   3)小核酸和基因治疗技术持续突破,推荐【西藏药业】,关注小核酸药物研发的,推荐【悦康医药】、关注【阳光诺和】、【迈威生物】。   4)关注免疫方向,银屑病领域市场空间大,出海趋势值得关注,推荐【益方生物】,关注【荃信生物-B】、【诺诚健华】、【丽珠集团】。   5)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   6)CAR-T方向,新靶点、实体瘤和体内CAR-T方向的技术突破,推荐【安科生物】,关注【科济药业】。   7)商保创新药目录和2025年版医保目录谈判,关注【北海康成】。   8)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。9)减重方向,关注国产GLP-1的差异化研发布局,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】。   10)医疗器械领域,PEEK材料和液态硅胶在人形机器人方向的应用拓展,推荐【美好医疗】。   重点关注公司及盈利预测   2025-09-21EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-09-21
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