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    • 医药行业周报:AI平台合作陆续落地,早研AI化势不可挡

      医药行业周报:AI平台合作陆续落地,早研AI化势不可挡

      化学制药
        1. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求   10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD 平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S 生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单   2. CDMO景气度有望持续兑现,全球产业链地位不可替代   根据药明康德财报,26年Q1,公司持续经营业务在手订单人民币597.7 亿元,同比增长23.6%;26年H1,公司持续经营业务在手订单人民币664.3 亿元,同比增长25.2%。凯莱英和康龙化成也实现订单高增长,2026年H1新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron( 商品名:Foundayo) 获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。我们预计2026年Q3 CDMO行业景气度依然保持。在产业链竞争力方面,目前在新分子CDMO上,中国企业凭借高效高质量在产业链中处于不可替代的地位,海外政策干扰的实际影响已显著下降   3. 中国创新药出海机遇和挑战并存   2026 年 上 半 年 , 中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1 中国 License-out 出海总金额997亿美元,约为 2024 年全年(522 亿)的2倍,接近 2025 年全年(1357 亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 (“ATTC”) 候选药物,由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体 (“EGFR”) 抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日,恒瑞医药与诺和诺德(Novo Nordisk A/S)就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时,挑战依然存在,尤其是海外临床的不确定性,国内临床的成功复制到海外,需要综合资源配套。中国创新药整体的研发质量依然保持优势,在即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,根据医药魔方统计,共有29项中国新药研究入选LBA,再次创下LBA入选数量和占比的历史新高,共有12项研究入选最高规格的主席研讨会,其中包括5项中国新药研究,占比超过1/3。   4. 国内RNA疫苗获得授权,mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点   2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。mRNA癌症疫苗的价值提升来自Moderna和默沙东联合研究的成功,2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene 联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna 8月19日涨幅达到170.52%,截至10月9日,Moderna市值已接近900亿美元。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。   5. GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势   2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元,司美格鲁肽销售 175.25 亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长48%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide 二期 24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项 UBT251 注射液 III 期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重 III 期临床试验获得顶线分析数据结果, RAY1225注射液 9mg 组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225 注射液 9mg 组 Q2W 连续治疗52 周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为 99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达 53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg组每周给药一次,连续治疗 52 周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为 85.8%和 61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力   6.医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量   根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0等政策持续加强,同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组,DIP 3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种   7.零售药店持续出清,刚性品种增长延续   根据米内网零售数据,2026年8月中国实体药店市场零售规模为 504亿元,环比7月微增0.5%,同比增长0.02%,其中药品同比增长2.4%,中药饮片,医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中,化学药增速也好于中成药,化学药TOP20亚类16个实现正增长,仅4个下滑,处方外流等因素推动,刚性需求品种增长趋势延续。供给方面,根据中康药店通系统数据显示,截至2026年2季度,全国零售药店门店总数降至约66.5万家,环比下降1.1%,净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清,药店供给总量持续下降。药店出清同时,客流量也逐步恢复,26H1店月均订单量同比增长5%,其中Q2增速进一步扩大至6%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复,大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务,涉及门店451家。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯】,关注【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。   2)CXO景气度有望延续,Q3订单有望延续增长趋势,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药康生物】。   3)中国企业在MASH领域和减重降糖(GLP-1)领域的进展,有望实现出海突破,推荐【众生
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      2026-10-19
    • 医药行业周报:注重干湿闭环,AIDD为新药研发持续赋能

      医药行业周报:注重干湿闭环,AIDD为新药研发持续赋能

      上海时代天使医疗器械有限公司
      胰岛素
      广东东阳光药业股份有限公司
      浙江昂利康制药股份有限公司
      上海康耐特光学科技集团股份有限公司
        医药行业观点   1.MNC持续加码AIDD,干湿闭环催生验证需求   在全球新药研发的竞争中,MNC纷纷加码AIDD,而且并不满足于AI研发管线的引入或者依靠外部AI新药平台。9月28日,罗氏研发日,罗氏提出Lab-in-the-Loop闭环战略,除了英伟达、Anthropic等外部帮助,罗氏更注重自主实验数据验证和模型迭代,提高AI应用的自主性,把学习成果转化为竞争优势。AIDD从小分子拓展到抗体和蛋白领域,应用场景不断拓宽。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,TwistBioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中相关蛋白业务已逐步提升,AI,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。   2.中国创新药出海机遇和挑战并存   2026年上半年,中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物(“ATTC”)候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体(“EGFR”)抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日,恒瑞医药与诺和诺德(NovoNordiskA/S)就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时,挑战依然存在,尤其是海外临床的不确定性。海外临床依然是中国创新药出海必须迈过的一道坎。   3.国内RNA疫苗获得授权,mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点   2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。mRNA癌症疫苗的价值提升来自Moderna和默沙东联合研究的成功,2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%,截至10月9日,Moderna市值已接近900亿美元。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。   4.GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势   2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元,司美格鲁肽销售175.25亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长48%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项UBT251注射液III期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重III期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液9mg组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225注射液9mg组Q2W连续治疗52周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的III期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg组每周给药一次,连续治疗52周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力。   5.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种商业化有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。   6.医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量   根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组,DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯】,关注【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。   2)CXO景气度延续,中报确认新签CDMO订单增长,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药明生物】。   3)医疗器械领域出口持续拉动,国内政策改革影响深化,市场挑战和机遇并存,推荐【美好医疗】,【迈瑞医疗】,【新产业】,关注【亚辉龙】,【英科医疗】;   4)关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破,推荐【康耐特光学】,关注【时代天使】。   5)中国企业在MASH领域和减重降糖(GLP-1)领域的进展,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   6)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。   7)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   8)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   9)胰岛素等类似物出海突破,关注【通化东宝】、【东阳光药】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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      2026-10-12
    • 医药行业周报:AIDD价值逐步认可,聚焦配套验证服务

      医药行业周报:AIDD价值逐步认可,聚焦配套验证服务

      小细胞肺癌
      翰森制药集团有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      广东东阳光药业股份有限公司
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
        医药行业观点   1.AI加速新药研发,聚焦配套验证服务   MNC在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药到药物开发底座的重新塑造。9月16日,诺和诺德宣布应用Claude模型及Claude Science平台,针对诺和诺德科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案。AIDD从小分子拓展到抗体和蛋白领域,应用场景不断拓宽。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单。   2.创新药国内增速分化,持续关键临床数据催化   8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。继WCLC(世界肺癌大会)之后,ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)将于10月23日至27日在西班牙启幕,根据医药魔方统计,共有29项中国新药研究入选LBA(Late-Breaking Abstract,最新突破性摘要),其中5项入选主席研讨会(Presidential Symposium),继2025年后再次创下LBA入选数量和占比的历史新高。   3.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向   2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。   4.TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海   7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。8月10日,康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。   5.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种商业化有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。大分子方面,ADC的商业化浪潮正在加速到来。   6.医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量   根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组,DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯,关注】【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。   2)CXO景气度延续,中报确认新签CDMO订单增长,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药明生物】。   3)医疗器械领域出口持续拉动,国内政策改革影响深化,市场挑战和机遇并存,推荐【迈瑞医疗】,【新产业】,【美好医疗】,关注【亚辉龙】,【英科医疗】;   4)关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破,推荐【康耐特光学】,关注【时代天使】。   5)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。   6)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   7)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   8)WCLC大会,关注中国企业在小细胞肺癌上的突破,关注【翰森制药】和【复宏汉霖】。   9)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   10)胰岛素等类似物出海突破,关注【通化东宝】、【东阳光药】。
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      2026-09-27
    • 公司事件点评报告:加速赋能AI新药研发

      公司事件点评报告:加速赋能AI新药研发

      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
        百普赛斯(301080)   事件   百普赛斯发布公告:拟以自有资金出资15,000万元人民币,与专业投资机构共同设立苏州苏高新融晟百普创业投资合伙企业(有限合伙),并认购30%的份额,成为其有限合伙人。   投资要点   投资1.5亿元合伙设立投资基金   公司主业为供应重组蛋白和抗体,不仅服务头部生物医药企业,还面向非上市的biotech企业,此次投资设立的医药投资基金,一方面有利于发挥公司在生命科学、医疗健康领域的专业优势,拓展公司投资渠道,获取投资收益,另一方面,发掘培养与公司主营业务形成资源互补、战略协同的合作方,不断完善产业链布局,提升公司综合竞争力。   政策激励源头创新,推动上游生物试剂需求   9月18日工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五规划》,规划提出2030年目标——首创新药(FIC)占全球比例≥25%。顶层政策激励源头创新,推动创新药研发向首创性、突破性、颠覆性升级,也拉动对上游高质量生物试剂的需求。公司凭借领先的靶点覆盖广度与快速研发响应速度,切入全球药企的供应链体系。2026年H1,公司收入同比增长28.97%,延续了稳定增长趋势。   赋能AI药物发现,新平台正式发布   公司依托HEK293/CHO真核表达体系,为AI设计的抗体分子提供高通量表达与标准化纯化服务;同时构建覆盖"分子亲和力—细胞功能—成药性"的一体化体外验证平台,以高通量、快速度、数据就绪的湿实验验证能力,精准承接AIDD对标准化湿实验数据的规模化需求,助力干湿实验高效衔接与数据闭环构建。9月10日公司正式发布CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为10.87、13.65、16.78亿元,EPS分别为1.28、1.77、2.35元,当前股价对应PE分别为92.5、67.3、50.6倍,考虑湿实验需求的大幅增长,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   全球AI4S湿实验验证订单波动风险;公司承接湿实验订单的不确定性;重组蛋白业务价格竞争风险。
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      2026-09-23
    • 公司事件点评报告:主营业务持续优化,“科技+场景”战略驱动长期发展

      公司事件点评报告:主营业务持续优化,“科技+场景”战略驱动长期发展

      个股研报
        新里程(002219)   事件   新里程股份公司发布2026年半年度报告:2026年上半年,公司实现总营业收入14.08亿元,同比减少11.54%;实现归母净利润918万元,同比减少4.24%;实现扣非净利润1008万元,同比减少19.96%。   2026年第二季度,公司实现营业收入6.88亿元,同比下降13.52%;归母净利润为-1128.50万元,同比增长29.75%,扣非归母净利润-1191.27万元,同比减亏20.55%。   投资要点   主营业务结构在持续优化和改善中   ①医疗服务板块,精细化管理成效显著,实现“降收增利”:2026H1实现收入11.4亿元,同比下降6.7%。毛利率由去年同期的26.55%提升至28.40%,最终实现净利润7710万元,同比增长4.2%。   ②康养板块,战略转型深入推进,业绩实现双位数增长:2026H1实现收入1.72亿元,同比增长9.3%,占总营收比例12.22%;实现净利润964万元,同比增长14.8%。康养床位数增加到1070张,较去年增长21.5%。公司远期目标实现在三年内新增5000至10000张养老床位的运营规模。随着康养床位占比提升至30%,康养业务收入占比目标25%-30%。康养业务有望逐渐成为公司新增长曲线。   ③医药板块,积极应对集采影响,业务调整助推亏损收窄:受独一味系列产品集采等政策影响,2026H1实现收入9217万元,同比下降55.8%。公司加速调整业务模式,优化产品线结构。该板块毛利率提升至46.04%(去年同期为40.47%),实现净利润-2720万元。相较于去年同期,亏损收窄幅度达18.0%。   确立“科技+场景”战略,收购泽普医疗进军智能   康复机器人和脑机接口   公司以医疗机构与康养场景为基础,以科技创新为引擎,着眼长远布局构建生物医药、智能机器人、脑机接口三大科技高地。2026年8月18日,公司发布报告,拟以自有资金及自筹资金4.37亿元人民币通过股权转让及增资扩股形式取得山东泽普医疗科技有限公司51%的股权。   收购标的泽普医疗,深耕智能康复医疗设备,生产体系完备,研发实力雄厚,产品矩阵丰富。公司以人工智能(AI)与具身机器人技术深度融合为核心驱动,还自主研发脑机接口技术,与康复机器人深度融合,实现从卧床到康复全周期临床康复覆盖。现有智能医疗康复产品、康复机器人等五大主营版块、200多个品种。其中,73个产品获得欧盟CE认证,15个获得美国FDA认证,并已经在全球56个国家和地区实现销售。   泽普医疗2025年实现营收1.16亿元,同比2024年增长84.73%,实现净利润2346.42万元;2026年1-4月,公司营   收3780.63万元,净利润767.76万元。公司经营和利润呈现良好的增长趋势。   盈利预测   公司主营业务在积极优化,盈利能力在逐渐提升,在“科技+场景”战略定位下,积极探索康复机器人、脑机接口等领域,驱动公司长期发展。预测公司2026-2028年收入分别为30.70、35.27、38.95亿元,归母净利润分别为0.56、1.28、1.72亿元,EPS分别为0.02、0.04、0.05元,当前股价对应PE分别为129.4、56.4、42.2倍。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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      2026-09-22
    • 医药行业周报:AI加速新药研发,关注配套需求增长

      医药行业周报:AI加速新药研发,关注配套需求增长

      daraxonrasib
      GLP-1
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      胰腺癌
        医药行业观点   1.AI加速新药研发,配套验证服务需求增长   MNC在AI新药研发的布局已逐步从合作引进AI新药到药物开发底座的重新塑造。9月16日,诺和诺德宣布应用Claude模型及ClaudeScience平台,针对诺和诺德科学家识别的药物发现难题构建专用解决方案。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,TwistBioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,同时垂类AI制药公司也在迅速发展,催生对验证服务的需求。   2.医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量   根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组,DIP3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种。   3.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向   2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。IntismeranAutogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。   4.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种商业化有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1Orforglipron(商品名:Foundayo)获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准RevolutionMedicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。大分子方面,ADC的商业化浪潮正在加速到来。
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      2026-09-21
    • 医药行业周报:AIDD快速发展,验证服务需求增长

      医药行业周报:AIDD快速发展,验证服务需求增长

      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      胰岛素
      广东众生药业股份有限公司
      广东东阳光药业股份有限公司
      上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
        AI辅助药物发现(AIDD)发展迅速。2026年8月,大模型厂家Anthropic发布蛋白质设计研究论文,Claude(Mythos单靶点和Opus4.8多靶点)设计了针对15个靶点的蛋白质结合剂,并成功对抗了其中14个,根据不同设置,其单一设计成功结合率在22%到35%之间,而目前蛋白质设计活动中通常只有10%到15%。自2025年发布Claude for Life Sciences以来,Anthropic通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白   业务已逐步提升,公司预计,AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,同时垂类AI制药公司也在迅速发展,催生对验证服务的需求。   2.医疗器械出口占据主要增量,高值耗材政策影响出清后增长可期   根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,未来高值耗材刚性部分有望更突出强化。   3.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向   2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。   4.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,口服小分子GLP-1Orforglipron获得美国FDA批准,也为中国CDMO企业带来新订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。   5.创新药国内增速分化,关注WCLC大会中国数据   8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026世界肺癌大会(WCLC2026)将于2026年9月12日~15日,在韩国首尔隆重举行,来自中国的宜联生物的B7H3ADC药物Tam-Peli和翰森制药的B7H3ADC药物RisvutatugRezetecan公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果,并入选主席论坛环节。9月13日,相关研究结果公布,其中中位PFS和ORR,两者几乎完全相同。中位OS数据,翰森制药的Risvutatug Rezetecan为18.5个月,刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录。考虑宜联生物的Tam-Peli尚未成熟,并不直接可比。B7H3ADC是中国创新药在全球领先的代表之一,目前宜联生物和翰森制药均已实现在该靶点的授权交易,后续在小细胞肺癌的进展值得持续关注。   6.TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海   7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。8月10日,康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗器械领域出口持续拉动,国内政策改革影响深化,市场挑战和机遇并存,推荐【迈瑞医疗】,【新产业】,【美好医疗】,关注【亚辉龙】,【英科医疗】;   2)ICL行业应收账款风险基本出清,龙头利润转正,行业迎来修复,推荐【金域医学】,关注【迪安诊断】和【艾迪康控股】。   关注【药明合联】、【药明生物】、【美迪西】。   4)AIDD验证需求增加,关注配套服务产业链机遇,关注【金斯瑞科技】和【百普赛斯】。   5)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【康】,关注【键凯科技】。   6)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   7)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   8)WCLC大会,关注中国企业在小细胞肺癌上的突破,关注【翰森制药】和【复宏汉霖】。   9)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   10)胰岛素等类似物出海突破,关注【通化东宝】、【东阳光药】。    风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2026-09-14
    • 公司事件点评报告:业务结构优化成效显著,布局创新药械打造第二增长曲线

      公司事件点评报告:业务结构优化成效显著,布局创新药械打造第二增长曲线

      优替德隆
      青岛百洋医药股份有限公司
      骨坏死
      转移性脑癌
      锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽
        百洋医药(301015)   事件    百洋医药股份公司发布 2026 年半年度报告:2026 年上半年,公司实现总营业收入 35.60 亿元,同比减少 5.11%;实现归母净利润 2.25 亿元,同比增长 37.72%;实现扣非净利润 2.21 亿元,同比增长 24.58%。   2026 年第二季度,公司实现营业收入 17.76 亿元,同比下降7.05%;归母净利润为 1.01 亿元,同比增长 28.93%,扣非归母净利润 1.04 亿元,同比增长 34.83%。   投资要点   业务结构优化成效显著   2026H1,公司品牌运营业务实现营收 27.22 亿元,同比增长0.22%。品牌运营业务毛利率为 48.59%,毛利额实现 13.23亿元,毛利额占比达 93.27%,是公司的主要利润来源。批发配送业务实现营收 5.96 亿元,同比降低 28.51%,主要是公司聚焦核心品牌运营业务,持续压缩批发配送业务规模。零售业务实现营业收入 2.24 亿元,同比增长 17.32%。   从整体经营成果来看,公司在产品结构优化方面成效显著,独家专利产品收入占比持续提升,高毛利产品的快速增长带动了整体毛利率的改善。   核心品牌销售保持领先趋势   核 心 品 牌 迪 巧 系 列 实 现 营 收 10.50 亿 元 , 同 比 增 长16.01%。2026 年上半年,公司持续深耕补钙赛道,迪巧获得欧睿国际“连续十年中国进口钙补充剂市场销量第一”认证。甘纤乐(扶正化瘀)实现营收 3.68 亿元。据米内网格局数据库,2026 年一季度,甘纤乐(扶正化瘀)以 11.47%的市场份额首次登顶中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP1。纽特舒玛系列产品实现营收 0.98 亿元,同比增长26.11%。公司代理的杰特贝林人血白蛋白产品安博美®零售终端覆盖不断增加,目前已覆盖 2 万多家药店,产品可及性稳步提升;新一代微管抑制剂优替德隆已覆盖全国近千家医院。   加速布局高附加值创新药械,打造第二增长曲线   肿瘤领域,公司通过战略投资从美国引入 ZAP-X 火星舟放射外科机器人,在国内先后落地 ZAP-X 全球生产中心、布局第三方放疗中心,并同步启动多项临床研究。ZAP-X 平台系统可在高剂量照射病灶的同时,有效保护正常脑组织,为晚期癌症脑转移患者提供高质量的精准放射治疗手段。我国每年新发脑转移瘤病例超过 150 万,是脑部肿瘤的第一大病种,治疗难度大,预后较差,精准治疗需求极为迫切。ZAP-X 已在全球 26 个国家及地区获批,治疗患者超 8100 例。在国内,公司与 6 家医疗机构签署了第三方放射外科治疗中心合作共建的协议。其中,北京大学国际医院 ZAP-X 放射外科治疗中心已开始收治患者。此外,公司商业化合作产品,全球首个靶向整合素 αvβ3 的 1 类创新核药-锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2),已于 2026 年 4 月获批上市,该产品也是全球首个用于 SPECT 显像的广谱肿瘤显像药物。公司在治疗骨坏死和抗器官纤维化等领域均有创新药物在开展临床研究。   盈利预测   公司在巩固品牌运营业务优势的基础上,积极布局创新药械,ZAP-X 火星舟放射外科机器人等创新药物有望成为公司未来第二增长曲线。预测公司 2026-2028 年收入分别为75.34、84.58、105.85 亿元,归母净利润分别为 5.33、6.60、8.30 亿元,EPS 分别为 1.01、1.26、1.58 元,当前股价对应 PE 分别为 24.7、19.9、15.8 倍。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
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      2026-09-10
    • 公司事件点评报告:出口延续高增长,国内市场有望恢复

      公司事件点评报告:出口延续高增长,国内市场有望恢复

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        迈瑞医疗(300760)   事件   迈瑞医疗发布2026年中报:2026H1公司实现营业收入177.47亿元,较上年同期增长6.00%;实现净利润50.47亿元,较上年同期下降3.55%;实现扣除非经常性损益后的净利润50.28亿元,较上年同期下降1.52%;实现归属于上市公司股东的净利润47.97亿元,较上年同期下降5.37%。   投资要点   Q2业绩增速拐点,汇兑损益影响利润恢复   2026Q2单季度公司扣非归母净利润为24.88亿元,同比增长2.88%,自2024Q3以来,实现单季度利润增速扭转。2026H1收入增速为6.00%,显著高于利润增速,主要是汇兑损益影响,上半年公司财务费用中确认汇兑损失5.74亿元。剔除汇兑损益影响后,净利润同比增长8.68%,扣除非经常性损益后的净利润同比增长11.08%。   国际收入比重提升至53%,成为主要增长动力   2026H1,公司国际业务实现收入94.71亿元,同比增长13.67%;若以美元口径计算,则同比增长18.42%。国际业务占公司整体收入的比重达到53%,其中,欧洲市场同比增长近25%,拉美市场增长近20%、亚太市场增长17%。从业务和区域来看,IVD国际业务增长超过20%,生命信息与支持国际业务增长超过10%,超声国际业务高个位数增长,均高于国内。   国内市场弱复苏,最低点有望过去   2026H1,公司国内收入82.76亿元,同比下降1.61%,对比2025H1,下滑幅度已显著放缓。受DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响,IVD试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行,预计全年市场规模持续萎缩。公司依靠流水线覆盖面增加,试剂批文丰富,加速国产替代率,市场占有率进一步提升。   新兴业务比重提升,手术机器人进入开发阶段   2026H1,公司新兴业务收入31.10亿元,同比增长19.59%,其中微创外科和微创介入业务收入均实现了25%左右的同比增长。新兴业务占整体收入比重提升至约18%,国内新兴业务占国内收入比重提升至约24%。电生理PFA领域,2026年上半年国内电生理PFA手术累计完成7200余例,手术量已超过2025年全年水平,冠脉、外周产品线在国内市场入院数量、签约渠道规模均实现双位数增长。手术机器人领域,已经进入产品化开发阶段。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为351.22、388.30、433.37亿元,EPS分别为6.98、8.14、9.48元,当前股价对应PE分别为24.3、20.9、17.9倍,考虑到海外和新兴业务持续增长,国内市场逐步复苏,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   IVD试剂持续降价风险;手术机器人等新产品研发和商业化风险;汇率波动导致汇兑损失增加风险。
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      2026-09-10
    • 医药行业周报:医疗器械出口增量比重提升

      医药行业周报:医疗器械出口增量比重提升

      上海益诺思生物技术股份有限公司
      广东众生药业股份有限公司
      广东东阳光药业股份有限公司
      浙江昂利康制药股份有限公司
      江苏荃信生物医药股份有限公司
        医药行业观点   1.医疗器械出口占据主要增量,国内政策改革深化影响     根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。带量采购仍在持续推进,但对于高值耗材细分领域,主要品类已完成首次集采并续约,直接降价的一次性影响已减弱。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强,体外诊断等细分领域依然面临降价等综合压力,但也同时具备机遇,国产替代趋势持续强化。从进口数据来看,体外诊断试剂进口额同比下降15.4%,IVD国产化率提升。展望2027~2028年,出口仍是医疗器械增量的主要来源,国内市场进入存量博弈阶段,从目前分化进入到竞争出清,胜出企业将获得更大的市场份额。   2.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向   2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。   3.CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种有望持续贡献订单弹性   国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,口服小分子GLP-1Orforglipron获得美国FDA批准,也为中国CDMO企业带来新订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。   4.创新药国内增速分化,出海新项目陆续落地   8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。   5.TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海   7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。8月10日,康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)医疗器械领域出口持续拉动,国内市场分化挑战和机遇并存,推荐【新产业】,【美好医疗】,关注【迈瑞医疗】,【亚辉龙】,【英科医疗】;   2)ICL行业应收账款风险基本出清,行业迎来修复,推荐【金域医学】,关注【迪安诊断】和【艾迪康控股】。   3)CXO景气度进入业绩确认期,新签CDMO订单有望提升,估值有提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】。   4)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。   5)mRNA疫苗中国企业跟进研发,推荐【康希诺】,【上海谊众】,关注【云顶新耀】,【石药创新】;中国供应链参与,推荐【昂利康】,关注【键凯科技】。   6)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思-B】、【劲方医药-B】,上游产业链配套关注【康龙化成】。   7)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破和重磅品种潜力,关注【康诺亚】;   8)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   9)胰岛素和类似物出海突破,关注【通化东宝】、【东阳光药】。   风险提示    1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2026-09-07
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