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医药生物行业双周报2024年第15期总第113期:替尔泊肽减重适应症获批上市,关注相关投资机会

医药生物行业双周报2024年第15期总第113期:替尔泊肽减重适应症获批上市,关注相关投资机会

研报

医药生物行业双周报2024年第15期总第113期:替尔泊肽减重适应症获批上市,关注相关投资机会

  行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.21%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(3.15%)。从子行业来看,疫苗、医院涨幅居前,涨幅分别为5.18%、3.00%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为6.06%、0.48%。   估值方面,截至2024年7月19日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.42x(上期末为24.03x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(51.53x)、血液制品(34.92x)、医院(33.17x),中位数为23.92x,医药流通(14.51x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中,15家增持0.69亿元,7家减持1.40亿元。   重要行业资讯:   NMPA:《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》发布实施   齐鲁制药:艾滋病药物“恩曲利匹丙诺片”获NMPA批准上市,为国内首仿   礼来:“Tirzepatide(替尔泊肽)”减重适应症获NMPA批准上市   优时比:IL-17A/IL-17F单抗“Bimekizumab(比奇珠单抗)”获NMPA批准上市,为国内首款   传奇生物:收到并购邀约,交易金额可能超100亿美元   投资建议:   继诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症于今年6月底在国内获批后,礼来的双靶点受体激动剂替尔泊肽的减重适应症于近日获NMPA批准上市。当前国内获批减重适应症的GLP-1受体激动剂有四款(华东医药的利拉鲁肽生物类似物、仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽)。2023年我国GLP-1RA市场销售额超过40亿人民币且主要由糖尿病适应症贡献,其中诺和诺德的产品占绝对主导地位。咨询机构预测GLP-1RA的减重适应症市场在2032年将超过400亿人民币的规模,增长潜力巨大。随着两款进口产品的获批上市,国内减重市场或将迎来快速增长。当前国内多款GLP-1RA产品的减重适应症处于上市申请或临床三期阶段,我们建议关注在减重效果有明显优势且商业化能力较强的公司。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
报告标签:
  • 生物制品
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  • 发布机构:

    长城国瑞证券有限公司

  • 发布日期:

    2024-07-22

  • 页数:

    23页

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  行业回顾

  本报告期医药生物行业指数涨幅为1.21%,在申万31个一级行业中位居第8,跑输沪深300指数(3.15%)。从子行业来看,疫苗、医院涨幅居前,涨幅分别为5.18%、3.00%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为6.06%、0.48%。

  估值方面,截至2024年7月19日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.42x(上期末为24.03x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(51.53x)、血液制品(34.92x)、医院(33.17x),中位数为23.92x,医药流通(14.51x)估值最低。

  本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中,15家增持0.69亿元,7家减持1.40亿元。

  重要行业资讯:

  NMPA:《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》发布实施

  齐鲁制药:艾滋病药物“恩曲利匹丙诺片”获NMPA批准上市,为国内首仿

  礼来:“Tirzepatide(替尔泊肽)”减重适应症获NMPA批准上市

  优时比:IL-17A/IL-17F单抗“Bimekizumab(比奇珠单抗)”获NMPA批准上市,为国内首款

  传奇生物:收到并购邀约,交易金额可能超100亿美元

  投资建议:

  继诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症于今年6月底在国内获批后,礼来的双靶点受体激动剂替尔泊肽的减重适应症于近日获NMPA批准上市。当前国内获批减重适应症的GLP-1受体激动剂有四款(华东医药的利拉鲁肽生物类似物、仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽)。2023年我国GLP-1RA市场销售额超过40亿人民币且主要由糖尿病适应症贡献,其中诺和诺德的产品占绝对主导地位。咨询机构预测GLP-1RA的减重适应症市场在2032年将超过400亿人民币的规模,增长潜力巨大。随着两款进口产品的获批上市,国内减重市场或将迎来快速增长。当前国内多款GLP-1RA产品的减重适应症处于上市申请或临床三期阶段,我们建议关注在减重效果有明显优势且商业化能力较强的公司。

  风险提示:

  政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。

好的,我已按照您的要求,对您提供的医药生物行业双周报进行了总结和分析。以下是报告的 Markdown 版本:

医药生物行业双周报分析(2024年第15期)

中心思想

本报告分析了2024年7月8日至2024年7月19日期间医药生物行业的市场表现和重要资讯,并对行业投资提出建议。核心观点如下:

  • 市场表现回顾: 医药生物行业跑输沪深300指数,子行业表现分化,疫苗和医院涨幅居前,线下药店和医药流通跌幅居前。
  • 估值水平分析: 医药生物行业整体估值上行,但仍低于负一倍标准差,各子行业估值差异显著。
  • 投资机会关注: 替尔泊肽减重适应症获批上市,GLP-1RA 减重市场潜力巨大,建议关注相关企业。

主要内容

1 行情回顾

  • 行业整体表现: 医药生物行业指数涨幅为1.21%,跑输沪深300指数(3.15%),在申万一级行业中位居第8。
  • 子行业表现分化: 疫苗(5.18%)和医院(3.00%)涨幅居前,线下药店(-6.06%)和医药流通(-0.48%)跌幅居前。

2 行业重要资讯

2.1 国家政策

  • 《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》: 强调深化医药卫生体制改革,健全支持创新药和医疗器械发展机制,加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新。
  • NMPA发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》: 提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性。
  • NMPA: 截至目前已批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个。
  • CDE发布多项指导原则指导意见稿并公开征求意见: 包括《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》、《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》、《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》、《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》、《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则(征求意见稿)》。

2.2 注册上市

  • Arcutis:“罗氟司特乳膏”获FDA 批准新适应症: 用于治疗 6岁及以上人群特应性皮炎。
  • 齐鲁制药:艾滋病药物“恩曲利匹丙诺片”获NMPA批准上市: 为国内首仿。
  • 礼来:“Tirzepatide(替尔泊肽)”减重适应症获 NMPA批准上市: 用于成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。
  • 优时比:IL-17A/IL-17F 单抗“Bimekizumab(比奇珠单抗)”获NMPA批准上市: 为国内首款。
  • 荣昌生物:“泰它西普”获NMPA批准新适应症: 用于类风湿性关节炎。

2.3 其他

  • 传奇生物收到并购邀约: 交易金额可能超过100亿美元。

3 公司动态

  • 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测: 分析了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U 等公司的投资评级和盈利预测。
  • 医药生物行业上市公司重点公告: 整理了药品注册、医疗器械注册和其他方面的重点公告。
  • 医药生物行业上市公司股票增、减持情况: 统计了本报告期内医药生物行业上市公司的股东增减持情况。

4 投资建议

  • 关注GLP-1RA减重市场: 替尔泊肽获批上市,国内减重市场潜力巨大,建议关注在减重效果和商业化能力方面有优势的公司。

总结

本报告对近期医药生物行业的市场表现、政策动态、产品注册以及公司经营情况进行了梳理和分析。替尔泊肽减重适应症的获批上市预示着 GLP-1RA 减重市场的巨大潜力,值得投资者重点关注。同时,医药生物行业的投资仍需关注政策变化、研发进展以及市场风险等因素。

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