医药生物行业双周报2024年第19期总第117期：医疗领域开展扩大开放试点工作多家药企临床数据亮相权威学术会议-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　行业回顾

　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。

　　估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。

　　本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中，10家增持0.90亿元，7家减持4.45亿元。

　　重要行业资讯：

　　商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作

　　国家医保局/财政部：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围

　　康诺亚：IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液（康悦达？）”获NMPA批准上市，用于成人中重度特异性皮炎，为国内首款、全球第二款

　　康方生物：依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果

　　CandidTherapeutics：完成3.7亿美元融资，为今年规模最大的生物医药融资

　　投资建议：

　　《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资；同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院，有益于引入高端医疗机构进入中国市场，在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。

　　风险提示：

　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

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中心思想

本报告对2024年9月2日至2024年9月13日期间的医药生物行业进行了回顾与分析，并对行业未来投资方向提出了建议。

政策开放与外资引入： 《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布，旨在通过引入外资，促进我国医疗相关领域的高质量发展，特别是在人体干细胞、基因诊断与治疗技术等前沿领域。
创新药企崭露头角： 在2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了其新药的关键临床数据，尤其是在ADC和双抗等领域，显示出部分国产创新药已具备全球竞争力。

主要内容

1 行情回顾

行业整体表现： 医药生物行业指数本报告期跌幅为4.55%，在申万一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。
子行业分化： 医疗研发外包和化学制剂跌幅较小，而血液制品和线下药店跌幅较大，分别为10.09%和8.61%。
估值情况： 截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为22.17x，低于负一倍标准差。诊断服务、医院、医疗耗材等子行业估值较高，医药流通估值最低。

2 行业重要资讯

2.1 国家政策

医疗领域扩大开放试点： 商务部、国家卫健委及NMPA联合发布通知，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，并允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院。
第五批鼓励研发申报儿童药品清单： 国家卫健委等部门联合发布清单，包含15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖多个治疗领域。
粤港澳大湾区临床急需进口药品医疗器械目录： 广东省药监局、广东省卫健委发布第七批目录，新增10种药品和10种医疗器械，移出8款医疗器械。
扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围： 国家医保局、财政部发布通知，新增慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病病种纳入跨省直接结算范围。

2.2 注册上市

泊那替尼获批上市： 大冢制药的第三代Bcr-Abl抑制剂泊那替尼获NMPA批准上市，用于治疗既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病等。
司普奇拜单抗注射液获批上市： 康诺亚自主研发的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗注射液获NMPA批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。
阿替利珠单抗皮下注射剂获批上市： 罗氏的阿替利珠单抗皮下注射剂获美国FDA批准上市，为美国首款且唯一用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂。

2.3 其他

依沃西单抗III期研究取得积极结果： 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗对比K药的III期临床研究取得显著阳性结果，显著延长了患者的无进展生存期。
Candid Therapeutics完成融资： Candid Therapeutics完成3.7亿美元融资，并收购Vignette Bio和TRC004，这两家公司均来自中国Biotech。
艾伯维起诉百济神州： 艾伯维起诉百济神州的BTK嵌合式降解激活化合物BGB-16673侵犯了自己的商业秘密。

3 公司动态

本部分列举了重点覆盖公司的投资要点、评级、盈利预测，以及医药生物行业上市公司的重点公告和股票增减持情况。

4 投资建议

关注政策开放带来的机遇： 《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资。
关注创新药产业链： 2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，建议持续关注创新药产业链相关投资机会。